<p>，/PRNewswire/ -- Zentiva，作為歐洲領先的高質量和可負擔得起的藥品製造商之一，回應了歐洲聯盟普通法院關於城市污水處理指令（UWWTD）的裁決，再次確認 UWWTD 在現有形式下對歐洲主要藥品供應的安全性構成重大風險。</p>
<p>在指令通過後，儘管 16 個歐盟成員國表達了嚴重擔憂，Zentiva 於 2025 年提起訴訟，要求撤銷該指令，以確保依賴這些藥品的患者能夠安全獲得主要藥品。</p>
<p>最近的法院裁決闡明瞭法院如何根據歐盟法律解釋法律地位。裁決得出結論，Zentiva 和其他仿製藥及非專利藥品製造商並未被個別影響，因此沒有直接的法律途徑來挑戰該指令，儘管該指令對該行業及我們在整個歐洲供應的藥品的影響是實際且顯著的。值得注意的是，法院並未評估案件的實質，包括擴展生產者責任（ROP）方案在 UWWTD 框架下是否與歐盟法律相符，或成本模型是否有效、合理或安全，以確保藥品供應的連續性。</p>
<p>Zentiva 首席執行官施特芬·薩爾托夫特（Steffen Saltofte），同時也是歐洲藥品協會的主席表示：<em>“UWWTD 指令已獲批准並進入實施階段。其基礎是多次被科學證偽的評估，但它要求製藥和化妝品行業承擔至少 80% 的污水處理費用，達到第四階段的處理。從一開始我們就知道這對非專利藥品領域來説是不可能的。我們大多數產品的價格受到監管，而非專利藥品的每日劑量價格在幾美分的範圍內。我們根本無法承擔這些費用。”</em></p>
<p>在不進行修改的情況下實施該指令的現有形式，可能會使許多主要藥品的生產在經濟上變得不可行。結果將直接影響所有歐盟成員國的患者，減少可負擔治療的獲取，並增加藥品短缺的風險。最終，受此裁決影響的將是患者。</p>
<p>法院的裁決未能解決這些長期存在的問題——它忽視了指令的實質及其實際影響，進一步強調了在政治和監管層面進行調整的必要性，以免全面實施造成重大損害。</p>
<p>仿製藥佔所有處方藥的 70% 和 90% 的關鍵藥物。如果不採取進一步措施，該指令以現有形式被納入 27 個國家的國家立法，可能會導致藥品的嚴重短缺。</p>
<p>薩爾托夫特還評論道：<em>“作為一家歐洲公司的首席執行官和歐洲無專利藥物協會的主席，我不會袖手旁觀。我將繼續堅持我們必須共同制定的解決方案——而不是孤立地進行，而是與行業代表共同參與。這個問題需要所有利益相關者的參與，以暫停指令的實施，修改歐盟層面的內容，並在整個歐洲以可行的形式重新啓動，以確保清潔水源，而不危及人們在歐洲每天依賴這些藥物的可用性、獲取和價格可承受性。”</em></p>
<p><strong>接下來應該發生什麼</strong></p>
<p>該指令已被通過並進入國家實施階段，這使得政治領導和對話比以往任何時候都更加重要。</p>
<p>Zentiva 呼籲：</p>
<ul>
<li>在歐盟層面暫停當前的 UWWTD 實施，以便在歐盟機構、成員國、供水運營商、患者、醫療系統和工業之間進行包容性對話，</li>
<li>在必要的指令修訂中進行新的獨立研究，基於可靠的科學數據、比例性和真實的醫療系統經濟數據，以評估指令對藥物可用性、獲取和價格可承受性的影響。</li>
<li>以可行的形式恢復指令的實施，以確保清潔水源，而不危及患者在整個歐洲的藥物可用性、獲取和價格可承受性。</li>
</ul>
<p><strong>關於 Zentiva</strong></p>
<p>Zentiva 致力於為所有世代提供健康和福祉，特別關注開發、生產和供應高質量且可負擔得起的藥物，惠及超過 4000 萬人的需求，覆蓋 40 多個國家及其以外地區。作為唯一所有者，Zentiva 擁有四個生產基地，並擁有廣泛的外部生產合作夥伴網絡，以確保供應的安全性。Zentiva 擁有超過 5400 名獨特員工，他們共同致力於幫助那些每天依賴我們藥物的人。請訪問我們的網站 www.zentiva.com</p>
<p>標誌 — https://mma.prnewswire.com/media/2660891/5369762/Zentiva_Logo.jpg</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI0Jk5ld3NJdGVtSWQ9UlU5MzEzNCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjQxMTAyUFJfTkVXU19FVVJPX05EX19SVTkzMTM0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI0Jk5ld3NJdGVtSWQ9UlU5MzEzNCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjQxMTAyUFJfTkVXU19FVVJPX05EX19SVTkzMTM0"/></p>

標普生物技術 ETF - SPDR

生物科技 ETF - VanEck Vectors

醫療業 ETF - SPDR

ZNTL

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

基因改革 ETF - ARK

<p>Zentiva 是一家領先的歐洲高質量和經濟實惠藥品製造商，正在對歐盟法院關於城市污水處理指令（UWWTD）的裁決作出回應。該公司認為，該指令對歐洲基本藥品的供應構成了重大風險。儘管 16 個歐盟成員國對此表示擔憂，但法院裁定 Zentiva 和其他仿製藥製造商沒有法律地位來挑戰該指令。Zentiva 的首席執行官 Steffen Saltofte 強調，需要暫停該指令的實施，以便在利益相關者之間進行包容性對話，確保在維持清潔水標準的同時，能夠獲得經濟實惠的藥品</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Zentiva, один из ведущих европейских производителей высококачественных и доступных лекарственных средств, дает ответ на решение Общего суда Европейского союза относительно Директивы по очистке городских сточных вод (UWWTD), в котором еще раз подтверждает, что директива UWWTD в ее сегодняшней форме несет в себе большой риск безопасности поставки основных лекарственных средств в Европе.</p>
<div class="lb-trans"><p>，/PRNewswire/ -- Zentiva，作為歐洲領先的高質量和可負擔得起的藥品製造商之一，回應了歐洲聯盟普通法院關於城市污水處理指令（UWWTD）的裁決，再次確認 UWWTD 在現有形式下對歐洲主要藥品供應的安全性構成重大風險。</p>
</div><p>После принятия Директивы, несмотря на серьезные опасения, выраженные 16 государствами-членами ЕС, в 2025 году компания Zentiva подала иск с требованием аннулировать Директиву для обеспечения безопасных поставок основных лекарственных средств для пациентов, которые зависят от них каждый день.</p>
<div class="lb-trans"><p>在指令通過後，儘管 16 個歐盟成員國表達了嚴重擔憂，Zentiva 於 2025 年提起訴訟，要求撤銷該指令，以確保依賴這些藥品的患者能夠安全獲得主要藥品。</p>
</div><p>Недавнее решение Суда разъясняет, как Суд толкует правовой статус в соответствии с законодательством ЕС. В нем делается вывод о том, что Zentiva и другие производители дженериков и непатентованных лекарственных средств не считаются затронутыми индивидуально, и поэтому у них нет прямого судебного способа для оспаривания Директивы, даже несмотря на то, что ее влияние на данный сектор и на лекарства, которые мы поставляем по всей Европе, является реальным и существенным. Важно отметить, что Суд не оценивал существо дела, в том числе совместима ли схема расширенной ответственности производителя (РОП) в рамках UWWTD с законодательством ЕС, или является ли модель стоимости рабочей, пропорциональной или безопасной для обеспечения непрерывности поставок лекарств.</p>
<div class="lb-trans"><p>最近的法院裁決闡明瞭法院如何根據歐盟法律解釋法律地位。裁決得出結論，Zentiva 和其他仿製藥及非專利藥品製造商並未被個別影響，因此沒有直接的法律途徑來挑戰該指令，儘管該指令對該行業及我們在整個歐洲供應的藥品的影響是實際且顯著的。值得注意的是，法院並未評估案件的實質，包括擴展生產者責任（ROP）方案在 UWWTD 框架下是否與歐盟法律相符，或成本模型是否有效、合理或安全，以確保藥品供應的連續性。</p>
</div><p>Генеральный директор Zentiva Штеффен Сальтофте (Steffen Saltofte), который также является президентом Medicines for Europe, заявил: <em>«Директива UWWTD была одобрена и уже находится на этапе внедрения. В ее основе лежит оценка, которая неоднократно была научно опровергнута, но она обязывает фармацевтическую и косметическую промышленность покрывать не менее 80 % расходов на очистку сточных вод на четвертом этапе очистки. С самого начала мы знали, что это невозможно для сегмента непатентованных лекарственных средств. Цены на нашу продукцию в основной массе подлежат регулированию, а цена на суточную дозу непатентованного лекарственного препарата находится в центовом диапазоне. Мы просто не можем взять на себя эти расходы».</em></p>
<div class="lb-trans"><p>Zentiva 首席執行官施特芬·薩爾托夫特（Steffen Saltofte），同時也是歐洲藥品協會的主席表示：<em>“UWWTD 指令已獲批准並進入實施階段。其基礎是多次被科學證偽的評估，但它要求製藥和化妝品行業承擔至少 80% 的污水處理費用，達到第四階段的處理。從一開始我們就知道這對非專利藥品領域來説是不可能的。我們大多數產品的價格受到監管，而非專利藥品的每日劑量價格在幾美分的範圍內。我們根本無法承擔這些費用。”</em></p>
</div><p>Внедрение данной Директивы в ее существующем виде без внесения поправок может сделать производство многих основных лекарственных средств экономически нецелессобразным. Результат окажет непосредственное влияние на пациентов во всех государствах-членах ЕС, сокращая доступ к доступным методам лечения и увеличивая риск нехватки лекарств. В конечном счете пострадают от этого решения пациенты.</p>
<div class="lb-trans"><p>在不進行修改的情況下實施該指令的現有形式，可能會使許多主要藥品的生產在經濟上變得不可行。結果將直接影響所有歐盟成員國的患者，減少可負擔治療的獲取，並增加藥品短缺的風險。最終，受此裁決影響的將是患者。</p>
</div><p>Решение Суда оставляет эти давние проблемы без решения — оно сохраняет суть Директивы и ее практическое воздействие без внимания, усиливая необходимость корректировки на политическом и регуляторном уровне до того, как полное внедрение нанесет существенный ущерб.</p>
<div class="lb-trans"><p>法院的裁決未能解決這些長期存在的問題——它忽視了指令的實質及其實際影響，進一步強調了在政治和監管層面進行調整的必要性，以免全面實施造成重大損害。</p>
</div><p>Дженерики составляют 70 % всех отпускаемых лекарств и 9 из 10 критически важных лекарств. Если не будут приняты дальнейшие меры, и Директива в ее нынешнем виде будет перенесена в национальное законодательство 27 стран, это, скорее всего, приведет к массовому дефициту лекарств.</p>
<div class="lb-trans"><p>仿製藥佔所有處方藥的 70% 和 90% 的關鍵藥物。如果不採取進一步措施，該指令以現有形式被納入 27 個國家的國家立法，可能會導致藥品的嚴重短缺。</p>
</div><p>Салтофте также прокомментировал: <em>«Как генеральный директор европейской компании и президент Medicines for Europe, представляющей отрасль непатентованных лекарственных средств, я не буду сидеть сложа руки и наблюдать, как это происходит. Мы будем продолжать настаивать на решении, которое мы должны разработать вместе, — не изолированно и с участием представителей отрасли. Этот вопрос требует участия всех заинтересованных сторон для приостановки внедрения Директивы, ее изменения на уровне ЕС и перезапуска в работоспособной форме по всей Европе, что обеспечит чистую воду, не ставя под угрозу наличие, обеспечение доступа и ценовую доступность медицинской помощи для людей в Европе, которые зависят от этих лекарств каждый день».</em></p>
<div class="lb-trans"><p>薩爾托夫特還評論道：<em>“作為一家歐洲公司的首席執行官和歐洲無專利藥物協會的主席，我不會袖手旁觀。我將繼續堅持我們必須共同制定的解決方案——而不是孤立地進行，而是與行業代表共同參與。這個問題需要所有利益相關者的參與，以暫停指令的實施，修改歐盟層面的內容，並在整個歐洲以可行的形式重新啓動，以確保清潔水源，而不危及人們在歐洲每天依賴這些藥物的可用性、獲取和價格可承受性。”</em></p>
</div><p><strong>Что должно произойти дальше</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>接下來應該發生什麼</strong></p>
</div><p>Директива была принята и вступает в фазу национальной реализации, что делает политическое лидерство и диалог более актуальными, чем когда-либо.</p>
<div class="lb-trans"><p>該指令已被通過並進入國家實施階段，這使得政治領導和對話比以往任何時候都更加重要。</p>
</div><p>Zentiva призывает:</p>
<div class="lb-trans"><p>Zentiva 呼籲：</p>
</div><ul>
<li>Сделать паузу в текущей реализации UWWTD на уровне ЕС, которая позволит вести инклюзивный диалог между институтами ЕС, государствами-членами, операторами водоснабжения, пациентами, системами здравоохранения и промышленностью,</li>
<li>Провести новые независимые исследования в рамках необходимого пересмотра Директивы на основе надежных научных данных, соразмерности и реальных экономических данных системы здравоохранения для оценки влияния Директивы на наличие, обеспечение доступа к и ценовую доступность лекарственных средств.</li>
<li>Возобновление действия Директивы в работоспособной форме, которая обеспечит чистую воду, не ставя под угрозу наличие, обеспечение доступа к и ценовую доступность лекарств для пациентов по всей Европе.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在歐盟層面暫停當前的 UWWTD 實施，以便在歐盟機構、成員國、供水運營商、患者、醫療系統和工業之間進行包容性對話，</li>
<li>在必要的指令修訂中進行新的獨立研究，基於可靠的科學數據、比例性和真實的醫療系統經濟數據，以評估指令對藥物可用性、獲取和價格可承受性的影響。</li>
<li>以可行的形式恢復指令的實施，以確保清潔水源，而不危及患者在整個歐洲的藥物可用性、獲取和價格可承受性。</li>
</ul>
</div><p><strong>О компании Zentiva</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Zentiva</strong></p>
</div><p>Zentiva обеспечивает здоровье и благополучие для всех поколений, уделяя особое внимание разработке, производству и поставке высококачественных и доступных лекарств более чем 100 миллионам человек в более чем 40 странах Европы и за ее пределами. На правах единоличного собственника Zentiva владеет четырьмя производственными площадками и имеет обширную сеть внешних производственных партнеров для обеспечения безопасности поставок. В Zentiva работает более 5 400 уникальных сотрудников, объединенных приверженностью людям, которые зависят от наших лекарств каждый день. Посетите наш сайт www.zentiva.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Zentiva 致力於為所有世代提供健康和福祉，特別關注開發、生產和供應高質量且可負擔得起的藥物，惠及超過 4000 萬人的需求，覆蓋 40 多個國家及其以外地區。作為唯一所有者，Zentiva 擁有四個生產基地，並擁有廣泛的外部生產合作夥伴網絡，以確保供應的安全性。Zentiva 擁有超過 5400 名獨特員工，他們共同致力於幫助那些每天依賴我們藥物的人。請訪問我們的網站 www.zentiva.com</p>
</div><p>Логотип — https://mma.prnewswire.com/media/2660891/5369762/Zentiva_Logo.jpg</p>
<div class="lb-trans"><p>標誌 — https://mma.prnewswire.com/media/2660891/5369762/Zentiva_Logo.jpg</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI0Jk5ld3NJdGVtSWQ9UlU5MzEzNCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjQxMTAyUFJfTkVXU19FVVJPX05EX19SVTkzMTM0" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=RU93134&amp;Transmission_Id=202602241102PR_NEWS_EURO_ND__RU93134&amp;DateId=20260224"/></p>

11:02 ETZentiva 要求暫停 UWWTD 指令，以維護歐盟範圍內藥品的可獲得性