<p>上週五，<strong>諾華製藥</strong> (NYSE: NVS) 分享了第三階段 ALIGN 研究的最終結果，支持在接受 Vanrafia（阿特拉塞坦）治療的 IgA 腎病（IgAN）成人中腎功能下降的減緩。</p>
<p>IgAN（伯傑病）是一種慢性自身免疫性腎病，由於免疫球蛋白 A（IgA）蛋白在腎小球中的積聚引起，導致炎症並降低腎臟過濾廢物的能力。</p>
<p>Vanrafia 在 2025 年 4 月獲得了加速批准，用於減少成人 IgAN 患者的蛋白尿。根據試驗數據，諾華計劃在 2026 年申請傳統批准。</p>
<p>在 2025 年 4 月，該公司表示尚未確定 Vanrafia 是否能減緩 IgAN 患者的腎功能下降。</p>
<p>Vanrafia 的持續批准取決於驗證來自正在進行的第三階段 ALIGN 研究的臨牀益處，該研究評估 Vanrafia 是否能減緩疾病進展，測量指標為第 136 周的估計腎小球濾過率（eGFR）下降。</p>
<h2>諾華 Vanrafia 第三階段數據支持腎功能下降的減緩</h2>
<p>上週五，Vanrafia 顯示 在第 136 周（研究治療結束後 4 周）與安慰劑相比，估計腎小球濾過率（eGFR）變化的基線差異為 2.39 ml/min/1.73m2（雙側 p = 0.057）。</p>
<p>在第 132 周的研究治療結束時，與安慰劑相比，Vanrafia 在 eGFR 變化方面觀察到了臨牀意義的結果，特別是在預先指定的額外接受鈉 - 葡萄糖共轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑的患者組中。</p>
<p>在第 132 周的治療結束時，與安慰劑相比，eGFR 變化的基線為 2.59 ml/min/1.73 m2。</p>
<p>該公司上週五表示，ALIGN 提供了 IgAN 關鍵第三階段研究中最長的隨訪期。安全性與之前的發現一致。</p>
<p>除了 Vanrafia，諾華還在推進其多資產 IgAN 產品組合，其中還 包括 Fabhalta（iptacopan） 和研究化合物 zigakibart。</p>
<p><strong>NVS 價格動態：</strong> 諾華的股票在週五的盤前交易中上漲了 0.42%，報 161.86 美元。該股交易接近其 52 周高點 162.31 美元，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
<p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>

醫療業 ETF - SPDR

生物科技 ETF - VanEck Vectors

IBBQ

<p>諾華宣佈其腎臟藥物 Vanrafia 的最終三期臨牀試驗結果令人鼓舞，表明該藥物可能減緩 IgA 腎病成人患者的腎功能下降。該藥物於 2025 年 4 月在美國和中國獲得加速批准，用於減少蛋白尿。諾華計劃在 2026 年基於正在進行的研究尋求傳統批准。ALIGN 研究顯示，與安慰劑相比，估計的腎小球濾過率（eGFR）變化存在顯著差異，安全性發現與之前的數據一致。諾華的股價在盤前交易中上漲 0.42%，達到 161.86 美元，接近 52 周高點</p>

<p>On Friday, <strong>Novartis AG</strong> (NYSE: NVS) shared final results from the Phase 3 ALIGN study supporting a slowing decline in kidney function in adults with IgA nephropathy (IgAN) who were treated with Vanrafia (atrasentan).</p>
<div class="lb-trans"><p>上週五，<strong>諾華製藥</strong> (NYSE: NVS) 分享了第三階段 ALIGN 研究的最終結果，支持在接受 Vanrafia（阿特拉塞坦）治療的 IgA 腎病（IgAN）成人中腎功能下降的減緩。</p>
</div><p>IgAN (Berger's disease) is a chronic autoimmune kidney disease caused by the buildup of immunoglobulin A (IgA) protein in the glomeruli, causing inflammation and reducing the kidneys’ ability to filter waste.</p>
<div class="lb-trans"><p>IgAN（伯傑病）是一種慢性自身免疫性腎病，由於免疫球蛋白 A（IgA）蛋白在腎小球中的積聚引起，導致炎症並降低腎臟過濾廢物的能力。</p>
</div><p>Vanrafia received accelerated approval in the U.S. and China for the reduction of proteinuria in adults with IgAN in April 2025. After the trial data, Novartis plans to submit for traditional approval in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vanrafia 在 2025 年 4 月獲得了加速批准，用於減少成人 IgAN 患者的蛋白尿。根據試驗數據，諾華計劃在 2026 年申請傳統批准。</p>
</div><p>In April 2025, the company said it had not been established whether Vanrafia slows kidney function decline in patients with IgAN.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年 4 月，該公司表示尚未確定 Vanrafia 是否能減緩 IgAN 患者的腎功能下降。</p>
</div><p>The continued approval of Vanrafia was contingent upon verifying clinical benefit from the ongoing Phase 3 ALIGN study evaluating whether Vanrafia slows disease progression as measured by estimated glomerular filtration rate (eGFR) decline at week 136.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vanrafia 的持續批准取決於驗證來自正在進行的第三階段 ALIGN 研究的臨牀益處，該研究評估 Vanrafia 是否能減緩疾病進展，測量指標為第 136 周的估計腎小球濾過率（eGFR）下降。</p>
</div><h2>Novartis Vanrafia Phase III Data Support Slowing Of Kidney Function Decline</h2>
<div class="lb-trans"><h2>諾華 Vanrafia 第三階段數據支持腎功能下降的減緩</h2>
</div><p>On Friday, Vanrafia showed a difference of 2.39 ml/min/1.73m2 in estimated glomerular filtration rate (eGFR) change from baseline vs. placebo (2-sided p = 0.057) at Week 136, 4 weeks after the end of study treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>上週五，Vanrafia 顯示 在第 136 周（研究治療結束後 4 周）與安慰劑相比，估計腎小球濾過率（eGFR）變化的基線差異為 2.39 ml/min/1.73m2（雙側 p = 0.057）。</p>
</div><p>Clinically meaningful results were observed with Vanrafia compared to placebo in eGFR change from baseline at the end of study treatment at Week 132, and in the prespecified exploratory group of patients additionally receiving sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitors.</p>
<div class="lb-trans"><p>在第 132 周的研究治療結束時，與安慰劑相比，Vanrafia 在 eGFR 變化方面觀察到了臨牀意義的結果，特別是在預先指定的額外接受鈉 - 葡萄糖共轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑的患者組中。</p>
</div><p>At the end of treatment at Week 132, the eGFR change from baseline compared to placebo was 2.59 ml/min/1.73 m2.</p>
<div class="lb-trans"><p>在第 132 周的治療結束時，與安慰劑相比，eGFR 變化的基線為 2.59 ml/min/1.73 m2。</p>
</div><p>The company on Friday said that ALIGN provides the longest follow-up period in pivotal Phase 3 studies for IgAN. Safety was consistent with previous findings.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司上週五表示，ALIGN 提供了 IgAN 關鍵第三階段研究中最長的隨訪期。安全性與之前的發現一致。</p>
</div><p>Alongside Vanrafia, Novartis continues to advance its multi-asset IgAN portfolio, which also includes Fabhalta (iptacopan) and investigational compound zigakibart.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了 Vanrafia，諾華還在推進其多資產 IgAN 產品組合，其中還 包括 Fabhalta（iptacopan） 和研究化合物 zigakibart。</p>
</div><p><strong>NVS Price Action:</strong> Novartis shares were up 0.42% at $161.86 during premarket trading on Friday. The stock is trading near its 52-week high of $162.31, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>NVS 價格動態：</strong> 諾華的股票在週五的盤前交易中上漲了 0.42%，報 161.86 美元。該股交易接近其 52 周高點 162.31 美元，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
</div>

諾華製藥稱，其獲得條件批准的腎臟藥物顯示出長期的潛力