<ul>
<li>FDA 有直到 2026 年 5 月 25 日的時間對通知提出異議，之後公司將可以自由銷售其提議的含有澳大利亞慄提取物的膳食補充劑</li>
<li>公司已與佛羅里達州立大學（FSU）簽署了一項選項協議，以許可膠囊配方，擴展其最近行使的大規模生產許可選項</li>
</ul>
<p>華盛頓，2026 年 3 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）-- 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：SXTP；SXTPW）（“60 Degrees Pharma” 或 “公司”），一家專注於開發針對媒介傳播疾病的新藥的製藥公司，今天宣佈於 2026 年 3 月 11 日向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了澳大利亞慄提取物的新膳食成分通知（NDIN）。FDA 有直到 2026 年 5 月 25 日的時間對通知提出異議，之後公司將可以自由銷售其計劃中的含有澳大利亞慄提取物的膳食補充劑。</p>
<p>公司還簽署了一項選項協議，以許可佛羅里達州立大學（FSU）與澳大利亞慄提取物的新膠囊配方方法相關的所有權，該所有權與公司共同擁有。這擴展了公司在 2026 年 1 月與 FSU 行使的獨佔權利許可選項，涉及非處方用途的大規模純化 Castanospermine 的權利。</p>
<p>澳大利亞慄提取物來源於 <em>Castanospermum australe</em> 的種子（通常稱為澳大利亞慄、莫頓灣慄和黑豆樹）。澳大利亞慄提取物的主要分子成分是 castanospermine。</p>
<p>根據最近的科學文獻，在低劑量下，castanospermine 調節碳水化合物代謝，改變糖原、葡萄糖水平和其他臨牀指標。在動物模型中，高劑量已被證明通過免疫調節影響多個治療領域的疾病結果。</p>
<p>Castanospermine 也是 celgosivir 的一種代謝物，該產品在超過 500 名患者中針對 HIV 和丙型肝炎進行臨牀試驗，但目前不再針對這些適應症進行商業開發。該安全記錄表明，castanospermine 在可實現的劑量下對人類是安全的，並且對與動物研究中相同的藥理靶點具有活性。</p>
<p><strong>關於 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.</strong></p>
<p>60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 成立於 2010 年，專注於開發和商業化用於治療和預防媒介傳播疾病的新藥。公司於 2018 年獲得美國食品藥品監督管理局對其主打產品 ARAKODA®（<strong>tafenoquine</strong>）的批准。ARAKODA 在美國和澳大利亞均可商業銷售。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 還與美國和澳大利亞的知名研究和學術機構合作。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 總部位於華盛頓特區，在澳大利亞設有子公司。瞭解更多信息請訪問 www.60degreespharma.com。</p>
<p>此處包含的聲明可能包括前景、未來期望的陳述和其他基於管理層當前觀點和假設的前瞻性陳述，並涉及已知和未知的風險和不確定性。實際結果、表現或事件可能與這些前瞻性陳述中所表達或暗示的內容有實質性差異。</p>
<p><strong>關於前瞻性陳述的警示説明</strong></p>
<p>本新聞稿可能包含根據 1995 年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款定義的 “前瞻性聲明”。前瞻性聲明反映了對未來事件的當前看法。在本新聞稿中使用的 “預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“未來”、“打算”、“計劃” 或這些術語的否定形式及類似表達，涉及我們或我們的管理層時，標識為前瞻性聲明。前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們僅基於我們對未來業務、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟、監管機構活動及未來法規和其他未來條件的當前信念、期望和假設。由於前瞻性聲明涉及未來，因此它們受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響，其中許多超出了我們的控制範圍。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性聲明中所指示的結果有重大差異。因此，您不應依賴任何這些前瞻性聲明。可能導致我們的實際結果和財務狀況與前瞻性聲明中所指示的結果有重大差異的重要因素包括但不限於以下幾點：我們是否能夠持續經營存在重大疑慮；我們可能不符合澳大利亞政府的研究和開發税收減免資格；如果我們無法及時成功開發、獲得 FDA 批准併為 <strong>tafenoquine</strong>（ARAKODA®或其他方案）或澳大利亞栗子或 Celgosivir 的非瘧疾預防適應症的商業化提供支持，我們可能無法擴展我們的業務運營；我們可能無法成功進行計劃中的臨牀試驗，或患者招募可能緩慢或微不足道；我們沒有生產能力，這使我們面臨將產品推向市場的漫長而昂貴的延誤風險。有關公司及可能影響前瞻性聲明實現的風險因素的更詳細信息已在公司向證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中列出，包括我們於 2025 年 3 月 27 日向 SEC 提交的 10-K 表格年度報告中的信息及我們後續的 SEC 文件。投資者和證券持有人被敦促在 SEC 網站 www.sec.gov 上免費閲讀這些文件。由於這些事項、事實變化、假設未實現或其他情況，公司實際結果可能與本新聞稿中討論的預期結果有重大差異。我們在本新聞稿中所做的任何前瞻性聲明僅基於當前可用的信息，並僅在聲明做出之日有效。我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是書面還是口頭，可能會不時做出，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。</p>
<p>媒體聯繫人：</p>
<p>Sheila A. Burke</p>
<p>SheilaBurke-consultant@60degreespharma.com</p>
<p>(484) 667-6330</p>
<p>投資者聯繫人：</p>
<p>Patrick Gaynes</p>
<p>patrickgaynes@60degreespharma.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZM05ERTBOU00zTkRrd09USTVJekl4T0RJek16Zz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZM05ERTBOU00zTkRrd09USTVJekl4T0RJek16Zz0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/MjhhZDg5NDMtNzA5MS00NDE1LTliYTMtZTM3ZmM5NTFlOTk1LTExOTM5MDctMjAyNi0wMy0xOC1lbg==/tiny/Sixty-Degrees-Pharmaceuticals.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/MjhhZDg5NDMtNzA5MS00NDE1LTliYTMtZTM3ZmM5NTFlOTk1LTExOTM5MDctMjAyNi0wMy0xOC1lbg==/tiny/Sixty-Degrees-Pharmaceuticals.png"/></p>

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<p>60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 已向 FDA 提交了澳大利亞慄提取物的新膳食成分通知（NDIN），FDA 有直到 2026 年 5 月 25 日的時間提出異議。該公司還與佛羅里達州立大學簽署了一項選項協議，以許可一種膠囊配方。澳大利亞慄提取物來源於 Castanospermum australe，顯示出在調節碳水化合物代謝和影響動物模型中的疾病結果方面的潛力。該公司專注於開發針對媒介傳播疾病的藥物，並且之前已獲得 FDA 對其主打產品 ARAKODA® 的批准</p>

<ul>
<li>FDA has until May 25, 2026 to object to the notification, after which the Company will be free to market its proposed dietary supplement containing Australian Chestnut Extract</li>
<li>Company has signed an option agreement with Florida State University (FSU) to license a capsule formulation, expanding on its recent exercise of a license option for large-scale production</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>FDA 有直到 2026 年 5 月 25 日的時間對通知提出異議，之後公司將可以自由銷售其提議的含有澳大利亞慄提取物的膳食補充劑</li>
<li>公司已與佛羅里達州立大學（FSU）簽署了一項選項協議，以許可膠囊配方，擴展其最近行使的大規模生產許可選項</li>
</ul>
</div><p>WASHINGTON, March 18, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW) (“60 Degrees Pharma” or the “Company”), a pharmaceutical company focused on developing new medicines for vector-borne disease, today announced it submitted a New Dietary Ingredient Notification (NDIN) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for Australian Chestnut Extract on March 11, 2026. FDA has until May 25, 2026, to object to the notification, after which the Company will be free to market its planned dietary supplement containing Australian Chestnut Extract.</p>
<div class="lb-trans"><p>華盛頓，2026 年 3 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）-- 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：SXTP；SXTPW）（“60 Degrees Pharma” 或 “公司”），一家專注於開發針對媒介傳播疾病的新藥的製藥公司，今天宣佈於 2026 年 3 月 11 日向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了澳大利亞慄提取物的新膳食成分通知（NDIN）。FDA 有直到 2026 年 5 月 25 日的時間對通知提出異議，之後公司將可以自由銷售其計劃中的含有澳大利亞慄提取物的膳食補充劑。</p>
</div><p>The Company has also signed an option agreement to license Florida State University’s (FSU) ownership rights related to new capsule formulation methods for Australian Chestnut Extract, which FSU jointly owns with the Company. This expands on the Company’s January 2026 exercise of a license option with FSU for exclusive rights to large-scale purification of Castanospermine for non-prescription uses.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司還簽署了一項選項協議，以許可佛羅里達州立大學（FSU）與澳大利亞慄提取物的新膠囊配方方法相關的所有權，該所有權與公司共同擁有。這擴展了公司在 2026 年 1 月與 FSU 行使的獨佔權利許可選項，涉及非處方用途的大規模純化 Castanospermine 的權利。</p>
</div><p>Australian Chestnut Extract is derived from the seeds of <em>Castanospermum australe</em> (commonly known as the Australian Chestnut, the Moreton Bay Chestnut, and the Black Bean Tree). The dominant molecular constituent of Australian Chestnut Extract is castanospermine.</p>
<div class="lb-trans"><p>澳大利亞慄提取物來源於 <em>Castanospermum australe</em> 的種子（通常稱為澳大利亞慄、莫頓灣慄和黑豆樹）。澳大利亞慄提取物的主要分子成分是 castanospermine。</p>
</div><p>According to recent scientific literature, at low doses, castanospermine modulates carbohydrate metabolism, altering glycogen, glucose levels, and other clinical markers. In animal models, high doses have been shown to impact disease outcomes in several therapeutic areas through immunomodulation.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據最近的科學文獻，在低劑量下，castanospermine 調節碳水化合物代謝，改變糖原、葡萄糖水平和其他臨牀指標。在動物模型中，高劑量已被證明通過免疫調節影響多個治療領域的疾病結果。</p>
</div><p>Castanospermine is also a metabolite of celgosivir, a product evaluated in clinical trials in more than 500 patients against HIV and Hepatitis C, but which is no longer in commercial development for those indications. That safety record suggests castanospermine is safe at achievable doses in humans and is active against the same pharmacological targets as in animal studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>Castanospermine 也是 celgosivir 的一種代謝物，該產品在超過 500 名患者中針對 HIV 和丙型肝炎進行臨牀試驗，但目前不再針對這些適應症進行商業開發。該安全記錄表明，castanospermine 在可實現的劑量下對人類是安全的，並且對與動物研究中相同的藥理靶點具有活性。</p>
</div><p><strong>About 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.</strong></p>
</div><p>60 Degrees Pharmaceuticals, Inc., founded in 2010, specializes in developing and commercializing new medicines for the treatment and prevention of vector-borne disease. The Company achieved U.S. Food and Drug Administration approval of Its lead product, ARAKODA® ( <strong>tafenoquine</strong>) in 2018. ARAKODA is commercially available in the U.S. and Australia. 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. also collaborates with prominent research and academic organizations in the U.S. and Australia. 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. is headquartered in Washington, D.C., with a subsidiary in Australia. Learn more at www.60degreespharma.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 成立於 2010 年，專注於開發和商業化用於治療和預防媒介傳播疾病的新藥。公司於 2018 年獲得美國食品藥品監督管理局對其主打產品 ARAKODA®（<strong>tafenoquine</strong>）的批准。ARAKODA 在美國和澳大利亞均可商業銷售。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 還與美國和澳大利亞的知名研究和學術機構合作。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 總部位於華盛頓特區，在澳大利亞設有子公司。瞭解更多信息請訪問 www.60degreespharma.com。</p>
</div><p>The statements contained herein may include prospects, statements of future expectations and other forward-looking statements that are based on management’s current views and assumptions and involve known and unknown risks and uncertainties. Actual results, performance or events may differ materially from those expressed or implied in such forward-looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>此處包含的聲明可能包括前景、未來期望的陳述和其他基於管理層當前觀點和假設的前瞻性陳述，並涉及已知和未知的風險和不確定性。實際結果、表現或事件可能與這些前瞻性陳述中所表達或暗示的內容有實質性差異。</p>
</div><p><strong>Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於前瞻性陳述的警示説明</strong></p>
</div><p>This press release may contain “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward‐looking statements reflect the current view about future events. When used in this press release, the words “anticipate,” “believe,” “estimate,” “expect,” “future,” “intend,” “plan,” or the negative of these terms and similar expressions, as they relate to us or our management, identify forward‐looking statements. Forward-looking statements are neither historical facts nor assurances of future performance. Instead, they are based only on our current beliefs, expectations and assumptions regarding the future of our business, future plans and strategies, projections, anticipated events and trends, the economy, activities of regulators and future regulations and other future conditions. Because forward-looking statements relate to the future, they are subject to inherent uncertainties, risks and changes in circumstances that are difficult to predict and many of which are outside of our control. Our actual results and financial condition may differ materially from those indicated in the forward-looking statements. Therefore, you should not rely on any of these forward-looking statements. Important factors that could cause our actual results and financial condition to differ materially from those indicated in the forward-looking statements include, among others, the following: there is substantial doubt as to our ability to continue on a going-concern basis; we might not be eligible for Australian government research and development tax rebates; if we are not able to successfully develop, obtain FDA approval for, and provide for the commercialization of non-malaria prevention indications for <strong>tafenoquine</strong> (ARAKODA® or other regimen) or Australian Chestnut or Celgosivir in a timely manner, we may not be able to expand our business operations; we may not be able to successfully conduct planned clinical trials or patient recruitment in our trials might be slow or negligible; and we have no manufacturing capacity which puts us at risk of lengthy and costly delays of bringing our products to market. More detailed information about the Company and the risk factors that may affect the realization of forward- looking statements is set forth in the Company’s filings with the Securities and Exchange Commission (“SEC”), including the information contained in our Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on March 27, 2025 and our subsequent SEC filings. Investors and security holders are urged to read these documents free of charge on the SEC’s website at www.sec.gov. As a result of these matters, changes in facts, assumptions not being realized or other circumstances, the Company’s actual results may differ materially from the expected results discussed in the forward-looking statements contained in this press release. Any forward-looking statement made by us in this press release is based only on information currently available to us and speaks only as of the date on which it is made. We undertake no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether written or oral, that may be made from time to time, whether as a result of new information, future developments or otherwise.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿可能包含根據 1995 年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款定義的 “前瞻性聲明”。前瞻性聲明反映了對未來事件的當前看法。在本新聞稿中使用的 “預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“未來”、“打算”、“計劃” 或這些術語的否定形式及類似表達，涉及我們或我們的管理層時，標識為前瞻性聲明。前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們僅基於我們對未來業務、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟、監管機構活動及未來法規和其他未來條件的當前信念、期望和假設。由於前瞻性聲明涉及未來，因此它們受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響，其中許多超出了我們的控制範圍。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性聲明中所指示的結果有重大差異。因此，您不應依賴任何這些前瞻性聲明。可能導致我們的實際結果和財務狀況與前瞻性聲明中所指示的結果有重大差異的重要因素包括但不限於以下幾點：我們是否能夠持續經營存在重大疑慮；我們可能不符合澳大利亞政府的研究和開發税收減免資格；如果我們無法及時成功開發、獲得 FDA 批准併為 <strong>tafenoquine</strong>（ARAKODA®或其他方案）或澳大利亞栗子或 Celgosivir 的非瘧疾預防適應症的商業化提供支持，我們可能無法擴展我們的業務運營；我們可能無法成功進行計劃中的臨牀試驗，或患者招募可能緩慢或微不足道；我們沒有生產能力，這使我們面臨將產品推向市場的漫長而昂貴的延誤風險。有關公司及可能影響前瞻性聲明實現的風險因素的更詳細信息已在公司向證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中列出，包括我們於 2025 年 3 月 27 日向 SEC 提交的 10-K 表格年度報告中的信息及我們後續的 SEC 文件。投資者和證券持有人被敦促在 SEC 網站 www.sec.gov 上免費閲讀這些文件。由於這些事項、事實變化、假設未實現或其他情況，公司實際結果可能與本新聞稿中討論的預期結果有重大差異。我們在本新聞稿中所做的任何前瞻性聲明僅基於當前可用的信息，並僅在聲明做出之日有效。我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是書面還是口頭，可能會不時做出，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。</p>
</div><p>Media Contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>媒體聯繫人：</p>
</div><p>Sheila A. Burke</p>
<div class="lb-trans"><p>Sheila A. Burke</p>
</div><p>SheilaBurke-consultant@60degreespharma.com</p>
<div class="lb-trans"><p>SheilaBurke-consultant@60degreespharma.com</p>
</div><p>(484) 667-6330</p>
<div class="lb-trans"><p>(484) 667-6330</p>
</div><p>Investor Contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>投資者聯繫人：</p>
</div><p>Patrick Gaynes</p>
<div class="lb-trans"><p>Patrick Gaynes</p>
</div><p>patrickgaynes@60degreespharma.com</p>
<div class="lb-trans"><p>patrickgaynes@60degreespharma.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZM05ERTBOU00zTkRrd09USTVJekl4T0RJek16Zz0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTY3NDE0NSM3NDkwOTI5IzIxODIzMzg="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/MjhhZDg5NDMtNzA5MS00NDE1LTliYTMtZTM3ZmM5NTFlOTk1LTExOTM5MDctMjAyNi0wMy0xOC1lbg==/tiny/Sixty-Degrees-Pharmaceuticals.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/MjhhZDg5NDMtNzA5MS00NDE1LTliYTMtZTM3ZmM5NTFlOTk1LTExOTM5MDctMjAyNi0wMy0xOC1lbg==/tiny/Sixty-Degrees-Pharmaceuticals.png"/></p>

60 Degrees Pharmaceuticals Files New Dietary Ingredient Notification (NDIN) with FDA for Australian Chestnut Extract | SXTP Stock News

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生物科技 ETF - VanEck Vectors

醫療業 ETF - SPDR

醫藥突破 ETF - ALPS

醫療業 ETF - Vanguard

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