<ul>
<li>試驗在第 12 周達到了主要療效終點</li>
</ul>
<ul>
<li>EVO301 在第 4、8 和 12 周相較於安慰劑產生了快速且統計學顯著的 EASI 降低</li>
</ul>
<ul>
<li>第 12 周 EASI 的安慰劑調整改善為 33%</li>
</ul>
<ul>
<li>23% 的 EVO301 患者在第 12 周達到了 IGA 0/1</li>
</ul>
<ul>
<li>公司將在今天東部時間上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播</li>
</ul>
加利福尼亞州帕洛阿爾託和紐約 --（商業資訊）--Evommune, Inc.（紐約證券交易所代碼：EVMN）（“公司” 或 “Evommune”），是一家臨牀階段的生物技術公司，開發針對慢性炎症疾病關鍵驅動因素的創新療法，今天宣佈其隨機、雙盲、安慰劑對照的 2a 期試驗 EVO301 的積極頂線結果。該長效融合蛋白由白細胞介素-18（IL-18）結合蛋白和抗血清白蛋白 Fab 相關域組成，在中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者中取得了高度統計學顯著的結果。該 70 名患者的試驗旨在評估在第 1 天和第 28 天以 5mg/kg 的靜脈給藥的安全性和有效性（n=48 活性，n=22 安慰劑），持續 12 周。
“這些數據強調了影響超越僅 Th2 生物學的途徑可以顯著影響 AD 疾病活動。EVO301 能夠靶向新型 IL-18 機制並顯示出臨牀相關的治療活性，而沒有副作用，這可能為這種異質性疾病的患者提供真正的益處，” 伊坎醫學院皮膚科臨牀治療學主任及名譽主席 Mark G. Lebwohl 博士表示。“對於越來越多的 AD 患者，迫切需要新的治療選擇。通過在僅接受兩劑後在第 4、8 和 12 周滿足主要終點的快速起效和持久反應，這項試驗支持 EVO301 成為 AD 一線生物治療的潛力，如果獲得批准。”
“這是 Evommune 的一個重要里程碑，我們很高興能夠毫無疑問地報告驗證 IL-18 抑制並顯示 EVO301 在中度至重度 AD 患者中顯著活性的積極數據。這些數據支持我們將 EVO301 推進到 2b 期劑量範圍試驗的計劃，在那裏我們可以優化劑量並尋求進一步改善患者結果，” Evommune 總裁兼首席執行官 Luis Peña 表示。“隨着多個項目現在擁有積極的 2 期數據，我們準備在免疫學領域成長為一家重要公司，” Peña 先生補充道。
關鍵數據亮點包括：
<ul>
<li>主要終點： 試驗達到了其主要終點；與安慰劑在 Eczema Area and Severity Index（EASI）基線改善百分比之間的差異相關的貝葉斯成功標準。雖然成功標準要求至少 75% 的後驗分佈在安慰劑上改善至少 8%，但研究結果顯示 99.8% 的後驗分佈達到了該閾值。此外，當通過更常用的頻率方法進行分析時，在第 4、8 和 12 周以 p&lt;0.01 達到了統計學顯著性。</li>
<li>第 4、8 和 12 周 EASI 的減少百分比：</li>
</ul>
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<tr>
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<th></th>
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<th></th>
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<tbody>
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<td></td>
<td></td>
<td>訪問</td>
<td>EVO301</td>
<td>安慰劑</td>
<td>安慰劑-</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>調整</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>變化</td>
<td>95% CI</td>
<td>p 值</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>第 4 周</td>
<td>-41</td>
<td>-18</td>
<td>-23</td>
<td>(-40, -7)</td>
<td>&lt;0.01</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>第 8 周</td>
<td>-50</td>
<td>-16</td>
<td>-34</td>
<td>(-51, -17)</td>
<td>&lt;0.01</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>第 12 周</td>
<td>-55</td>
<td>-22</td>
<td>-33</td>
<td>(-50, -17)</td>
<td>&lt;0.01</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
此外，23% 的 EVO301 治療患者（對比 0% 安慰劑）在第 12 周達到了 vIGA-AD 0/1（在經過驗證的特應性皮炎全球評估中，基線減少≥2 分的患者比例）得分為 0 或 1。
<ul>
<li>藥代動力學（“PK”）： 與 1 期健康志願者試驗一致；PK 和靶向參與數據繼續支持每 4 周給藥一次的方案。</li>
<li>安全性概況： EVO301 耐受良好，未報告相關的嚴重或重度不良事件，因不良事件導致的治療相關停藥為零，活性組與安慰劑組之間的事件沒有顯著差異。</li>
<li>生物標誌物： 在 AD 中，Th2 和非 Th2 炎症生物標誌物（包括 CCL-17（TARC）、CCL-22 和 IL-22）均顯著減少。</li>
</ul>
下一步
2a 期試驗的完整結果將在未來的科學會議上公佈。公司繼續推進在 AD 患者中進行 EVO301 的 2b 期劑量範圍試驗的計劃，使用 EVO301 的皮下製劑。公司還在評估 EVO301 的潛在額外適應症，包括潰瘍性結腸炎。
網絡直播詳情
Evommune 將在今天東部時間上午 8:30 舉行現場電話會議。直播和存檔的網絡直播將在公司網站的新聞與活動頁面上提供：https://ir.evommune.com/news-events/ir-calendar。網絡直播將在活動後 30 天內存檔在同一頁面上。
關於 IL-18
IL-18 是一個已知的炎症通路，在各種免疫過程中發揮關鍵作用，並作為阿爾茨海默病及其他慢性炎症疾病的重要上游治療靶點。作為一種警報細胞因子，IL-18 作為炎症的普遍放大器，能夠驅動多種炎症反應，包括 Th1、Th2、Th17/22 和先天通路。這個上游位置對於治療具有異質性炎症的疾病至關重要，因為單一通路的靶向可能並不理想。上調的 IL-18 通路以異常方式循環激活炎症介質，導致組織損傷及其他炎症和感覺疾病病理。IL-18 直接破壞基本的屏障功能，使其成為一個關鍵的致病因素。靶向 IL-18 提供了一種新的更廣泛的治療效用，同時減少炎症並恢復複雜炎症病症患者的組織完整性。
關於 EVO301
EVO301 是一種長效注射型 SAFA-IL-18BP 融合蛋白，旨在中和異常上調的 IL-18 活性。EVO301 相較於現有的拮抗或抑制 IL-18 通路的嘗試，包括傳統的單克隆抗體，促進了更有效的組織分佈，並提高了結合親和力和特異性。此外，EVO301 還結合了幾個獨特的設計特徵，包括對天然人 IL-18BP 的選擇性和高結合親和力以及對血清白蛋白的結合、更小的分子量、延長的半衰期以中和 IL-18，以及較低的免疫原性潛力。Evommune 認為，EVO301 的獨特機制和模式與 EVO756 互為補充，為將創新療法帶給大量未滿足需求且快速擴展的慢性炎症疾病患者提供了多種潛在的協同途徑。
關於 Evommune, Inc.
Evommune, Inc. 是一家臨牀階段的生物技術公司，開發針對慢性炎症疾病關鍵驅動因素的創新療法。公司的使命是改善患者的日常生活，並防止現有療法侷限性所導致的失控炎症的長期影響。為此，Evommune 正在推進一系列差異化的產品候選者，針對慢性炎症的關鍵驅動因素。有關更多信息，請訪問 www.evommune.com 並關注我們的 LinkedIn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法案》的 “安全港” 條款的 “前瞻性聲明”。本新聞稿中除歷史事實陳述外的所有陳述均為 “前瞻性聲明”。這些聲明可能通過 “旨在”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“尋求”、“將” 和這些詞的變體或類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於關於：公司產品候選者的當前和未來臨牀前研究和臨牀試驗的設計、目標、啓動、時間、進展和結果的聲明，包括正在進行的 EVO756 二期臨牀試驗和計劃中的 EVO301 二期 b 試驗；公司產品候選者的治療潛力；公司在免疫學領域成長為一家重要公司的能力；以及其主要項目的預期市場機會。這些前瞻性聲明基於公司截至本新聞稿日期的預期和假設。每一項前瞻性聲明都涉及風險和不確定性，這可能導致公司的臨牀開發項目、未來結果或表現與前瞻性聲明中表達或暗示的內容有實質性差異。許多因素可能導致當前預期與實際結果之間的差異，包括：公司有限的運營歷史和歷史損失；臨牀前測試和早期臨牀試驗的成功可能無法確保後續臨牀試驗產生相同結果或提供足夠的數據以證明產品候選者的有效性和安全性；公司獲得監管批准併成功商業化其產品候選者的能力；宏觀經濟條件的影響，包括高通脹和不確定的信貸和金融市場，對公司的業務、臨牀試驗和財務狀況的影響；在臨牀前研究或臨牀試驗中觀察到的意外安全性或有效性數據；臨牀試驗現場激活或入組率低於預期；公司實現其合作和許可協議的利益的能力；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；公司獲得、維護和保護其知識產權的能力；以及意外的訴訟或其他爭議。其他可能導致公司實際結果與本新聞稿中前瞻性聲明中表達或暗示的內容存在差異的因素在公司於 2025 年 12 月 11 日向美國證券交易委員會提交的 10-Q 表格季度報告的 “風險因素” 標題下進行了識別，以及公司未來向美國證券交易委員會提交的其他文件。公司明確聲明不承擔更新本聲明中包含的任何前瞻性聲明的義務，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因，法律另有要求的除外。
披露： Dr. Lebwohl 擔任 Evommune 科學顧問委員會的有償成員。
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來源：Evommune, Inc.

EVMN

Evommune, Inc. 宣佈其 EVO301 針對中度至重度特應性皮炎的 2a 期臨牀試驗取得積極結果，在第 4、8 和 12 周達到了主要療效終點。試驗顯示 EASI 顯著降低，23% 的患者在第 12 周達到了 IGA 0/1。該藥物耐受性良好，沒有嚴重不良事件。Evommune 計劃推進至 2b 期臨牀試驗，並探索 EVO301 的其他適應症。公司將於今天上午 8:30（東部時間）召開電話會議討論結果

Evommune 宣佈 EVO301 在中度至重度特應性皮炎的 2a 期概念驗證試驗中取得積極的頂線數據 | EVMN 股票新聞