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傳奇生物 NASDAQ: LEGN 的高管在公司 2025 年第四季度財報電話會議上強調了 CARVYKTI 的全球需求加速、盈利能力指標改善以及製造能力擴張。管理層表示，CARVYKTI 在 2025 年實現了盈利，公司預計在 2026 年將實現整體盈利。
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<h2>CARVYKTI 銷售增長和市場擴展</h2>
首席執行官黃穎表示，CARVYKTI 的淨貿易銷售在第四季度約為 5.55 億美元，同比增長 66%。CARVYKTI 總裁 Alan Bash 表示，增長得益於持續的市場份額提升、場地擴展和更廣泛的地理覆蓋，目前 CARVYKTI 已在 14 個全球市場 上市，並得到 294 個全球治療中心 的支持。
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在美國，Bash 報告的淨貿易銷售為 4.2 億美元，同比增長 38%，環比增長 6%，他部分歸因於出貨季節性。美國以外的銷售額為 1.35 億美元，較去年同期增長超過三倍，環比增長 5%。Bash 指出德國、西班牙和比利時等市場的強勁表現，並提到比利時的 Tech Lane 設施於 2025 年 9 月開始商業生產，以服務於美國以外的市場。
管理層反覆強調，CARVYKTI 的使用正逐漸向治療早期轉移。Bash 表示，目前約 65% 的患者在 二線至四線 治療中接受治療。黃補充道，在 2025 年推出 CARVYKTI 的西班牙，約 70% 到 75% 的使用已在二線和三線治療中。
<h2>臨牀更新：耐久性數據和患者管理重點</h2>
黃指出，在美國血液學會年會上和 2026 年 Tandem 會議上展示的新長期數據，認為這些結果強化了 CARVYKTI 早期使用時的更好結果。她提到，在 CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 中，接受過 三種前期治療 的三重耐藥多發性骨髓瘤患者在單次輸注後實現了 50.4 個月 的中位無進展生存期。
黃還引用了 CARTITUDE-4 在標準風險細胞遺傳學中的分析，稱 80% 的患者在 2.5 年後仍然無進展且未接受治療，並且在一年時無進展的標準風險患者中， 93% 在 2.5 年時仍然存活且無進展。她補充説，轉化分析表明，早期治療的患者具有更強的免疫適應性和更具免疫能力的腫瘤微環境。
Bash 表示，最近強調的一個關鍵領域是患者管理，特別是有效的橋接治療在減少腫瘤負擔和減輕帕金森病等神經毒性風險中的作用。他提到 Dr. Anita D’Souza 在 20 多個學術中心進行的一項研究，指出在包括 130 多名患者（其中 98 名接受了 CARVYKTI 治療）的研究中，至少一個週期的 talquetamab 橋接治療和 CARVYKTI 輸注後沒有出現結腸炎或帕金森病的病例。他還提到由 Dr. Surbhi Sidana 領導的斯坦福大學研究，涉及 761 名接受 CARVYKTI 治療的患者，指出 22 例帕金森病病例中有 21 例發生在未對橋接治療有反應的患者中。
關於持續的減輕工作，Bash 表示，評估 ALC 監測和管理方法的多中心 CITADEL 研究預計將在今年某個時候公佈數據。他還提到，1 月份更新的 NCCN 指導方針將 talquetamab 納入橋接治療選項，並擴大了對 CAR T 輸注前橋接治療的討論。
除了 CARVYKTI，黃表示公司在 ASH 上展示了 Lucar-G39D，這是一種針對復發或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤的同種異體伽馬δ CAR T 細胞治療，顯示出可控的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性。
<h2>製造規模、能力和毛利率討論</h2>
黃表示，傳奇生物擴展的製造網絡，包括 Raritan 設施的物理擴展，提供了支持每年生產 10,000 劑 的安裝能力，並表示 CARVYKTI 的整體制造成功率為 97%。她還引用了一項商業製造分析（2024 年 7 月至 2025 年 10 月），顯示來自接受過 1-3 種前期治療的患者的產品製造成功率為 99%（其中 6.5% 為不合格產品），而第四線及以上的成功率為 97%（其中 9.2% 為不合格產品）。
在問答環節中，管理層澄清，10,000 劑的數字反映了生產劑量的整體能力，考慮了停機天數、非臨牀生產和不合格產品的調整。黃還表示，傳奇生物和強生公司計劃通過持續的資本支出，向美國和歐洲市場供應多達 20,000 劑。
在被問及毛利率時，Bash 表示網絡利用率同比改善，同時指出 Tech Lane 在 2025 年開始 ramp-up，那裏更高的產量可能會降低製造成本，並支持網絡的長期改善。
<h2>財務結果和盈利路徑</h2>
首席財務官 Carlos Santos 報告稱，第四季度收入為 3.06 億美元，同比增長 64%，毛利率為 61%，CARVYKTI 淨產品銷售的毛利率為 57%。Santos 表示，運營利潤率從 2023 年第二季度的 -142% 改善至 2025 年第四季度的 -6%，標誌着連續 10 個季度的改善。
總運營費用同比增長 6%，桑托斯表示這落後於收入增長，反映了運營槓桿。他報告稱，研發費用同比下降 3%，因為 BCMA 前線項目逐漸成熟，投資轉向下一代體內努力，而銷售和管理費用因包括銷售團隊擴張和直接面向消費者的活動在內的商業投資而上升 22%。
運營虧損改善至約 -$2000 萬。在調整後，排除包括股票薪酬和未實現的外匯收益或損失等項目，傳奇報告的 調整後淨收入為 250 萬美元，相比之下，去年同期的調整後淨虧損為 5900 萬美元。調整後稀釋每股收益為 $0.01，而去年同期為 -$0.15。
傳奇年末現金、現金等價物和定期存款為 $9.49 億。桑托斯表示，本季度的運營現金流支出為 1200 萬美元，而去年同期的支出為 8200 萬美元。
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<li>盈利前景： 管理層表示 CARVYKTI 在 2025 年實現盈利，公司預計在 2026 年實現整體盈利。</li>
<li>投資優先事項： 桑托斯概述了推進體內項目、專注於業務發展、支持 CARVYKTI 利潤擴張以及適度的製造相關資本支出。</li>
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關於 2026 年的商業預期，黃對分析師表示，公司致力於在四個季度內實現連續增長，並表示管理層對實現 CARVYKTI 的目標感到 “相對自信”，預計同比增長約 50%。
另外，黃討論了對公司以外的互補性體內 CAR T 技術的業務發展興趣，包括潛在的合作伙伴關係，以加速其自身體內資產的全球開發。她還表示，傳奇對非病毒遞送平台持開放態度，並評估在腫瘤學和血液學以外的機會，包括在自身免疫疾病中的潛在應用。
<h2>關於傳奇生物 NASDAQ: LEGN</h2>
傳奇生物 NASDAQ: LEGN 是一家商業階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化用於腫瘤治療的嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）療法。公司總部位於新澤西州薩默塞特，在上海設有研發運營，利用全球基礎設施推進創新的細胞療法。傳奇生物追求戰略合作的策略，以擴大其影響力，尤其是通過與強生的子公司雅培生物科技的合作。
公司的主要資產，ciltacabtagene autoleucel（商業名稱為 Carvykti），是一種針對 B 細胞成熟抗原（BCMA）的 CAR-T 療法，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤。
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