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<li>3 只具有爆炸性增長趨勢的生物科技股票</li>
</ul>
<p>Urogen Pharma NASDAQ: URGN 總裁兼首席執行官 Liz Barrett 在一次爐邊談話中概述了公司在尿路上皮癌方面的重點，並提供了其最近獲得批准的膀胱癌療法商業推出的最新情況。</p>
<p>獲取 <strong>Urogen Pharma</strong> 警報：</p>
<h2>RTGel 平台和兩個商業產品</h2>
<p>Barrett 表示，UroGen 在以色列成立，旨在解決治療尿路上皮癌的未滿足需求，因為輸送到尿路上皮的藥物常常因尿液流動而迅速排出。該公司的 RTGel 平台——反向熱凝膠的縮寫——在低温時為液體，在體温下轉變為凝膠，形成一個可以持續釋放藥物數小時的貯存庫。</p>
<p>UroGen 的兩個商業產品將化療藥物美託黴素與 RTGel 結合。Jelmyto 被注入上尿路用於低級別上尿路尿路上皮癌（UTUC），而 ZUSDURI 則被注入膀胱用於低級別中等風險非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）。Barrett 表示，公司首個獲得批准的產品 Jelmyto 針對約 6,000 名患者的罕見疾病人羣，而 ZUSDURI 則針對更大的人羣。</p>
<h2>ZUSDURI 的未滿足需求和目標人羣</h2>
<p>Barrett 描述了低級別中等風險 NMIBC 是一種以復發而非進展為特徵的疾病。根據多發性疾病、腫瘤大小或復發歷史等因素，患者被視為低級別類別中的中等風險。她強調，儘管患者通常不會因低級別中等風險疾病而死亡，且只有少數患者進展為高級別 NMIBC，但腫瘤仍需治療。</p>
<p>根據 Barrett 的説法，長期以來的標準方法是通過經尿道膀胱腫瘤切除術（TURBT）進行手術切除，然後進行監測。她表示，大約 50% 的患者在 TURBT 後一年內復發，形成了重複手術和持續復發的循環。Barrett 將 ZUSDURI 定位為這一情況下的首個非手術治療選擇。</p>
<p>關於市場規模，Barrett 表示大約有 20,000 名 “復發新診斷” 患者，但更大的流行池驅動了美國每年大約 60,000 名低級別中等風險患者的復發。她表示，UroGen 的市場重點是那些至少有一次復發的低級別中等風險 NMIBC 患者。她補充説，這些患者中有 68% 曾有兩次或更多次復發，23% 曾有五次或更多次復發。</p>
<h2>上市動態、J 碼和早期醫生經驗</h2>
<p>Barrett 討論了早期商業指標和影響上市時機的操作因素，指出 ZUSDURI 是作為一種程序而非藥丸或輸液來施用的。她表示，從識別患者到開始治療之間可能有 45-60 天的間隔，反映了藥房和分銷物流以及買賣動態等因素。</p>
<p>在討論早期上市期間時，Barrett 提到 UroGen 的第三季度報告，當時 ZUSDURI 的收入約為 180 萬美元，並表示公司分享了 10 月的收入為 450 萬美元，以説明早期的勢頭。她表示，UroGen 預計 11 月和 12 月的情況將與 10 月相似，考慮到假期和年末時機，並指出永久性 J 碼於 1 月 1 日生效。</p>
<p>關於報銷，Barrett 表示 UroGen 在永久 J 碼生效之前就已獲得 100% 的報銷，並且沒有看到拒絕。然而，她表示，在永久代碼之前，提供者有更多的顧慮和行政負擔，她預計在代碼生效後流程會更快。</p>
<p>Barrett 表示，自 J 碼生效以來，公司看到 “加速” 接受情況。她描述了通過患者入組表、轉化為新患者開始和使用的劑量來跟蹤上市進展，並表示公司與預期保持一致。</p>
<p>她還描述了早期患者羣體，醫生似乎在根據軼事反饋採用 ZUSDURI：</p>
<ul>
<li>多次復發的患者，包括那些重複 TURBT 無效的患者</li>
<li>快速復發的患者</li>
<li>年長患者（診斷時的中位年齡為 74 歲）和希望避免全身麻醉及重複手術的合併症患者</li>
</ul>
<p>Barrett 估計大約三分之一的 60,000 名復發患者屬於這些更高的未滿足需求類別，並指出這些羣體並不相互排斥。</p>
<h2>臨牀數據和與基於手術的方法的定位</h2>
<p>Barrett 表示，醫生對有替代重複 TURBT 的選擇感到興奮，並指出臨牀結果，包括 80% 的完全反應率，以及 12 個月時仍在反應中的 80% 患者。她還提到通過北卡羅來納大學進行的患者報告結果，稱 90% 的受訪患者更喜歡 UroGen 的治療而非 TURBT。</p>
<p>關於長期耐久性，Barrett 表示 UroGen 報告稱 72% 的患者在兩年內仍處於完全反應狀態，中位反應持續時間尚未達到，暗示其超過兩年。她將此與她提到的 TURBT 的復發情況進行對比，約一半的患者在一年內復發。</p>
<p>Barrett 表示，UroGen 預計 “幾乎所有” 患者將接受所有六劑 ZUSDURI，並描述與提供者的討論大多是操作和財務方面，而非臨牀方面。她還強調，ZUSDURI 旨在作為一種不需要手術的主要化學消融療法，並認為六週的治療過程和缺乏維持治療相比於結合手術與持續維持治療的方法具有優勢。</p>
<h2>商業前景和管道優先事項</h2>
<p>在被問及峯值銷售潛力時，Barrett 表示公司相信 ZUSDURI 可以成為一款 “超過十億” 的藥物，引用了約 100,000 美元的淨價格，並估計在 60,000 名患者市場中 20% 的滲透率將意味着大約 12 億美元的峯值銷售。她還表示，UroGen 尚不打算提供 ZUSDURI 的收入指引，解釋稱公司在 Jelmyto 推出時也沒有提供指引，希望在提供指引之前有更多季度的表現。</p>
<p>Barrett 表示，ZUSDURI 的 FDA 上市後承諾涉及對患者進行五年的跟蹤，並提供耐久性年度更新。</p>
<p>在管道方面，Barrett 討論了 UGN-103 作為下一代配方，並表示公司已報告了來自 UTOPIA 研究的完全應答數據，並在等待耐久性數據，預計初步結果將在年中左右公佈。她表示，UroGen 已與 FDA 進行了溝通，並計劃在下半年提交申請，FDA 允許在每位患者達到 12 個月之前提交申請，只要公司在審查期間更新申請。Barrett 概述了 2027 年潛在批准和 2028 年上市的時間表，並表示 UGN-103 的專利保護到 2041 年。</p>
<p>Barrett 補充説，UroGen 計劃將 UGN-103 應用於更多場景，包括高等級疾病和輔助治療，並表示公司正在準備研究方案，預計將在今年下半年開始至少一項，可能是兩項研究。</p>
<p>對於其他項目，Barrett 表示 UGN-104 是針對 UTUC 的下一代配方，目前正在進行招募，預計今年完成，遵循與 UGN-103 類似的策略。她還描述了 UGN-501 作為一種腫瘤溶解病毒候選藥物，公司認為它可能是 “同類最佳”，並指出其旨在引發免疫反應並直接殺死細胞。Barrett 表示，UroGen 最初計劃在膀胱癌中研究 UGN-501，並有潛力與 RTGel 結合以實現更長時間的暴露，並表示該項目最終可能擴展到泌尿上皮疾病以外的癌症。</p>
<p>最後，關於 Jelmyto，Barrett 表示公司繼續看到單數字增長，患者和新治療者增多。她還描述了從費用角度來看潛在的商業協同效應，並建議對 ZUSDURI 的醫生熟悉度提高可能會導致 Jelmyto 使用增加，儘管她表示公司尚未看到這種效果。Barrett 表示，UroGen 將其銷售覆蓋範圍從約 5,500 名醫生擴大到 8,500 名醫生，她認為這可能有助於支持 Jelmyto 及未來產品如 UGN-104 的持續增長。</p>
<h2>關於 Urogen Pharma NASDAQ: URGN</h2>
<p>UroGen Pharma 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化泌尿腫瘤學和泌尿生殖疾病的新型治療方案。公司成立於 2010 年，總部位於以色列拉阿那，紐約設有辦事處，UroGen 應用其專有的 RTGel®逆熱凝膠遞送平台，創造旨在由泌尿科醫生在辦公室使用的持續釋放配方。</p>
<p>公司的主要產品 Jelmyto®（美託黴素凝膠）於 2020 年獲得美國食品和藥物管理局的批准，用於治療低級別上尿路尿路上皮癌的成人。</p>
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<p>Urogen Pharma 的首席執行官 Liz Barrett 強調了公司對尿路上皮癌的關注以及新膀胱癌療法 ZUSDURI 的商業推出。在最近的一次討論中，她指出 ZUSDURI 針對的是一大羣低級別中等風險非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）患者，提供了一種非手術治療選擇。ZUSDURI 在十月份的早期收入達到了 450 萬美元，並預計在實施永久性 J 代碼以進行報銷後將繼續增長。Barrett 強調了醫生和患者的積極反饋，臨牀數據中報告了高反應率</p>

UroGen Pharma CEO Touts ZUSDURI Launch Momentum, J-Code Boost and Billion-Plus Peak Sales Target

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UroGen制藥

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UroGen 製藥的 CEO 讚揚 ZUSDURI 的上市勢頭、J-Code 的推動作用以及超過十億美元的峯值銷售目標