諾和諾德在印度的 semaglutide 專利本週到期 此舉將引發當地製藥公司推出一波更便宜的仿製藥 對濫用和監管不均的擔憂 作者:Rishika Sadam 海得拉巴,3 月 19 日(路透社)- 隨着丹麥製藥公司諾和諾德(NOVOb.CO)在 semaglutide 上的專利本週到期,印度的糖尿病和減肥藥市場即將迎來變革,這將引發當地製藥公司推出一波更便宜的仿製藥,並引發對擁擠市場中監管不均的擔憂。 分析師和醫生表示,預計超過 40 家印度公司將在幾周內推出超過 50 個品牌,這將擴大在價格敏感市場的可及性,但也引發了對濫用和處方者困惑的擔憂,因為成本急劇下降。 Sun Pharma(SUN.NS)、Mankind Pharma(MNKI.NS)、Dr. Reddy’s(REDY.NS)、Zydus(ZYDU.NS)、Lupin(LUPN.NS)和 Alkem(ALKE.NS)等公司預計將推出 semaglutide 的仿製版本,該成分是諾和諾德的糖尿病藥物 Ozempic 和減肥藥物 Wegovy 的活性成分。 “由於需求旺盛、價格下降和品牌眾多,您可能會看到直接藥房購買、分銷商層面的泄漏,或者在城市市場中出現美容或生活方式的使用,” 獨立分析師 Salil Kallianpur 表示。 “這可能導致濫用、劑量調整不當和未管理的副作用,最終可能導致監管收緊。” 印度藥品監管機構未對此請求作出回應。semaglutide 是一種處方藥,但在印度的執行往往不均,醫生和藥劑師在其中扮演了關鍵的把關角色。 仿製藥的進入也將對諾和諾德和美國競爭對手禮來(LLY.N)構成挑戰,後者去年在印度推出了重磅糖尿病和肥胖藥物,試圖鞏固在該國的地位。 根據研究公司 Pharmarack 的數據,禮來的 Mounjaro 在上市幾個月內成為印度銷售額最高的藥物。 印度是世界上人口最多的國家,糖尿病成年人數量在中國之後位居第二,到 2050 年可能有超過 4.4 億人超重或肥胖,依據醫學期刊《柳葉刀》和國際糖尿病聯合會的報告。 根據 Pharmarack 的估計,印度的肥胖藥物市場到 2030 年可能從目前的約 150 億盧比增長到 800 億盧比(約合 8.566 億美元)。 關注價格 全球知名的印度仿製藥製造商預計將以至少 50% 到 60% 的折扣定價其仿製藥。 分析師表示,最低劑量的月價格可能會從約 11,000 盧比降至 3,000 到 5,000 盧比,隨着早期仿製藥的到來,最終降至約 1,500 到 2,500 盧比,從而擴大超出小眾城市精英的可及性。 “我會諮詢我的醫生,看看我是否可以轉用仿製藥,因為這似乎對錢包更友好,” 32 歲的海得拉巴科技工作者 Vishal 表示,他正在考慮從 Wegovy 轉向仿製藥。 印度的許多其他自費患者也開始詢問更便宜的選擇,其中一些預計將在諾和諾德專利到期後的週六儘快推出。 “報價的價格範圍大致在 2,500 到 3,500 盧比之間,這相當低,” 減重外科醫生 Venugopal Pareek 表示。他的六名患者正在等待仿製藥以從諾和諾德或禮來的藥物轉用。 預計價格下降將擴大患者羣體。 “來自低經濟階層的患者可能會轉向品牌仿製藥,” Pharmarack 的商業副總裁 Sheetal Sapale 表示,並指出公司利潤將取決於定價紀律。 諾和諾德和禮來尚未立即回應路透社的評論請求。 醫生的選擇 即使價格下降,分析師表示,市場的贏家不僅取決於成本,還取決於醫生的信心。 印度的製藥市場在很大程度上由醫生處方驅動,市場的接受度將取決於醫生對各個品牌的熟悉程度和信心。 分析師表示,初期產品的過剩可能會使處方者不堪重負,經歷不均和激進的營銷。 許多仿製藥製造商選擇包含 “sema” 的品牌名稱,這可能也會增加混淆。 隨着時間的推移,分析師預計醫生的信任將集中在少數幾家提供可靠供應、優質交付設備和一致結果的公司上。 “質量差且沒有差異化的弱勢企業可能會在兩到三年內退出市場,” Kallianpur 表示。