<ul>
<li>歐洲委員會批准了 Gotenfia®，這是一種由 Bio-Thera 開發的與 Simponi®相似的 golimumab 生物仿製藥，將由 STADA 進行市場推廣</li>
<li>啓動準備工作正在進行中，預計將在未來幾周和幾個月內將第二種獲批的 golimumab 生物仿製藥帶給歐洲患者</li>
<li>Bio-Thera 負責開發、生產和供應；STADA 負責在歐盟、英國、瑞士及其他部分國家的商業化</li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- 全球專業、仿製藥和消費者醫療保健藥品公司 STADA 與 Bio-Thera Solutions（688177:SH），一家開發創新療法和生物仿製藥的商業階段生物製藥公司，已獲得歐洲委員會的市場授權 [1]，用於其 Gotenfia®（golimumab）生物仿製藥，參考 Simponi®。</p>
<p>Gotenfia®的授權適用於多種慢性炎症性自身免疫疾病 [2]，涵蓋整個歐盟（EU）和歐洲經濟區（EEA），該授權是在 2025 年 12 月由歐洲藥品管理局（EMA）下屬的人用藥品委員會（CHMP）推薦的基礎上獲得的。啓動準備工作正在進行中，預計將在未來幾周和幾個月內將這一治療選擇帶給歐洲患者。作為歐盟中第二種獲批的與 Simponi®相似的生物仿製藥，Gotenfia® ̵ 由 Bio-Thera 開發，產品代碼為 BAT2506 ̵ 將顯著促進市場競爭，預計將以更低的單位成本增加更多患者的治療機會。</p>
<p>&#34;獲得歐洲市場授權後，這是我們第 11 個生物仿製藥的授權，我們期待在這一成熟的抗 TNF 療法上增加競爭，&#34; STADA 全球專業負責人 Bryan Kim 評論道。&#34;我們從多年來供應 adalimumab 和 ustekinumab 生物仿製藥的經驗中瞭解到，獲得生物治療的機會對慢性自身免疫和炎症性疾病患者的生活質量有着顯著影響。&#34;</p>
<p>&#34;將這一便捷的每月一次的治療選擇帶給風濕病學家、胃腸病學家及其服務的患者，標誌着 Bio-Thera 致力於成為全球頂尖生物仿製藥開發和生產商之一的重要里程碑，&#34; Bio-Thera Solutions 首席執行官李勝峯表示。&#34;在我們之前在美國和歐盟的批准和上市基礎上，這一歐洲授權進一步確立了 Bio-Thera 作為全球主要生物仿製藥開發和生產商的地位。&#34;</p>
<p>Gotenfia®的市場授權和 CHMP 的積極意見是基於全面的分析、非臨牀和臨牀數據包的整體證據，證明 Gotenfia®與其參考產品相似。Gotenfia® 50mg/0.5mL 和 100mg/mL 注射用溶液的市場授權適用於 27 個歐盟成員國，以及挪威、冰島和列支敦士登。</p>
<p>Bio-Thera 與 STADA 於 2024 年 5 月簽署了 BAT2506 的許可和商業化協議 [3]。根據協議條款，Bio-Thera 負責開發、生產和商業供應。STADA 擁有在歐盟（EU）、英國、瑞士及其他部分國家商業化該產品的獨佔權。2025 年，兩位合作伙伴宣佈擴展其聯盟，以涵蓋免疫抑制單克隆抗體 tocilizumab[4]，該產品的啓動準備工作也在進行中。</p>
<p><strong>關於 Gotenfia</strong> ® <strong>/</strong> <strong>BAT2506</strong> Gotenfia®/BAT2506 是與 Simponi®相似的生物仿製藥，Simponi®是一種針對腫瘤壞死因子α（TNF-α）的抗人 IgG1 單克隆抗體，這是一種促炎分子。golimumab 與 TNF-α結合可減少 C 反應蛋白（CRP）、白介素 6（IL-6）、細胞間粘附分子 1（ICAM-1）、基質金屬蛋白酶 3（MMP-3）和血管內皮生長因子（VEGF），這些都是炎症標誌物。Gotenfia®已在歐洲獲得多種適應症的批准，包括類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎和潰瘍性結腸炎。</p>
<p><strong>商標使用</strong> Simponi®是強生公司的註冊商標。Gotenfia®是 STADA 的註冊商標。</p>
<p><strong>關於 STADA Arzneimittel AG</strong> STADA Arzneimittel AG 總部位於德國巴德維爾貝爾。該公司專注於由消費者醫療保健產品、仿製藥和專業藥品組成的三大支柱戰略。STADA Arzneimittel AG 的產品在全球 100 多個國家銷售。在 2024 財年，STADA 實現集團銷售額 40.59 億歐元，調整後的恆定貨幣息税折舊攤銷前利潤（adj. cc EBITDA）為 8.86 億歐元。截至 2024 年 12 月 31 日，STADA 在全球僱傭了 11649 名員工。</p>
<p><strong>關於 Bio-Thera Solutions</strong> Bio-Thera Solutions, Ltd.是一家位於中國廣州的領先創新全球生物製藥公司，致力於研究和開發用於癌症、自身免疫、心血管、眼科疾病及其他嚴重未滿足醫療需求的創新療法，以及用於治療多種癌症和自身免疫疾病的現有品牌生物製劑的生物仿製藥。作為下一代抗體發現和工程的領導者，該公司已將多個候選藥物推進至後期開發階段，包括五種已獲批准的產品：QLETLI®（adalimumab）和 BETAGRIN®（貝非巴肽）注射劑在中國，STARJEMZA®（ustekinumab）在美國和 USYMRO®（ustekinumab）在歐盟，以及 TOFIDENCE®/BAT1806（tocilizumab）和 AVZIVI®（貝伐單抗-tnjn）在美國和歐盟，亦稱為 POBEVCY®在中國。此外，該公司在臨牀試驗中有超過 20 個有前景的候選藥物，專注於後 PD-1 時代的免疫腫瘤學和抗體藥物偶聯物（ADCs）等靶向療法。有關更多信息，請訪問 www.bio-thera.com/en/或在 X 平台上關注我們（@bio_thera_sol）和微信（Bio-Thera）。</p>
<p><strong>Bio-Thera 關於前瞻性聲明的警示説明</strong> 本新聞稿包含與 Gotenfia®（BAT2506）或 Bio-Thera Solutions 的一般產品管線相關的某些前瞻性聲明。讀者被強烈警告，依賴任何前瞻性聲明涉及已知和未知的風險和不確定性。前瞻性聲明包括但不限於那些包含 “可能”、“或許”、“應該”、“將”、“會”、“預期”、“相信”、“計劃”、“有前景”、“潛在” 等類似表達的內容。它們反映了公司對未來事件的當前看法，這些看法基於公司認為在 Bio-Thera Solutions 當前可獲得的信息下合理的假設，並不保證未來的表現或發展。實際結果和事件可能因多種因素而與前瞻性聲明中包含的信息有實質性差異，包括但不限於製藥研究和開發中固有的風險和不確定性，例如臨牀前和臨牀研究的不確定性。其他風險和不確定性包括獲得監管批准、製造、市場營銷、競爭、知識產權、產品有效性或安全性、全球醫療狀況變化、公司財務狀況變化以及適用法律法規的變化等方面的挑戰。此處包含的前瞻性聲明僅在其首次發佈之日有效。除非法律或法規要求，Bio-Thera Solutions 不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件、公司觀點的變化還是其他原因。</p>
<p><strong>STADA 的媒體信息</strong> STADA Arzneimittel AG - 媒體關係</p>
<p>Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - 德國</p>
<p>電話：+49 (0) 6101 603-165</p>
<p>電子郵件：[email protected]</p>
<p>或通過我們的網站訪問 https://www.stada.com/media/newsroom</p>
<p>在 LinkedIn 上關注 @STADAGroup</p>
<p><strong>STADA 的資本市場參與者信息</strong> STADA Arzneimittel AG - 投資者與債權人關係</p>
<p>Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel – 德國</p>
<p>電話：+49 (0) 6101 603-4689</p>
<p>傳真：+49 (0) 6101 603-215</p>
<p>電子郵件：[email protected]</p>
<p>或訪問我們的網站 https://www.stada.com/investor-relations</p>
<p><strong>Bio-Thera 聯繫方式</strong> Bio-Thera Solutions, Ltd</p>
<p>Bert E. Thomas IV</p>
<p>+1.410.627.1734</p>
<p>[email protected]</p>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>1 歐盟委員會藥品註冊公共健康聯合註冊</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>2 STADA 和 Bio-Thera 對 Golimumab 的積極 CHMP 意見 | STADA</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>3 Bio-Thera 與 STADA 達成 BAT2506 的獨家協議 | STADA</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>4 Bio-Thera 與 STADA 將生物仿製藥聯盟擴展至 Tocilizumab | STADA</td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>來源：Bio-Thera Solutions, Ltd</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjEzJk5ld3NJdGVtSWQ9TEE4NzgwMSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMTMwNjA4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MQTg3ODAx?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjEzJk5ld3NJdGVtSWQ9TEE4NzgwMSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMTMwNjA4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MQTg3ODAx"/></p>

<p>STADA 和 Bio-Thera Solutions 已獲得歐洲市場授權，推出 Gotenfia®，這是一種與 Simponi®相似的生物仿製藥。該批准允許 Gotenfia®在歐盟、英國及部分國家銷售，用於治療慢性炎症性自身免疫疾病。上市準備工作正在進行中，Bio-Thera 負責開發，STADA 負責商業化。Gotenfia®預計將增強市場競爭，並改善患者的治療獲取。這標誌着 STADA 獲得的第 11 個生物仿製藥授權，進一步鞏固了其在生物仿製藥市場的地位</p>

<ul>
<li>European Commission grants approval for Gotenfia®, a golimumab biosimilar to Simponi® that was developed by Bio-Thera and will be marketed by STADA</li>
<li>Launch preparations are underway to bring the second approved golimumab biosimilar to patients across Europe in the coming weeks and months</li>
<li>Bio-Thera is responsible for development, manufacture and supply; STADA for commercialization in the EU, the UK, Switzerland and selected other countries</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>歐洲委員會批准了 Gotenfia®，這是一種由 Bio-Thera 開發的與 Simponi®相似的 golimumab 生物仿製藥，將由 STADA 進行市場推廣</li>
<li>啓動準備工作正在進行中，預計將在未來幾周和幾個月內將第二種獲批的 golimumab 生物仿製藥帶給歐洲患者</li>
<li>Bio-Thera 負責開發、生產和供應；STADA 負責在歐盟、英國、瑞士及其他部分國家的商業化</li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Global specialty, generic and consumer healthcare medicines company STADA and Bio-Thera Solutions (688177:SH), a commercial-stage biopharmaceutical company developing a pipeline of innovative therapies and biosimilars, have received a marketing authorization from the European Commission[1] for their Gotenfia® (golimumab) biosimilar referencing Simponi®.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- 全球專業、仿製藥和消費者醫療保健藥品公司 STADA 與 Bio-Thera Solutions（688177:SH），一家開發創新療法和生物仿製藥的商業階段生物製藥公司，已獲得歐洲委員會的市場授權 [1]，用於其 Gotenfia®（golimumab）生物仿製藥，參考 Simponi®。</p>
</div><p>The authorization of Gotenfia® for several chronic inflammatory autoimmune diseases[2], which applies across the European Union (EU and European Economic Area (EEA), follows a recommendation in December 2025 from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) within the European Medicines Agency (EMA). Launch preparations are underway to bring this therapeutic option to patients across Europe in the coming weeks and months. Being the second biosimilar to Simponi® approved in the EU, Gotenfia® ̵ developed by Bio-Thera under the product code BAT2506 ̵ will significantly spur market competition, which is expected to increase treatment access for many more patients at lower unit costs.</p>
<div class="lb-trans"><p>Gotenfia®的授權適用於多種慢性炎症性自身免疫疾病 [2]，涵蓋整個歐盟（EU）和歐洲經濟區（EEA），該授權是在 2025 年 12 月由歐洲藥品管理局（EMA）下屬的人用藥品委員會（CHMP）推薦的基礎上獲得的。啓動準備工作正在進行中，預計將在未來幾周和幾個月內將這一治療選擇帶給歐洲患者。作為歐盟中第二種獲批的與 Simponi®相似的生物仿製藥，Gotenfia® ̵ 由 Bio-Thera 開發，產品代碼為 BAT2506 ̵ 將顯著促進市場競爭，預計將以更低的單位成本增加更多患者的治療機會。</p>
</div><p>&#34;Having received the European marketing authorization, our 11th for a biosimilar in total, we look forward to increasing competition on this well-established anti-TNF therapy,&#34; commented STADA's Global Specialty Head, Bryan Kim. &#34;We know from our years of experience supplying adalimumab and ustekinumab biosimilars the considerable impact that access to biological treatments for chronic autoimmune and inflammatory conditions can have on patients' quality of life.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;獲得歐洲市場授權後，這是我們第 11 個生物仿製藥的授權，我們期待在這一成熟的抗 TNF 療法上增加競爭，&#34; STADA 全球專業負責人 Bryan Kim 評論道。&#34;我們從多年來供應 adalimumab 和 ustekinumab 生物仿製藥的經驗中瞭解到，獲得生物治療的機會對慢性自身免疫和炎症性疾病患者的生活質量有着顯著影響。&#34;</p>
</div><p>&#34;Bringing this convenient, once-monthly treatment option to rheumatologists, gastroenterologists and the patients they serve marks a major milestone in Bio-Thera's commitment to being one of the premier biosimilar developers and manufacturers in the world,&#34; said Shengfeng Li, CEO of Bio-Thera Solutions. &#34;Building on our prior approvals and launches in the US and EU, this European authorization further establishes Bio-Thera as a major global biosimilar developer and manufacturer.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;將這一便捷的每月一次的治療選擇帶給風濕病學家、胃腸病學家及其服務的患者，標誌着 Bio-Thera 致力於成為全球頂尖生物仿製藥開發和生產商之一的重要里程碑，&#34; Bio-Thera Solutions 首席執行官李勝峯表示。&#34;在我們之前在美國和歐盟的批准和上市基礎上，這一歐洲授權進一步確立了 Bio-Thera 作為全球主要生物仿製藥開發和生產商的地位。&#34;</p>
</div><p>The marketing authorization and positive CHMP opinion on Gotenfia® were based on the totality of evidence comprising a comprehensive analytical, non-clinical and clinical data package demonstrating that Gotenfia® is biosimilar to its reference product. The marketing authorization for Gotenfia® 50mg/0.5mL and 100mg/mL solution for injection in pre-filled syringes with passive needle safety guards applies across the 27 EU member states, in addition to Norway, Iceland and Lichtenstein.</p>
<div class="lb-trans"><p>Gotenfia®的市場授權和 CHMP 的積極意見是基於全面的分析、非臨牀和臨牀數據包的整體證據，證明 Gotenfia®與其參考產品相似。Gotenfia® 50mg/0.5mL 和 100mg/mL 注射用溶液的市場授權適用於 27 個歐盟成員國，以及挪威、冰島和列支敦士登。</p>
</div><p>Bio-Thera and STADA entered into a license and commercialization agreement for BAT2506 in May 2024[3]. Under the terms of the agreement, Bio-Thera is responsible for development, manufacture and commercial supply. STADA holds exclusive rights to commercialize the product in the European Union (EU), the UK, Switzerland and selected other countries. In 2025, the two partners announced an extension of their alliance to cover the immunosuppressant monoclonal antibody tocilizumab[4] for which launch preparations are also underway.</p>
<div class="lb-trans"><p>Bio-Thera 與 STADA 於 2024 年 5 月簽署了 BAT2506 的許可和商業化協議 [3]。根據協議條款，Bio-Thera 負責開發、生產和商業供應。STADA 擁有在歐盟（EU）、英國、瑞士及其他部分國家商業化該產品的獨佔權。2025 年，兩位合作伙伴宣佈擴展其聯盟，以涵蓋免疫抑制單克隆抗體 tocilizumab[4]，該產品的啓動準備工作也在進行中。</p>
</div><p><strong>About Gotenfia</strong> ® <strong>/</strong> <strong>BAT2506</strong> Gotenfia®/BAT2506 is a biosimilar to Simponi® which is a human IgG1 monoclonal antibody that targets tumor necrosis factor alpha (TNF- α), a pro-inflammatory molecule. Binding of golimumab to TNF-α results in reductions in C-reactive protein (CRP), Interleukin 6 (IL-6), Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM-1), Matrix Metalloproteinase 3 (MMP-3), and Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), all inflammatory markers. Gotenfia® has been approved in Europe for several indications including rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and ulcerative colitis.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Gotenfia</strong> ® <strong>/</strong> <strong>BAT2506</strong> Gotenfia®/BAT2506 是與 Simponi®相似的生物仿製藥，Simponi®是一種針對腫瘤壞死因子α（TNF-α）的抗人 IgG1 單克隆抗體，這是一種促炎分子。golimumab 與 TNF-α結合可減少 C 反應蛋白（CRP）、白介素 6（IL-6）、細胞間粘附分子 1（ICAM-1）、基質金屬蛋白酶 3（MMP-3）和血管內皮生長因子（VEGF），這些都是炎症標誌物。Gotenfia®已在歐洲獲得多種適應症的批准，包括類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎和潰瘍性結腸炎。</p>
</div><p><strong>Use of Trademarks</strong> Simponi® is a registered trademark of Johnson &amp; Johnson. Gotenfia® is a registered trademark of STADA.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>商標使用</strong> Simponi®是強生公司的註冊商標。Gotenfia®是 STADA 的註冊商標。</p>
</div><p><strong>About STADA Arzneimittel AG</strong> STADA Arzneimittel AG is headquartered in Bad Vilbel, Germany. The company focuses on a three-pillar strategy consisting of consumer healthcare products, generics and specialty pharma. Worldwide, STADA Arzneimittel AG sells its products in over 100 countries. In financial year 2024, STADA achieved group sales of € 4,059 million and adjusted constant-currency earnings before interest, taxes, depreciation and amortization (adj. cc EBITDA) of € 886 million. As of 31 December 2024, STADA employed 11,649 people worldwide.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 STADA Arzneimittel AG</strong> STADA Arzneimittel AG 總部位於德國巴德維爾貝爾。該公司專注於由消費者醫療保健產品、仿製藥和專業藥品組成的三大支柱戰略。STADA Arzneimittel AG 的產品在全球 100 多個國家銷售。在 2024 財年，STADA 實現集團銷售額 40.59 億歐元，調整後的恆定貨幣息税折舊攤銷前利潤（adj. cc EBITDA）為 8.86 億歐元。截至 2024 年 12 月 31 日，STADA 在全球僱傭了 11649 名員工。</p>
</div><p><strong>About Bio-Thera Solutions</strong> Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars for existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including five approved products: QLETLI® (adalimumab) and BETAGRIN® (bevifibatide citrate) Injection in China, STARJEMZA® (ustekinumab) in the US and USYMRO® (ustekinumab) in EU, and TOFIDENCE®/BAT1806 (tocilizumab) and AVZIVI® (bevacizumab-tnjn) in the US and in EU, a/k/a POBEVCY® in China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as antibody-drug conjugates (ADCs). For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on X (@bio_thera_sol) and WeChat (Bio-Thera).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Bio-Thera Solutions</strong> Bio-Thera Solutions, Ltd.是一家位於中國廣州的領先創新全球生物製藥公司，致力於研究和開發用於癌症、自身免疫、心血管、眼科疾病及其他嚴重未滿足醫療需求的創新療法，以及用於治療多種癌症和自身免疫疾病的現有品牌生物製劑的生物仿製藥。作為下一代抗體發現和工程的領導者，該公司已將多個候選藥物推進至後期開發階段，包括五種已獲批准的產品：QLETLI®（adalimumab）和 BETAGRIN®（貝非巴肽）注射劑在中國，STARJEMZA®（ustekinumab）在美國和 USYMRO®（ustekinumab）在歐盟，以及 TOFIDENCE®/BAT1806（tocilizumab）和 AVZIVI®（貝伐單抗-tnjn）在美國和歐盟，亦稱為 POBEVCY®在中國。此外，該公司在臨牀試驗中有超過 20 個有前景的候選藥物，專注於後 PD-1 時代的免疫腫瘤學和抗體藥物偶聯物（ADCs）等靶向療法。有關更多信息，請訪問 www.bio-thera.com/en/或在 X 平台上關注我們（@bio_thera_sol）和微信（Bio-Thera）。</p>
</div><p><strong>Bio-Thera Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements</strong> This news release contains certain forward-looking statements relating to Gotenfia® (BAT2506) or the product pipelines in general of Bio-Thera Solutions. Readers are strongly cautioned that reliance on any forward-looking statements involves known and unknown risks and uncertainties. The forward-looking statements include, among others, those containing &#34;could,&#34; &#34;may,&#34; &#34;should,&#34; &#34;will,&#34; &#34;would,&#34; &#34;anticipate,&#34; &#34;believe,&#34; &#34;plan,&#34; &#34;promising,&#34; &#34;potentially,&#34; or similar expressions. They reflect the company's current views with respect to future events that are based on what the company believes are reasonable assumptions in view of information currently available to Bio-Thera Solutions and are not a guarantee of future performance or developments. Actual results and events may differ materially from information contained in the forward-looking statements as a result of a number of factors, including, but not limited to, risks and uncertainties inherent in pharmaceutical research and development, such as the uncertainties of pre-clinical and clinical studies.. Other risks and uncertainties include challenges in obtaining regulatory approvals, manufacturing, marketing, competition, intellectual property, product efficacy or safety, changes in global healthcare situation, changes in the company's financial conditions, and changes to applicable laws and regulations, etc. Forward-looking statements contained herein are made only as of the date of their initial publication. Unless required by laws or regulations, Bio-Thera Solutions undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events, changes in the company's views or otherwise.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Bio-Thera 關於前瞻性聲明的警示説明</strong> 本新聞稿包含與 Gotenfia®（BAT2506）或 Bio-Thera Solutions 的一般產品管線相關的某些前瞻性聲明。讀者被強烈警告，依賴任何前瞻性聲明涉及已知和未知的風險和不確定性。前瞻性聲明包括但不限於那些包含 “可能”、“或許”、“應該”、“將”、“會”、“預期”、“相信”、“計劃”、“有前景”、“潛在” 等類似表達的內容。它們反映了公司對未來事件的當前看法，這些看法基於公司認為在 Bio-Thera Solutions 當前可獲得的信息下合理的假設，並不保證未來的表現或發展。實際結果和事件可能因多種因素而與前瞻性聲明中包含的信息有實質性差異，包括但不限於製藥研究和開發中固有的風險和不確定性，例如臨牀前和臨牀研究的不確定性。其他風險和不確定性包括獲得監管批准、製造、市場營銷、競爭、知識產權、產品有效性或安全性、全球醫療狀況變化、公司財務狀況變化以及適用法律法規的變化等方面的挑戰。此處包含的前瞻性聲明僅在其首次發佈之日有效。除非法律或法規要求，Bio-Thera Solutions 不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件、公司觀點的變化還是其他原因。</p>
</div><p><strong>STADA information for journalists</strong> STADA Arzneimittel AG - Media Relations</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>STADA 的媒體信息</strong> STADA Arzneimittel AG - 媒體關係</p>
</div><p>Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - Germany</p>
<div class="lb-trans"><p>Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - 德國</p>
</div><p>Phone: +49 (0) 6101 603-165</p>
<div class="lb-trans"><p>電話：+49 (0) 6101 603-165</p>
</div><p>E-Mail: [email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>電子郵件：[email protected]</p>
</div><p>Or visit us via our website at https://www.stada.com/media/newsroom</p>
<div class="lb-trans"><p>或通過我們的網站訪問 https://www.stada.com/media/newsroom</p>
</div><p>Follow @STADAGroup on LinkedIn</p>
<div class="lb-trans"><p>在 LinkedIn 上關注 @STADAGroup</p>
</div><p><strong>STADA information for capital market participants</strong> STADA Arzneimittel AG - Investor &amp; Creditor Relations</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>STADA 的資本市場參與者信息</strong> STADA Arzneimittel AG - 投資者與債權人關係</p>
</div><p>Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel – Germany</p>
<div class="lb-trans"><p>Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel – 德國</p>
</div><p>Phone: +49 (0) 6101 603-4689</p>
<div class="lb-trans"><p>電話：+49 (0) 6101 603-4689</p>
</div><p>Fax: +49 (0) 6101 603-215</p>
<div class="lb-trans"><p>傳真：+49 (0) 6101 603-215</p>
</div><p>E-mail: [email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>電子郵件：[email protected]</p>
</div><p>Or visit our website at https://www.stada.com/investor-relations</p>
<div class="lb-trans"><p>或訪問我們的網站 https://www.stada.com/investor-relations</p>
</div><p><strong>Bio-Thera Contacts</strong> Bio-Thera Solutions, Ltd</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Bio-Thera 聯繫方式</strong> Bio-Thera Solutions, Ltd</p>
</div><p>Bert E. Thomas IV</p>
<div class="lb-trans"><p>Bert E. Thomas IV</p>
</div><p>+1.410.627.1734</p>
<div class="lb-trans"><p>+1.410.627.1734</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>1 Union Register of medicinal products - Public health - European Commission</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>2 Positive CHMP opinion for Golimumab from STADA and Bio-Thera | STADA</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>3 Bio-Thera and STADA Reach Exclusive Agreement for BAT2506 | STADA</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>4 Bio-Thera &amp; STADA Extend Biosimilars Alliance to Tocilizumab | STADA</td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div class="lb-trans"><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>1 歐盟委員會藥品註冊公共健康聯合註冊</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>2 STADA 和 Bio-Thera 對 Golimumab 的積極 CHMP 意見 | STADA</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>3 Bio-Thera 與 STADA 達成 BAT2506 的獨家協議 | STADA</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>4 Bio-Thera 與 STADA 將生物仿製藥聯盟擴展至 Tocilizumab | STADA</td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div><p>SOURCE Bio-Thera Solutions, Ltd</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Bio-Thera Solutions, Ltd</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjEzJk5ld3NJdGVtSWQ9TEE4NzgwMSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMTMwNjA4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MQTg3ODAx" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=LA87801&amp;Transmission_Id=202602130608PR_NEWS_USPR_____LA87801&amp;DateId=20260213"/></p>

06:08 ETSTADA 和 Bio-Thera 獲得了 Gotenfia 的歐洲市場授權，這是一種 Simponi 的生物類似藥