<p>，/PRNewswire/ -- Zentiva，作為一家領先的歐洲高質量和經濟實惠藥品製造商，回應了歐洲聯盟普通法院關於城市污水處理指令（UWWTD）的決定，重申當前形式的 UWWTD 對歐洲基本藥品的安全供應構成重大風險。</p>
<p>在指令通過後，儘管 16 個歐盟成員國提出了重大擔憂，Zentiva 於 2025 年提起法律訴訟，請求撤銷該指令，以保障依賴這些藥品的患者的安全供應。</p>
<p>最近的裁決澄清了法院對歐盟法律下法律地位的解釋。裁決認為 Zentiva 及其他仿製藥和專利到期藥品製造商並不被視為受到個別影響，因此沒有直接的司法途徑來挑戰該指令——儘管其對行業及我們在歐洲供應的藥品的影響是真實且顯著的。重要的是，法院並未評估案件的實質內容——包括 UWWTD 下的擴展生產者責任（EPR）計劃是否與歐盟法律兼容，或成本模型是否可行、合理或安全以確保藥品供應的連續性。</p>
<p>Zentiva 首席執行官 Steffen Saltofte，同時也是歐洲藥品協會的會長表示：<em>&#34;UWWTD 指令已獲批准，並已進入實施階段。其基礎是多次被科學證明錯誤的評估，但它要求製藥和化妝品行業承擔至少 80% 的污水處理費用，尤其是在第四處理階段。從一開始，我們就知道這對專利到期藥品行業來説是不可行的。我們的價格大多受到監管，專利到期藥品的每日劑量價格在幾分錢的範圍內。我們根本無法承擔這些費用。&#34;</em></p>
<p>如果不進行修正實施，該指令可能會使許多基本藥品的生產在經濟上不可持續。結果將直接影響所有歐盟成員國的患者，減少可負擔治療的獲取，並增加藥品短缺的風險。最終，患者將為此付出代價。</p>
<p>法院的裁決並未解決這些長期存在的問題——它未能處理指令的實質內容及其實際影響，進一步強調了在全面實施之前需要進行政治和政策層面的修正，以避免造成傷害。</p>
<p>仿製藥行業佔所有發放藥品的 70%，以及 90% 的關鍵藥品。如果不採取進一步措施，該指令以當前形式被轉化為 27 個國家的國家立法，很可能會導致大規模短缺。</p>
<p>Saltofte 進一步評論道：<em>&#34;作為一家歐洲公司的首席執行官和歐洲藥品協會的會長，代表專利到期藥品行業，我不會坐視這一切發生。我們將繼續堅持必須共同開發的解決方案——而不是孤立進行，也不是在沒有行業的情況下進行。這一問題需要所有利益相關者齊聚一堂，暫停實施，在歐盟層面進行修復，並以可行的方式在歐洲重新啓動——確保清潔水而不危及依賴這些藥品的歐洲人民的醫療保健的可用性、可及性和經濟性。&#34;</em></p>
<p><strong>接下來需要發生什麼</strong></p>
<p>該指令已被通過並進入國家實施階段，使得政治領導和對話比以往任何時候都更加緊迫。</p>
<p>Zentiva 呼籲：</p>
<ul>
<li>在歐盟層面暫停當前 UWWTD 的實施，允許歐盟機構、成員國、水務運營商、患者、醫療系統和行業進行包容性對話，</li>
<li>進行新的獨立研究，作為對指令必要修復的一部分，基於可靠的科學、比例原則和現實世界的醫療經濟學，評估對藥品的可用性、可及性和經濟性的影響，</li>
<li>以可行的形式重新啓動該指令，確保提供清潔水而不危及患者在歐洲的藥品可用性、可及性和經濟性。</li>
</ul>
<p><strong>關於 Zentiva</strong></p>
<p>Zentiva 為所有世代提供健康和福祉，專注於開發、生產和交付高質量、經濟實惠的藥品，服務於超過 40 個國家的 1 億多人。Zentiva 擁有四個全資製造基地和廣泛的外部製造合作伙伴網絡，以確保供應安全。Zentiva 僱傭了超過 5400 名獨特人才，大家團結在一起，致力於每天依賴我們藥品的人們。請訪問我們的網站 www.zentiva.com</p>
<p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2660891/5369762/Zentiva_Logo.jpg</p>
<p>來源 Zentiva</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjIzJk5ld3NJdGVtSWQ9TE45MzEzNCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjMwNjA0UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjkzMTM0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjIzJk5ld3NJdGVtSWQ9TE45MzEzNCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjMwNjA0UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjkzMTM0"/></p>

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<p>捷恩特（Zentiva），一家歐洲製藥公司，呼籲暫停實施城市污水處理指令（UWWTD），因為該指令可能對基本藥物的供應構成風險。歐盟普通法院裁定捷恩特在法律上沒有資格挑戰該指令，這可能導致專利到期藥物的成本增加。捷恩特的首席執行官強調，需要一種協作解決方案，以確保醫療保健的可獲得性和可負擔性，同時保持清潔水標準。該公司呼籲進行新的研究，並重新啓動該指令以解決這些問題</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Zentiva, a leading European manufacturer of high–quality and affordable medicines, responds to the decision of the General Court of the European Union concerning the Urban Waste Water Treatment Directive (UWWTD) reiterating that the UWWTD, in its current form, poses a significant risk to the secure supply of essential medicines in Europe.</p>
<div class="lb-trans"><p>，/PRNewswire/ -- Zentiva，作為一家領先的歐洲高質量和經濟實惠藥品製造商，回應了歐洲聯盟普通法院關於城市污水處理指令（UWWTD）的決定，重申當前形式的 UWWTD 對歐洲基本藥品的安全供應構成重大風險。</p>
</div><p>Following the adoption of the Directive, despite major concerns raised by 16 EU Member States, in 2025 Zentiva filed a legal action to request annulment of the Directive to safeguard the secure supply of essential medicines for the patients who depend on them every day.</p>
<div class="lb-trans"><p>在指令通過後，儘管 16 個歐盟成員國提出了重大擔憂，Zentiva 於 2025 年提起法律訴訟，請求撤銷該指令，以保障依賴這些藥品的患者的安全供應。</p>
</div><p>The recent decision clarifies how the Court interprets legal standing under EU law. It concludes that Zentiva and other generic and off–patent medicine manufacturers are not considered individually affected, and therefore do not have a direct judicial route to challenge the Directive - even though its impact on the sector and on the medicines we supply across Europe is real and substantial. Importantly, the Court did not assess the substance of the case - including whether the Extended Producer Responsibility (EPR) scheme under the UWWTD is compatible with EU law or whether the cost model is workable, proportionate, or safe for securing the continuity of medicine supply.</p>
<div class="lb-trans"><p>最近的裁決澄清了法院對歐盟法律下法律地位的解釋。裁決認為 Zentiva 及其他仿製藥和專利到期藥品製造商並不被視為受到個別影響，因此沒有直接的司法途徑來挑戰該指令——儘管其對行業及我們在歐洲供應的藥品的影響是真實且顯著的。重要的是，法院並未評估案件的實質內容——包括 UWWTD 下的擴展生產者責任（EPR）計劃是否與歐盟法律兼容，或成本模型是否可行、合理或安全以確保藥品供應的連續性。</p>
</div><p>Zentiva CEO, Steffen Saltofte, who is also President of Medicines for Europe, stated: <em>&#34;The UWWTD Directive has been approved and is already in the implementation phase. Its foundation is an assessment that has been scientifically disproven multiple times, yet it obliges the pharmaceutical and cosmetics industries to cover at least 80% of the costs for wastewater treatment in the fourth treatment stage. From the very beginning, we knew this was not feasible for the off–patent medicine industry. Our prices are mostly regulated, and the price for a daily dosage of an off–patent medicine is in the cent range. We simply cannot absorb these costs.&#34;</em></p>
<div class="lb-trans"><p>Zentiva 首席執行官 Steffen Saltofte，同時也是歐洲藥品協會的會長表示：<em>&#34;UWWTD 指令已獲批准，並已進入實施階段。其基礎是多次被科學證明錯誤的評估，但它要求製藥和化妝品行業承擔至少 80% 的污水處理費用，尤其是在第四處理階段。從一開始，我們就知道這對專利到期藥品行業來説是不可行的。我們的價格大多受到監管，專利到期藥品的每日劑量價格在幾分錢的範圍內。我們根本無法承擔這些費用。&#34;</em></p>
</div><p>If implemented without correction, the Directive may render many essential medicines economically unsustainable to produce. The result would directly affect patients across all EU Member States, reducing access to affordable treatments and increasing the risk of medicine shortages. Ultimately, patients would pay the price.</p>
<div class="lb-trans"><p>如果不進行修正實施，該指令可能會使許多基本藥品的生產在經濟上不可持續。結果將直接影響所有歐盟成員國的患者，減少可負擔治療的獲取，並增加藥品短缺的風險。最終，患者將為此付出代價。</p>
</div><p>The Court outcome does not resolve these long–standing issues - it leaves the substance of the Directive and its practical impact unaddressed, reinforcing the need for a political and policy–level correction before full implementation causes harm.</p>
<div class="lb-trans"><p>法院的裁決並未解決這些長期存在的問題——它未能處理指令的實質內容及其實際影響，進一步強調了在全面實施之前需要進行政治和政策層面的修正，以避免造成傷害。</p>
</div><p>The generics industry counts for 70% of all dispensed medicines, and 9 out of 10 critical medicines. If no further measures are taken and the Directive in its current form is transposed into national legislation across 27 countries, it is highly likely to lead to massive shortages.</p>
<div class="lb-trans"><p>仿製藥行業佔所有發放藥品的 70%，以及 90% 的關鍵藥品。如果不採取進一步措施，該指令以當前形式被轉化為 27 個國家的國家立法，很可能會導致大規模短缺。</p>
</div><p>Saltofte further commented: <em>&#34;As the CEO of a European-based company and President of Medicines for Europe, the representation of the off-patent medicine industry, I will not sit back and watch this happen. We will continue to insist on a solution that we must develop together - not in silos, and not without industry. This issue requires all stakeholders at one table to pause the implementation, repair it at EU level, and relaunch it in a workable way across Europe - ensuring clean water without jeopardizing the availability, accessibility, and affordability of healthcare for the people in Europe who depend on these medicines every day.&#34;</em></p>
<div class="lb-trans"><p>Saltofte 進一步評論道：<em>&#34;作為一家歐洲公司的首席執行官和歐洲藥品協會的會長，代表專利到期藥品行業，我不會坐視這一切發生。我們將繼續堅持必須共同開發的解決方案——而不是孤立進行，也不是在沒有行業的情況下進行。這一問題需要所有利益相關者齊聚一堂，暫停實施，在歐盟層面進行修復，並以可行的方式在歐洲重新啓動——確保清潔水而不危及依賴這些藥品的歐洲人民的醫療保健的可用性、可及性和經濟性。&#34;</em></p>
</div><p><strong>What needs to happen next</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>接下來需要發生什麼</strong></p>
</div><p>The Directive has been adopted and is entering national implementation, making political leadership and dialogue more urgent than ever.</p>
<div class="lb-trans"><p>該指令已被通過並進入國家實施階段，使得政治領導和對話比以往任何時候都更加緊迫。</p>
</div><p>Zentiva calls for:</p>
<div class="lb-trans"><p>Zentiva 呼籲：</p>
</div><ul>
<li>A pause in the current implementation of the UWWTD at EU level, allowing an inclusive dialogue of EU institutions, Member States, water operators, patients, healthcare systems and industry,</li>
<li>Conduct new independent studies, as part of a necessary repair of the Directive, based on sound science, proportionality and real world healthcare economics, to assess the impact on the availability, accessibility and affordability of medicines,</li>
<li>A relaunch of the Directive in a workable form that delivers clean water without jeopardising the availability, accessibility and affordability of medicines for patients across Europe.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在歐盟層面暫停當前 UWWTD 的實施，允許歐盟機構、成員國、水務運營商、患者、醫療系統和行業進行包容性對話，</li>
<li>進行新的獨立研究，作為對指令必要修復的一部分，基於可靠的科學、比例原則和現實世界的醫療經濟學，評估對藥品的可用性、可及性和經濟性的影響，</li>
<li>以可行的形式重新啓動該指令，確保提供清潔水而不危及患者在歐洲的藥品可用性、可及性和經濟性。</li>
</ul>
</div><p><strong>About Zentiva</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Zentiva</strong></p>
</div><p>Zentiva provides health and wellbeing for all generations, with focus on developing, producing, and delivering high-quality, affordable medicines to more than 100 million people in over 40 countries across Europe and beyond. Zentiva has four wholly-owned manufacturing sites and a broad network of external manufacturing partners to ensure supply security. Zentiva employs more than 5,400 unique talents, bonded together by a commitment to the people who depend on our medicines every day. Visit us at www.zentiva.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Zentiva 為所有世代提供健康和福祉，專注於開發、生產和交付高質量、經濟實惠的藥品，服務於超過 40 個國家的 1 億多人。Zentiva 擁有四個全資製造基地和廣泛的外部製造合作伙伴網絡，以確保供應安全。Zentiva 僱傭了超過 5400 名獨特人才，大家團結在一起，致力於每天依賴我們藥品的人們。請訪問我們的網站 www.zentiva.com</p>
</div><p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2660891/5369762/Zentiva_Logo.jpg</p>
<div class="lb-trans"><p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2660891/5369762/Zentiva_Logo.jpg</p>
</div><p>SOURCE Zentiva</p>
<div class="lb-trans"><p>來源 Zentiva</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjIzJk5ld3NJdGVtSWQ9TE45MzEzNCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjMwNjA0UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjkzMTM0" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=LN93134&amp;Transmission_Id=202602230604PR_NEWS_USPR_____LN93134&amp;DateId=20260223"/></p>

06:04 ET Zentiva 要求歐盟層面暫停 UWWTD，以確保藥品的供應