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<p>Guardant Health NASDAQ: GH 的高管在由 Leerink Partners 分析師 Puneet Souda 主持的會議討論中強調了其 Shield 結直腸癌篩查測試的新商業舉措、Guardant360 治療選擇業務的持續增長驅動因素，以及與監管和報銷路徑相關的即將里程碑。</p>
<p>獲取 <strong>Guardant Health</strong> 警報：</p>
<h2>Quest 合作伙伴關係旨在擴大 Shield 的可及性</h2>
<p>聯合首席執行官 AmirAli Talasaz 表示，Guardant 新宣佈的與 Quest Diagnostics 的合作旨在使 Shield “更廣泛可用和可及”，主要包括兩個方面：電子病歷（EMR）集成和共同推廣。</p>
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<p>關於 EMR 集成，Talasaz 表示 Quest 的連接系統被大約 650,000 名醫生使用，使 Shield 能夠更容易地融入工作流程並進行訂購。他補充説，公司預計這將增加已經使用 Quest 系統的賬户的訂購深度。</p>
<p>關於共同推廣，Talasaz 表示 Quest 的初級護理渠道將與 Guardant 自身的商業努力一起向醫生詳細介紹和教育。然而，他強調 Guardant 在財務規劃上持謹慎態度，表示公司之前對 2026 年的指導並 <strong>不</strong> 包括 Quest 的共同推廣對 Shield 量或收入的任何增量貢獻。Talasaz 説，合作關係在下半年可能會產生更大影響，公司希望在數據出現時提供更新。</p>
<h2>Guardant360 增長：擴展應用和重複測試</h2>
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<p>在討論 Guardant360 時，聯合首席執行官 Helmy Eltoukhy 描述了推動該業務增長的多個因素，包括液體活檢的更廣泛採用和臨牀應用的擴展。他表示，即使是 “終生一次” 的使用，該領域的滲透率仍未完全達到，初始使用的滲透率估計在 30% 到 40% 之間。</p>
<p>Eltoukhy 還指出，測試能力的提高——例如使用甲基化信號和其他平台增強功能來更好地表徵腫瘤生物學和組織學——有助於將液體活檢推向更廣泛的應用。他將另一個長期增長槓桿框定為在治療過程中進行重複測試，這得益於治療選擇的增加和跟蹤腫瘤演變的需求。</p>
<p>關於重複測試趨勢，他表示 Guardant 的平均每位患者測試次數為 “1.2”，可能 “逐漸接近 1.3”。他指出，公司還在增加新測試患者的數量，這可能會使平均值上升得更慢，即使一些患者接受多次測試。隨着測試逐漸接近 “每條治療線一次測試”，他預計重複利用率將增加。</p>
<h2>縱向測試：SERENA-6 和基於血液的護理連續性</h2>
<p>討論還涉及 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳腺癌中的 SERENA-6 試驗背景以及 camizestrant 的潛在批准時間表，包括定於 4 月 30 日的顧問委員會會議。Eltoukhy 表示，公司對潛在的批准感到興奮，並表示考慮到基於分子進展的治療切換的 “顛覆性範式”，召開顧問委員會是可以理解的。</p>
<p>他説，批准可能會推動向縱向測試的轉變，可能使腫瘤演變和重複評估更 “引人注目”。他還提到競爭藥物的發展，在他看來，可能會增加某些 ESR1 導向治療需要進行測試的可能性。</p>
<p>Eltoukhy 概述了 Guardant 對於使用基於血液的測試跨多個階段的護理連續性的看法。他描述了一個模型，其中 Guardant360 用於前期治療選擇，而 Guardant Reveal 可用於評估治療是否有效，並以比影像學提供更實時的視角監測反應。如果疾病進展，他表示臨牀醫生可以返回 Guardant360 重新評估腫瘤驅動因素並指導治療變更，重複這一週期。</p>
<p>他補充説，公司預計這些範式將隨着時間的推移而向疾病早期轉移，引用最近的結直腸癌指南更新，指出即使在 II 期和 III 期環境中也應進行全面測試。當被問及範圍時，他澄清説，目前討論的變化僅限於 “CRC”，並建議如果早期階段的全面分析擴展，患者羣體可能會顯著增加——可能增加 50% 到 75%。</p>
<h2>監管和報銷：FDA 時間表和 ADLT 影響</h2>
<p>Eltoukhy 表示，Guardant 仍在按計劃推進 Guardant360 在下半年獲得 FDA 批准。他稱其為 “重大催化劑”，包括簡化他所描述的 “複雜組合” 的過程，這可能會在多個測試中造成混淆。他表示，圍繞一個經過 FDA 批准幷包含平台能力的旗艦測試進行整合可能會提升 Guardant360 的表現。</p>
<p>關於高級診斷實驗室測試（ADLT）定價的潛力，Eltoukhy 表示，ADLT 重新定價可能會在 2027 年的前半部分最終確定，稱其為一個程序性過程，適用於符合條件的 FDA 批准測試。</p>
<p>首席財務官 Mike Bell 表示，Guardant360 當前的平均銷售價格（ASP）約為 3,100 美元，預計如果在 2027 年獲得改善的 ADLT 費率，將產生積極影響。他還表示，公司預計在腫瘤學組合中會有 ASP 提升，包括在乳腺癌和免疫治療及化療環境中尋求 Guardant Reveal 的 MolDX 覆蓋，其他努力也在進行中。</p>
<p>貝爾補充説，公司還在降低每次檢測的成本並改善毛利率，並表示 Guardant 致力於在 2027 年底之前實現現金流收支平衡——此前將這一目標提前了一年。他表示，來自 ASP 改善的增量毛利將平衡在更早實現收支平衡與再投資於增長和創新之間。</p>
<h2>Shield 商業化：DTC、銷售團隊擴展和 ASP 策略</h2>
<p>關於 Shield 市場營銷，塔拉薩茲表示，Guardant 在 2025 年進行了直接面向消費者（DTC）的試點，並計劃在 2026 年 “逐步” 擴大這一努力，同時衡量投資回報率。他提到公司最近宣佈與癌症倡導者帕特里克·登普西（Patrick Dempsey）建立合作關係，作為品牌大使，並描述了針對符合 CRC 篩查條件的人的定向電視廣告活動。</p>
<p>貝爾表示，公司整體運營費用增長預計在 14% 到 15% 左右，其中 “絕大多數” 增量運營費用將用於銷售和市場營銷。他表示，這部分支出主要用於篩查，包括 DTC 和繼續擴展現場銷售團隊，而研發和一般管理費用則保持相對平穩。</p>
<p>關於 Shield 的指導，塔拉薩茲表示，Guardant 的計劃包括來自篩查銷售團隊的生產力提升，該團隊從前一年的 100 名代表增長到年末的 300 名。他還列出了幾個未包含在指導中的因素，包括預期的美國癌症協會（ACS）指南推薦的潛在上行空間、Quest 聯合推廣的成功（超出一些與電子病歷相關的好處）、新的醫療系統參與努力以及國際擴展。</p>
<p>當被問及 ACS 指南的更新時，塔拉薩茲表示，Guardant 與 ACS 保持聯繫，並且 “對話的基調仍然非常積極”，他補充説公司對在 “非常接近的未來” 可能會有推薦持樂觀態度，儘管時間比之前的預期有所推遲。</p>
<p>貝爾還談到了 Shield 的 ASP 動態，表示公司預計 2026 年全年的 ASP 約為 775 美元，描述這一下降是故意的，因為 Guardant 允許在某些地區更多的 65 歲以下商業量進入，儘管來自商業支付方的 “很多零”。他説，醫療保險 ADLT 費率為 1495 美元，並引用了來自醫療保險優勢支付方的強勁報銷。貝爾補充説，一旦商業支付在擴大接入的州開始——他建議這可能需要大約 12 個月——Guardant 預計 ASP 將再次開始上升，錨定在醫療保險費率上。</p>
<h2>關於 Guardant Health NASDAQ: GH</h2>
<p>Guardant Health, Inc 是一家專注於血液癌症診斷的精準腫瘤學公司。公司成立於 2012 年，總部位於加利福尼亞州紅木城，開發非侵入性檢測，利用循環腫瘤 DNA（ctDNA）對實體腫瘤患者的基因組變化進行分析。Guardant Health 的使命是通過向全球臨牀醫生、製藥合作伙伴和研究人員提供可操作的數據，推動癌症護理的進步。</p>
<p>公司的旗艦產品 Guardant360 是一種下一代測序（NGS）檢測，旨在檢測 70 多種與癌症相關的基因中的突變、拷貝數變化和特定融合。</p>
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<p>Guardant Health 的高管在 Leerink 會議上討論了其 Shield 結直腸癌篩查測試的新舉措以及 Guardant360 治療選擇業務的增長驅動因素。與 Quest Diagnostics 的合作旨在通過電子病歷集成和共同推廣來提高 Shield 的可及性。預計 Guardant360 將因液體活檢的採用增加和重複檢測而實現增長。公司預計將在下半年獲得 FDA 對 Guardant360 的批准，這可能簡化其產品組合並提升業績</p>

Guardant Health Touts Quest Deal for Shield, Guardant360 Growth and FDA Milestones at Leerink Conference

Market Beat

奎斯特診療

醫藥突破 ETF - ALPS

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納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

美國醫藥設備 ETF - iShares

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

美國醫療保健供應商 ETF - iShares

基因免疫&健康關懷 ETF - iShares

標普生物技術 ETF - SPDR

Guardant Health

Guardant Health 在 Leerink 會議上宣傳 Quest 交易，以推動 Shield 和 Guardant360 的增長以及 FDA 的里程碑進展