基石藥業獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,開始進行 CS2009 的 II 期臨牀試驗

WorldPharmaceuticals
2026.02.17 10:57
portai
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基石藥業已獲得 FDA 對其 IND 申請的批准,允許啓動針對晚期實體腫瘤患者的三特異性抗體 CS2009 的二期臨牀試驗,該抗體靶向 PD-1、VEGFA 和 CTLA-4。該試驗將評估安全性、有效性、藥代動力學和耐受性,計劃在九種腫瘤類型中設立 15 個隊列。基石藥業的首席執行官強調了與 FDA 的富有成效的互動,FDA 審查了一期數據並就二期研究設計達成一致。目前在中國和澳大利亞的招募工作正在進行中,現已獲得美國的批准