安大略省多倫多——（Newsfile Corp. -2026 年 2 月 10 日）——Theralase® Technologies Inc. （TSXV: TLT）（OTCQB: TLTFF）（&#34; Theralase®&#34; 或 &#34; 公司&#34;），是一家專注於研究和開發能量激活小分子的臨牀階段製藥公司，旨在安全有效地消滅癌症、細菌和病毒，現欣然宣佈其臨牀中期數據已被選中在美國泌尿學會（&#34; AUA&#34;）年會上進行展示。
AUA 的項目委員會已接受 Theralase®的摘要，標題為&#34; 光激活 TLD-1433 在 BCG 無反應非肌肉侵襲性膀胱癌原位癌的 II 期臨牀研究中的中期分析&#34;，將在 2026 年 5 月 15 日至 18 日在華盛頓特區舉行的 AUA 年會上進行互動海報展示。
Theralase®國際多中心 II 期卡介苗（&#34; BCG&#34;）無反應非肌肉侵襲性膀胱癌（&#34; NMIBC&#34;）原位癌（&#34; CIS&#34;）研究（&#34; 研究 II&#34;）的中期臨牀數據將由首席研究員 Wassim Kassouf 博士在互動海報展示中進行介紹。
研究 II 的招募已完成，Theralase®預計將在 2026 年第三季度開始向加拿大衞生部和 FDA 提交臨牀數據的滾動審查。待監管批准，預計在 2027 年，這項創新技術將為膀胱癌治療帶來重大進展，為那些已耗盡標準治療方案並面臨根治性膀胱切除術（膀胱切除）的患者提供安全有效的治療。
中期臨牀數據支持該治療的安全性和有效性，3 名患者中有 2 名獲得完全反應，5 名患者中有 2 名在 15 個月或更長時間內維持該完全反應。在研究後分析中，5 名患者中有 1 名顯示出單次治療的反應持續時間超過 3 年。
這些中期發現令人鼓舞，支持國際泌尿學界使用光激活 Ruvidar®安全有效地治療 BCG 無反應的 NMIBC CIS 患者，幫助徹底改變膀胱癌的治療格局。
Wassim Kassouf 博士，醫學博士，博士，FRCSC，麥吉爾大學健康中心外科部成人泌尿科外科醫生，斯蒂芬·賈里斯洛斯基泌尿學主席，麥吉爾大學醫學與健康科學學院外科系教授表示：&#34; 我和我的同事們很高興我們的臨牀研究在 AUA 年會上被接受為互動海報展示。78 名完成研究的患者的中期臨牀數據表明，光激活 Ruvidar®在治療 BCG 無反應的 NMIBC CIS 方面具有顯著的安全性和有效性，從而幫助患者保留膀胱並維持生活質量。&#34;
Arkady Mandel 博士，醫學博士，博士，Theralase®首席科學官表示：&#34;光激活 Ruvidar® 在加拿大和美國治療 BCG 無反應的 NMIBC CIS 患者中表現出高效、顯著的反應持續時間和良好的安全性。中期臨牀數據支持在高危、高級別 NMIBC 患者中使用光激活 Ruvidar®進行治療。該治療在幾小時內完成，適合那些未對先前治療產生反應並面臨根治性膀胱切除等改變生活選擇的患者。&#34;
Roger DuMoulin-White，理學學士，工程師，專業董事，Theralase®首席執行官表示：&#34; Theralase®摘要在 AUA 年會上被接受為互動海報展示，為 Theralase®提供了向國際臨牀觀眾展示研究 II 臨牀數據的機會。患者招募已完成，計劃在 2026 年第三季度向加拿大衞生部和 FDA 提交臨牀數據的滾動審查。待成功獲得監管批准，預計在 2027 年，Theralase®計劃將該技術商業化，首先在加拿大和美國推出。&#34;
關於 AUA： AUA 年會是全球最大的泌尿專業人士聚會之一，匯聚了領先的研究人員、臨牀醫生和行業專家，共同分享泌尿護理和研究的最新進展。AUA 是一個頂級泌尿學協會，已有一個多世紀的歷史，致力於通過教育、研究和制定醫療政策來促進泌尿學的最高標準。
關於研究 II： 研究 II 使用專利藥物 Ruvidar®（TLD-1433）的治療劑量，由專利研究設備 TLC-3200 醫療激光系統激活。研究 II 在位於加拿大和美國的 12 個臨牀研究中心招募並治療了 90 名 BCG 無反應的 NMIBC CIS 患者。
關於 NMIBC： NMIBC 是一種膀胱癌，發生在膀胱內層細胞中，不會侵入或超越肌肉壁。在美國，膀胱癌是第六大常見癌症，在男性中排名第四，預計到 2025 年，美國將有大約 84,870 例新的膀胱癌病例。歷史上，75% 的膀胱癌表現為 NMIBC。在高風險 NMIBC 患者中，膀胱內 BCG 仍然是首選的標準治療；然而，大約三分之一的 NMIBC 患者對 BCG 治療無反應，50% 的初始反應患者會經歷疾病復發或進展。目前對 BCG 無反應患者的治療選擇非常有限，國家綜合癌症網絡指南建議進行膀胱切除術（部分或完全切除膀胱）。
關於 Ruvidar®： Ruvidar®是一種由能量激活的小分子，旨在安全有效地破壞癌症、細菌和病毒。
關於 Theralase® Technologies Inc.： Theralase®是一家臨牀階段的製藥公司，致力於研究和開發能量激活的小分子，以安全有效地破壞癌症、細菌和病毒。
更多信息請訪問 www.theralase.com 和 www.sedarplus.ca。
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前瞻性聲明
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Theralase® Technologies Inc. 宣佈將在 2026 年美國泌尿學會年會上展示其光激活 Ruvidar®治療 BCG 無反應非肌肉侵襲性膀胱癌的中期臨牀數據。研究顯示出令人鼓舞的結果，3 名患者中有 2 名實現了完全反應。該公司計劃在 2026 年第三季度提交臨牀數據以進行監管審查，預計在 2027 年獲得批准。這種創新治療有望顯著改善面臨因膀胱癌而需進行根治性膀胱切除術的患者的選擇

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