<p>Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT 在 Oppenheimer 第 36 屆年度醫療生命科學會議上進行了投資者討論，概述了其圍繞脂肪酸合成酶（FASN）抑制的戰略，開發工作集中在與代謝功能障礙相關的脂肪肝炎（MASH）、痤瘡和特定實體腫瘤上。公司高管強調，其主要候選藥物 denifanstat 旨在通過抑制 FASN 來解決與脂肪積累和新生脂肪生成相關的疾病生物學。</p>
<p>獲取 <strong>Sagimet Biosciences</strong> 的提醒：</p>
<h2>公司重點及主要項目</h2>
<p>首席執行官 Dave Happel 將 Sagimet 描述為一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於 “過度表達或過度活躍” 的 FASN 在關鍵角色的疾病。他表示，公司已建立了以 denifanstat 為主的 FASN 抑制劑組合，目標是針對多個疾病的共同基礎驅動因素：脂肪積累。</p>
<p>Happel 強調了他所認為的 denifanstat 在 MASH 中的差異化，指出該藥物在臨牀前和臨牀研究中均顯示出針對 MASH 三個主要驅動因素的能力：脂肪、炎症和纖維化。他將此與其他主要旨在減少肝臟脂肪並尋求對炎症和纖維化產生下游益處的方法進行了對比。</p>
<h2>MASH：2b 期結果及臨牀差異化</h2>
<p>首席醫學官 Eduardo（轉錄中未提供姓氏）回顧了 Sagimet 完成的 2b 期 MASH 研究，並表示該研究在統計上顯著滿足了兩個主要終點。他表示，該試驗達到了與 FDA 對 MASH 藥物批准期望一致的終點：纖維化改善而不加重 MASH，以及 MASH 解決而不加重纖維化。</p>
<p>在描述機制時，Eduardo 表示 denifanstat 直接影響三種相關的肝細胞類型：</p>
<ul>
<li><strong>脂肪/脂肪變性：</strong> 阻止肝細胞內脂肪的產生</li>
<li><strong>炎症：</strong> 阻止炎症性庫普弗細胞的激活</li>
<li><strong>纖維化：</strong> 阻止激活沉積纖維化的星狀細胞</li>
</ul>
<p>Eduardo 還指出了在更高級別患者中的結果，包括那些被人類閲讀識別為 F3 的患者。他補充説，在研究期間，接受 denifanstat 的患者進展為肝硬化（F4）的可能性是安慰劑組的一半。</p>
<p>公司還討論了基於人工智能的數字病理學的作用。Eduardo 表示，數字病理學證實了人類閲讀的結果，並支持了統計顯著的發現，包括在連續性和分類（階段迴歸）上描述的纖維化改善。他還引用了一項分析，其中 13 名患者被數字病理學識別為肝硬化（“qF4”）；其中 11 名在研究結束時被認為不再是 F4，反映出一個或多個階段的迴歸。</p>
<h2>與 resmetirom 的聯合項目：理由及下一步</h2>
<p>Sagimet 重申計劃使用 denifanstat 加 resmetirom 的組合進入 qF4 肝硬化人羣。Eduardo 表示，理由是為高未滿足需求的患者提供更強效的治療方法，並描述了機制是互補而非重疊的：denifanstat 阻止 “有毒脂肪” 的產生，而 resmetirom 則在肝細胞中氧化（“燃燒”）脂肪。他還指出，這兩種藥物都是小分子，可以合併成一片藥片。</p>
<p>Eduardo 引用了之前在 EASL 上展示的前臨牀數據，顯示該組合在模型中具有協同作用。他還表示，THR-β 激動劑如 resmetirom 可以上調 FASN，這進一步支持了將 THR-β 藥物與 FASN 抑制劑配對的邏輯。</p>
<p>在臨牀方面，公司表示已完成一項針對健康志願者（約 40 名參與者）的 1 期開放標籤 PK、藥物相互作用、安全性和耐受性研究。Eduardo 表示，該組合耐受良好，沒有安全信號，沒有嚴重不良事件，沒有臨牀顯著的實驗室異常，也沒有治療中斷。公司表示計劃在 EASL 上展示該數據集，引用會議禁令規則。</p>
<p>關於即將進行的 qF4 期 2 設計，Eduardo 表示 Sagimet 預計將評估組合的多個劑量，並且 FDA 通常要求組合方案與單獨成分以及安慰劑進行測試。他表示，公司計劃在 52 周進行評估，並繼續到 96 周，並考慮非侵入性測試作為潛在終點，待與 FDA 討論。</p>
<h2>痤瘡項目：中國合作伙伴進展及下一代候選藥物</h2>
<p>Happel 和其他高管還討論了痤瘡，Sagimet 的中國合作伙伴 Ascletis 已對中度至重度患者進行了 denifanstat 的研究。Sagimet 表示，Ascletis 觀察到在總計、非炎症性和炎症性病變中，病變計數的安慰劑調整減少約 20%，以及 IGA 的改善，並且向中國監管機構的數據提交已被接受。</p>
<p>在後續的交流中，Sagimet 表示 Ascletis 進行了為期 12 周的 50 mg denifanstat 的 3 期研究，並滿足了所有臨牀終點，耐受性良好。公司表示，開放標籤擴展繼續治療，總共可達 52 周，在此期間安全性保持積極，療效在次要指標上持續改善；詳細結果預計將在今年的醫學會議上公佈。</p>
<p>首席財務官 Thierry（姓氏未提供）表示，國家藥品監督管理局在 2025 年 12 月接受了 Ascletis 的 NDA，並指出批准可能在 12 個月內發生，同時強調公司無法預測審查時間。他補充説，根據 Ascletis 的許可，Sagimet 有資格獲得高達 1.22 億美元的總開發和商業里程碑，以及未來大中華區銷售的分級特許權使用費，範圍從高個位數到中十位數。他表示，大多數里程碑與收入達成相關，較小的里程碑則在潛在批准時到期。</p>
<p>Sagimet 還討論了其下一代 FASN 抑制劑 TVB-3567，稱其在結構上與 denifanstat 不同，並且受單獨專利系列的保護，但預計在抑制 FASN 方面的功能相似。該公司表示，TVB-3567 的第一階段項目包括標準的單次和多次遞增劑量組件，以及一個 28 天的痤瘡隊列，旨在評估生物標誌物，如皮脂變化和皮脂成分。</p>
<h2>關於 Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT</h2>
<p>Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發針對纖維化疾病的新療法。該公司的主導項目 CM-101 是一種首創的融合蛋白，旨在中和趨化因子 CCL24 並中斷組織纖維化的關鍵驅動因素。前臨牀數據已證明 CM-101 在多個器官系統中阻斷纖維化信號通路的潛力，公司已將該項目推進至早期臨牀評估階段，適應症包括非酒精性脂肪性肝炎和系統性硬化症。</p>
<p>除了 CM-101，Sagimet 還維持了一條針對炎症驅動的纖維化過程的前臨牀候選藥物管線。</p>
<h2>推薦故事</h2>
<ul>
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</ul>
<p><em>此即時新聞提醒由敍述科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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<p>Sagimet Biosciences 在 Oppenheimer 醫療會議上介紹了其脂肪酸合酶 (FASN) 抑制的戰略，重點介紹了其主要候選藥物 denifanstat，用於治療代謝功能障礙相關性脂肪肝炎 (MASH)、痤瘡和實體腫瘤。2b 期 MASH 研究達到了主要終點，顯示出顯著的纖維化改善和 MASH 解決。該公司計劃將 denifanstat 與 resmetirom 聯合使用，以提高肝硬化患者的療效。此外，Sagimet 在中國的合作伙伴報告了 denifanstat 在痤瘡治療中的積極結果，相關數據已被監管機構接受以進行進一步審查</p>

<p>Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT used an investor discussion at Oppenheimer’s 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference to outline its strategy around fatty acid synthase (FASN) inhibition, with development efforts centered on metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), acne, and select solid tumors. Company executives emphasized that its lead candidate, denifanstat, is designed to address disease biology associated with fat accumulation and de novo lipogenesis through inhibition of FASN.</p>
<div class="lb-trans"><p>Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT 在 Oppenheimer 第 36 屆年度醫療生命科學會議上進行了投資者討論，概述了其圍繞脂肪酸合成酶（FASN）抑制的戰略，開發工作集中在與代謝功能障礙相關的脂肪肝炎（MASH）、痤瘡和特定實體腫瘤上。公司高管強調，其主要候選藥物 denifanstat 旨在通過抑制 FASN 來解決與脂肪積累和新生脂肪生成相關的疾病生物學。</p>
</div><p>Get <strong>Sagimet Biosciences</strong> alerts:</p>
<div class="lb-trans"><p>獲取 <strong>Sagimet Biosciences</strong> 的提醒：</p>
</div><h2>Company focus and lead program</h2>
<div class="lb-trans"><h2>公司重點及主要項目</h2>
</div><p>Chief Executive Officer Dave Happel described Sagimet as a clinical-stage biopharmaceutical company pursuing conditions where “overexpression or overactivity” of FASN plays a critical role. He said the company has built a portfolio of FASN inhibitors led by denifanstat, with a goal of targeting a shared underlying driver across multiple diseases: fat accumulation.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席執行官 Dave Happel 將 Sagimet 描述為一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於 “過度表達或過度活躍” 的 FASN 在關鍵角色的疾病。他表示，公司已建立了以 denifanstat 為主的 FASN 抑制劑組合，目標是針對多個疾病的共同基礎驅動因素：脂肪積累。</p>
</div><p>Happel highlighted what he characterized as denifanstat’s differentiation in MASH, stating that the drug has shown the ability—both preclinically and clinically—to target the three primary drivers of MASH: fat, inflammation, and fibrosis. He contrasted this with other approaches that primarily aim to reduce liver fat and seek downstream benefit on inflammation and fibrosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>Happel 強調了他所認為的 denifanstat 在 MASH 中的差異化，指出該藥物在臨牀前和臨牀研究中均顯示出針對 MASH 三個主要驅動因素的能力：脂肪、炎症和纖維化。他將此與其他主要旨在減少肝臟脂肪並尋求對炎症和纖維化產生下游益處的方法進行了對比。</p>
</div><h2>MASH: Phase 2b results and clinical differentiation</h2>
<div class="lb-trans"><h2>MASH：2b 期結果及臨牀差異化</h2>
</div><p>Chief Medical Officer Eduardo (last name not provided in the transcript) reviewed Sagimet’s completed Phase 2b MASH study and said it met both primary endpoints with statistical significance. He said the trial achieved endpoints aligned with FDA expectations for MASH drug approval: fibrosis improvement without worsening of MASH, and MASH resolution without worsening of fibrosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席醫學官 Eduardo（轉錄中未提供姓氏）回顧了 Sagimet 完成的 2b 期 MASH 研究，並表示該研究在統計上顯著滿足了兩個主要終點。他表示，該試驗達到了與 FDA 對 MASH 藥物批准期望一致的終點：纖維化改善而不加重 MASH，以及 MASH 解決而不加重纖維化。</p>
</div><p>In describing the mechanism, Eduardo said denifanstat directly impacts three relevant liver cell types:</p>
<div class="lb-trans"><p>在描述機制時，Eduardo 表示 denifanstat 直接影響三種相關的肝細胞類型：</p>
</div><ul>
<li><strong>Fat/steatosis:</strong> blocking production of fat inside hepatocytes</li>
<li><strong>Inflammation:</strong> blocking activation of inflammatory Kupffer cells</li>
<li><strong>Fibrosis:</strong> blocking activation of stellate cells that deposit fibrosis</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>脂肪/脂肪變性：</strong> 阻止肝細胞內脂肪的產生</li>
<li><strong>炎症：</strong> 阻止炎症性庫普弗細胞的激活</li>
<li><strong>纖維化：</strong> 阻止激活沉積纖維化的星狀細胞</li>
</ul>
</div><p>Eduardo also pointed to outcomes in more advanced patients, including those identified as F3 by human reading. He added that patients receiving denifanstat were “half as likely” as placebo to progress to cirrhosis (F4) during the study.</p>
<div class="lb-trans"><p>Eduardo 還指出了在更高級別患者中的結果，包括那些被人類閲讀識別為 F3 的患者。他補充説，在研究期間，接受 denifanstat 的患者進展為肝硬化（F4）的可能性是安慰劑組的一半。</p>
</div><p>The company also discussed the role of AI-based digital pathology. Eduardo said digital pathology corroborated human reads and supported statistically significant findings, including fibrosis improvement described both on a continuum and categorically (stage regression). He also cited an analysis in which 13 patients were identified as cirrhotic by digital pathology (“qF4”); of these, 11 were said to no longer be F4 at the end of the study, reflecting one- or more-stage regression.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司還討論了基於人工智能的數字病理學的作用。Eduardo 表示，數字病理學證實了人類閲讀的結果，並支持了統計顯著的發現，包括在連續性和分類（階段迴歸）上描述的纖維化改善。他還引用了一項分析，其中 13 名患者被數字病理學識別為肝硬化（“qF4”）；其中 11 名在研究結束時被認為不再是 F4，反映出一個或多個階段的迴歸。</p>
</div><h2>Combination program with resmetirom: rationale and next steps</h2>
<div class="lb-trans"><h2>與 resmetirom 的聯合項目：理由及下一步</h2>
</div><p>Sagimet reiterated plans to move into a qF4 cirrhotic population using a combination of denifanstat plus resmetirom. Eduardo said the rationale is to deliver a more potent approach for patients with high unmet need, and he described the mechanisms as complementary rather than overlapping: denifanstat blocks production of “toxic fats,” while resmetirom oxidizes (“burns”) fats in hepatocytes. He also noted that both agents are small molecules and could be combined in a single tablet.</p>
<div class="lb-trans"><p>Sagimet 重申計劃使用 denifanstat 加 resmetirom 的組合進入 qF4 肝硬化人羣。Eduardo 表示，理由是為高未滿足需求的患者提供更強效的治療方法，並描述了機制是互補而非重疊的：denifanstat 阻止 “有毒脂肪” 的產生，而 resmetirom 則在肝細胞中氧化（“燃燒”）脂肪。他還指出，這兩種藥物都是小分子，可以合併成一片藥片。</p>
</div><p>Eduardo cited preclinical data previously presented at EASL showing the combination was synergistic in models. He also stated that THR-β agonists such as resmetirom can upregulate FASN, which he said further supported the logic of pairing a THR-β agent with a FASN inhibitor.</p>
<div class="lb-trans"><p>Eduardo 引用了之前在 EASL 上展示的前臨牀數據，顯示該組合在模型中具有協同作用。他還表示，THR-β 激動劑如 resmetirom 可以上調 FASN，這進一步支持了將 THR-β 藥物與 FASN 抑制劑配對的邏輯。</p>
</div><p>On the clinical front, the company said it completed a Phase 1 open-label PK, drug-drug interaction, safety, and tolerability study in healthy volunteers (about 40 participants). Eduardo said the combination was well tolerated, with no safety signals, no serious adverse events, no clinically significant lab abnormalities, and no treatment discontinuations. The company said it plans to present the dataset at EASL, citing conference embargo rules.</p>
<div class="lb-trans"><p>在臨牀方面，公司表示已完成一項針對健康志願者（約 40 名參與者）的 1 期開放標籤 PK、藥物相互作用、安全性和耐受性研究。Eduardo 表示，該組合耐受良好，沒有安全信號，沒有嚴重不良事件，沒有臨牀顯著的實驗室異常，也沒有治療中斷。公司表示計劃在 EASL 上展示該數據集，引用會議禁令規則。</p>
</div><p>Regarding the upcoming Phase 2 design in qF4, Eduardo said Sagimet anticipates evaluating more than one dose of the combination, and that FDA typically asks combination regimens be tested against the individual components in addition to placebo. He said the company is planning an assessment at 52 weeks and continuation to 96 weeks, and that it is considering non-invasive tests as a potential endpoint, pending discussions with FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p>關於即將進行的 qF4 期 2 設計，Eduardo 表示 Sagimet 預計將評估組合的多個劑量，並且 FDA 通常要求組合方案與單獨成分以及安慰劑進行測試。他表示，公司計劃在 52 周進行評估，並繼續到 96 周，並考慮非侵入性測試作為潛在終點，待與 FDA 討論。</p>
</div><h2>Acne program: China partner progress and next-generation candidate</h2>
<div class="lb-trans"><h2>痤瘡項目：中國合作伙伴進展及下一代候選藥物</h2>
</div><p>Happel and other executives also discussed acne, where Sagimet’s China partner Ascletis has conducted studies of denifanstat in moderate-to-severe patients. Sagimet said Ascletis observed roughly 20% placebo-adjusted reductions in lesion counts across total, non-inflammatory, and inflammatory lesions, as well as improvements in IGA, and that the data submission to Chinese regulators was accepted.</p>
<div class="lb-trans"><p>Happel 和其他高管還討論了痤瘡，Sagimet 的中國合作伙伴 Ascletis 已對中度至重度患者進行了 denifanstat 的研究。Sagimet 表示，Ascletis 觀察到在總計、非炎症性和炎症性病變中，病變計數的安慰劑調整減少約 20%，以及 IGA 的改善，並且向中國監管機構的數據提交已被接受。</p>
</div><p>In a later exchange focused on longer-term data, Sagimet said Ascletis ran a Phase 3 study using 50 mg denifanstat over 12 weeks and met all clinical endpoints with a favorable tolerability profile. The company said an open-label extension continued treatment for up to a total of 52 weeks, during which safety remained positive and efficacy continued to improve on secondary measures; detailed results are expected to be presented at a medical conference this year.</p>
<div class="lb-trans"><p>在後續的交流中，Sagimet 表示 Ascletis 進行了為期 12 周的 50 mg denifanstat 的 3 期研究，並滿足了所有臨牀終點，耐受性良好。公司表示，開放標籤擴展繼續治療，總共可達 52 周，在此期間安全性保持積極，療效在次要指標上持續改善；詳細結果預計將在今年的醫學會議上公佈。</p>
</div><p>Chief Financial Officer Thierry (last name not provided) said the NMPA accepted Ascletis’ NDA in December 2025 and noted that approval can occur within 12 months, while emphasizing the company cannot predict review timing. He added that under the Ascletis license, Sagimet is eligible for up to $122 million in aggregate development and commercial milestones plus tiered royalties ranging from high single digits to mid-teens on future Greater China sales. He said most milestones are tied to revenue achievement, with a smaller milestone due upon potential approval.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席財務官 Thierry（姓氏未提供）表示，國家藥品監督管理局在 2025 年 12 月接受了 Ascletis 的 NDA，並指出批准可能在 12 個月內發生，同時強調公司無法預測審查時間。他補充説，根據 Ascletis 的許可，Sagimet 有資格獲得高達 1.22 億美元的總開發和商業里程碑，以及未來大中華區銷售的分級特許權使用費，範圍從高個位數到中十位數。他表示，大多數里程碑與收入達成相關，較小的里程碑則在潛在批准時到期。</p>
</div><p>Sagimet also discussed its next-generation FASN inhibitor, TVB-3567, which it said is structurally different from denifanstat and covered by a separate patent family, but is expected to function similarly in inhibiting FASN. The company said its Phase 1 program for TVB-3567 includes standard single- and multiple-ascending dose components plus a 28-day acne cohort intended to evaluate biomarkers such as sebum changes and sebum composition.</p>
<div class="lb-trans"><p>Sagimet 還討論了其下一代 FASN 抑制劑 TVB-3567，稱其在結構上與 denifanstat 不同，並且受單獨專利系列的保護，但預計在抑制 FASN 方面的功能相似。該公司表示，TVB-3567 的第一階段項目包括標準的單次和多次遞增劑量組件，以及一個 28 天的痤瘡隊列，旨在評估生物標誌物，如皮脂變化和皮脂成分。</p>
</div><h2>About Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT</h2>
<div class="lb-trans"><h2>關於 Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT</h2>
</div><p>Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT is a clinical-stage biotechnology company focused on developing novel therapies for fibrotic diseases. The company's lead program, CM-101, is a first-in-class fusion protein designed to neutralize the chemokine CCL24 and interrupt key drivers of tissue fibrosis. Preclinical data have demonstrated CM-101's potential to block fibrotic signaling pathways in multiple organ systems, and the company has advanced the program into early-stage clinical evaluation for indications such as nonalcoholic steatohepatitis and systemic sclerosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發針對纖維化疾病的新療法。該公司的主導項目 CM-101 是一種首創的融合蛋白，旨在中和趨化因子 CCL24 並中斷組織纖維化的關鍵驅動因素。前臨牀數據已證明 CM-101 在多個器官系統中阻斷纖維化信號通路的潛力，公司已將該項目推進至早期臨牀評估階段，適應症包括非酒精性脂肪性肝炎和系統性硬化症。</p>
</div><p>In addition to CM-101, Sagimet maintains a pipeline of preclinical candidates targeting inflammation-driven fibrotic processes.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了 CM-101，Sagimet 還維持了一條針對炎症驅動的纖維化過程的前臨牀候選藥物管線。</p>
</div><h2>Recommended Stories</h2>
<div class="lb-trans"><h2>推薦故事</h2>
</div><ul>
<li>Five stocks we like better than Sagimet Biosciences</li>
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</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>五隻我們更看好的股票，勝過 Sagimet Biosciences</li>
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<li>這讓我感到憤怒</li>
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</ul>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即時新聞提醒由敍述科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in Sagimet Biosciences Right Now?</h2>
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<div class="lb-trans"><p>在你考慮 Sagimet Biosciences 之前，你需要聽聽這個。</p>
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</div><p>While Sagimet Biosciences currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>雖然 Sagimet Biosciences 目前在分析師中獲得了中等買入評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。</p>
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</div>

Sagimet Biosciences Highlights Denifanstat MASH Data, Combo Plans at Oppenheimer Healthcare Conf.

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Sagimet Biosciences 在奧本海默醫療保健會議上重點介紹了 Denifanstat MASH 數據及其組合計劃