百濟神州 2 月 26 日公佈 2025 年第四季度及全年財務業績，跨越盈虧平衡點，告別了長達數年的 “燒錢” 時代。
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<li>全年總收入達 53.43 億美元，同比增長 40%；第四季度總收入 15 億美元，同比增長 33%。</li>
<li>2025 年全年 GAAP 淨利潤 2.87 億美元，一舉扭轉 2024 年淨虧損 6.45 億美元的局面，實現歷史性盈利。</li>
</ul>
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旗艦產品百悦澤（澤布替尼）繼續高速擴張，全年全球銷售額 39 億美元，同比增長 49%；第四季度單季銷售突破 11 億美元，同比增長 38%。美國市場全年貢獻 28 億美元，同比增長 45%，穩坐全球 BTK 抑制劑市場第一位置。
盈利質量大幅躍升，全年非 GAAP 經營利潤達 11 億美元，較 2024 年的 4,536 萬美元飆升逾 23 倍。自由現金流全年轉正至 9.42 億美元，較 2024 年負 6.33 億美元實現質的飛躍，經營槓桿的充分釋放標誌着公司商業化進入全新階段。
展望 2026 年，公司給出 62 億至 64 億美元的總收入指引，同比增幅約 20%，預期 GAAP 經營利潤 7 億至 8 億美元。索托克拉等後期血液腫瘤管線產品臨近商業化，將為公司注入下一階段增長動能。
<h2 style="text-align: left">核心產品：百悦澤稱霸賽道，百澤安穩健拓展</h2>
百悦澤依託廣泛監管批准和深厚臨牀數據壁壘，在 BTK 抑制劑市場建立絕對主導地位。ASH 年會公佈的 SEQUOIA 試驗六年隨訪及 ALPINE 長期隨訪數據，進一步驗證其在初治及復發難治 CLL/SLL 患者中的持續獲益，領先優勢持續鞏固。
百澤安第四季度全球銷售 1.82 億美元，同比增長 18%；全年 7.37 億美元，同比增長 19%。試驗數據顯示，聯合澤尼達妥單抗在 HER2 陽性胃食管腺癌一線治療中具統計學顯著的 OS 改善，為 2026 年遞交新適應症申請奠定基礎。
安進授權產品全年銷售 4.86 億美元，同比增長 33%。
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<h2>管線進展：索托克拉打開第二成長曲線</h2>
BCL2 抑制劑索托克拉（百悦達）是本季度最重量級管線突破：在中國獲全球首次批准，覆蓋 R/R MCL 及 CLL/SLL 適應症；同期獲 FDA 優先審評資格，歐盟上市申請亦已遞交。
2026 年上半年 FDA 將就 R/R MCL 作出監管決定，有望成為公司下一個核心商業化產品。
BTK CDAC 候選藥物 BGB-16673 在 ASH 公佈一期 CLL 數據，有望於 2026 年下半年遞交加速批准申請。
多款實體瘤早期管線產品已啓動首次人體試驗；CDK4 抑制劑 BGB-43395 預計 2026 年上半年啓動 HR+/HER2-轉移性乳腺癌一線 3 期試驗，管線梯隊持續豐富。
<h2 style="text-align: left">盈利能力：毛利率擴張，費用管控成效顯現</h2>
2025 年第四季度和全年 GAAP 毛利率分別為 90.4% 和 87.3%，高於 2024 年同期的 85.6% 和 84.3%。非 GAAP 毛利率（剔除折舊攤銷後）分別達 90.7% 和 87.8%，規模效應與生產效率改善持續體現於盈利質量之中。
全年 GAAP 經營費用 42.27 億美元，同比增長 12%，增速遠低於 40% 的收入增幅，經營槓桿效應顯著。
SG&amp;A 佔產品收入比由 2024 年的 48% 降至 39%，研發費用同比增長 10%。需注意，全年淨利潤包含 7,600 萬美元股權投資減值及 2,500 萬美元非經常性税務項目等一次性負面因素。
<h2>資產負債與現金流：彈藥充足，底氣大增</h2>
截至 2025 年末，公司現金及現金等價物達 46.1 億美元，較 2024 年末 26.4 億美元大增約 75%，財務實力顯著增強。
全年經營活動現金淨流入 11.28 億美元，與 2024 年淨流出 1.41 億美元形成鮮明對比，經營現金流首次實現大幅正轉。
資產負債表方面，總資產升至 81.9 億美元，股東權益 43.6 億美元。
因 Royalty Pharma 協議新增 9.07 億美元未來特許權使用費負債。全年資本開支 1.86 億美元，較 2024 年 4.93 億美元大幅收窄，自由現金流質量顯著提升。
<h2 style="text-align: left">2026 年指引：劍指 64 億，盈利擴張可期</h2>
2026 年全年總收入指引 62 億至 64 億美元，中值 63 億美元，同比增幅約 18%。GAAP 毛利率預計位於 80% 高位區間，GAAP 經營利潤 7 億至 8 億美元，非 GAAP 經營利潤 14 億至 15 億美元，相較 2025 年均實現實質性擴張。
公司提示，其他收入（費用）預計淨支出 2,500 萬至 5,000 萬美元，涉及 Royalty Pharma 利息攤銷。
若 2026 年業績提供足夠積極證據，部分估值準備轉回將帶來顯著税務收益，但具體時間存在不確定性。預計稀釋流通 ADS 約 1.18 億股，與當前水平基本持平。

百濟神州

創新藥

華安恆生生物科技ETF

百濟神州 2025 年全年營收 53.43 億美元，同比增長 40%。旗艦藥百悦澤全球銷售額達 39 億美元，穩居賽道第一。公司經營現金流與淨利潤雙雙轉正，徹底告別 “燒錢” 模式。展望 2026 年，隨新藥臨近商業化，總收入指引上調至 64 億美元，開啓高質增長新階段。

- 百濟神州公佈 2025 年財報，全年總收入達 53.43 億美元。  
- 旗艦產品百悦澤銷售額實現 39 億美元，持續領先市場。  
- 2026 年收入指引預計 62 億至 64 億美元，GAAP 經營利潤 7 億至 8 億美元。

華爾街見聞

基因改革 ETF - ARK

平安中證醫療創新ETF

博時恆生醫療保健(QDII-ETF)

醫療業 ETF - SPDR

香港醫藥

標普生物技術 ETF - SPDR

鵬華上證科創板生物醫藥ETF

華夏醫藥ETF

匯添富中證醫藥衞生ETF

醫療業 ETF - Vanguard

富國恆生港股通創新藥及醫療保健ETF

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

生物科技 ETF - VanEck Vectors

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

標普全球醫療股指數 ETF - iShares

易方達恆生港股通創新藥ETF

華夏上證科創板生物醫藥ETF

美國制藥 ETF - iShares

華夏恆生生物科技ETF(QDII)

國泰上證科創板創新藥ETF

方正富邦中證醫藥及醫療器械創新ETF

華寶恆生港股通創新藥精選ETF

科創醫藥ETF工銀

華夏中證生物科技主題ETF

百濟神州-U

博時恆生港股通創新藥精選ETF

廣發中證香港創新藥(QDII-ETF)

易方達滬深300醫藥ETF

招商中證生物科技主題ETF

南方恆生生物科技ETF(QDII)

生物科技ETF基金

國泰中證生物醫藥ETF

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

天弘國證生物醫藥ETF

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

易方達中證生物科技主題ETF

醫藥突破 ETF - ALPS

百濟神州 Q4 營收同比增長 33%，全年扭虧為盈，百悦澤單季狂攬 11 億創歷史新高｜財報見聞