<p><strong>MacroGenics Inc.</strong> (NASDAQ: MGNX) 的股票在週二的盤前交易中下跌，此前公司宣佈對其第二階段 LINNET 研究實施部分臨牀暫停。</p>
<p>該股票的下跌是因為公司正在與 FDA 密切合作，以解決與試驗中最近事件相關的安全問題。</p>
<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）週一對 MacroGenics 的 LINNET 研究實施了部分臨牀暫停，該研究評估 lorigerlimab 在 婦科癌症 患者中的應用。</p>
<h2>報告一名患者死亡</h2>
<p>該暫停是由於最近影響四名患者的安全事件，包括死亡，促使公司暫停新參與者的招募，直到暫停解除。</p>
<p>導致招募暫停的安全事件發生在四名患者中，包括 4 級血小板減少症（N=2）、4 級心肌炎（N=1）和 4 級中性粒細胞減少症（白細胞低）及同時發生的膿毒性休克（N=1），最終導致 1 例 5 級事件（患者死亡）。</p>
<p>截至目前，41 名研究參與者已在鉑耐藥卵巢癌（PROC）和透明細胞婦科癌症（CCGC）隊列中接受了每 3 周 6 mg/kg 的給藥。</p>
<p>該試驗的主要終點是客觀反應率，研究設計旨在根據初步結果可能擴大招募。</p>
<h2>管理層評論</h2>
<p>“在 MacroGenics，我們的首要任務是患者安全，” 總裁兼首席執行官 <strong>Eric Risser</strong> 表示。“MacroGenics 完全致力於與 FDA 密切合作，以解決部分臨牀暫停問題，我們打算儘快恢復研究招募。”</p>
<h2>之前的挫折</h2>
<p>在 2024 年 5 月，<strong>MacroGenics</strong> 發佈了關於用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 vobramitamab duocarmazine（vobra duo）第二階段 TAMARACK 研究的中期數據。</p>
<p>在試驗中，它 報告了五例死亡（致命結果）。它還報告了兩個劑量組（每四周 2 mg/kg 和 2.7 mg/kg）中超過 50% 的 3 級或更嚴重的不良事件發生率。</p>
<h2>收益與分析師展望</h2>
<p>MacroGenics 計劃在 2026 年 3 月 19 日提供下一個財務更新。</p>
<ul>
<li><strong>每股收益預估</strong>：虧損 18 美分（上調自虧損 25 美分）</li>
<li><strong>收入預估</strong>：2632 萬美元（上調自 1935 萬美元）</li>
</ul>
<p><strong>MGNX 價格動態：</strong> 根據 Benzinga Pro 的數據，MacroGenics 的股票在週二的盤前交易中下跌了 18.29%，報 1.43 美元。</p>
<p><em>照片由 Tada Images 通過 Shutterstock 提供</em></p>

醫療業 ETF - SPDR

美國制藥 ETF - iShares

標普全球醫療股指數 ETF - iShares

<p>MacroGenics Inc.（納斯達克代碼：MGNX）股價在盤前交易中下跌了 18.29%，至 1.43 美元，此前 FDA 因安全問題對其第二階段 LINNET 研究實施了部分臨牀暫停，其中包括一名患者的死亡。該暫停影響了新參與者的招募，因為公司正在處理涉及四名患者的安全事件。首席執行官 Eric Risser 強調了公司對患者安全的承諾，並表示將與 FDA 合作以解除暫停。MacroGenics 預計將在 2026 年 3 月 19 日發佈下一個財務更新，預計每股收益將虧損 18 美分，收入為 2632 萬美元</p>

<p><strong>MacroGenics Inc.</strong> (NASDAQ: MGNX) shares are down during Tuesday’s premarket session following the announcement of a partial clinical hold on its Phase 2 LINNET study.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>MacroGenics Inc.</strong> (NASDAQ: MGNX) 的股票在週二的盤前交易中下跌，此前公司宣佈對其第二階段 LINNET 研究實施部分臨牀暫停。</p>
</div><p>The stock’s decline comes as the company is working closely with the FDA to resolve safety concerns related to recent events in the trial.</p>
<div class="lb-trans"><p>該股票的下跌是因為公司正在與 FDA 密切合作，以解決與試驗中最近事件相關的安全問題。</p>
</div><p>The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Monday placed a partial clinical hold on MacroGenics’ LINNET study, which evaluates lorigerlimab in patients with gynecologic cancers.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局（FDA）週一對 MacroGenics 的 LINNET 研究實施了部分臨牀暫停，該研究評估 lorigerlimab 在 婦科癌症 患者中的應用。</p>
</div><h2>Reports One Patient Death</h2>
<div class="lb-trans"><h2>報告一名患者死亡</h2>
</div><p>The hold was initiated due to recent safety events affecting four patients, including death, prompting the company to pause enrollment of new participants until the hold is lifted.</p>
<div class="lb-trans"><p>該暫停是由於最近影響四名患者的安全事件，包括死亡，促使公司暫停新參與者的招募，直到暫停解除。</p>
</div><p>The safety events that prompted the enrollment pause occurred across four patients and included Grade 4 thrombocytopenia (platelet deficiency) (N=2), Grade 4 myocarditis (inflamed heart muscles) (N=1), and Grade 4 neutropenia (low white blood cells) and concurrent septic shock (N=1), which led to a Grade 5 event (patient death).</p>
<div class="lb-trans"><p>導致招募暫停的安全事件發生在四名患者中，包括 4 級血小板減少症（N=2）、4 級心肌炎（N=1）和 4 級中性粒細胞減少症（白細胞低）及同時發生的膿毒性休克（N=1），最終導致 1 例 5 級事件（患者死亡）。</p>
</div><p>To date, 41 study participants have been dosed at 6 mg/kg every 3 weeks across the platinum-resistant ovarian cancer (PROC) and clear cell gynecologic cancer (CCGC) cohorts.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至目前，41 名研究參與者已在鉑耐藥卵巢癌（PROC）和透明細胞婦科癌症（CCGC）隊列中接受了每 3 周 6 mg/kg 的給藥。</p>
</div><p>The primary endpoint of the trial is the objective response rate, with the study designed to potentially expand enrollment based on initial results.</p>
<div class="lb-trans"><p>該試驗的主要終點是客觀反應率，研究設計旨在根據初步結果可能擴大招募。</p>
</div><h2>Management Commentary</h2>
<div class="lb-trans"><h2>管理層評論</h2>
</div><p>“At MacroGenics, our top priority is patient safety,” said <strong>Eric Risser</strong>, President and CEO. “MacroGenics is fully committed to working closely with the FDA to resolve the partial clinical hold and we intend to resume study enrollment as soon as possible.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“在 MacroGenics，我們的首要任務是患者安全，” 總裁兼首席執行官 <strong>Eric Risser</strong> 表示。“MacroGenics 完全致力於與 FDA 密切合作，以解決部分臨牀暫停問題，我們打算儘快恢復研究招募。”</p>
</div><h2>Prior Setback</h2>
<div class="lb-trans"><h2>之前的挫折</h2>
</div><p>In May 2024, <strong>MacroGenics</strong> released interim data from the TAMARACK Phase 2 study of vobramitamab duocarmazine (vobra duo) for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2024 年 5 月，<strong>MacroGenics</strong> 發佈了關於用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 vobramitamab duocarmazine（vobra duo）第二階段 TAMARACK 研究的中期數據。</p>
</div><p>It reported five deaths (fatal outcome) during the trial. It also reported over 50% rate of grade 3, or worse, adverse events in both dose cohorts (2 mg/kg and 2.7 mg/kg every four weeks).</p>
<div class="lb-trans"><p>在試驗中，它 報告了五例死亡（致命結果）。它還報告了兩個劑量組（每四周 2 mg/kg 和 2.7 mg/kg）中超過 50% 的 3 級或更嚴重的不良事件發生率。</p>
</div><h2>Earnings &amp; Analyst Outlook</h2>
<div class="lb-trans"><h2>收益與分析師展望</h2>
</div><p>MacroGenics is slated to provide its next financial update on March 19, 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>MacroGenics 計劃在 2026 年 3 月 19 日提供下一個財務更新。</p>
</div><ul>
<li><strong>EPS Estimate</strong>: Loss of 18 cents (Up from Loss of 25 cents)</li>
<li><strong>Revenue Estimate</strong>: $26.32 million (Up from $19.35 million)</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>每股收益預估</strong>：虧損 18 美分（上調自虧損 25 美分）</li>
<li><strong>收入預估</strong>：2632 萬美元（上調自 1935 萬美元）</li>
</ul>
</div><p><strong>MGNX Price Action:</strong> Macrogenics shares were down 18.29% at $1.43 during premarket trading on Tuesday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>MGNX 價格動態：</strong> 根據 Benzinga Pro 的數據，MacroGenics 的股票在週二的盤前交易中下跌了 18.29%，報 1.43 美元。</p>
</div><p><em>Photo by Tada Images via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片由 Tada Images 通過 Shutterstock 提供</em></p>
</div>

為什麼 MacroGenics 的股票在週二下跌？