撥康視雲治療老花眼乳液新藥美國臨牀試驗申請生效

撥康視雲－B(02592.HK) 公佈，美國註冊附屬公司 ADS USA 已完成有關於去年 12 月 12 日向美國食品及藥物管理局提交的 CBT-199 新藥臨牀試驗申請的審查期。由於美國藥管局未發出任何臨牀試驗暫停令，新藥臨牀試驗申請現已生效，臨牀試驗被認定為可安全推進。CBT-199 是一種新型局部眼用乳液，適用於治療老花眼。

集團已於 2023 年在中華人民共和國開始 CBT-199 的藥物發現過程。CBT-199 已自 2023 年 6 月起於臨牀前動物研究中進行安全性和耐受性評估，有關研究預期將有助於未來的臨牀試驗。

公司認為，由於 CBT-199 的臨牀試驗現被認為可安全推進，標誌着 CBT-199 臨牀開發的關鍵里程碑，且集團已正式獲授權啓動第 2 階段臨牀試驗。