<ul>
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</ul>
<p>Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA 的首席執行官 Mario Alberto Accardi 在 Guggenheim 2026 年新興前景生物科技峯會上告訴與會者，2026 年將是公司 “轉型的一年”，因為它將其主要的食慾激動劑項目推進到罕見嗜睡症的註冊研究，並將一項下一代資產推進到臨牀階段。</p>
<h2>為註冊研究定位 ORX750</h2>
<p>Accardi 表示，Centessa 在經歷了他所描述的 “極其積極的 2025 年” 後，以 “強勢的姿態” 進入新的一年。他指出，11 月分享的數據支持 ORX750 在 1 型嗜睡症 (NT1)、2 型嗜睡症 (NT2) 和特發性嗜睡症 (IH) 中具有 “潛在的最佳同類特徵”。</p>
<p>他説，公司 “希望在本季度開始至少一個或可能所有三個適應症的註冊研究”，強調這一決定將是 “數據驅動的”，並以劑量選擇為中心。Accardi 指出，II 期項目包括多個隊列，包括每日一次 (QD) 和分次給藥方案，這些方案是錯開的，而不是並行進行的。</p>
<p>作為 Centessa 在第一季度的下一次更新的一部分，Accardi 表示，公司打算根據披露時完成的隊列，提供來自 “至少一個” 適應症的 II 期更新，以及有關注冊研究開始的詳細信息。</p>
<h2>劑量探索和分次給藥的作用</h2>
<p>Accardi 一再強調在註冊試驗之前探索劑量範圍的重要性，認為 “劑量選擇……絕對至關重要”。他説，公司可能會決定在即將披露後增加一個額外的隊列，“並不是因為我們需要這樣做”，而是為了避免 “留下一些療效”，特別是考慮到他所描述的 Centessa 在 NT2 和 IH 中的領先地位。</p>
<p>在討論耐受性邊界時，Accardi 表示，如果沒有明確的不良事件定義治療指數，“你的最大耐受劑量可能確實表現為失眠”，因為作用持續時間延長至 16-18 小時或更長。他將達到該邊界視為建立 “書檔” 的有用方式，這可以為開處方者和患者提供靈活性，以找到最佳劑量，而不是受到無法提高劑量的限制。</p>
<p>關於分次給藥，Accardi 表示 ORX750 被設計為 QD 藥物，公司相信它在 NT1 中已證明具有強大的晝夜症狀控制能力。他將分次給藥描述為一種讓患者 “掌控” 的方式，允許他們調節作用持續時間——例如，如果他們需要延長覆蓋時間，可以在一天中的稍晚時間服用第二劑較小的劑量。他還區分了可以每日一次使用但可選擇分次給藥的藥物與 “需要每日兩次給藥” 的藥物。</p>
<h2>Centessa 從之前的 ORX750 結果中強調的內容</h2>
<p>在討論中，Accardi 引用了他在之前披露中觀察到的幾個具體結果：</p>
<ul>
<li><strong>NT1：</strong> 在 1.5 毫克劑量下，他表示 ORX750 在維持覺醒測試 (MWT) 中顯示出 “超過 20 分鐘” 的基線變化，並將愛普沃斯嗜睡量表 (ESS) 從 18 降至 5。他還提到每週的猝倒結果，他稱之為 “最佳同類”，包括髮生率比率為 0.13，減少了 87%。</li>
<li><strong>NT2：</strong> 他説在 4 毫克劑量下，ORX750 在 MWT 中顯示出 “超過 10 分鐘的基線變化”，並將 ESS 降至 8，他將其描述為正常化。他還表示，在 NT2 中沒有批准的藥物顯示出超過 10 分鐘的基線變化。</li>
<li><strong>IH：</strong> 他説 Centessa 之前傳達了對多個療效指標的 “統計學和臨牀意義影響”，並指出公司正在使用特發性嗜睡症嚴重程度量表 (IHSS) 捕捉 IH 相關症狀，如睡眠慣性和腦霧，此外還有 ESS。</li>
</ul>
<p>Accardi 表示，對於 NT2，Centessa 正在招募 “嗜睡患者” 羣體，並評估多個超出 MWT 的終點，包括患者報告的結果，如 ESS。對於 IH，他表示 ESS 是註冊終點，而 IHSS 被用作一個重要的附加指標；他提到 “低於 22” 或 IHSS 變化約 “10” 將是 “好的”，同時重申正在進行的劑量探索旨在推動有意義的益處。</p>
<h2>監管互動和研究設計考慮</h2>
<p>當被問及除了劑量選擇之外是否還有其他因素可能延遲註冊研究的啓動時，Accardi 説：“一點也不”，並補充説 Centessa 與 FDA 進行了 “多次互動”，並在開發策略上獲得了 “總體非常積極的反饋和總體一致”。</p>
<p>關於 Centessa 是否會考慮包括隨機撤藥設計——採訪者指出這種方法通常受到歐洲藥品管理局 (EMA) 的青睞——Accardi 説：“請關注這個領域”，暗示這是公司考慮的內容，並建議在第一季度的披露中可以提供更多細節。</p>
<p>他還表示，Centessa 正在評估 “所有潛在的監管措施，以加速藥物的開發”，以回應關於突破性療法認定 (BTD) 的問題。</p>
<h2>管道擴展：ORX142 和更廣泛的神經科學戰略</h2>
<p>Accardi 將食慾激動劑定位為一種機制，可能超越罕見嗜睡症，涉及疲勞、認知、執行功能和情緒等症狀，引用了食慾神經元的廣泛 CNS 投射。他將潛在的平台價值與 “神經科學中的潛在 GLP-1 類型” 進行了比較，在一個疾病領域的驗證支持擴展到其他領域。</p>
<p>他説，Centessa 的下一代資產 ORX142 預計將在 “本季度” 進入臨牀，並且與 ORX750 具有 “完全不同” 的藥代動力學。雖然他在會議中沒有提供關於差異化 PK 的進一步細節，但他表示公司對其可能適合的領域有 “非常好的想法”，並指出戰略更新將是即將發佈的第一季度披露的一部分。</p>
<p>Accardi 還將 Centessa 描述為在罕見嗜睡症方面 “基本上轉變為一家預商業階段公司”，並表示公司 “已經在考慮商業化”，包括計劃在 2026 年進行商業招聘。</p>
<h2>關於 Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA</h2>
<p>Centessa Pharmaceuticals plc 是一家全球臨牀階段生物製藥公司，專注於在多個疾病領域發現和開發創新療法。該公司運營一個模塊化的研發網絡，將一系列獨立的專業研究實體匯聚在一個企業旗下。這樣的結構旨在加速決策和資源分配，同時利用每個治療領域的深厚科學專業知識。</p>
<p>Centessa 的產品線涵蓋腫瘤學、免疫學、神經科學、心血管和代謝疾病，以及罕見遺傳疾病。</p>
<h2>瞭解更多</h2>
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CNTA

<p>Centessa Pharmaceuticals 首席執行官 Mario Alberto Accardi 在古根海姆 2026 年新興前景生物技術峯會上宣佈，2026 年將是公司關鍵的一年，因為它將推進其主要的食慾激動劑 ORX750，朝着針對罕見嗜睡症的註冊試驗邁進。Accardi 強調了劑量選擇的重要性，以及 ORX750 在嗜睡症和特發性嗜睡症方面成為最佳產品的潛力。公司計劃在本季度開始註冊研究，具體取決於正在進行的 II 期試驗的數據，並計劃在第一季度提供更新</p>

<ul>
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</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
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</div><p>Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA CEO Mario Alberto Accardi told attendees at Guggenheim’s 2026 Emerging Outlook Biotech Summit that 2026 is “shaping up to be a transformational year” for the company as it moves its lead orexin agonist program toward registrational studies in rare hypersomnias and advances a next-generation asset into the clinic.</p>
<div class="lb-trans"><p>Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA 的首席執行官 Mario Alberto Accardi 在 Guggenheim 2026 年新興前景生物科技峯會上告訴與會者，2026 年將是公司 “轉型的一年”，因為它將其主要的食慾激動劑項目推進到罕見嗜睡症的註冊研究，並將一項下一代資產推進到臨牀階段。</p>
</div><h2>Positioning ORX750 for registrational studies</h2>
<div class="lb-trans"><h2>為註冊研究定位 ORX750</h2>
</div><p>Accardi said Centessa is entering the year “from a position of strength” after what he described as an “incredibly positive year” in 2025. He pointed to data shared in November that he said supported a “potential best-in-class profile” for ORX750 in narcolepsy type 1 (NT1), narcolepsy type 2 (NT2), and idiopathic hypersomnia (IH).</p>
<div class="lb-trans"><p>Accardi 表示，Centessa 在經歷了他所描述的 “極其積極的 2025 年” 後，以 “強勢的姿態” 進入新的一年。他指出，11 月分享的數據支持 ORX750 在 1 型嗜睡症 (NT1)、2 型嗜睡症 (NT2) 和特發性嗜睡症 (IH) 中具有 “潛在的最佳同類特徵”。</p>
</div><p>He said the company is “looking to start registrational studies in at least one or maybe all three indications this quarter,” emphasizing that the decision will be “data-driven” and centered on dose selection. Accardi noted the Phase II program includes multiple cohorts, including once-daily (QD) and split-dose regimens, which are staggered rather than run in parallel.</p>
<div class="lb-trans"><p>他説，公司 “希望在本季度開始至少一個或可能所有三個適應症的註冊研究”，強調這一決定將是 “數據驅動的”，並以劑量選擇為中心。Accardi 指出，II 期項目包括多個隊列，包括每日一次 (QD) 和分次給藥方案，這些方案是錯開的，而不是並行進行的。</p>
</div><p>As part of Centessa’s next update in the first quarter, Accardi said the company intends to provide a Phase II update from “at least one” indication, depending on which cohorts are completed by the time of disclosure, alongside details on the commencement of registrational studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>作為 Centessa 在第一季度的下一次更新的一部分，Accardi 表示，公司打算根據披露時完成的隊列，提供來自 “至少一個” 適應症的 II 期更新，以及有關注冊研究開始的詳細信息。</p>
</div><h2>Dose exploration and the role of split dosing</h2>
<div class="lb-trans"><h2>劑量探索和分次給藥的作用</h2>
</div><p>Accardi repeatedly emphasized the importance of exploring dose range before registrational trials, arguing that “dose selection… is absolutely critical.” He said the company may decide to add an additional cohort after the upcoming disclosure “not because we need to do that,” but to avoid leaving “some efficacy on the table,” particularly given what he characterized as Centessa’s lead versus competitors in NT2 and IH.</p>
<div class="lb-trans"><p>Accardi 一再強調在註冊試驗之前探索劑量範圍的重要性，認為 “劑量選擇……絕對至關重要”。他説，公司可能會決定在即將披露後增加一個額外的隊列，“並不是因為我們需要這樣做”，而是為了避免 “留下一些療效”，特別是考慮到他所描述的 Centessa 在 NT2 和 IH 中的領先地位。</p>
</div><p>In discussing tolerability boundaries, Accardi suggested that if there is no discrete adverse event defining the therapeutic index, “your maximum tolerated dose may indeed be in the form of insomnia” as duration of action extends into 16–18 hours or more. He framed reaching that boundary as useful for establishing “bookends” that could give prescribers and patients flexibility to find an optimal dose, rather than being constrained by an inability to dose higher.</p>
<div class="lb-trans"><p>在討論耐受性邊界時，Accardi 表示，如果沒有明確的不良事件定義治療指數，“你的最大耐受劑量可能確實表現為失眠”，因為作用持續時間延長至 16-18 小時或更長。他將達到該邊界視為建立 “書檔” 的有用方式，這可以為開處方者和患者提供靈活性，以找到最佳劑量，而不是受到無法提高劑量的限制。</p>
</div><p>On split dosing, Accardi said ORX750 was designed as a QD drug and that the company believes it has demonstrated strong diurnal symptom control in NT1 with a single dose. He described split dosing as a way to put patients “in control” by allowing them to modulate duration of action—for example, taking a second smaller dose later in the day if they need extended coverage. He also drew a distinction between a drug that can be used QD but optionally split and one that “needs to be dosed BID.”</p>
<div class="lb-trans"><p>關於分次給藥，Accardi 表示 ORX750 被設計為 QD 藥物，公司相信它在 NT1 中已證明具有強大的晝夜症狀控制能力。他將分次給藥描述為一種讓患者 “掌控” 的方式，允許他們調節作用持續時間——例如，如果他們需要延長覆蓋時間，可以在一天中的稍晚時間服用第二劑較小的劑量。他還區分了可以每日一次使用但可選擇分次給藥的藥物與 “需要每日兩次給藥” 的藥物。</p>
</div><h2>What Centessa highlighted from prior ORX750 results</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Centessa 從之前的 ORX750 結果中強調的內容</h2>
</div><p>During the discussion, Accardi cited several specific outcomes he said were observed in prior disclosures:</p>
<div class="lb-trans"><p>在討論中，Accardi 引用了他在之前披露中觀察到的幾個具體結果：</p>
</div><ul>
<li><strong>NT1:</strong> At a 1.5 mg dose, he said ORX750 showed “greater than 20 minutes” change from baseline on the Maintenance of Wakefulness Test (MWT) and reduced Epworth Sleepiness Scale (ESS) from 18 to 5. He also cited a weekly cataplexy result he described as “best in class,” including an incidence rate ratio of 0.13 and an 87% reduction.</li>
<li><strong>NT2:</strong> He said that at 4 mg, ORX750 showed “greater than 10-minute change from baseline” on the MWT and reduced ESS to 8, which he characterized as normalization. He also stated there is no approved drug in NT2 that has shown a greater than 10-minute change from baseline on the MWT.</li>
<li><strong>IH:</strong> He said Centessa previously communicated a “statistically and clinically meaningful impact” on multiple efficacy measures, and noted the company is capturing IH-focused symptoms such as sleep inertia and brain fog using the Idiopathic Hypersomnia Severity Scale (IHSS) in addition to ESS.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>NT1：</strong> 在 1.5 毫克劑量下，他表示 ORX750 在維持覺醒測試 (MWT) 中顯示出 “超過 20 分鐘” 的基線變化，並將愛普沃斯嗜睡量表 (ESS) 從 18 降至 5。他還提到每週的猝倒結果，他稱之為 “最佳同類”，包括髮生率比率為 0.13，減少了 87%。</li>
<li><strong>NT2：</strong> 他説在 4 毫克劑量下，ORX750 在 MWT 中顯示出 “超過 10 分鐘的基線變化”，並將 ESS 降至 8，他將其描述為正常化。他還表示，在 NT2 中沒有批准的藥物顯示出超過 10 分鐘的基線變化。</li>
<li><strong>IH：</strong> 他説 Centessa 之前傳達了對多個療效指標的 “統計學和臨牀意義影響”，並指出公司正在使用特發性嗜睡症嚴重程度量表 (IHSS) 捕捉 IH 相關症狀，如睡眠慣性和腦霧，此外還有 ESS。</li>
</ul>
</div><p>Accardi said that for NT2, Centessa is enrolling a “sleepy patient” population and evaluating multiple endpoints beyond MWT, including patient-reported outcomes like ESS. For IH, he said ESS is the registrational endpoint, while IHSS is being used as an important additional measure; he mentioned that “dipping below 22” or a change of around “10” on IHSS would be “good,” while reiterating that ongoing dose exploration is intended to drive meaningful benefit.</p>
<div class="lb-trans"><p>Accardi 表示，對於 NT2，Centessa 正在招募 “嗜睡患者” 羣體，並評估多個超出 MWT 的終點，包括患者報告的結果，如 ESS。對於 IH，他表示 ESS 是註冊終點，而 IHSS 被用作一個重要的附加指標；他提到 “低於 22” 或 IHSS 變化約 “10” 將是 “好的”，同時重申正在進行的劑量探索旨在推動有意義的益處。</p>
</div><h2>Regulatory interactions and study design considerations</h2>
<div class="lb-trans"><h2>監管互動和研究設計考慮</h2>
</div><p>Asked whether any factors besides dose selection could delay initiation of registrational studies, Accardi said, “Not at all,” adding that Centessa has had “a number of interactions with the FDA” with “overall very positive feedback and overall alignment” on the development strategy.</p>
<div class="lb-trans"><p>當被問及除了劑量選擇之外是否還有其他因素可能延遲註冊研究的啓動時，Accardi 説：“一點也不”，並補充説 Centessa 與 FDA 進行了 “多次互動”，並在開發策略上獲得了 “總體非常積極的反饋和總體一致”。</p>
</div><p>On whether Centessa would consider including a randomized withdrawal design—an approach the interviewer noted is often favored by the European Medicines Agency (EMA)—Accardi said, “Watch this space,” indicating it is something the company has considered and suggesting more detail could be provided in the first-quarter disclosure.</p>
<div class="lb-trans"><p>關於 Centessa 是否會考慮包括隨機撤藥設計——採訪者指出這種方法通常受到歐洲藥品管理局 (EMA) 的青睞——Accardi 説：“請關注這個領域”，暗示這是公司考慮的內容，並建議在第一季度的披露中可以提供更多細節。</p>
</div><p>He also said Centessa is evaluating “all potential regulatory measures to accelerate the development of the drug,” in response to a question about Breakthrough Therapy Designation (BTD).</p>
<div class="lb-trans"><p>他還表示，Centessa 正在評估 “所有潛在的監管措施，以加速藥物的開發”，以回應關於突破性療法認定 (BTD) 的問題。</p>
</div><h2>Pipeline expansion: ORX142 and a broader neuroscience strategy</h2>
<div class="lb-trans"><h2>管道擴展：ORX142 和更廣泛的神經科學戰略</h2>
</div><p>Accardi positioned orexin agonism as a mechanism that could extend beyond rare hypersomnias into symptoms such as fatigue, cognition, executive function, and mood, citing the broad CNS projections of orexinergic neurons. He compared the potential platform value to “a potential GLP-1 type in neurosciences,” where validation in one disease area supports expansion into others.</p>
<div class="lb-trans"><p>Accardi 將食慾激動劑定位為一種機制，可能超越罕見嗜睡症，涉及疲勞、認知、執行功能和情緒等症狀，引用了食慾神經元的廣泛 CNS 投射。他將潛在的平台價值與 “神經科學中的潛在 GLP-1 類型” 進行了比較，在一個疾病領域的驗證支持擴展到其他領域。</p>
</div><p>He said Centessa’s next-generation asset, ORX142, is expected to enter the clinic “this quarter” and has “completely different” pharmacokinetics from ORX750. While he did not provide further detail on the differentiated PK in the session, he said the company has “very good ideas” about where it may fit and indicated that strategy updates would be part of the forthcoming Q1 disclosure.</p>
<div class="lb-trans"><p>他説，Centessa 的下一代資產 ORX142 預計將在 “本季度” 進入臨牀，並且與 ORX750 具有 “完全不同” 的藥代動力學。雖然他在會議中沒有提供關於差異化 PK 的進一步細節，但他表示公司對其可能適合的領域有 “非常好的想法”，並指出戰略更新將是即將發佈的第一季度披露的一部分。</p>
</div><p>Accardi also described Centessa as “morphing into essentially a pre-commercial stage company” in rare hypersomnias and said the company is “already thinking about commercial,” including plans to hire commercially in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Accardi 還將 Centessa 描述為在罕見嗜睡症方面 “基本上轉變為一家預商業階段公司”，並表示公司 “已經在考慮商業化”，包括計劃在 2026 年進行商業招聘。</p>
</div><h2>About Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA</h2>
<div class="lb-trans"><h2>關於 Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA</h2>
</div><p>Centessa Pharmaceuticals plc is a global clinical‐stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of innovative therapies across multiple disease areas. The company operates a modular R&amp;D network, bringing together a portfolio of independent, specialist research entities under a single corporate umbrella. This structure is designed to accelerate decision‐making and resource allocation while leveraging deep scientific expertise in each therapeutic domain.</p>
<div class="lb-trans"><p>Centessa Pharmaceuticals plc 是一家全球臨牀階段生物製藥公司，專注於在多個疾病領域發現和開發創新療法。該公司運營一個模塊化的研發網絡，將一系列獨立的專業研究實體匯聚在一個企業旗下。這樣的結構旨在加速決策和資源分配，同時利用每個治療領域的深厚科學專業知識。</p>
</div><p>Centessa’s pipeline spans oncology, immunology, neuroscience, cardiovascular and metabolic diseases, as well as rare genetic disorders.</p>
<div class="lb-trans"><p>Centessa 的產品線涵蓋腫瘤學、免疫學、神經科學、心血管和代謝疾病，以及罕見遺傳疾病。</p>
</div><h2>Read More</h2>
<div class="lb-trans"><h2>瞭解更多</h2>
</div><ul>
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<div class="lb-trans"><ul>
<li>五隻我們更看好的股票，勝過 Centessa Pharmaceuticals</li>
<li>Nvidia 首席執行官發出大膽的特斯拉預測</li>
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</ul>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。請將有關此故事的任何問題或評論發送至 contact@marketbeat.com。</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in Centessa Pharmaceuticals Right Now?</h2>
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</div><p>MarketBeat keeps track of Wall Street's top-rated and best performing research analysts and the stocks they recommend to their clients on a daily basis. MarketBeat has identified the five stocks that top analysts are quietly whispering to their clients to buy now before the broader market catches on... and Centessa Pharmaceuticals wasn't on the list.</p>
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</div><p>While Centessa Pharmaceuticals currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>雖然 Centessa Pharmaceuticals 目前在分析師中獲得了中等買入評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。</p>
</div><p>View The Five Stocks Here</p>
<div class="lb-trans"><p>在這裏查看這五隻股票</p>
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Centessa Pharmaceuticals 的首席執行官透露，隨着 ORX750 即將進入註冊試驗階段，2026 年將是一個 “變革性” 的年份