代表 Oncolytics Biotech Inc. 發佈
, /PRNewswire/ -- 美國新聞集團 新聞評論，全球腫瘤市場預計在未來十年內價值將近三倍增長，從 2026 年的 2799.8 億美元增長到 2035 年的 7481.7 億美元 [1]。僅癌症藥物的收入預計到 2033 年將達到 3352 億美元，這得益於靶向療法和免疫療法的普及 [2]。在腫瘤領域推進新方法的五家公司包括 Oncolytics Biotech (NASDAQ: ONCY)、Exelixis (NASDAQ: EXEL)、禮來 (NYSE: LLY)、默克 (NYSE: MRK) 和 吉利德科學 (NASDAQ: GILD)。
隨着癌症發病率的上升，免疫療法藥物市場正在經歷顯著增長，推動了對靶向治療和聯合療法的需求 [3]。免疫腫瘤學領域預計將從 2025 年的 652.2 億美元擴展到 2032 年的 1701.9 億美元，年均複合增長率為 14.9%[4]。
Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) 最近宣佈決定專注於肛門癌和結直腸癌的註冊項目，在生成足夠的臨牀和轉化數據以明確通往 FDA 批准的路徑後，結束了 GOBLET 胃腸研究的入組。
GOBLET 第四組的有希望的療效信號為 pelareorep 在二線及後續鱗狀細胞肛門癌的註冊路徑定義了明確的方向，在這一領域，現有療法對患者的益處有限。Oncolytics 預計將在四月中旬與 FDA 會面，以對研究設計達成一致，並相信少於 100 名受試者的臨牀試驗將足以在這一罕見癌症適應症中獲得批准。
公司手頭有足夠的現金以執行近期里程碑，預計將避免立即的重大稀釋，將資金從 GOBLET 組轉向其最有信心的註冊項目。
&#34;GOBLET 已成功完成其任務。我們現在知道 pelareorep 可以為患者帶來最大的影響，以及我們可以最有效地追求批准的地方，&#34; Oncolytics Biotech 的首席執行官 Jared Kelly 説。&#34;我們的嚴謹策略是以無情的效率進行註冊或註冊促進研究，以創造最大股東價值，而不造成不必要的稀釋。&#34;
註冊推進建立在 pelareorep 最近獲得 FDA 對二線 KRAS 突變微衞星穩定 (MSS) 轉移性結直腸癌的快速通道認證基礎上。臨牀數據顯示，pelareorep 與標準化療和 Avastin® 聯合使用的反應率為 33%，而僅使用化療和 Avastin® 的反應率約為 10%，同時中位生存期達到 27 個月，而標準治療為 11.2 個月。
KRAS 突變 MSS 結直腸癌代表了最難治療的人羣之一，在一線治療失敗後可用的選擇有限。該患者羣體的二線治療全球市場每年在 30 億到 50 億美元之間。公司計劃啓動一項對照研究，首個臨牀站點將在三月激活，預計到 2026 年底將獲得中期數據。
Pelareorep 在肛門癌中也取得了強勁的結果，第三線患者的反應率為 29%，反應持續時間中位數約為 17 個月，而該領域沒有 FDA 批准的治療。在二線或後續患者中，30% 的反應率超過了 FDA 批准的免疫療法的基準。
公司繼續加強其領導團隊，最近任命 John McAdory 為戰略與運營執行副總裁，Yujun Wu 為生物統計學負責人。Kelly 和首席商務官 Andrew Aromando 均來自 Ambrx Biopharma，該公司於 2024 年以 20 億美元出售給強生。
繼續… 閲讀更多關於 Oncolytics Biotech 的新聞：
https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
在其他行業動態中：
Exelixis (NASDAQ: EXEL) 報告了 2025 財年的強勁業績，其 cabozantinib 產品線在美國的淨產品收入達到 21 億美元。FDA 接受了該公司針對 zanzalintinib 與 atezolizumab 聯合用於先前治療過的轉移性結直腸癌的新藥申請。
&#34;團隊高度積極，致力於建立第二個 Exelixis 腫瘤學產品線，zanzalintinib，並在美國監管機構最近接受我們的新藥申請後，努力推進轉移性結直腸癌的首個潛在適應症，&#34; Exelixis 的總裁兼首席執行官 Michael M. Morrissey 博士表示。
該公司為 zanzalintinib 設定的 FDA 行動日期為 2026 年 12 月，這可能建立第二個主要的腫瘤學產品線。
禮來 (NYSE: LLY) 宣佈其 III 期 LIBRETTO-432 試驗的積極結果，顯示 Retevmo 作為早期 RET 融合陽性非小細胞肺癌的輔助治療，顯著改善了無事件生存期。該試驗是首個在該人羣中評估選擇性 RET 激酶抑制劑的隨機 III 期研究。
&#34;我們一直觀察到，癌症藥物在患者治療旅程的早期階段使用時能夠產生最大的影響，&#34; 禮來腫瘤學 的執行副總裁兼總裁 Jacob Van Naarden 説。
公司計劃在即將召開的醫學大會上展示詳細結果，並與全球衞生當局討論發現。
默克 (NYSE: MRK) 獲得了 FDA 對 KEYTRUDA 及其皮下製劑 KEYTRUDA QLEX 聯合紫杉醇用於 PD-L1 陽性鉑耐藥卵巢癌成年患者的批准。KEYTRUDA 是首個獲得批准用於鉑耐藥上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的 PD-1 抑制劑。
“對於許多卵巢癌患者來説，疾病可能會變得對鉑類藥物耐藥，此時復發不僅僅是一個挫折，而是選擇可能變得有限，患者面臨的現實可能會迅速改變，” 佛羅里達癌症專家與研究所的婦科腫瘤學家布拉德利·蒙克博士表示。
KEYNOTE-B96 試驗顯示，與安慰劑相比，疾病進展或死亡風險降低了 28%，死亡風險降低了 24%。
吉利德科學（NASDAQ: GILD）為其 Kite 子公司的 Yescarta CAR T 細胞療法獲得了更新標籤，FDA 取消了對復發或難治性原發性中樞神經系統淋巴瘤的使用限制。Yescarta 現在是唯一獲得此項認證的大 B 細胞淋巴瘤 CAR T 細胞療法。
“這一對 axi-cel 處方信息的更新為臨牀醫生提供了重要證據，適用於那些歷史上治療選擇非常有限的患者，” 達納 - 法伯癌症研究所中樞神經系統淋巴瘤中心主任拉克希米·納亞克博士表示。
文章來源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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來源：
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<li>https://www.pharmiweb.com/press-release/2026-02-19/oncology-market-value-to-more-than-double-reaching-usd-74817-billion-by-2035</li>
<li>https://www.prnewswire.com/news-releases/oncologycancer-drugs-market-to-reach-335-2-billion-by-2033-globally-at-7-2-cagr-allied-market-research-302683974.html</li>
<li>https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/17/3239494/28124/en/Immunotherapy-Drugs-Market-Research-and-Forecast-Report-2020-2025-2025-2026-with-Analyst-Recommendations-Adoption-of-AI-in-Drug-Discovery-Combination-Therapies.html</li>
<li>https://www.openpr.com/news/4395526/immuno-oncology-market-set-for-remarkable-expansion-as</li>
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Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2838876/5821139/USA_News_Group_Logo.jpg
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基因改革 ETF - ARK

禮來

標普生物技術 ETF - SPDR

全球腫瘤市場預計將從 2026 年的 2799.8 億美元增長到 2035 年的 7481.7 億美元，癌症藥物收入預計到 2033 年將達到 3352 億美元。主要參與者包括 Oncolytics Biotech、Exelixis、禮來、默克和吉利德科學。Oncolytics Biotech 專注於肛門和結直腸癌的註冊項目，旨在憑藉有希望的臨牀數據獲得 FDA 批准。Exelixis 報告了強勁的財務業績，並有一項新的藥物申請待審，而禮來則宣佈其癌症治療的積極試驗結果

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