<p>enGene NASDAQ: ENGN 首席執行官 Ron Cooper 在公民生命科學會議上展示了公司針對非肌肉侵襲性膀胱癌 (NMIBC) 的方法，強調了該疾病未滿足的需求以及公司認為其研究性療法 detalimogene 可以更容易地融入社區泌尿科實踐的觀點。</p>
<h2>NMIBC 治療背景及推遲膀胱切除術的努力</h2>
<p>Cooper 將 NMIBC 患者（通常是有合併症的老年男性）的歷史治療選擇描述為有限，指出 BCG 療法後，指南推薦在 BCG 失敗後進行根治性膀胱切除術（膀胱切除）。他將膀胱切除術描述為一項重大手術，具有顯著風險，引用了 “5%–15%” 的死亡率、高發病率以及包括造口使用和性功能喪失在內的生活質量影響。</p>
<p>他認為，切除膀胱對於一種他描述為進展緩慢的疾病來説可能是一個極端的步驟，並指出 NMIBC 在 “10 年時間框架內的進展率為 20%。” Cooper 表示，他對市場上新藥物的數量感到鼓舞，稱這種情況對患者是積極的，並促成了一場部分由 FDA 指導推動的開發 “競賽”，該指導可以支持在此環境下相對較小的開放標籤研究的批准。</p>
<h2>市場分化：學術中心與社區實踐</h2>
<p>Cooper 一再強調學術和社區環境之間的差異，估計大約 17% 的患者在學術中心接受治療，而大約 83% 的患者在社區接受治療。他表示，許多新產品在社區泌尿科的接受度有限，因為它們 “笨重”，需要特殊處理、較長的解凍時間，並可能涉及保險問題。</p>
<p>正如 Cooper 所描述的，社區泌尿科醫生今天通常使用 BCG 診斷和治療患者，並可能使用膀胱內吉西他濱，但通常會將患者轉診至學術中心以獲得更多選擇。在學術環境中，他表示患者可能會接受 Adstiladrin 和 Keytruda 等療法，隨後進行膀胱切除。在社區中，他提到持續存在的限制，例如長期的 BCG 供應短缺和整合操作複雜療法的能力有限。</p>
<h2>Detalimogene 的臨牀更新及 enGene 關注的下一步</h2>
<p>在討論公司 LEGEND 研究（他描述為關鍵隊列）的數據時，Cooper 表示 enGene 在去年秋季的數據更新中報告了 62% 的六個月完全緩解 (CR) 率，稱其與該類別的其他藥物相當。</p>
<p>他特別強調了耐受性和治療連續性。Cooper 表示，觀察到的大多數與 detalimogene 相關的不良事件為 1 級或 2 級，並與導尿相關。他還指出，停藥和治療中斷的低單數比例，與他所説的其他療法相比，後者的比例更高，包括 “在 40% 或更高或雙位數” 的數據。對 Cooper 來説，這些差異表明患者更有可能按計劃繼續治療。</p>
<p>展望未來，Cooper 表示 enGene 預計將在第二季度的春季會議上提供另一個數據更新，包括最終的 “任何時間 CR” 率，他將其描述為主要終點。他表示，研究中大多數 125 名患者到時將已超過六個月的時間點。他還預告了在下半年將提供的額外更新，屆時 enGene 預計將提供 12 個月的數據，稱其對評估長期耐久性至關重要。</p>
<p>Cooper 表示，隨後將提交申請，預計在 2027 年獲得批准。他還描述了在監管背景下如何評估耐久性，提到反應持續時間 (DOR) 作為次要終點，並討論了該領域使用的 12 個月 “里程碑” 比較。雖然他説他預計免疫療法會是耐久的，並提到之前更新中的小型九個月快照（五名符合條件的患者均達到該標記），但他警告説研究仍在進行中。</p>
<h2>運營重點：融入社區泌尿科工作流程</h2>
<p>Cooper 將 detalimogene 的差異化框架視為與物流和臨牀表現同樣重要，認為社區實踐——通常面臨人員不足的壓力，並越來越受到私募股權所有權的影響——需要不會干擾實踐流程的療法。他概述了他認為可以減少社區採用摩擦的幾個特徵：</p>
<ul>
<li>無需特殊處理，與某些病毒類產品需要消毒程序和額外預防措施形成對比。</li>
<li>預計在普通冰箱中可存放 “數月”，在冰箱中可存放 “多年”，與某些療法的 “超低温鏈” 要求形成對比。</li>
<li>無需多次預洗，這可能消耗護理時間和資源。</li>
<li>無需手術室；他描述了在標準檢查室中使用典型導尿供應進行給藥是可行的。</li>
</ul>
<p>Cooper 還討論了患者和診所的時間負擔，建議在臨牀試驗尿液收集要求之外，患者在辦公室的時間可能限制在 “5 或 10 分鐘” 內進行給藥。他表示，公司可能會隨着時間的推移進行藥物經濟學研究，以量化潛在的好處。</p>
<h2>競爭格局評論及其他 LEGEND 隊列</h2>
<p>在被問及競爭對手數據（包括 Protara）時，Cooper 表示，他將某些以化療為導向的方法視為互補而非直接競爭對手，並建議時間表和不斷變化的 FDA 指導可能使後期進入者更難招募相關的三線人羣。他還提到強生的 TAR-200 作為不斷發展的社區工具包的一部分，同時指出操作挑戰，例如放置和移除設備所需的時間以及需要重複訪問。</p>
<p>最後，Cooper 提到了其他 LEGEND 階段——2A（BCG 初治）、2B（BCG 暴露）以及一個僅有乳頭狀病變且沒有 CIS 的隊列，表示 enGene 已將這些工作優先級降低，專注於第一隊列的招募。他提到第一隊列最終超額招募了 25%，並指出來自其他隊列的數據可能會在後續幫助指導處方決策，乳頭狀病變可能與 NCCN 指南的納入相關。</p>
<h2>關於 enGene NASDAQ: ENGN</h2>
<p>enGene, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發針對腫瘤的基因治療。公司的核心技術是 EnGene 遞送載體（EDV）平台，該平台利用非活性、細菌衍生的微小細胞直接將治療藥物輸送到腫瘤細胞。通過將靶向遞送與強效藥物結合，enGene 旨在提高癌症治療的精準性和有效性，同時減少非靶向毒性。</p>
<p>通過其 EDV 平台，enGene 已將多個治療候選藥物推進到臨牀前和臨牀階段。</p>
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<ul>
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<p><em>此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，旨在為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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<p>enGene 首席執行官 Ron Cooper 在公民生命科學會議上發表演講，討論了公司針對非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）的研究性療法 detalimogene。他強調了當前治療的侷限性以及對社區友好型選擇的需求。Cooper 強調了耐受性和治療連續性的重要性，並指出在 LEGEND 研究中六個月的完全應答率為 62%。他預計將在第二季度提供更多數據更新，並可能在 2027 年提交批准申請，旨在與社區泌尿科實踐無縫整合</p>

<p>enGene NASDAQ: ENGN Chief Executive Officer Ron Cooper used a presentation at the Citizens Life Sciences Conference to outline the company’s approach to non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC), emphasizing both the unmet need in the disease and the company’s view that its investigational therapy, detalimogene, could be designed to fit more easily into community urology practices.</p>
<div class="lb-trans"><p>enGene NASDAQ: ENGN 首席執行官 Ron Cooper 在公民生命科學會議上展示了公司針對非肌肉侵襲性膀胱癌 (NMIBC) 的方法，強調了該疾病未滿足的需求以及公司認為其研究性療法 detalimogene 可以更容易地融入社區泌尿科實踐的觀點。</p>
</div><h2>NMIBC treatment backdrop and the push to delay cystectomy</h2>
<div class="lb-trans"><h2>NMIBC 治療背景及推遲膀胱切除術的努力</h2>
</div><p>Cooper characterized the historical options for patients with NMIBC—often older men with comorbidities—as limited, pointing to BCG therapy followed by guideline-recommended radical cystectomy (bladder removal) after BCG failure. He described cystectomy as a major surgery with significant risks, citing a mortality rate of “5%–15%,” high morbidity, and quality-of-life impacts including ostomy use and loss of sexual function.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cooper 將 NMIBC 患者（通常是有合併症的老年男性）的歷史治療選擇描述為有限，指出 BCG 療法後，指南推薦在 BCG 失敗後進行根治性膀胱切除術（膀胱切除）。他將膀胱切除術描述為一項重大手術，具有顯著風險，引用了 “5%–15%” 的死亡率、高發病率以及包括造口使用和性功能喪失在內的生活質量影響。</p>
</div><p>He argued that removing the bladder can be an extreme step for a disease he described as slow progressing, noting that NMIBC progresses at “20% over a 10-year timeframe.” Cooper said he is encouraged by the number of new agents entering the market, describing the situation as positive for patients and contributing to a “race” in development driven in part by FDA guidance that can support approvals from relatively small open-label studies in this setting.</p>
<div class="lb-trans"><p>他認為，切除膀胱對於一種他描述為進展緩慢的疾病來説可能是一個極端的步驟，並指出 NMIBC 在 “10 年時間框架內的進展率為 20%。” Cooper 表示，他對市場上新藥物的數量感到鼓舞，稱這種情況對患者是積極的，並促成了一場部分由 FDA 指導推動的開發 “競賽”，該指導可以支持在此環境下相對較小的開放標籤研究的批准。</p>
</div><h2>Market split: academic centers vs. community practices</h2>
<div class="lb-trans"><h2>市場分化：學術中心與社區實踐</h2>
</div><p>Cooper repeatedly highlighted the difference between academic and community settings, estimating that about 17% of patients are treated in academic centers while roughly 83% are treated in the community. He said that many newer products have had limited uptake in community urology because they are “clunky,” require special handling, lengthy thaw times, and can involve insurance complications.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cooper 一再強調學術和社區環境之間的差異，估計大約 17% 的患者在學術中心接受治療，而大約 83% 的患者在社區接受治療。他表示，許多新產品在社區泌尿科的接受度有限，因為它們 “笨重”，需要特殊處理、較長的解凍時間，並可能涉及保險問題。</p>
</div><p>As Cooper described it, community urologists today generally diagnose and treat patients with BCG and may use intravesical gemcitabine, but often refer patients to academic centers for additional options. In academic settings, he said patients may receive therapies such as Adstiladrin and Keytruda, followed by cystectomy. In the community, he cited ongoing constraints such as long-running BCG supply shortages and limited ability to integrate operationally complex therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>正如 Cooper 所描述的，社區泌尿科醫生今天通常使用 BCG 診斷和治療患者，並可能使用膀胱內吉西他濱，但通常會將患者轉診至學術中心以獲得更多選擇。在學術環境中，他表示患者可能會接受 Adstiladrin 和 Keytruda 等療法，隨後進行膀胱切除。在社區中，他提到持續存在的限制，例如長期的 BCG 供應短缺和整合操作複雜療法的能力有限。</p>
</div><h2>Detalimogene’s clinical update and what enGene is watching next</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Detalimogene 的臨牀更新及 enGene 關注的下一步</h2>
</div><p>Discussing data from the company’s LEGEND study (cohort 1, which he described as the pivotal cohort), Cooper said enGene reported a six-month complete response (CR) rate of 62% in a data update last fall, calling it comparable to other agents in the category.</p>
<div class="lb-trans"><p>在討論公司 LEGEND 研究（他描述為關鍵隊列）的數據時，Cooper 表示 enGene 在去年秋季的數據更新中報告了 62% 的六個月完全緩解 (CR) 率，稱其與該類別的其他藥物相當。</p>
</div><p>He placed particular emphasis on tolerability and treatment continuity. Cooper said most adverse events observed with detalimogene were grade 1 or 2 and associated with catheterization. He also pointed to low single-digit rates of discontinuations and treatment interruptions, contrasting that with other therapies that he said have higher rates, including figures “in the 40s or higher or in double digits.” To Cooper, those differences suggest patients are more likely to remain on schedule with therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>他特別強調了耐受性和治療連續性。Cooper 表示，觀察到的大多數與 detalimogene 相關的不良事件為 1 級或 2 級，並與導尿相關。他還指出，停藥和治療中斷的低單數比例，與他所説的其他療法相比，後者的比例更高，包括 “在 40% 或更高或雙位數” 的數據。對 Cooper 來説，這些差異表明患者更有可能按計劃繼續治療。</p>
</div><p>Looking ahead, Cooper said enGene expects to provide another data update at a spring conference in the second quarter, including final “anytime CR” rates, which he described as the primary endpoint. He said most of the 125 patients in the study will have passed the six-month time point by then. He also previewed an additional update in the second half of the year, when enGene expects to provide 12-month data, describing it as important for assessing longer-term durability.</p>
<div class="lb-trans"><p>展望未來，Cooper 表示 enGene 預計將在第二季度的春季會議上提供另一個數據更新，包括最終的 “任何時間 CR” 率，他將其描述為主要終點。他表示，研究中大多數 125 名患者到時將已超過六個月的時間點。他還預告了在下半年將提供的額外更新，屆時 enGene 預計將提供 12 個月的數據，稱其對評估長期耐久性至關重要。</p>
</div><p>Cooper said a filing would follow, with a potential approval in 2027. He also described how durability is assessed in the regulatory context, referencing duration of response (DOR) as a secondary endpoint and discussing 12-month “landmark” comparisons used in the space. While he said he expects immunotherapies to be durable and referenced a small nine-month snapshot from the prior update (five of five eligible patients reaching that mark), he cautioned the study is ongoing.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cooper 表示，隨後將提交申請，預計在 2027 年獲得批准。他還描述了在監管背景下如何評估耐久性，提到反應持續時間 (DOR) 作為次要終點，並討論了該領域使用的 12 個月 “里程碑” 比較。雖然他説他預計免疫療法會是耐久的，並提到之前更新中的小型九個月快照（五名符合條件的患者均達到該標記），但他警告説研究仍在進行中。</p>
</div><h2>Operational focus: fitting into community urology workflows</h2>
<div class="lb-trans"><h2>運營重點：融入社區泌尿科工作流程</h2>
</div><p>Cooper framed detalimogene’s differentiation as being as much about logistics as clinical performance, arguing that community practices—often under staffing pressure and increasingly influenced by private equity ownership—need therapies that do not disrupt practice flow. He outlined several features he believes would reduce friction in community adoption:</p>
<div class="lb-trans"><p>Cooper 將 detalimogene 的差異化框架視為與物流和臨牀表現同樣重要，認為社區實踐——通常面臨人員不足的壓力，並越來越受到私募股權所有權的影響——需要不會干擾實踐流程的療法。他概述了他認為可以減少社區採用摩擦的幾個特徵：</p>
</div><ul>
<li>No special handling requirements, in contrast to certain virus-based products that can require decontamination procedures and additional precautions.</li>
<li>Expected storage stability in a regular refrigerator for “many months” and in a freezer for “many years,” which he contrasted with “ultra cold chain” requirements for some therapies.</li>
<li>No need for multiple pre-washes that can consume nursing time and resources.</li>
<li>No need for a procedure room; he described administration as feasible in a standard exam room using typical catheter supplies.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>無需特殊處理，與某些病毒類產品需要消毒程序和額外預防措施形成對比。</li>
<li>預計在普通冰箱中可存放 “數月”，在冰箱中可存放 “多年”，與某些療法的 “超低温鏈” 要求形成對比。</li>
<li>無需多次預洗，這可能消耗護理時間和資源。</li>
<li>無需手術室；他描述了在標準檢查室中使用典型導尿供應進行給藥是可行的。</li>
</ul>
</div><p>Cooper also discussed time burdens for patients and clinics, suggesting that outside of clinical-trial urine collection requirements, the patient time in-office could be limited to “five or 10 minutes” for administration. He said the company may conduct pharmacoeconomic work over time to quantify potential benefits.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cooper 還討論了患者和診所的時間負擔，建議在臨牀試驗尿液收集要求之外，患者在辦公室的時間可能限制在 “5 或 10 分鐘” 內進行給藥。他表示，公司可能會隨着時間的推移進行藥物經濟學研究，以量化潛在的好處。</p>
</div><h2>Competitive landscape comments and other LEGEND cohorts</h2>
<div class="lb-trans"><h2>競爭格局評論及其他 LEGEND 隊列</h2>
</div><p>Asked about competitor data (including Protara), Cooper said he viewed certain chemotherapy-oriented approaches as complementary rather than direct competitors, and suggested timelines and evolving FDA guidance could make it harder for late entrants to enroll the relevant third-line populations. He also mentioned Johnson &amp; Johnson’s TAR-200 as part of the evolving community toolkit, while noting operational challenges such as time to place and remove devices and the need for repeat visits.</p>
<div class="lb-trans"><p>在被問及競爭對手數據（包括 Protara）時，Cooper 表示，他將某些以化療為導向的方法視為互補而非直接競爭對手，並建議時間表和不斷變化的 FDA 指導可能使後期進入者更難招募相關的三線人羣。他還提到強生的 TAR-200 作為不斷發展的社區工具包的一部分，同時指出操作挑戰，例如放置和移除設備所需的時間以及需要重複訪問。</p>
</div><p>Finally, Cooper addressed other LEGEND cohorts—2A (BCG naïve), 2B (BCG exposed), and a papillary-only cohort without CIS—saying enGene had deprioritized those efforts while focusing on cohort 1 recruitment. He said cohort 1 ultimately over-enrolled by 25%, and noted that data from the additional cohorts could later help inform prescribing decisions, with papillary disease potentially relevant for NCCN guideline inclusion.</p>
<div class="lb-trans"><p>最後，Cooper 提到了其他 LEGEND 階段——2A（BCG 初治）、2B（BCG 暴露）以及一個僅有乳頭狀病變且沒有 CIS 的隊列，表示 enGene 已將這些工作優先級降低，專注於第一隊列的招募。他提到第一隊列最終超額招募了 25%，並指出來自其他隊列的數據可能會在後續幫助指導處方決策，乳頭狀病變可能與 NCCN 指南的納入相關。</p>
</div><h2>About enGene NASDAQ: ENGN</h2>
<div class="lb-trans"><h2>關於 enGene NASDAQ: ENGN</h2>
</div><p>enGene, Inc is a clinical‐stage biopharmaceutical company focused on the development of gene‐based therapeutics for oncology. The company’s core technology is the EnGene Delivery Vehicle (EDV) platform, which employs nonliving, bacterially derived minicells to transport therapeutic payloads directly to tumor cells. By combining targeted delivery with potent payloads, enGene aims to improve the precision and efficacy of cancer treatments while reducing off‐target toxicity.</p>
<div class="lb-trans"><p>enGene, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發針對腫瘤的基因治療。公司的核心技術是 EnGene 遞送載體（EDV）平台，該平台利用非活性、細菌衍生的微小細胞直接將治療藥物輸送到腫瘤細胞。通過將靶向遞送與強效藥物結合，enGene 旨在提高癌症治療的精準性和有效性，同時減少非靶向毒性。</p>
</div><p>Through its EDV platform, enGene has advanced multiple therapeutic candidates into preclinical and clinical stages.</p>
<div class="lb-trans"><p>通過其 EDV 平台，enGene 已將多個治療候選藥物推進到臨牀前和臨牀階段。</p>
</div><h2>Featured Stories</h2>
<div class="lb-trans"><h2>精選故事</h2>
</div><ul>
<li>Five stocks we like better than enGene</li>
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</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>五隻我們更看好的股票，勝過 enGene</li>
<li>華爾街害怕的黃金圖表……</li>
<li>埃隆·馬斯克已經讓我成為一個 “富有的人”</li>
<li>白銀支付 20% 股息，外加 68% 股份收益</li>
<li>解鎖：埃隆·馬斯克的下一個大 IPO</li>
<li>1,500 家銀行剛剛把你的銀行賬户交給了美聯儲</li>
</ul>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，旨在為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in enGene Right Now?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>你現在應該投資 $1,000 在 enGene 嗎？</h2>
</div><p>Before you consider enGene, you'll want to hear this.</p>
<div class="lb-trans"><p>在考慮 enGene 之前，你需要聽聽這個。</p>
</div><p>MarketBeat keeps track of Wall Street's top-rated and best performing research analysts and the stocks they recommend to their clients on a daily basis. MarketBeat has identified the five stocks that top analysts are quietly whispering to their clients to buy now before the broader market catches on... and enGene wasn't on the list.</p>
<div class="lb-trans"><p>MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻頂級分析師悄悄向客户推薦的股票，建議在更廣泛的市場注意到之前購買……而 enGene 並不在名單上。</p>
</div><p>While enGene currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>雖然 enGene 目前在分析師中獲得了適度買入評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。</p>
</div><p>View The Five Stocks Here</p>
<div class="lb-trans"><p>在這裏查看這五隻股票</p>
</div>

enGene CEO Pitches Detalimogene as Community-Friendly NMIBC Option, Teases Q2 LEGEND Data Update

Market Beat

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

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2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

醫療業 ETF - SPDR

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

enGene Therapeutics

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

基因改革 ETF - ARK

醫療業 ETF - Vanguard

醫藥突破 ETF - ALPS

標普全球醫療股指數 ETF - iShares

美國制藥 ETF - iShares

enGene 首席執行官推介 Detalimogene 作為對社區友好的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）治療選項，並預告將在第二季度更新 LEGEND 數據