代表 Oncolytics Biotech Inc. 發佈
温哥華 — Baystreet.ca 新聞評論 — 全球精準腫瘤學市場預計到 2035 年將達到 3030 億美元 [1]，這一數字不僅反映了穩定的增長，還標誌着嚴重醫療資本流向的結構性轉變。這一勢頭得到了 FDA 在 2026 年初加速腫瘤學指定的進一步推動 [2]，突破性和快速通道指定正在流向針對胰腺癌、結直腸癌、肺癌和乳腺癌的靶向療法。在這樣的背景下，像 Oncolytics Biotech（NASDAQ: ONCY）、IceCure Medical（NASDAQ: ICCM）、Pulse Biosciences（NASDAQ: PLSE）、Actuate Therapeutics（NASDAQ: ACTU）和 SOPHiA GENETICS（NASDAQ: SOPH）等公司正在直接推動這一資本遷移的細分、數據驅動的投資。
機構正在為隨之而來的交易做好準備，局勢看起來越來越明朗：高盛 預測 2026 年生物製藥併購將創下歷史新高 [3]，其中腫瘤學佔據了靶向交易的最大份額。原因在於結構性變化，下一代癌症診斷技術正在快速擴展 [4]，以 AI 驅動的基因組分析平台成為 2026 年投資週期的主要價值支柱，將原始腫瘤生物學轉化為收購方願意支付溢價的持久、數據支持的臨牀證據。
Oncolytics Biotech（NASDAQ: ONCY）將在 4 月於聖地亞哥舉行的 美國癌症研究協會（AACR） 年會上展示新的機制和轉化數據，這些數據為公司在一些最難治療的癌症領域的推進增添了科學深度。
這兩篇摘要來自於 AWARE-1 乳腺癌研究和 GOBLET 胃腸癌試驗，均圍繞同一個問題展開：公司的主導藥物 pelareorep 能否使腫瘤對免疫療法更為脆弱？根據這些發現，簡短的回答似乎是肯定的。在 AWARE-1 中，活檢顯示 pelareorep 觸發了三級淋巴結構的形成，基本上是幫助身體對癌細胞進行持續攻擊的局部免疫中心。
本來會保持 “冷” 狀態並對免疫系統隱形的腫瘤顯示出變得 “熱” 的跡象。在 GOBLET Cohort 1 中，接受 pelareorep 治療四周後，早期免疫激活的胰腺癌患者的無進展生存期比未激活者更長，分別為 7.5 個月和 5.6 個月。該治療組合在一線胰腺癌患者中曾顯示出 62% 的客觀反應率，是化療單獨使用歷史上產生的兩倍多。
這些數據很重要，因為它們有助於解釋 Oncolytics 在結直腸癌中已經報告的結果，背景同樣令人鼓舞。該公司最近啓動了 REO 033，這是一個隨機的二期試驗，測試 pelareorep 與貝伐單抗和 FOLFIRI 聯合用於二線 RAS 突變、微衞星穩定的轉移性結直腸癌，這一患者羣體目前幾乎沒有好的治療選擇。
該試驗建立在 REO 022 的早期結果基礎上，後者的相同藥物組合產生了 27 個月的總體生存期、11.2 個月的無進展生存期和 33% 的客觀反應率，而標準治療的相應數據為 16.6 個月、5.7 個月和大約 10%。FDA 對此表示關注，早些時候授予該方案快速通道指定。二線 KRAS 突變結直腸癌市場預計每年在 30 億到 50 億美元之間。REO 033 預計下個月將開放首個試驗站點，初步數據預計在 2026 年底發佈。
Oncolytics 是一家臨牀階段的生物技術公司，多年來一直在為 pelareorep 在多種腫瘤類型中的應用建立科學依據。在肛門癌、胰腺癌以及現在的結直腸癌中，該藥物正在積累一系列一致的證據，表明它可能使其他胃腸癌治療效果更好。如果在更大規模的試驗中得到確認，這種支撐角色可能使 Oncolytics 在更廣泛的免疫腫瘤學領域中成為一個重要的合作伙伴，而組合策略正是該領域的發展方向。
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在其他行業動態中：
IceCure Medical（NASDAQ: ICCM）獲得了 FDA 對其 ProSense®冷凍消融在低風險乳腺癌局部治療中的後市場 ChoICE 試驗研究設計的批准，基於該設備在 2025 年 10 月獲得的 FDA 市場授權。該研究計劃在 36 個月內在美國的 30 個臨牀站點招募約 400 名患者，預計將在 2026 年下半年開始招募。
“我們相信，FDA 的市場授權、這項在全國 30 個臨牀站點的 FDA 批准的後市場研究、美國乳腺外科醫師協會的支持性指南、已建立的報銷代碼以及強大的醫生參與，使我們能夠在美國為符合條件的乳腺癌患者顯著擴大 ProSense®的可及性，”IceCure 的首席執行官 Eyal Shamir 表示。
參與的臨牀站點將在治療入組患者的同時，作為活躍的商業站點，支持公司 ProSense®的更廣泛商業擴展。研究程序符合已建立的 醫療保險和醫療補助服務中心CPT 第三類代碼的報銷資格，僅設施費用就提供約 4000 美元的報銷，IceCure 認為這一框架可能支持隨着時間推移而可能發展的研究程序索賠。
Actuate Therapeutics（納斯達克：ACTU）啓動了一項戰略研究計劃，以評估其臨牀階段的 GSK-3β抑制劑 elraglusib 與新興的 RAS 靶向療法的組合，旨在針對持續限制 RAS 驅動癌症耐藥機制的耐久反應。該項目包括針對 RAS 耐藥的腫瘤模型的體外和體內研究，初步數據預計在 2026 年第二季度發佈，額外的臨牀前結果預計在 2026 年下半年公佈。
該組合策略旨在通過 GSK-3β抑制同時抑制下游生存信號，同時通過 RAS 抑制阻斷增殖信號，可能增強免疫耐藥 RAS 突變腫瘤（如胰腺癌）的抗原呈遞和 T 細胞激活。Actuate 正在推進 elraglusib 在轉移性胰腺癌的二期試驗中，該藥物目前已在其開發計劃中給超過 500 名患者使用。
Pulse Biosciences（納斯達克：PLSE）宣佈在其與 UT MD 安德森癌症中心和薩拉索塔紀念醫院合作的 nPulse Vybrance 經皮電極系統治療 T1N0M0 乳頭狀甲狀腺微癌的人體多中心可行性研究中首次招募患者。該研究針對最常見且生長緩慢的甲狀腺癌形式，使用公司的專有納秒脈衝場消融技術，該技術在不損傷關鍵解剖結構（包括神經和血管）的情況下進行非熱消融。
&#34;我們相信，nsPFA 的非熱作用機制使我們的 nPulse 技術成為良性和惡性甲狀腺腫瘤的潛在治療選擇，&#34; Pulse Biosciences 的聯合主席兼首席執行官 Paul LaViolette 表示。&#34;與 UT MD 安德森和薩拉索塔紀念醫院等世界級機構合作開展這些首次人體可行性案例是一個重要的初步步驟，符合我們嚴格生成數據並展示改善患者結果潛力的使命，同時為臨牀醫生提供更精確、保護組織的微創治療工具。&#34;
Pulse Biosciences 還報告稱，在其心房顫動（AF）導管可行性研究中，6 個月的程序成功率為 100%，1 年的成功率為 96%，並在 2025 年第四季度獲得 FDA 批准，開始進行陣發性 AF 的關鍵 IDE 研究。該公司在 2025 年第四季度通過其受控商業發佈產生了 264,000 美元的收入，並繼續在 PRECISE-BTN 良性甲狀腺結節研究中招募 100 名患者。
SOPHiA GENETICS（納斯達克：SOPH）報告了 2025 年第四季度和全年業績，第四季度收入為 2170 萬美元，同比增長 22%，全年收入為 7730 萬美元，同比增長 19%，得益於其 SOPHiA DDM™平台上進行的超過 391,000 次分析。該公司在 2025 年簽署了創紀錄的 124 個新客户，並與兩家主要的美國綜合健康系統擴大了合作，預計每年將貢獻約 60,000 次分析。
&#34;我們在 2025 年取得了強勁的表現，第四季度收入增長 22%，全年收入同比增長 19%，我們的增長勢頭持續加速，&#34; SOPHiA GENETICS 的首席執行官兼聯合創始人 Jurgi Camblong 表示。&#34;卓越的新業務勢頭，包括最近與美國兩家主要綜合健康系統的簽約，預計每年將增加 60,000 次分析，以及在 2025 年簽署的創紀錄的 124 個新客户，使我們在 2026 年及以後處於良好位置。&#34;
SOPHiA GENETICS 重申 2026 年的指導目標為 9200 萬至 9400 萬美元的全年收入，預計比 2025 年增長約 20% 至 22%，同時目標調整後的 EBITDA 損失為 2900 萬至 3200 萬美元，而 2025 年為 4150 萬美元。該公司預計到 2026 年底接近調整後的 EBITDA 盈虧平衡，並在 2027 年下半年實現正的調整後 EBITDA。
文章來源： usanewsgroup.com
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引用來源：
1. https://www.researchnester.com/reports/precision-oncology-market/5663
2. https://www.targetedonc.com/view/fda-oncology-update-january-2026-new-horizons-in-precision-medicine
3. https://www.pharmavoice.com/news/deal-merger-acquisition-pharma-2026-drug/807450/
4. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/29/3228890/28124/en/Next-Generation-Cancer-Diagnostics-Research-Report-2026-Global-Market-Size-Trends-Competitive-Analysis-Opportunities-and-Forecasts-2021-2025-2026-2031.html

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Oncolytics生物科技

全球精準腫瘤學市場預計到 2035 年將達到 3030 億美元，這得益於 FDA 對靶向療法的更多認證。像 Oncolytics Biotech 這樣的公司正在推進創新治療，試驗中顯示出在難治性癌症方面改善結果的有希望的數據。Oncolytics 的主要藥物 pelareorep 在增強免疫療法效果方面顯示出潛力。此外，IceCure Medical 獲得 FDA 批准，開展其用於乳腺癌的冷凍消融設備的研究，旨在擴大對微創治療的獲取。生物製藥行業預計到 2026 年腫瘤學領域的併購將創下新紀錄

靶向癌症技術正在吸引數十億美元的資金，從而使傳統腫瘤學的資金流失