<p>信達生物科技公司表示，中國國家藥品監督管理局已批准 Jaypirca（pirtobrutinib），這是一種非共價 BTK 抑制劑，適用於接受過至少一種包括 BTK 抑制劑在內的系統治療的成人復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者。該公司表示，此次批准得益於第三階段 BRUIN CLL-321 試驗的結果，該試驗比較了 pirtobrutinib 與研究者選擇的治療方案。信達生物表示，pirtobrutinib 由禮來公司開發，並由信達在中國大陸進行商業化。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。信達生物科技公司於 2026 年 2 月 27 日通過香港證券交易所（HKex）運營的發行人信息服務（IIS）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：HKEX-EPS-20260227-12032576），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術（PUBT）</p>

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<p>信達生物宣佈，中國國家藥品監督管理局已批准 Jaypirca（pirtobrutinib）用於成年復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者，前提是患者至少接受過一次系統治療。該批准基於 3 期 BRUIN CLL-321 試驗結果。Pirtobrutinib 由禮來公司開發，並由信達生物在中國大陸進行商業化</p>

<p>Innovent Biologics Inc. said China’s National Medical Products Administration has approved Jaypirca (pirtobrutinib), a non-covalent BTK inhibitor, for adult patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma who have received at least one prior systemic therapy including a BTK inhibitor. The company said the approval was supported by results from the Phase 3 BRUIN CLL-321 trial comparing pirtobrutinib with investigator’s choice regimens. Innovent said pirtobrutinib is developed by Eli Lilly and Company and commercialized in mainland China by Innovent. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Innovent Biologics Inc. published the original content used to generate this news brief via IIS, the Issuer Information Service operated by the Hong Kong Stock Exchange (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20260227-12032576), on February 27, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>信達生物科技公司表示，中國國家藥品監督管理局已批准 Jaypirca（pirtobrutinib），這是一種非共價 BTK 抑制劑，適用於接受過至少一種包括 BTK 抑制劑在內的系統治療的成人復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者。該公司表示，此次批准得益於第三階段 BRUIN CLL-321 試驗的結果，該試驗比較了 pirtobrutinib 與研究者選擇的治療方案。信達生物表示，pirtobrutinib 由禮來公司開發，並由信達在中國大陸進行商業化。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。信達生物科技公司於 2026 年 2 月 27 日通過香港證券交易所（HKex）運營的發行人信息服務（IIS）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：HKEX-EPS-20260227-12032576），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術（PUBT）</p>
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Innovent Says China NMPA Approves Jaypirca for Relapsed or Refractory CLL/SLL

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信達生物表示，中國國家藥品監督管理局已批准 Jaypirca 用於治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）