<h3>深度簡報：</h3>
<ul>
<li>輝瑞的 Talzenna 藥物在週四發佈的一項研究中顯示，給予某種轉移性前列腺癌患者顯著提高了無疾病進展生存的機會。</li>
<li>該試驗包括具有特定基因突變且其疾病仍對降低睾酮治療敏感的患者，這一羣體特別容易出現腫瘤進展。參與者接受了 Talzenna 或安慰劑，並與輝瑞與 Astellas Pharma 共同市場推廣的舊癌症療法 Xtandi 聯合使用。</li>
<li>研究人員隨後使用影像學測量腫瘤的影響，發現 Talzenna 在幫助患者避免癌症惡化方面超出了預先設定的目標。輝瑞表示，早期分析還檢測到生存獲益的 “趨勢”。</li>
</ul>
<h3>深度洞察：</h3>
<p>輝瑞表示將與全球監管機構分享結果，這可能導致擴大批准。Talzenna 與 Xtandi 的組合已經獲得批准，適用於所謂的 HRR 基因突變患者及其腫瘤對激素治療失去反應的患者，這一分類被稱為 “去勢抵抗”。更廣泛的標籤將包括疾病早期的患者。</p>
<p>擴展對輝瑞的收入影響可能是 “微不足道” 的，但對需要更好選擇的患者來説是 “一個勝利”，RBC 資本市場分析師 Trung Huynh 在給客户的報告中寫道。Xtandi 即將失去專利保護，儘管 Talzenna 的銷售去年增長了 55%，但該藥物仍僅帶來了 1.82 億美元的收入，對輝瑞近 170 億美元的腫瘤學產品組合貢獻較小。</p>
<p>Talzenna 屬於一類被稱為 PARP 抑制劑的藥物，曾被視為癌症的必勝大藥。在 2016 年至 2019 年間，圍繞這些藥物進行了一系列交易：輝瑞以 140 億美元收購了 Medivation 獲得 Talzenna；GSK 通過 51 億美元收購 Tesaro 獲得 Zejula；阿斯利康和默克公司簽署了一項以 Lynparza 為中心的 85 億美元交易。</p>
<p>Lynparza 是市場領導者，該藥物已達到重磅藥物的地位，去年收入超過 30 億美元。但其銷售額與其他癌症療法相比相形見絀，例如默克的 Keytruda，收入接近 320 億美元，強生的 Darzalex 收入超過 140 億美元。而 PARP 類藥物中的其他產品遠遠落後於 Lynparza。</p>
<p>安全性問題影響了這些藥物，以及研究發現這些藥物對患者的幫助小於最初設想。輝瑞在 2018 年獲得了針對一部分乳腺癌患者的批准，旨在廣泛擴展到轉移性前列腺癌，但美國食品藥品監督管理局卻給予了狹窄的批准。輝瑞去年對 Talzenna 在 HRR 基因突變患者之外的使用擴展的另一項嘗試也未能成功。</p>

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<p>輝瑞的 Talzenna 在最近的一項研究中顯示出轉移性前列腺癌患者的生存率有所改善。該試驗涉及具有特定基因突變的患者以及對降低睾酮治療有反應的患者。Talzenna 與 Xtandi 聯合使用，在防止癌症進展方面超出了預期目標。輝瑞計劃向監管機構提交這些發現，以尋求潛在的擴展批准，這可能會惠及患者，儘管對收入的影響微乎其微。Talzenna 作為 PARP 抑制劑的一部分，銷售額增長了 55%，但仍然是輝瑞腫瘤學產品組合中較小的一部分，總額接近 170 億美元</p>

<h3>Dive Brief:</h3>
<div class="lb-trans"><h3>深度簡報：</h3>
</div><ul>
<li>Pfizer’s Talzenna medicine gave patients with a form of metastatic prostate cancer a significantly better chance at survival without disease progression in a study released Thursday.</li>
<li>The trial included patients with certain genetic mutations and whose disease was still sensitive to testosterone-lowering treatments, a group that’s especially vulnerable to tumor progression. Participants received either Talzenna or a placebo in combination with an older cancer therapy known as Xtandi, which Pfizer co-markets with Astellas Pharma.</li>
<li>Researchers then used imaging to measure the effects on tumors, finding that Talzenna exceeded the pre-specified goal in helping patients avoid worsening cancer. An early analysis also detected a “trend” towards a survival benefit, Pfizer said.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>輝瑞的 Talzenna 藥物在週四發佈的一項研究中顯示，給予某種轉移性前列腺癌患者顯著提高了無疾病進展生存的機會。</li>
<li>該試驗包括具有特定基因突變且其疾病仍對降低睾酮治療敏感的患者，這一羣體特別容易出現腫瘤進展。參與者接受了 Talzenna 或安慰劑，並與輝瑞與 Astellas Pharma 共同市場推廣的舊癌症療法 Xtandi 聯合使用。</li>
<li>研究人員隨後使用影像學測量腫瘤的影響，發現 Talzenna 在幫助患者避免癌症惡化方面超出了預先設定的目標。輝瑞表示，早期分析還檢測到生存獲益的 “趨勢”。</li>
</ul>
</div><h3>Dive Insight:</h3>
<div class="lb-trans"><h3>深度洞察：</h3>
</div><p>Pfizer says it will share the results with global regulators, which may lead to an expanded approval. The combination of Talzenna and Xtandi is already cleared for patients with so-called HRR gene mutations and whose tumors stopped responding to hormone treatments, a classification known as “castration resistant.” A broader label would include patients earlier in their disease course.</p>
<div class="lb-trans"><p>輝瑞表示將與全球監管機構分享結果，這可能導致擴大批准。Talzenna 與 Xtandi 的組合已經獲得批准，適用於所謂的 HRR 基因突變患者及其腫瘤對激素治療失去反應的患者，這一分類被稱為 “去勢抵抗”。更廣泛的標籤將包括疾病早期的患者。</p>
</div><p>An expansion would probably be “negligible” for Pfizer in terms of revenue, but it’s “a win for patients” who need better options, RBC Capital Markets analyst Trung Huynh wrote in a note to clients. Xtandi will lose patent protection soon and while sales of Talzenna climbed 55% last year, the drug still only brought in $182 million, a small contributor to the almost $17 billion in Pfizer’s oncology portfolio.</p>
<div class="lb-trans"><p>擴展對輝瑞的收入影響可能是 “微不足道” 的，但對需要更好選擇的患者來説是 “一個勝利”，RBC 資本市場分析師 Trung Huynh 在給客户的報告中寫道。Xtandi 即將失去專利保護，儘管 Talzenna 的銷售去年增長了 55%，但該藥物仍僅帶來了 1.82 億美元的收入，對輝瑞近 170 億美元的腫瘤學產品組合貢獻較小。</p>
</div><p>Talzenna is part of a class of drugs known as PARP inhibitors, once seen as surefire blockbuster therapies for cancer. Between 2016 and 2019, a flurry of deals focused on the medicines: Pfizer acquired Talzenna in a $14 billion takeover of Medivation; GSK gained Zejula through a $5.1 billion buyout of Tesaro; and AstraZeneca and Merck &amp; Co. inked an $8.5 billion deal centered on Lynparza.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talzenna 屬於一類被稱為 PARP 抑制劑的藥物，曾被視為癌症的必勝大藥。在 2016 年至 2019 年間，圍繞這些藥物進行了一系列交易：輝瑞以 140 億美元收購了 Medivation 獲得 Talzenna；GSK 通過 51 億美元收購 Tesaro 獲得 Zejula；阿斯利康和默克公司簽署了一項以 Lynparza 為中心的 85 億美元交易。</p>
</div><p>Lynparza is the market leader and the drug has attained blockbuster status, with more than $3 billion in revenue last year. But its sales pale in comparison with other cancer therapies such as Merck’s Keytruda, which brought in almost $32 billion, and Johnson &amp; Johnson’s Darzalex, which had revenue of more than $14 billion. And others in the PARP class lag well behind Lynparza.</p>
<div class="lb-trans"><p>Lynparza 是市場領導者，該藥物已達到重磅藥物的地位，去年收入超過 30 億美元。但其銷售額與其他癌症療法相比相形見絀，例如默克的 Keytruda，收入接近 320 億美元，強生的 Darzalex 收入超過 140 億美元。而 PARP 類藥物中的其他產品遠遠落後於 Lynparza。</p>
</div><p>Safety concerns have hurt the drugs, as well as research that found the medicines help smaller subsets of patients than originally envisioned. After winning approval for a subset of breast cancer patients in 2018, Pfizer aimed for a broad expansion into metastatic prostate cancer, but the Food and Drug Administration gave it a narrow approval instead. Another bid by Pfizer to expand Talzenna’s use beyond patients with the HRR gene mutations fell flat last year.</p>
<div class="lb-trans"><p>安全性問題影響了這些藥物，以及研究發現這些藥物對患者的幫助小於最初設想。輝瑞在 2018 年獲得了針對一部分乳腺癌患者的批准，旨在廣泛擴展到轉移性前列腺癌，但美國食品藥品監督管理局卻給予了狹窄的批准。輝瑞去年對 Talzenna 在 HRR 基因突變患者之外的使用擴展的另一項嘗試也未能成功。</p>
</div>

Pfizer aims for wider use of PARP drug in prostate cancer with new data

- Pfizer 的 Talzenna 藥物在前列腺癌患者中顯示出良好的生存率。  
- 研究中，患者接受 Talzenna 與 Xtandi 聯合治療，結果顯著超過預期。  
- Pfizer 計劃與全球監管機構分享結果，可能推動藥物批准擴展。

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輝瑞公司希望通過新的數據來擴大 PARP 藥物在前列腺癌治療中的應用範圍