/PRNewswire/ -- Harbour BioMed（&#34;HBM&#34;或&#34;公司&#34;；HKEX: 02142）是一家全球生物製藥公司，致力於在免疫學、腫瘤學及其他領域發現和開發新型抗體治療藥物，今天公佈了截至 2025 年 12 月 31 日的財務業績。
Harbour BioMed 的創始人、董事長兼首席執行官王景松博士評論道：&#34;2025 年是 Harbour BioMed 的一個關鍵年份，我們進入了戰略演變的第三階段，朝着 2028 年成為全球領先的平台型生物製藥集團的願景邁出了明確的步伐。
公司的戰略由三個集成的增長引擎驅動。這包括通過 Nona Biosciences 建立全球領先的 AI 驅動抗體發現 “新基礎設施”，通過與跨國製藥公司的平台合作擴展全球合作伙伴關係，以及通過 Harbour Therapeutics 釋放其在免疫學、腫瘤學及其他領域的中後期管線的全球價值。這三個引擎連接了技術平台、全球合作伙伴關係和管線開發，形成了可擴展的可持續創新和長期增長模型。
憑藉我們自主研發的抗體發現平台和在 AI 驅動藥物開發中的持續創新，Harbour BioMed 建立了強大的全球合作生態系統。展望未來，我們將繼續專注於創新，加速下一代生物製劑的開發，為全球患者提供變革性療法。&#34;
2025 年財務亮點：強勁增長與盈利能力
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<li>總收入 約為 1.58 億美元，同比增長 314.6%，主要得益於與跨國製藥公司的長期戰略合作、全球許可協議以及 Nona Biosciences 強勁表現帶動的收入增長。</li>
<li>年度淨利潤 激增至約 9200 萬美元，比 2024 年全年的淨利潤增長了 33 倍，反映出強勁的收入增長和持續改善的運營效率。</li>
<li>年度調整後淨利潤 [1] 約為 1.01 億美元，同比增長 11 倍。</li>
<li>截至 2025 年 12 月 31 日，現金及現金等價物 約為 4.03 億美元，比 2024 年底增長 141.6%。公司保持強大的財務資源和靈活性，以執行高效的資本管理舉措。</li>
</ul>
[1] 淨利潤的調整項目包括基於股份的補償、折舊和攤銷以及其他一次性相關費用。
戰略合作推動全球擴展
在過去幾年中，Harbour BioMed 穩步將其技術平台的實力轉化為高價值的全球合作伙伴關係，建立了一個不斷擴大的國際創新生態系統。公司加深了與全球製藥領導者在抗體發現和下一代生物製劑開發方面的聯繫，確保其創新平台技術達到了新的高度。
僅在 2025 年，公司就與全球生物技術創新者和跨國製藥公司建立了多項合作，包括 Windward Bio、阿斯利康、奧斯卡、輝瑞和百時美施貴寶。其中，Harbour BioMed 與阿斯利康的擴展合作是公司不斷演變的合作伙伴關係模式的代表性例子——從產品許可發展到涵蓋多個靶點和項目的深度戰略合作。2025 年雙方的合作進一步以創新的多層次框架為特色，結合了研發合作、股權投資以及 Harbour BioMed-阿斯利康創新實驗室的建立。
這些合作共同強調了 Harbour BioMed 不斷演變的平台驅動合作伙伴關係模式，使公司能夠加速全球創新，同時創造長期的戰略和商業價值。
推進強大且差異化的管線
Harbour BioMed 繼續推進多樣化的創新治療管線，針對具有顯著未滿足醫療需求的疾病。公司擁有近 20 個藥物候選者，涵蓋從臨牀前到晚期臨牀開發，正在建立一個跨免疫學、腫瘤學及其他領域的廣泛產品組合，同時擴展到下一代治療方式，包括雙特異性和三特異性 T 細胞激活劑、抗體藥物偶聯物、代謝疾病療法和中樞神經系統項目。
中後期臨牀階段的關鍵產品包括：
Batoclimab (HBM9161) 是中國首個完成從 I 期到關鍵性試驗的抗 FcRn 單克隆抗體。作為一種新型的全人源抗 FcRn 單克隆抗體，batoclimab 有潛力成為廣泛自身免疫疾病的突破性治療選擇。batoclimab 的 III 期關鍵臨牀試驗結果於 2024 年 3 月在《JAMA 神經病學》上發表，顯示出 batoclimab 在治療廣泛性重症肌無力（gMG）中的長期使用效果和安全性。2024 年 7 月，NMPA 接受了 batoclimab 用於治療 gMG 的生物製劑許可申請（BLA）。
HBM9378 是一種針對胸腺基質淋巴生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體，來源於 H2L2 Harbour Mice®平台。它強效結合 TSLP 配體，並通過阻斷 TSLP 與 TSLP 受體之間的相互作用來抑制 TSLP 介導的信號通路。TSLP 是一種經過驗證的細胞因子，在多種免疫疾病的發展和進展中發揮關鍵作用，包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），抑制 TSLP 在多種炎症表型中顯示出益處。HBM9378 經過工程設計，以實現延長半衰期和效應子沉默，並以皮下注射的方式給藥。
公司於 2022 年 2 月獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）對 HBM9378 用於中重度哮喘的臨牀試驗申請（IND）批准，並在中國完成了健康受試者的 I 期臨牀試驗。2024 年 11 月，公司向 NMPA 提交了 HBM9378 用於慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 IND 申請，並於 2025 年 1 月獲得批准。
2025 年 1 月，公司宣佈與 Kelun-Biotech 簽署了與 Windward Bio 的獨家許可協議，根據該協議，Windward Bio 獲得了 HBM9378 在全球（不包括大中華區及若干東南亞和西亞國家）研究、開發、生產和商業化的獨家許可。2025 年 7 月，Windward Bio 啓動了全球 II 期 POLARIS 臨牀研究，評估 HBM9378/WIN378 對哮喘患者的長效給藥。
注意：HBM9378 在 Kelun-Biotech 的研發管線中被稱為 SKB378，在 Windward Bio 的管線中被稱為 WIN378。
Porustobart (HBM4003) 是一種下一代全人源重鏈單抗，採用 HCAb Harbour Mice®平台發現和開發。它也是全球進入臨牀開發的首個全人源重鏈單抗。與傳統的 CTLA-4 抗體相比，porustobart 具有獨特的有利特性，包括顯著的 Treg 細胞耗竭和優化的藥代動力學以提高安全性。此外，通過增強抗體依賴的細胞毒性（ADCC），porustobart 增加了選擇性耗竭腫瘤內 Treg 細胞的潛力，幫助克服當前 CTLA-4 療法的療效和毒性瓶頸。公司已實施針對多種類型實體腫瘤的全球開發計劃，並採用適應性治療設計。單藥治療針對晚期實體腫瘤的試驗以及與 PD-1 抑制劑聯合試驗（針對黑色素瘤、結直腸癌（CRC）、神經內分泌腫瘤（NEN）和肝細胞癌（HCC））中觀察到了積極的療效和安全性數據。
2025 年 10 月，公司發佈了與 tislelizumab 聯合治療微衞星穩定（MSS）轉移性結直腸癌（mCRC）的積極 II 期臨牀數據。在 23 名可評估患者中，客觀緩解率（ORR）為 34.8%，疾病控制率（DCR）為 60.9%，12 個月總體生存率（OS）為 84%。
2026 年 2 月，公司與由主要風險投資者組成的財團成立的臨牀階段生物技術公司 Solstice Oncology 簽署了許可協議和股權合作關係，專注於 HBM4003 在大中華區以外的獨家開發和商業化。
HBM7575 是一種針對 TSLP 和未公開抗原的長效雙特異性抗體，具有雙重作用機制。一方面，通過阻斷 TSLP 與其受體之間的相互作用，抑制 TSLP 介導的信號通路和 Th2 免疫細胞的激活。另一方面，結合並阻斷未公開靶點產生協同效應，克服與 TSLP 單靶抗體相關的耐藥問題。HBM7575 經過工程設計，具有延長的半衰期和良好的開發性，能夠進行皮下給藥。根據臨牀前半衰期數據，預計人類半衰期將支持超過三個月的給藥間隔，使其成為潛在的最佳治療選擇。
2025 年 12 月，NMPA 接受了 HBM7575 用於治療特應性皮炎的 IND 申請。2026 年 3 月，NMPA 批准了用於治療特應性皮炎的中國 IND 申請。
下一代創新產品組合的關鍵產品包括：
HBM7020 是一種 BCMAxCD3 雙特異性抗體，採用全人源 HBICE®雙特異性技術和 Harbour Mice®平台生成。HBM7020 可以通過結合細胞表面的 BCMA 和 CD3 交聯靶細胞和 T 細胞，從而導致強效的 T 細胞激活和細胞消除。通過結合雙重抗 BCMA 結合位點以實現最佳細胞靶向和單價優化的 CD3 活性以最小化細胞因子釋放綜合症（CRS），HBM7020 展示了強效的細胞毒性，廣泛應用於免疫和腫瘤疾病。2023 年 8 月，HBM7020 獲得 NMPA 的 IND 批准，以在中國開展癌症的 I 期試驗。2025 年 6 月，公司與大冢製藥株式會社（Otsuka）達成全球戰略合作，以推進 HBM7020 用於治療自身免疫疾病。
HBM7004 是一種新型 B7H4xCD3 雙特異性抗體。採用 HBICE®雙特異性技術和 Harbour Mice®平台，該雙特異性抗體旨在從療效和安全性兩個方面為癌症免疫治療提供創新解決方案。B7H4xCD3 雙特異性 HBICE®的開發進一步鞏固了公司的雙特異性免疫細胞結合劑平台，展示了 HBICE®平台的多功能性和即插即用優勢。在臨牀前研究中，HBM7004 展示了腫瘤內 B7H4 依賴的 T 細胞激活方式。在多種動物模型中，HBM7004 顯示出強大的抗腫瘤療效、顯著的體內穩定性和降低的全身毒性。此外，在臨牀前模型中，HBM7004 在低效應細胞與靶細胞比率下與 B7H4x4-1BB 雙特異性抗體聯合使用時表現出強大的協同效應，表明其具有良好的治療窗口。2025 年，公司繼續在臨牀前階段進行開發，並推進 HBM7004 至 IND 準備階段。
代謝疾病項目：公司正在開發針對肥胖相關疾病的創新療法，以解決當前肥胖治療中的關鍵挑戰，包括肌肉保護和長期療效。目前有多個項目處於臨牀前開發階段，每個項目旨在提供創新的作用機制，包括靶向激素調節和增強的代謝調節。通過整合雙靶向策略和增強的安全性，這些療法有潛力補充和擴展現有的治療選擇，包括各種 GLP-1 受體、GIP 受體和 GCG 受體的激動劑。這些項目得到了公司抗體發現平台和 Hu-mAtrIxTM AI 平台的支持，AI 應用指導抗體序列發現、富集、優化、雙特異性幾何設計以及開發性/免疫原性/藥代動力學（PK）評估，以及患者生物標誌物研究。
中樞神經系統疾病項目：Resilience Neuroscience 是公司的全資子公司，正在推進一條針對阿爾茨海默病、帕金森病和其他神經退行性疾病的下一代中樞神經系統（CNS）管線。目前有多個項目處於臨牀前開發階段，針對經過充分驗證的 CNS 通路。通過顯著增強中樞神經系統的遞送和延長半衰期，這些項目旨在提高治療效果，並提供下一代最佳（BIC）和首創（FIC）療法。這一方法得益於我們的專有平台技術，包括基於 HCAb 的血腦屏障（BBB）穿透平台，用於腦部穿透抗體的遞送和 BBB 穿透結合的 ASO/siRNA 模式，旨在克服 CNS 藥物開發中的關鍵障礙。
通過平台創新和風險孵化推動下一代療法
技術平台創新仍然是 Harbour BioMed 長期戰略的核心支柱，也是其研究生產力和業務發展成功的關鍵驅動力。通過不斷推進其專有抗體發現平台，包括 Harbour Mice®、基於 HCAb 的抗體技術和多特異性抗體工程能力，公司正在提高抗體發現的效率，同時推動多個治療領域的下一代生物製劑的發展。
在此基礎上，Harbour BioMed 正越來越多地將人工智能與先進的抗體工程相結合，以進一步加速發現。Harbour BioMed 在 2025 年推出的最令人興奮的創新之一是其首個完全人源的生成性 AI HCAb 模型，該模型由 Hu-mAtrIx™ AI 平台驅動。該平台基於超過九百萬個下一代測序衍生的 HCAb 序列，集成了 AI 驅動的設計、智能篩選和濕實驗驗證，以建立抗體開發的閉環發現過程。為了進一步推動 AI 驅動的創新，Harbour BioMed 還在 2025 年推出了全球 AI + 製藥生態系統聯盟，彙集技術合作夥伴、行業專家和投資者，以加速 AI 驅動的藥物發現。
這些平台能力在支持公司不斷擴大的管線和與領先製藥合作伙伴的全球合作中發揮了重要作用，進一步證明了 Harbour BioMed 技術平台的商業和科學價值。
除了推進內部研發能力外，Harbour BioMed 還利用其專有技術推動新的創新模式。通過其 “技術換股權” 方法，公司繼續孵化下一代生物技術企業，擴展其平台技術的應用場景，同時創造額外的長期價值。
通過靈活的資本投資，Harbour BioMed 孵化了多個專注於前沿治療領域的企業，從多價抗體到細胞療法。這些包括與 NK Cell-Tech 在 NK 細胞療法方面的合作，以及孵化專注於下一代肥胖治療的Élancé Therapeutics 和致力於神經退行性疾病療法的 Resilience Neuroscience。Harbour BioMed 還共同創立了 Sobour Biopharma，以開發針對癌症和炎症疾病的創新療法。
這些舉措共同突顯了 Harbour BioMed 技術平台的廣泛潛力，並展示了公司以平台驅動的創新模式如何繼續為科學進步和未來增長創造新機會。
展望：推動全球增長的下一個階段
展望未來，Harbour BioMed 將繼續推動可持續的業務增長，並實現其 2028 年成為全球領先的平台型生物製藥集團的願景，通過三個綜合增長引擎。
在 2026 年，公司預計將推進多個高潛力資產進入中後期臨牀開發，並在免疫學、腫瘤學和其他高未滿足醫療需求的治療領域推進更多創新候選藥物進入臨牀階段。同時，公司將積極探索各種機會，以加速其投資組合和平台價值的實現，並通過與全球合作伙伴的合作加強其在全球創新生態系統中的角色。
通過整合技術平台、管線創新和全球合作伙伴關係，Harbour BioMed 始終致力於為全球患者提供變革性的生物療法，並進一步鞏固其作為下一代生物治療領域全球競爭性創新者的地位。
關於 Harbour BioMed
Harbour BioMed（香港交易所代碼：02142）是一家全球生物製藥公司，致力於在免疫學、腫瘤學及其他領域發現和開發新型抗體治療藥物。公司通過內部研發能力、全球戰略合作（共同發現和共同開發）以及選擇性收購，正在建立一個強大的產品組合和差異化的研發管線。
我們的專有抗體技術平台 Harbour Mice®能夠生成完全人源的單克隆抗體，採用傳統的兩重鏈（H2L2）格式和僅重鏈（HCAb）格式。在 HCAb 抗體的基礎上，HCAb 基礎的免疫細胞連接器（HBICE®）雙特異性抗體技術能夠實現傳統組合療法無法達到的腫瘤殺傷效果。HCAb 基礎的抗體加技術（HCAb PLUSTM）為不同疾病領域創新多特異性藥物的開發提供了全面的模式解決方案。此外，基於 Harbour Mice®平台，Harbour BioMed 推出了其首個完全人源的生成性 AI HCAb 模型，該模型由其 Hu-mAtrIxTM AI 平台驅動，加速了創新療法的開發。
通過整合 Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUSTM、單 B 細胞克隆平台和 AI 技術，Harbour BioMed 建立了一個高效且獨特的抗體發現引擎，用於開發下一代治療性抗體。欲瞭解更多信息，請訪問 www.harbourbiomed.com。
來源：Harbour BioMed
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Harbour BioMed（香港交易所代碼：02142）公佈了 2025 年的財務業績，顯示總收入約為 1.58 億美元，同比增長 314.6%；淨利潤約為 9200 萬美元，比 2024 年增長了 33 倍。該公司強調與包括阿斯利康和輝瑞在內的主要製藥公司建立戰略合作，以增強其在免疫學和腫瘤學領域的創新管線。Harbour BioMed 旨在利用其基於人工智能的抗體發現平台推動長期增長，並在全球範圍內提供變革性療法

09:53 ETHarbour BioMed Reports Full Year 2025 Financial Results: Sustained Global Collaboration Underpins Long-Term Growth

- Harbour BioMed 發佈 2025 年財務報告，總收入約為 1.58 億美元，增長 314.6%。  
- 淨利潤約為 9200 萬美元，較 2024 年增長 33 倍，現金及現金等價物約 4.03 億美元。  
- 公司繼續推動全球戰略合作與創新管道，聚焦治療領域。

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