
Compass Pathways 正在準備為 COMP360 提交 FDA 申請,並計劃在第三季度數據發佈前推出 TRD

我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。
Compass Pathways(納斯達克代碼:CMPS)正在為其迷幻蘑菇療法 COMP360 的潛在美國監管申請和商業推出做準備。首席執行官 Kabir Nath 宣佈計劃向 FDA 進行滾動提交,COMP006 研究的關鍵數據預計將在第三季度初公佈。該公司計劃在今年晚些時候提交新藥申請(NDA),前提是與 FDA 達成一致。重點是治療抵抗性抑鬱症(TRD),並努力確保 COMP360 的處方可及性和場地準備。Compass 還在解決迷幻藥物管理的報銷結構,預計到 2024 年 1 月將有 CPT 代碼支持這一點
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