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<p>Guardant Health NASDAQ: GH 的高管在巴克萊的討論中概述了治療選擇、最小殘留病（MRD）檢測和結直腸癌（CRC）篩查的增長驅動因素，同時回答了投資者關於臨牀效用、報銷和商業執行的問題。</p>
<p>獲取 <strong>Guardant Health</strong> 的提醒：</p>
<h2>治療選擇：ESR1 監測和 Guardant360 擴展</h2>
<p>聯合首席執行官 Amirali Talasaz 表示，Guardant Health 的三大主要業務 “驅動因素和品牌” 是治療選擇、MRD 和篩查，他將每個因素描述為提供 “超高速增長的機會”。在治療選擇方面，他指出 Guardant360 在液體綜合基因組分析（CGP）中的作用，並強調監測乳腺癌中的 ESR1 突變作為一個新興機會。</p>
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<p>Talasaz 表示，Guardant 在幾年前獲得了乳腺癌 ESR1 檢測的 FDA 批准，用於治療選擇，並且不久之後，Guardant 的乳腺癌檢測量在 “幾周內” 翻了一番。他將 ESR1 描述為一種新興的耐藥機制，並表示它可以為患者提供其他治療機會。</p>
<p>討論集中在 SERENA-6 試驗中，Guardant 的製藥合作伙伴阿斯利康正在監測患者以檢測血液中的 ESR1，並將其作為指導治療轉換的替代標誌。Talasaz 表示，該試驗的結果在 ASCO 上進行了討論，預計 FDA 將在今年上半年做出決定。他指出，公司認為 ESR1 可以通過液體活檢 “獨特” 地檢測到，並將這一機會框架設定為從進展時的單次檢測轉變為治療過程中多個時間點的檢測。</p>
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<p>在商業影響方面，Talasaz 估計，如果相關藥物獲得批准，大約 40,000 名乳腺癌患者可能成為這種監測的候選者，檢測可能每年進行三到四次。他表示，Guardant 尚未將這一機會納入其 2026 年的指導中，更傾向於在獲得 FDA 批准後再將其納入預期，然後評估批准後的量影響。</p>
<p>Talasaz 補充説，該項目將與阿斯利康的藥物相關，並將代表 Guardant360 的一個新的伴隨診斷（CDx）——他稱之為該測試的第一個 “監測 CDx”。他説，Guardant360 已經獲得了 25 項批准，但將這些描述為與單次時間點治療決策相關，而不是監測。</p>
<h2>CRC FDA 批准、報銷對話和支付方動態</h2>
<p>Talasaz 還討論了 Guardant360 在 1 月份獲得的 CRC FDA 批准，稱這是公司在該指徵上獲得的首個 Guardant360 批准。他表示，CGP 在 CRC 中的效用已得到充分證明，但他認為 FDA 批准的指徵可以增強醫生的信心和使用率。他還表示，這些批准可以加強與商業支付方的討論，並可能幫助解決剩餘的報銷差距。</p>
<p>經過 “10 年”，Talasaz 表示 Guardant360 的報銷整體上處於強勢地位，儘管他承認仍有一些情況下公司未能從支付方獲得良好的支付。他表示，公司經驗表明，FDA 批准可以改善特定指徵的支付方對話，可能支持覆蓋和平均銷售價格（ASP）隨時間的增長，儘管他強調這需要時間才能實現。</p>
<h2>平台戰略：基因組和表觀基因組數據、“智能應用” 和 MetaSight</h2>
<p>在回應關於技術方向的問題時，Talasaz 強調了 Guardant 的 “數據護城河” 和 “數據飛輪”，引用了來自 100 萬患者的基因組數據和 “數十萬” 擁有完整表觀基因組數據的患者。他將表觀基因組學描述為癌症理解中的 “暗物質”，並表示該數據集在技術和應用開發中已經開始帶來回報。</p>
<p>作為一個例子，他表示 Guardant 開發了 “智能應用”，為醫生生成臨牀信息，包括一個由公司數據庫支持的患者亞型應用。Talasaz 表示，公司正在 “逐步” 疊加額外的數據源，並提到最近收購的 MetaSight 作為增加一個互補技術層，可能擴展超越 ctDNA、基因組學和表觀基因組學的洞察，並可能改善整個產品組合。</p>
<h2>Reveal MRD：增長、監測拉動和 Reveal Ultra 時機</h2>
<p>首席財務官 Mike Bell 表示，Guardant 並未單獨列出 Reveal 的檢測量，但他表示分析師估計的約 60,000 次檢測 “基本上在正確範圍內”。Bell 表示，Reveal 是 Guardant 在過去幾年中按量增長最快的腫瘤學產品，公司預計今年仍將保持這一勢頭。他還表示，公司對 2026 年的 Reveal 持 “非常樂觀” 的態度。</p>
<p>關於監測檢測頻率，Bell 表示 CRC 監測的報銷大約已經實施了 12 個月，公司正在看到良好的進展和拉動。他表示，商業運營一直專注於監測方面，並改善將患者拉入後續檢測的機制，並補充説每位患者的檢測次數正在改善。</p>
<p>Talasaz 討論了 MRD 的長期願景，可能超越二元的陽性/陰性結果。他描述了一個未來，MRD 檢測不僅可以幫助確定殘留疾病是否存在，還可以確定其位置以及如何進行特徵化——儘管他説這還不是 “最佳時機”，並將其框架設定為一個理想的方向。</p>
<p>關於 Reveal Ultra，Talasaz 表示 Guardant 目前在腫瘤初始微小殘留病（MRD）領域處於領先地位，並且正在通過 Ultra 進入腫瘤信息微小殘留病，基於新的技術架構。他表示該產品預計將在今年晚些時候推出，但由於它是新產品，可能在推出時沒有立即的報銷，因此在 2026 年的收入貢獻中未被納入。Bell 表示 Ultra 的報銷情況 “待定”，並指出 CRC 的報銷為 1,644 美元，基本假設將 Ultra 定位在這個範圍內，待 MolDX 過程的結果。</p>
<p>在被問及使低檢測限成為可能的技術時，Talasaz 表示公司尚未披露技術架構的細節，但暗示將在推出前分享更多信息。</p>
<h2>Shield CRC 篩查：關注護理差距、銷售執行和 Quest 合作</h2>
<p>在篩查方面，Talasaz 將 Shield 描述為 “可能是有史以來最大的診斷品牌”，並表示在其首次完整年度推出中，它是 COVID 測試之外最佳的診斷推出。他表示 Guardant 的信息傳遞集中在初級護理環境中未篩查的患者，描述了一個 “5400 萬患者的機會”。Talasaz 表示，根據 Guardant 擁有的醫學信息，約 90% 的 Shield 檢測患者在過去五年中沒有接受篩查，這表明公司正在填補護理差距。</p>
<p>Bell 表示 Guardant 的指導包括對 150% 體量增長的預期，假設主要由商業執行驅動，而不是納入指南或質量指標。他表示公司沒有將納入美國癌症協會（ACS）指南、USPSTF 或 HEDIS 等質量指標的情況考慮在內，並將 ACS 納入描述為潛在的短期上行空間。Bell 強調提高現有 300 名銷售代表的生產力，增加代表和區域，並推出直接面向消費者（DTC）活動，他表示該活動顯示出良好的早期跡象。</p>
<p>Bell 還提到與 Quest 新宣佈的合作關係，他表示這將有助於加快電子病歷（EMR）連接，並已納入指導中。然而，他表示 Guardant 並未將 Quest 代表向其客户宣傳 Shield 的潛在增量上行納入考慮，稱如果有效，這可能是一個額外的推動因素。</p>
<p>Talasaz 表示，推出的目標是針對具有非侵入性 CRC 篩查經驗的臨牀醫生和高容量的醫療保險受益人實踐，反映了推出時的報銷狀態。他表示公司現在已實現全國覆蓋，但指出大約有 250,000 名具有 CRC 篩查經驗的初級護理醫生，並表示 Guardant 僅僅是 “剛剛開始”。他補充説，公司仍然專注於未篩查的患者，而不是直接與基於糞便的檢測競爭，同時承認它正在看到一些未推廣的使用案例，例如在患者轉換檢測方式和結腸鏡檢查間隔之間進行重新篩查。</p>
<p>在 DTC 方面，Talasaz 表示公司針對 45 歲及以上的患者，並對 65 歲及以上的患者進行 “雙重索引”。他將該活動描述為尚未 “全力以赴”，但表示 Guardant 對早期結果感到滿意。</p>
<h2>關於 Guardant Health NASDAQ: GH</h2>
<p>Guardant Health, Inc 是一家專注於血液基礎癌症診斷的精準腫瘤學公司。公司成立於 2012 年，總部位於加利福尼亞州紅木城，開發非侵入性測試，利用循環腫瘤 DNA (ctDNA) 來分析固體腫瘤患者的基因組變化。Guardant Health 的使命是通過向全球臨牀醫生、製藥合作伙伴和研究人員提供可操作的數據來推動癌症護理的進步。</p>
<p>公司的旗艦產品 Guardant360 是一種下一代測序（NGS）檢測，旨在檢測 70 多種與癌症相關的基因中的突變、拷貝數變化和特定融合。</p>
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<p>Guardant Health 的高管在巴克萊會議上強調了治療選擇、最小殘留病（MRD）檢測和結直腸癌（CRC）篩查的增長機會。聯合首席執行官 Amirali Talasaz 討論了這些領域的超高速增長潛力，特別是 FDA 批准的乳腺癌 ESR1 檢測和最近獲得批准的 Guardant360 結直腸癌檢測。該公司旨在通過這些批准增強醫生的信心和與支付方的討論，同時利用基因組和表觀基因組數據開發新技術和應用。首席財務官 Mike Bell 指出，Reveal 一直是 Guardant 增長最快的腫瘤學產品</p>

Guardant Health Touts Hypergrowth in Guardant360, Reveal MRD and Shield CRC at Barclays Conference

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Guardant Health

Guardant Health 在巴克萊會議上強調 Guardant360、Reveal MRD 和 Shield CRC 的高速增長