<p>/PRNewswire/ -- 膀胱內 BCG 是 BCG 初治高風險非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）患者的標準治療（SOC）。然而，BCG 產品的稀缺已成為全球現象，加上 BCG 治療本身的副作用，導致大量患者無法獲得有效的 BCG 治療。因此，尋求更好的替代療法以滿足臨牀需求至關重要。基於此，ImmVira 集團正在進一步擴大其核心溶瘤病毒產品 MVR-T3011 的臨牀試驗——最初針對 BCG 無反應的高風險膀胱癌，進一步納入 BCG 初治的膀胱癌患者。</p>
<p>2026 年 2 月 26 日，在加利福尼亞州舊金山舉行的 ASCO GU 2026 會議上，ImmVira 集團宣佈了其臨牀試驗的初步積極結果，該試驗評估了 MVR-T3011 這一溶瘤病毒在 BCG 初治高風險乳頭狀 Ta/T1 NMIBC 患者中的應用，採用膀胱內給藥方式。數據在會議上以海報形式展示。</p>
<p>在這項研究中，涉及 18 名 BCG 初治高風險乳頭狀 Ta/T1 NMIBC 患者，採用兩種劑量水平的膀胱內 MVR-T3011 治療：2x10^9 PFU（3 名患者）和 1x10^10 PFU（15 名患者），截至 2025 年 12 月 31 日的初步數據顯示，療效和持久性令人鼓舞。在 14 名可評估患者中，2x10^9 PFU 劑量水平的 12 個月無復發生存率（RFS）為 100%（3/3）。在 1x10^10 PFU 劑量水平，3 個月 RFS 率為 100%（11/11）。6 個月和 9 個月的 RFS 率分別為 75%（3/4）和 66.7%（2/3），但由於達到這些時間點的患者數量較少，這些數據仍為初步數據。</p>
<p>與 BCG 無反應的臨牀數據一致，MVR-T3011 在本研究中保持了良好的安全性，大多數治療相關不良事件（TEAEs）為 1 級或 2 級。未觀察到與治療相關的不良事件（TRAEs）。</p>
<p>膀胱癌在全球範圍內排名第九位 [1]，約 75% 的病例被歸類為 NMIBC。儘管卡介苗（BCG）仍然是高風險 NMIBC 的當前標準治療，但全球短缺限制了其可用性。因此，提供增強免疫激活和潛在持久性的溶瘤免疫療法正在成為一種有前景的替代方案。</p>
<p>&#34;我們對研究的初步療效和安全性數據感到非常鼓舞，&#34; ImmVira 的董事長兼首席執行官 Grace Zhou 博士表示。&#34;MVR-T3011 顯示出作為 BCG 的可靠且廣泛可及的替代品的潛力，最終將使全球患者受益。&#34;</p>
<p>來源：</p>
<p><em>1. GLOBOCAN 2022：膀胱癌在全球排名第九</em></p>
<p><strong>關於 MVR-T3011</strong></p>
<p>MVR-T3011 代表了基於 HSV-1 的溶瘤免疫療法的突破。其專有的&#34;3 合 1&#34;設計將一個具有複製能力的腫瘤溶解 HSV-1 骨架與抗 PD-(L) 1 抗體和 IL-12 結合在一起，使其能夠同時溶解腫瘤細胞並刺激先天和適應性免疫。MVR-T3011 已證明其在多種給藥途徑（包括腫瘤內、腔內和靜脈給藥）中的適應性和可行性。</p>
<p><strong>關於 ImmVira</strong></p>
<p>ImmVira 是一家臨牀階段的生物技術公司，依靠專有的生物工程技術，致力於新型溶瘤免疫療法和工程化外泌體療法的發現、開發、生產和商業化。我們戰略性地設計、自主發現並建立了一個風險平衡的產品組合，包括兩個針對實體腫瘤的溶瘤免疫療法候選藥物和五個準備進行臨牀應用或直接商業化的工程化外泌體資產。我們以成為膀胱癌治療開發全領域的全球領導者為願景，解鎖溶瘤免疫療法在頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）中的治療潛力，採用合理化、適應性的方法推動具有高臨牀潛力的溶瘤免疫療法候選藥物在全球的進展。同時，利用我們在生物工程方面的深厚專業知識，我們開創了針對慢性、難治性疾病以及與年齡相關的疾病的工程化外泌體候選藥物的開發。這些選定的工程化外泌體資產正在通過差異化的監管途徑加速推進，以實現快速商業化併產生可持續的現金流，從而推動我們更廣泛的藥物開發工作。</p>
<p>來源：ImmVira 集團</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q045NDI0MyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjYxOTAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjk0MjQz?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q045NDI0MyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjYxOTAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjk0MjQz"/></p>

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<p>ImmVira 集團已擴大其溶瘤病毒產品 MVR-T3011 的臨牀試驗，納入 BCG 未接種的膀胱癌患者，並在 2026 年 ASCO GU 大會上展示了初步的積極結果。該試驗涉及 18 名患者，在一個劑量水平上顯示出 100% 的 12 個月無復發生存率，並且安全性數據令人鼓舞。MVR-T3011 旨在增強免疫反應，旨在為目前對高風險非肌肉侵襲性膀胱癌治療有限的 BCG 提供替代方案。ImmVira 專注於推進溶瘤免疫療法和工程化外泌體療法，以應對各種癌症</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Intravesical BCG is the standard of care (SOC) for BCG-naïve high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) patients. However, the scarcity of BCG products has become a global phenomenon, and coupled with the side effects of BCG therapy itself, means that a substantial number of patients cannot access effective BCG treatment. Therefore, it is essential to seek better alternative therapies to BCG in order to meet clinical needs. Based on this, ImmVira Group is further expanding the clinical trial of its core oncolytic virus product, MVR-T3011—originally targeting BCG-unresponsive high-risk bladder cancer—to further include BCG-naïve bladder cancer patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- 膀胱內 BCG 是 BCG 初治高風險非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）患者的標準治療（SOC）。然而，BCG 產品的稀缺已成為全球現象，加上 BCG 治療本身的副作用，導致大量患者無法獲得有效的 BCG 治療。因此，尋求更好的替代療法以滿足臨牀需求至關重要。基於此，ImmVira 集團正在進一步擴大其核心溶瘤病毒產品 MVR-T3011 的臨牀試驗——最初針對 BCG 無反應的高風險膀胱癌，進一步納入 BCG 初治的膀胱癌患者。</p>
</div><p>On February 26, 2026, at the ASCO GU 2026 Conference in San Francisco, California, ImmVira Group announced preliminary positive results from its clinical trial evaluating MVR-T3011, an oncolytic virus, in BCG-naïve high-risk papillary Ta/T1 NMIBC patients for its leading oncolytic virus product, MVR-T3011, via intravesical administration. The data were presented in a poster at the Conference.</p>
<div class="lb-trans"><p>2026 年 2 月 26 日，在加利福尼亞州舊金山舉行的 ASCO GU 2026 會議上，ImmVira 集團宣佈了其臨牀試驗的初步積極結果，該試驗評估了 MVR-T3011 這一溶瘤病毒在 BCG 初治高風險乳頭狀 Ta/T1 NMIBC 患者中的應用，採用膀胱內給藥方式。數據在會議上以海報形式展示。</p>
</div><p>In the study involving 18 BCG-naïve high-risk papillary Ta/T1 NMIBC patients treated with intravesical MVR-T3011 at two dose levels: 2x109 PFU (3 patients) and 1x1010 PFU (15 patients), preliminary data as of December 31, 2025, demonstrated encouraging efficacy and durability. Among the 14 evaluable patients, the 12-month recurrence-free-survival (RFS) rate was 100% (3/3) at the 2x109 PFU dose level. At the 1x1010 PFU dose level, the 3-month RFS rate was 100% (11/11). The 6-month and 9-month RFS rates were 75% (3/4) and 66.7% (2/3), respectively, but these data are preliminary, given the small patient numbers reaching those timepoints.</p>
<div class="lb-trans"><p>在這項研究中，涉及 18 名 BCG 初治高風險乳頭狀 Ta/T1 NMIBC 患者，採用兩種劑量水平的膀胱內 MVR-T3011 治療：2x10^9 PFU（3 名患者）和 1x10^10 PFU（15 名患者），截至 2025 年 12 月 31 日的初步數據顯示，療效和持久性令人鼓舞。在 14 名可評估患者中，2x10^9 PFU 劑量水平的 12 個月無復發生存率（RFS）為 100%（3/3）。在 1x10^10 PFU 劑量水平，3 個月 RFS 率為 100%（11/11）。6 個月和 9 個月的 RFS 率分別為 75%（3/4）和 66.7%（2/3），但由於達到這些時間點的患者數量較少，這些數據仍為初步數據。</p>
</div><p>Consistent with BCG-unresponsive clinical data, MVR-T3011 maintained a favorable safety profile in this study with most treatment-emergent adverse events (TEAEs) being at Grades 1 or 2. No treatment-related adverse events (TRAEs) were observed.</p>
<div class="lb-trans"><p>與 BCG 無反應的臨牀數據一致，MVR-T3011 在本研究中保持了良好的安全性，大多數治療相關不良事件（TEAEs）為 1 級或 2 級。未觀察到與治療相關的不良事件（TRAEs）。</p>
</div><p>Bladder cancer ranks as the ninth most prevalent cancer worldwide[1], with approximately 75% of cases classified as NMIBC. While Bacillus Calmette-Guerin (BCG) remains the current SOC for high-risk NMIBC, global shortages have limited its availability. As a result, oncolytic immunotherapy, which offers enhanced immune activation and potential durability, is emerging as a promising alternative.</p>
<div class="lb-trans"><p>膀胱癌在全球範圍內排名第九位 [1]，約 75% 的病例被歸類為 NMIBC。儘管卡介苗（BCG）仍然是高風險 NMIBC 的當前標準治療，但全球短缺限制了其可用性。因此，提供增強免疫激活和潛在持久性的溶瘤免疫療法正在成為一種有前景的替代方案。</p>
</div><p>&#34;We are highly encouraged by the preliminary efficacy and safety data from the study,&#34; said Dr. Grace Zhou, Chairwoman and CEO of ImmVira. &#34;MVR-T3011 shows its potential to serve as a reliable and widely accessible alternative to BCG, ultimately benefiting patients worldwide.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;我們對研究的初步療效和安全性數據感到非常鼓舞，&#34; ImmVira 的董事長兼首席執行官 Grace Zhou 博士表示。&#34;MVR-T3011 顯示出作為 BCG 的可靠且廣泛可及的替代品的潛力，最終將使全球患者受益。&#34;</p>
</div><p>Source:</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：</p>
</div><p><em>1. GLOBOCAN 2022: Bladder cancer 9th most common worldwide</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>1. GLOBOCAN 2022：膀胱癌在全球排名第九</em></p>
</div><p><strong>About MVR-T3011</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 MVR-T3011</strong></p>
</div><p>MVR-T3011, represents a breakthrough in HSV-1-based oncolytic immunotherapy. Its proprietary &#34;3-in-1&#34; design unites a replication-competent, tumor-lytic HSV-1 backbone with anti-PD-(L) 1 antibody and IL-12, enabling it simultaneously to lyse tumor cells and stimulate innate and adaptive immunity. MVR-T3011 has demonstrated its adaptability and feasibility across multiple routes of administration including intratumoral, intracavitary and intravenous administrations.</p>
<div class="lb-trans"><p>MVR-T3011 代表了基於 HSV-1 的溶瘤免疫療法的突破。其專有的&#34;3 合 1&#34;設計將一個具有複製能力的腫瘤溶解 HSV-1 骨架與抗 PD-(L) 1 抗體和 IL-12 結合在一起，使其能夠同時溶解腫瘤細胞並刺激先天和適應性免疫。MVR-T3011 已證明其在多種給藥途徑（包括腫瘤內、腔內和靜脈給藥）中的適應性和可行性。</p>
</div><p><strong>About ImmVira</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 ImmVira</strong></p>
</div><p>ImmVira is a clinical-stage biotechnology company that is powered by proprietary biological engineering technology, and is dedicated to the discovery, development, manufacture and commercialization of novel oncolytic immunotherapies and engineered exosome therapies. We have strategically designed, self-discovered, and built a risk-balanced product portfolio that comprised two oncolytic immunotherapy candidates for solid tumors and five engineered exosome assets poised for clinical application or direct commercialization. Driven by our vision to become a global leader in the full spectrum of bladder cancer treatment development and unlock the therapeutical potential of oncolytic immunotherapy in head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), we have adopted a rationalized, adaptive approach to advance oncolytic immunotherapy candidates with high clinical potential globally. In parallel, leveraging our deep expertise in biological engineering, we have pioneered development of engineered exosome candidates targeting chronic, hard-to-treat diseases as well as age-related conditions. These selected engineered exosome assets are being accelerated through differentiated regulatory pathways to enable expedited commercialization and generate sustainable cash flows that will fuel our broader drug development efforts.</p>
<div class="lb-trans"><p>ImmVira 是一家臨牀階段的生物技術公司，依靠專有的生物工程技術，致力於新型溶瘤免疫療法和工程化外泌體療法的發現、開發、生產和商業化。我們戰略性地設計、自主發現並建立了一個風險平衡的產品組合，包括兩個針對實體腫瘤的溶瘤免疫療法候選藥物和五個準備進行臨牀應用或直接商業化的工程化外泌體資產。我們以成為膀胱癌治療開發全領域的全球領導者為願景，解鎖溶瘤免疫療法在頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）中的治療潛力，採用合理化、適應性的方法推動具有高臨牀潛力的溶瘤免疫療法候選藥物在全球的進展。同時，利用我們在生物工程方面的深厚專業知識，我們開創了針對慢性、難治性疾病以及與年齡相關的疾病的工程化外泌體候選藥物的開發。這些選定的工程化外泌體資產正在通過差異化的監管途徑加速推進，以實現快速商業化併產生可持續的現金流，從而推動我們更廣泛的藥物開發工作。</p>
</div><p>SOURCE ImmVira Group</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：ImmVira 集團</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q045NDI0MyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjYxOTAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjk0MjQz" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CN94243&amp;Transmission_Id=202602261900PR_NEWS_USPR_____CN94243&amp;DateId=20260226"/></p>

19:00 ETImmVira's Oncolytic Product MVR-T3011 Expanded to BCG-Naïve Bladder Cancer Patients for the First Time with Clinical Data Presented at the 2026 ASCO GU Conference

19:00 ET ImmVira 的溶瘤產品 MVR-T3011 首次擴展應用於未接受 BCG 治療的膀胱癌患者，並在 2026 年 ASCO 泌尿生殖系統會議上展示了臨牀數據