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<p>在花旗的虛擬腫瘤領導峯會上，安進（Amgen）NASDAQ: AMGN 的高管們概述了公司的腫瘤研究和開發優先事項，並提供了幾個關鍵項目的更新。安進全球腫瘤開發高級副總裁 Jean-Charles Soria 表示，安進的框架強調 “差異化和變革性療法”，而不是 “邊際效益”，重點關注難以治療的實體腫瘤和特定的血液惡性腫瘤。</p>
<h2>腫瘤策略集中於 T 細胞連接劑和精準小分子</h2>
<p>Soria 描述了安進的兩大 “明確支柱”：T 細胞連接劑和使用小分子的精準療法。他表示，安進在 T 細胞連接劑方面投資了數十年，並稱公司是唯一一家在血液惡性腫瘤和實體腫瘤中均獲得 T 細胞連接劑批准的公司，並補充説將 T 細胞連接劑擴展到更常見的實體腫瘤是一個重要的前沿。</p>
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<p>在小分子方面，Soria 強調了安進的化學能力，並表示公司追求瞭如 KRAS 和 PRMT5 等困難靶點。他補充説，安進還希望選擇性地多樣化療法，包括抗體藥物偶聯物（ADCs），但表示公司將在利用其作為生物製藥公司並具備化學專業知識的優勢的領域中保持選擇性。</p>
<h2>IMDELLTRA 在小細胞肺癌中的推廣和擴展計劃</h2>
<p>投資者關係代表 Casey Capparelli 討論了 IMDELLTRA 的商業背景，指出它在 2025 年獲得了美國對二線或後期小細胞肺癌的全面批准。Capparelli 表示，NCCN 指南已更新，以反映 IMDELLTRA 在該環境中的益處，並描述了在接觸患者方面的 “商業勢頭”。</p>
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<p>根據 Capparelli 的説法，美國有超過 1,600 個地點在使用 IMDELLTRA，絕大多數劑量是在社區環境中提供的——這是公司之前認為是一個懸而未決的問題的採用動態。他還表示，IMDELLTRA 在日本獲得批准，其他地區的批准正在等待基於支持美國全面批准的 III 期研究。</p>
<p>Soria 表示，在觀察到 I 期和 II 期研究中的引人注目的活動後，安進啓動了多項 III 期試驗。除了已經披露的積極的二線 III 期試驗外，他還強調了另外三項正在進行的 III 期研究：</p>
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<li>一項一線轉移性維持研究（試驗 305），他説該研究已完全招募</li>
<li>一項一線轉移性研究（試驗 312），招募 IMDELLTRA 與化療和 PD-L1 治療聯合使用</li>
<li>一項針對有限期小細胞肺癌的 III 期研究</li>
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<p>Soria 還討論了旨在提高便利性和減輕 T 細胞連接劑療法管理負擔的努力，包括探索替代給藥間隔（每兩週、每三週、每四周）和在給藥後進行較短監測期的前瞻性測試。他表示，安進還在進行一項 I 期試驗，探索 IMDELLTRA 的皮下製劑。</p>
<p>關於小細胞肺癌以外的潛在擴展，Soria 表示，安進已報告其 DLL3 T 細胞連接劑在神經內分泌前列腺癌中的活性，描述其為在多次前列腺癌治療後在治療壓力下可能發生的神經內分泌分化。</p>
<h2>LUMAKRAS：早期研究和結直腸三聯療法數據討論</h2>
<p>Soria 表示，LUMAKRAS 目前可用於二線非小細胞肺癌和三線結直腸癌，與安進的 Vectibix 聯合使用。他補充説，長期增長預計將來自向早期治療線的推進。</p>
<p>在非小細胞肺癌中，Soria 表示 LUMAKRAS 與化療的聯合在 KRAS G12C 突變的治療未接觸患者中產生了持久反應，並具有 “非常良好的可管理安全性”。他説，這支持啓動 CodeBreaK 202 III 期試驗，評估化療加 LUMAKRAS 與化療加 pembrolizumab 在 PD-L1 陰性 KRAS G12C 患者中的效果。</p>
<p>在結直腸癌中，Soria 表示 LUMAKRAS、Vectibix 和 FOLFIRI 的三聯療法顯示出約 55% 的客觀反應率和 “超過 90%” 的疾病控制率。他補充説，無論之前的治療線如何，包括在伊立替康治療後進展的患者中均觀察到反應，並表示這促使安進啓動一項目前正在招募的一線結直腸癌試驗。</p>
<h2>BLINCYTO 開發：早期線、皮下製劑和自身免疫研究</h2>
<p>Soria 表示，安進觀察到將 BLINCYTO 移入早期治療線與更高的療效和更好的耐受性相關——他將這種方法描述為 IMDELLTRA 開發的 “藍圖”。他強調了 Golden Gate III 期研究在新診斷的 B-ALL 老年患者（大多數為 55 歲以上）中的重要性，強調了對化療耐受性較低的患者的化療節省方案的重要性。</p>
<p>他還討論了皮下 blinatumomab 的開發，引用 I 期數據表明與持續靜脈輸注相比，便利性有所改善，且可能具有更高的活性，同時指出更廣泛的驗證將取決於額外的研究。</p>
<p>Capparelli 補充説，安進還在探索 blinatumomab 在自身免疫疾病中的應用，目前正在進行系統性紅斑狼瘡（有無腎炎）和難治性類風濕關節炎的 II 期研究。Soria 表示，考慮到 CD19 在 B 細胞上的作用以及自身免疫疾病中自體抗體的作用，這種方法在機制上是合理的。</p>
<h2>Xaluritamig：前列腺癌分化和尤文肉瘤的理論依據</h2>
<p>索里亞描述 xaluritamig 利用了一種目前在前列腺癌中未獲批准的機制，並指出 PD-1 和 CTLA-4 等檢查點抑制劑在該疾病中沒有獲得批准。他表示，安進在與 PSA 相關的指標（PSA90 和 PSA50）以及客觀反應率方面看到了療效的跡象。</p>
<p>他説，安進的第三階段策略旨在通過優先考慮整體生存證據來在競爭激烈的市場中脱穎而出，與高活性化療藥物進行比較，適用於税烷後和税烷前的治療環境。他還強調了在税烷後環境中開發單藥治療，以滿足未滿足的需求，這是一個沒有生物標誌物 “門檻” 的廣泛可接觸人羣，並且在税烷前環境中採用無化療的方法，旨在顯示與化療相比的生存優勢，而不與化療聯合使用。</p>
<p>索里亞補充説，安進已經在早期前列腺癌環境中進行三項正在進行的第一階段研究：新輔助（手術前）、生化復發和激素敏感性前列腺癌。卡帕雷利表示，該公司的經驗表明，T 細胞激活劑在轉移到腫瘤負擔較低的環境中時可以顯示出改善的結果，引用 BLINCYTO 和 IMDELLTRA 作為支持示例。</p>
<p>關於尤因肉瘤，索里亞表示，安進基於疾病生物學、非常高的靶標表達和顯著的未滿足需求追求開發，特別是對於那些未能接受一線治療的患者。他指出，該項目是可行的，因為安進已經在為一種更常見的腫瘤類型進行開發投資。</p>
<p>額外的管道討論包括 AMG 193 用於 MTAP 缺失的實體腫瘤，索里亞表示安進已將開發重點放在肺部和胃腸腫瘤上，包括與標準治療的第一階段聯合研究以及在肺癌中的隨機劑量優化努力。他還提到了一項將 AMG 193 與 Revolution Medicines 的 RAS 抑制劑結合的胰腺癌試驗。</p>
<p>索里亞表示，安進正在利用人工智能和機器學習進行靶標識別、分子設計、抗體生成、轉化洞察和臨牀數據分析，同時強調在受監管環境中需要高標準。他引用與 DISCO Pharmaceuticals 的交易作為一個例子，涉及 “表面組” 分析，以識別小細胞肺癌中的新靶向機會。</p>
<p>關於 bemarituzumab，卡帕雷利表示安進已決定不在一線胃癌中進行監管提交，並正在確定下一步措施。索里亞表示，該公司正在分析第三階段結果，並將稍後分享更多信息。</p>
<p>在回應關於細胞治療的問題時，索里亞表示安進將採取選擇性策略，指出製造、可用性和成本的複雜性，並表示公司尚未看到細胞治療在實體腫瘤中提供與其 T 細胞激活劑相當的益處。</p>
<h2>關於安進 NASDAQ: AMGN</h2>
<p>安進公司 NASDAQ: AMGN 是一家成立於 1980 年，總部位於加利福尼亞州千橡市的全球生物技術公司。該公司專注於發現、開發、製造和提供針對嚴重疾病的人類治療藥物。安進的工作集中在基於細胞和分子生物學的生物藥物上，強調將人類遺傳學和蛋白質科學的進展轉化為患者的治療。</p>
<p>安進的商業產品組合歷史上包括用於腫瘤學、支持性護理、腎臟病、骨骼健康和心血管疾病的生物製劑。</p>
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<p>安進的高管在花旗的虛擬腫瘤領導峯會上介紹了公司的腫瘤研發優先事項和關鍵項目的最新進展。他們強調了針對難治性腫瘤的差異化療法，重點關注 T 細胞連接劑和精準小分子。更新內容包括 IMDELLTRA 在小細胞肺癌中的推出、正在進行的三期臨牀試驗，以及 LUMAKRAS 在早期治療中的進展。公司還在探索 T 細胞連接劑的皮下製劑和替代給藥方式，旨在提高患者的便利性和治療效果</p>

Amgen Details Oncology R&D Push, IMDELLTRA Expansion and LUMAKRAS Updates at Citi Summit

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安進

安進在花旗峯會上詳細介紹了其在腫瘤研發方面的推進、IMDELLTRA 的擴展以及 LUMAKRAS 的最新進展