坎伯蘭藥業公佈 2025 年第四季度收入增長 31% | CPIX 股票新聞

坎伯兰将重点介绍 2025 年的财务、国际、投资组合和临床进展 , /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (纳斯达克: CPIX)，一家专业制药公司，今天宣布其 FDA 批准的品牌产品组合在 2025 年第四季度实现了 1370 万美元的净收入，比去年同期增长了 31%。 2025 年全年净收入为 4450 万美元，比去年同期增长了 18%，实现了公司双位数收入增长的目标。坎伯兰年末总资产为 7680 万美元，负债为 5230 万美元，股东权益为 2490 万美元。 2025 年的净亏损为 290 万美元，比去年改善了 360 万美元。当非现金项目被加回时，全年调整后收益为 170 万美元，比去年改善了 270 万美元。此外，2025 年的经营现金流为 490 万美元，比 2024 年增加了 550 万美元。 "我们对坎伯兰在 2025 年的强劲财务表现以及在商业和开发投资组合方面取得的进展感到满意，"坎伯兰制药首席执行官 A.J. Kazimi 表示。"我们实现了稳健的收入增长，扩大了国际市场，借助 Talicia®增强了我们的商业平台，并达成了重要的报销和临床里程碑。这些成就反映了我们战略的强大，为坎伯兰的持续增长奠定了基础，我们将共同努力提供改善患者护理质量的独特产品。" 2025 年亮点包括： 国际扩展 2025 年 2 月，坎伯兰宣布其 Vibativ®产品获得中国监管机构的批准，中国是全球第二大制药市场。该公告是在与 SciClone Pharmaceuticals 达成协议后发布的，该协议授予 SciClone 在中国市场注册、推广和分销该产品的独家权利。 2025 年 9 月，坎伯兰宣布在沙特阿拉伯推出 Vibativ。该产品的推出是在与 Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company 达成协议后进行的，该协议旨在将 Vibativ 引入中东市场。该安排授予 Tabuk 在沙特阿拉伯和约旦分销 Vibativ 的独家权利，并有选择性扩展到该地区其他国家。Tabuk 已获得在沙特阿拉伯商业化 Vibativ 所需的最终批准。 2025 年 10 月，坎伯兰的布洛芬注射产品在墨西哥获得监管批准。公司此前已宣布与墨西哥知名制药公司 PiSA Farmaceutica 建立合作关系。根据协议，PiSA 获得了在墨西哥市场对布洛芬产品的独家供应和分销权，而坎伯兰提供监管和生产支持。PiSA 计划推出该产品，使其在墨西哥医疗机构中可用于多种临床用途。 扩展商业投资组合 2025 年 10 月，坎伯兰宣布与 RedHill Biopharma Ltd.达成协议，共同商业化 Talicia®，这是其商业产品组合的最新补充。这款 FDA 批准的口服胶囊用于治疗成人的_幽门螺旋杆菌_ (H. pylori) 感染，这是一种细菌感染，也是胃癌的主要风险因素。 通过共同商业化协议，坎伯兰承担了 Talicia 在美国的分销和销售责任。坎伯兰记录 Talicia 产品销售，并平分 Talicia 的净收入。坎伯兰将提供年度投资以覆盖某些分销、营销和销售成本。利用其成熟的现场销售部门，坎伯兰主导 Talicia 的销售推广，目标是增加受益于该治疗的患者数量。 Talicia 是唯一一种包含奥美拉唑、阿莫西林和利福布丁的全合一治疗方案，现在被推荐为_美国胃肠病学会_ (ACG) 临床指南中的一线治疗。Talicia 在 2042 年前受专利保护，并根据其合格传染病产品 (QIDP) 资格获得了八年的美国市场独占权。 CMS 通过永久 J 代码为 Caldolor®建立报销 Caldolor®在 2025 年 12 月获得了关键的报销里程碑，建立了其永久 J 代码 J1741。该 J 代码现在正式与 CMS 报销价格相关联。此项指定使医疗服务提供者能够获得 Caldolor 的明确且可报销的途径，支持其在医院和临床环境中的持续采用。 随着国家继续应对阿片类药物危机，Caldolor 为管理疼痛和发热提供了重要的非阿片类选择。通过 J1741 获得的 CMS 报销增强了医疗服务提供者对该疗法的获取，支持更安全的疼痛管理策略，并帮助减少对阿片类药物的依赖。 这一报销里程碑巩固了 Caldolor 作为临床证明的非阿片类替代品的角色，并加强了其在医院协议和减少阿片类药物使用的治疗计划中的地位。它还支持患者的更广泛获取，同时推动改善结果和促进负责任的疼痛管理。 临床顶线研究结果 在 2025 年初，坎伯兰宣布其 FIGHT DMD 临床试验的积极顶线结果。该研究评估了 ifetroban，这是一种用于杜氏肌营养不良症（DMD）心脏病的新型口服治疗方法——这是 DMD 患者的主要死亡原因。这标志着这些患者的突破，因为这是第一个成功的 II 期研究，专门针对他们病情的心脏并发症。ifetroban 已在超过 1400 名受试者中进行研究，显示出良好的安全性特征。 该试验招募了 41 名 DMD 患者，他们接受了低剂量 ifetroban（每天 150 毫克）、高剂量 ifetroban（每天 300 毫克）或安慰剂。该研究的主要终点是心脏左心室射血分数（LVEF）的改善。主要发现包括： 高剂量 ifetroban 治疗导致 LVEF 整体改善 3.3%。 高剂量 ifetroban 组的 LVEF 增加了 1.8%，而研究的安慰剂组 LVEF 预期下降了 1.5%。 与倾向匹配的自然历史对照组相比，差异更加明显，高剂量治疗提供了 LVEF 显著的 5.4% 整体改善，而对照患者的 LVEF 下降了 3.6%。 两种剂量的 ifetroban 耐受性良好，没有严重的药物相关事件。 FIGHT DMD 研究的顶线结果被选为 2025 年 3 月在_肌营养不良协会临床与科学会议_上的晚间报告，并于 2025 年 6 月在_家长项目肌营养不良症年会_上进行了展示。 坎伯兰与 FDA 举行了两次会议，讨论研究结果和未来的发展路径。该 DMD 项目在 2024 年底获得了 FDA 的孤儿药和罕见儿科疾病认证。此外，FDA 还在 2026 年初为该项目提供了快速通道认证。 财务结果： 净收入： 2025 年的净收入为 4450 万美元，其中包括 Kristalose®的 1050 万美元、Sancuso®的 1190 万美元、Vibativ®的 950 万美元、Caldolor®的 470 万美元和 Talicia®的 330 万美元。 运营费用： 2025 年的总运营费用为 4730 万美元。 净收入（亏损）： 2025 年的净亏损为 290 万美元，比去年改善了 360 万美元。 调整后收益： 2025 年的调整后收益为 170 万美元，比 2024 年改善了 270 万美元。 资产负债表： 截至2025年12月31日，坎伯兰的总资产为 7680 万美元，其中现金及现金等价物为 1140 万美元。负债总额为 5230 万美元，包括公司信贷额度上的 520 万美元，与 2024 年底相比减少了 1000 万美元的债务。2025年12月31日的总股东权益为 2490 万美元。 收益报告电话会议： 电话会议将于2026年3月3日下午 4:30（东部时间）举行，以提供公司更新并讨论财务结果。 注册链接为 https://register-conf.media-server.com/register/BI6effc1a9cae9445f9bb0d60817870ffa。 注册参与者可以使用提供的拨号和 PIN 号码从他们的电话拨入。或者，他们可以选择 “呼叫我” 选项，让系统在会议开始时自动拨打他们的电话。 会议的重播将在一年内可用，可以通过坎伯兰的网站访问，或访问：https://edge.media-server.com/mmc/p/w5m9usns。 关于坎伯兰制药： Cumberland Pharmaceuticals Inc. 是美国田纳西州成立并总部位于田纳西州的最大生物制药公司，专注于提供改善患者护理质量的独特产品。该公司开发、收购和商业化医院急救、胃肠病学和肿瘤学市场领域的产品。公司的 FDA 批准品牌组合包括： Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液，用于治疗对乙酰氨基酚中毒； Caldolor®（布洛芬）注射液，用于治疗疼痛和发热； Kristalose®（乳果糖）口服，处方泻药，用于治疗便秘； Sancuso®（格拉司琼）透皮贴剂，用于预防接受某些类型化疗治疗的患者的恶心和呕吐； Vaprisol®（康维帕坦）注射液，用于提高住院患者的血清钠水平，适用于正常血容量和高血容量低钠血症； Vibativ®（特拉万星）注射液，用于治疗包括医院获得性和呼吸机相关性细菌肺炎在内的某些严重细菌感染，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染； Talicia®（奥美拉唑、阿莫西林和利福布丁）口服胶囊，用于治疗 H. pylori 感染。 该公司还在进行一系列 II 期临床项目，评估其 ifetroban 产品候选药物在杜氏肌营养不良症、系统性硬化症和肺纤维化患者中的应用。 有关坎伯兰批准产品的更多信息，包括完整的处方信息，请访问公司网站 www.cumberlandpharma.com 上的各个产品网站链接。 关于 Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液 Acetadote 在摄入潜在肝毒性剂量的对乙酰氨基酚后 8 到 10 小时内静脉注射，旨在预防或减轻肝损伤。用于急诊科，Acetadote 在美国获批用于治疗对乙酰氨基酚过量，这是一种常见的非处方药成分。Acetadote 对对乙酰氨基酚或制剂中任何成分有过敏或先前过敏反应的患者禁用。有关完整的处方和安全信息，请访问 www.acetadote.com。 关于 Caldolor®（布洛芬）注射液 Caldolor 适用于成人和儿童患者，用于管理轻度至中度疼痛，以及作为阿片类镇痛药的辅助治疗管理中度至重度疼痛，同时也用于退烧。它是 FDA 批准的首个静脉治疗退烧的药物。 Caldolor 禁用于已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏的患者，以及有哮喘或在服用阿司匹林或其他 NSAIDs 后出现过敏反应历史的患者。Caldolor 在冠状动脉旁路移植（CABG）手术的围手术期禁用。有关完整的处方和安全信息，包括黑框警告，请访问 www.caldolor.com。 关于 Kristalose®（乳果糖）口服溶液 Kristalose 适用于急性和慢性便秘的治疗。它是一种独特的专有结晶形式的乳果糖，对治疗时间和患者年龄没有限制。Kristalose 禁用于需要低半乳糖饮食的患者。接受乳果糖治疗超过六个月的老年和虚弱患者应定期测量血清电解质（钾、氯、二氧化碳）。有关完整的处方和安全信息，请访问 www.kristalose.com。 关于 Sancuso®（格拉司琼）透皮系统 Sancuso 是 FDA 批准的唯一用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的皮肤贴片，适用于接受中度和/或高度呕吐性化疗的患者。在接受化疗前 24 至 48 小时贴上 Sancuso 贴片，贴片会通过干净完整的皮肤区域缓慢持续释放药物进入患者的血液中。它可以防止长达五天的化疗方案引起的 CINV。有关完整的处方和安全信息，请访问 www.sancuso.com。 关于 Vaprisol®（氯化可维普坦）注射液 Vaprisol 是一种用于危重护理环境的静脉治疗低钠血症的药物。低钠血症是一种电解质紊乱，血浆中的钠离子浓度低于正常水平。这可能与多种危重护理情况相关，包括充血性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭和肺炎。该产品是一种抗利尿激素受体拮抗剂，可以提高血清钠水平并促进自由水分泌。Vaprisol 禁用于低血容量性低钠血症患者。与强效 CYP3A 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦和因地那韦）共同使用 Vaprisol 是禁忌的。有关完整的处方和安全信息，包括黑框警告，请访问 www.vaprisol.com。 关于 Vibativ®（特拉万星）注射液 Vibativ 是一种专利的 FDA 批准注射用抗感染药物，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它针对一系列革兰氏阳性细菌病原体，包括那些被认为难以治疗和多重耐药的细菌。由于在 Vibativ 给药后可导致激活部分凝血酶时间（aPTT）测试结果人为延长长达 18 小时，因此与 Vibativ 给药同时使用静脉非分馏肝素钠是禁忌的。Vibativ 禁用于已知对特拉万星过敏的患者。有关更多信息，请访问 www.vibativ.com。 关于 Talicia® Talicia®是一种 FDA 批准的口服胶囊，用于治疗成人的幽门螺旋杆菌（H. pylori）感染，这是一种胃部细菌感染，也是胃癌的主要风险因素。Talicia 在 2024 年 ACG 幽门螺旋杆菌治疗指南中被列为一线治疗选择，并具有三个主要优势：1）高根除率 - 在确认遵从治疗的患者中超过 90%；2）一体化胶囊的简单性；3）对两种抗生素（阿莫西林和利福布丁）的低耐药性。有关更多信息，请访问 www.talicia.com。 前瞻性声明： 本新闻稿包含前瞻性声明，这些声明受到某些风险的影响，并反映了坎伯兰对未来事件的当前看法，基于其认为合理的假设。无法保证这些事件会发生。前瞻性声明包括但不限于关于公司意图、信念或预期的声明，并可以通过使用诸如 “可能”、“将”、“期望”、“相信”、“打算”、“计划”、“估计”、“目标”、“应该”、“寻求”、“预期”、“期待” 等术语或其否定形式来识别。与任何企业一样，坎伯兰的所有运营阶段都受到其无法控制的因素的影响，这些因素的任何一个或组合都可能对坎伯兰的运营结果产生重大影响。这些因素包括宏观经济条件，包括利率变化、通货膨胀、关税、竞争、制造商无法及时生产坎伯兰的产品、制造商未能遵守适用于制药制造商的法规、自然灾害、公共卫生流行病、维持有效的销售和营销基础设施，以及其他超出公司控制范围的事件，具体讨论请参见其最近向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的 10-K 表格年度报告，以及公司不时向 SEC 提交的其他文件。无法保证公司预期的结果会实现或会产生预期的效果。提醒读者不要对前瞻性声明过于依赖，这些声明仅在本日期时有效。公司不承担任何公开修订这些声明以反映本日期后事件的义务。 坎伯兰制药公司及其子公司 合并资产负债表 截至 2025 年和2024年12月31日 （未经审计） 2025 2024 资产 流动资产： 现金及现金等价物 $ 11,444,693 $ 17,964,184 应收账款，净额 16,944,780 11,701,466 存货，净额 6,225,518 3,999,995 预付及其他流动资产 2,445,276 2,786,513 流动资产总计 37,060,267 36,452,158 非流动存货 9,253,090 11,005,499 物业及设备，净额 264,724 277,365 无形资产，净额 14,027,921 17,973,449 商誉 914,000 914,000 租赁使用权资产 8,343,832 6,176,923 合作商业化投资 3,986,780 — 其他资产 2,973,378 2,784,016 资产总计 $ 76,823,992 $ 75,583,410 负债与股东权益 流动负债： 应付账款 $ 18,567,546 $ 13,914,266 租赁流动负债 467,774 356,508 循环信贷 - 流动 — 5,100,000 其他投资负债 5,074,504 — 其他流动负债 12,635,095 12,250,955 流动负债总计 36,744,919 31,621,729 循环信贷 - 长期 5,240,733 10,176,170 租赁非流动负债 4,471,965 4,939,739 其他长期负债 5,822,153 6,299,795 负债总计 52,279,770 53,037,433 承诺与或有事项 股东权益： 股东权益： 普通股 - 无面值；授权 100,000,000 股；截至2025年12月31日 和2024年12月31日已发行并流通 14,956,627 和 13,952,624 股 51,684,381 46,821,425 累计亏损 (26,804,059) (23,967,931) 股东权益总计 24,880,322 22,853,494 非控股权益 (336,100) (307,517) 股东权益总计 24,544,222 22,545,977 负债与股东权益总计 $ 76,823,992 $ 75,583,410 坎伯兰制药公司及其子公司 合并经营报表 （未经审计） 截至 12 月 31 日的三个月 截至 12 月 31 日的年度 2025 年 2024 年 2025 年 2024 年 净收入 $ 13,678,651 $ 10,435,569 $ 44,521,431 $ 37,867,945 成本和费用： 销售产品成本 2,241,344 1,976,473 6,667,207 6,585,972 销售和市场营销 6,208,695 4,222,554 19,098,153 17,023,023 研发费用 1,549,656 1,292,671 5,566,498 4,816,206 一般和行政费用 4,036,913 3,326,466 11,946,909 11,126,901 摊销和减值 1,013,245 1,459,444 4,034,657 4,748,252 总成本和费用 15,049,853 12,277,608 47,313,424 44,300,354 经营亏损 (1,371,202) (1,842,039) (2,791,993) (6,432,409) 利息收入 91,967 106,667 476,748 334,444 投资损失 (13,220) — (13,220) — 其他收入 - 保险赔偿收益 — — — 237,089 利息费用 (112,942) (223,261) (495,990) (605,508) 税前亏损 (1,405,397) (1,958,633) (2,824,455) (6,466,384) 所得税收益（费用） (23,245) 56,996 (40,256) 22,669 净亏损 (1,428,642) (1,901,637) (2,864,711) (6,443,715) 归属于非控股权益的子公司净（收益）亏损 16,950 (2,177) 28,583 (36,055) 归属于普通股股东的净亏损 $ (1,411,692) $ (1,903,814) $ (2,836,128) $ (6,479,770) 归属于普通股股东的每股亏损： 基本 $ (0.09) $ (0.14) $ (0.19) $ (0.46) 稀释 (0.09) (0.14) (0.19) (0.46) 加权平均普通股流通股数： 基本 14,956,627 13,971,228 14,954,619 14,060,272 稀释 14,956,627 13,971,228 14,954,619 14,060,272 坎伯兰制药公司及其子公司 合并现金流量表 截至 2025 年和2024年12月31日的年度 （未经审计） 2025 年 2024 年 来自经营活动的现金流量： 净亏损 $ (2,864,711) $ (6,443,715) 调整以将净亏损与经营活动提供（使用）现金流量对账： 折旧和摊销费用 4,145,201 4,902,560 租赁使用权资产的摊销 1,140,738 1,140,738 合作商业化投资损失 13,220 — 资产处置 — 2,691 基于股票的补偿 408,320 301,895 非现金或有条件对价的增加（减少） 46,569 (1,460,804) 生命保险保单的现金价值超过已支付保费的增加 (142,927) (139,953) 非现金利息费用 23,185 28,313 生命保险赔偿收益 — (237,089) 影响经营活动的资产和负债的净变动： 应收账款 (5,243,314) (1,943,290) 存货，净额 2,242,616 2,408,397 其他流动资产和其他资产 (231,829) 189,112 租赁负债 (836,100) 1,784,089 应付账款和其他流动负债 6,709,196 (991,359) 其他长期负债 (477,642) (153,771) 来自（使用于）经营活动的净现金流量 4,932,522 (612,186) 来自投资活动的现金流量： 物业和设备的增加 (97,903) (66,461) 无形资产的增加 (84,402) (113,253) 制造业的净投资 (2,477,192) — 其他投资 (2,000,000) — 生命保险保单现金价值的增加 (47,000) — 收到的生命保险保单赔偿 — 237,556 来自（使用于）投资活动的净现金流量 (4,706,497) 57,842 来自融资活动的现金流量： 信贷额度借款 — 38,488,920 信贷额度的还款 (10,035,437) (35,996,894) ATM 发行的净收益 5,266,334 — 回购普通股的支付 (263,478) (579,049) 有条件对价的现金结算 (1,712,935) (1,716,073) 来自（使用于）融资活动的净现金流量 (6,745,516) 196,904 现金和现金等价物的净减少 (6,519,491) (357,440) 年初现金和现金等价物 17,964,184 18,321,624 年末现金和现金等价物 $ 11,444,693 $ 17,964,184 坎伯兰制药公司及其子公司 净收入（亏损）归属于普通股东与调整后收益（亏损）及 调整后稀释每股收益（亏损）对账 （未经审计） 截至 12 月 31 日的三个月 截至 12 月 31 日的三个月 2025 2025 2024 2024 收益 影响 每股收益 影响 收益 影响 每股收益 影响 归属于普通股东的净亏损 $ (1,411,692) $ (0.09) $ (1,903,814) $ (0.14) 减：归属于非控股权益的子公司净亏损（收入） 16,950 — (2,177) — 净亏损 (1,428,642) (0.09) (1,901,637) (0.14) 净亏损的调整 所得税收益 23,245 — (56,996) — 折旧和摊销 1,041,895 0.07 1,496,394 0.11 基于股份的补偿（a） 172,160 0.01 74,812 0.01 利息收入 (91,967) (0.01) (106,667) (0.01) 利息支出 112,942 0.01 223,261 0.02 调整后的收益（亏损）及调整后稀释 每股收益（亏损） $ (170,367) $ (0.01) $ (270,833) $ (0.02) 稀释后加权平均普通股流通股数： 14,956,627 13,971,228 附加信息： 使用权资产账面价值的减少（b） $ 285,184 $ 0.02 $ 285,184 $ 0.02 截至 12 月 31 日的年度 截至 12 月 31 日的年度 2025 2025 2024 2024 收益 影响 每股收益 影响 收益 影响 每股收益 影响 归属于普通股东的净亏损 $ (2,836,128) $ (0.19) $ (6,479,770) $ (0.46) 减：归属于非控股权益的子公司净亏损（收入） 28,583 — (36,055) — 净亏损 (2,864,711) (0.19) (6,443,715) (0.46) 净亏损的调整 所得税（收益）费用 40,256 — (22,669) $ — 折旧和摊销 4,145,201 0.27 4,902,560 $ 0.35 基于股份的补偿（a） 408,320 0.03 301,895 $ 0.02 利息收入 (476,748) (0.03) (334,444) $ (0.02) 利息支出 495,990 0.03 605,508 $ 0.04 调整后的收益（亏损）及调整后稀释 每股收益（亏损） $ 1,748,308 $ 0.11 $ (990,865) $ (0.07) 稀释后加权平均普通股流通股数： 15,245,309 14,060,272 附加信息： 使用权资产账面价值的减少（b） $ 1,140,738 $ 0.07 $ 1,140,738 $ 0.08 公司提供了上述调整后的补充财务业绩指标，这些指标被视为根据适用的 SEC 规则和法规的 “非 GAAP” 财务指标。这些财务指标应被视为补充信息，而不是替代根据公认会计原则（“GAAP”）编制的财务信息。这些补充指标的定义可能与其他公司使用的类似标题的指标有所不同。 由于这些补充财务指标排除了将增加或减少公司报告的经营结果的项目的影响，管理层鼓励投资者全面审阅公司的合并财务报表和公开提交的报告。补充财务指标与最直接可比的 GAAP 财务指标的对账已包含在本发布附带的表格中。 坎伯兰的管理层认为这些补充财务业绩指标很重要，因为管理层与 GAAP 财务指标一起使用这些指标来评估公司的经营业绩。此外，坎伯兰认为某些投资者将使用这些指标来衡量公司的经营结果。管理层认为，呈现这些补充指标提供了有关公司在报告期间的基本业绩的一致性信息，排除了坎伯兰认为不代表其核心业务表现或反映长期战略活动的项目。这些项目中的某些并不是通过现金支付结算的，包括：折旧、摊销、基于股份的补偿费用和所得税。坎伯兰利用其净经营亏损结转来支付最低的所得税。此外，使用这些财务指标为投资者提供了更大的透明度，展示了管理层在财务和运营决策中使用的补充信息，包括对公司经营业绩的评估。 公司将这些补充财务指标定义如下： 调整后的收益： 净收入（亏损）调整了所得税、折旧和摊销费用、基于股份的补偿、利息收入和利息支出的影响。 （a）代表坎伯兰的基于股份的补偿。 （b）代表使用权资产账面价值的直线减少。 调整后摊薄每股收益： 调整后的亏损除以摊薄加权平均流通普通股股份数。 来源：Cumberland Pharmaceuticals Inc.