<p>美國食品藥品監督管理局批准了禮來的 GLP-1 藥丸，該公司表示，這是位於印第安納波利斯的製藥公司的一項重大里程碑，也將考驗新型減肥藥物的市場。</p>
<p>禮來表示，這種每日一次的藥丸 Foundayo 將於週一開始通過直接面向消費者的平台 LillyDirect 發貨，並將在藥店和遠程醫療平台上 “很快” 提供。擁有保險的人可以使用禮來的優惠券每月支付 25 美元，而自費的人則可能根據劑量支付 149 美元至 349 美元不等。</p>
<p>該藥物的批准是在禮來將其提交給 FDA 的幾個月後，作為一項為被認為是國家優先利益的藥物提供快速審查的計劃的一部分。這意味着禮來的 Foundayo 僅比諾和諾德的 Wegovy 藥丸晚推出約三個月，為這兩家競爭製藥公司在 GLP-1 藥物的下一個戰場奠定了基礎。</p>
<p>“這是一個重要時刻，” 禮來首席執行官戴夫·裏克斯在接受 CNBC 採訪時表示。“我們顯然在這個藥物類別中工作了很長時間，20 年前推出了第一款 GLP-1 藥物，並不斷改進。這裏有一個選擇，它的效果可能不是更好……但它更易於獲得，更容易融入你的日常生活。”</p>
<p>禮來在 2018 年從日本製藥公司中外製藥獲得了這種分子 orforglipron 的許可，支付了 5000 萬美元的全球權利費用。它的減肥效果不如禮來最暢銷的注射劑 Zepbound，這引發了人們對該藥物在數百萬似乎樂於每週注射一次的患者中會有多大市場的質疑。</p>
<p>禮來 Foundayo GLP-1 減肥藥。</p>
<p>圖片來源：禮來</p>
<p>分析師預計，Foundayo 的銷售額到 2030 年將達到 147.9 億美元，FactSet 的數據顯示。這與減肥藥 Zepbound 的 246.8 億美元和用於糖尿病的 Mounjaro 在美國及全球其他地區的 448.7 億美元的預期相比。</p>
<p>裏克斯表示，注射劑並沒有像禮來曾經認為的那樣成為接受度的重大障礙。他仍然認為 Foundayo 是一個吸引人的選擇，適合那些更願意服用藥丸或尋找比注射劑更低價格的人。</p>
<p>他認為它在維持體重方面發揮着作用，適合那些通過注射劑達到目標體重並希望保持體重的人。他認為 Foundayo 是一種 “接觸全球” 的方式，沒有 Zepbound 所需的生產限制或冷鏈要求。</p>
<p>Foundayo 是一種小分子，而 Zepbound 和 Wegovy 是肽類藥物，需要更復雜的生產工藝，裏克斯認為這將阻礙最近在印度等一些國家推出的 Wegovy 的仿製版本。</p>
<p>“[Foundayo] 確實允許規模化，這將使我們能夠在首次推出時在全球範圍內推出，” 裏克斯説。“所以今天，你可以在美國獲得口服 [Wegovy]，但在其他地方你真的無法獲得。這將在全球範圍內進行市場推廣。一旦我們獲得監管批准，我們基本上就擁有了供應全球口服 GLP-1 抑制劑所需的規模。”</p>
<p>禮來預計在未來一年內將在 40 多個國家獲得 Foundayo 的批准。自 2020 年以來，該公司已投資超過 550 億美元用於生產，包括開設新工廠和擴建現有工廠以生產該藥丸。</p>
<p>在美國，禮來將與諾和諾德新推出的 Wegovy 藥丸競爭。該藥丸的早期需求超出預期，諾和諾德在 3 月份報告了超過 60 萬份處方。</p>
<p>諾和諾德首席執行官邁克·杜斯達爾在 2 月份告訴 CNBC，推出的早期收穫之一是，這種藥丸似乎正在擴大肥胖治療市場，吸引新患者而不是將現有患者從注射劑轉變過來。裏克斯同意這一評估，並表示禮來並不在乎人們是服用 Foundayo 還是 Zepbound。</p>
<p>“我們希望人們能夠使用符合他們健康目標的藥物，” 裏克斯説。“如果盒子上寫着禮來，那就是我們的目標。”</p>
<p>諾和諾德計劃主張 Wegovy 藥丸比 Foundayo 更有效。在一項晚期試驗中，Wegovy 藥丸的平均減重約為 16.6%，而禮來的口服藥物在一項單獨研究中分析持續治療的患者時平均減重約為 12.4%。禮來的 Zepbound 一貫顯示可以幫助人們減掉超過 20% 的體重。</p>
<p>與此同時，禮來計劃強調 Foundayo 可以在任何時間服用而沒有任何限制，而 Wegovy 藥丸需要在早晨空腹時與少量水一起服用。</p>
<p>兩種藥物的相同之處在於起始價格。由於兩家公司與特朗普政府去年秋季達成的協議，兩種藥物的最低劑量都將以 149 美元的價格出售給現金支付的客户。價格是患者最重要的因素，西北醫學的肥胖醫學醫生尼迪·坎薩爾博士表示。</p>
<p>“不幸的是，價格是驅動臨牀醫生和患者在這些藥物之間做出決策的因素，因為它們都是優秀的藥物，我們現在有很多選擇，但最終這仍然是一個財務決策，” 坎薩爾説。</p>
<p>較低的價格和藥丸相比注射劑的可接近性使市場向隨意感興趣的患者開放，BMO 資本市場分析師埃文·大衞·塞格曼表示。參加醫療保險的老年人將能夠在今年夏天以每月 50 美元的價格獲得 Foundayo 和其他 GLP-1 肥胖藥物，這是禮來和諾和諾德與特朗普政府達成的協議的一部分。裏克斯預計該計劃將獲得 “相當強勁” 的反響，禮來已將其納入今年的財務指導中。</p>
<p>分析師表示，Foundayo 的成功推出是禮來股票從近期疲軟中恢復的關鍵。該公司的股價今年已下跌約 14%，此前曾經歷過短暫的飆升，使禮來成為首個市值達到萬億美元的醫療公司。銷售是滯後指標，因此分析師將跟蹤處方量以監測該藥物的接受度，Cantor Fitzgerald 的分析師 Carter Gould 説道。</p>
<p>“如果處方量朝着正確的方向發展，並且你看到持續的增長，我猜人們會忽視在 [第一或第二季度] 周圍的任何波動，” Gould 説。</p>
<p>禮來今年表現的另一個因素是即將發佈的更強效的肥胖藥物 retatrutide 的數據。該公司已經分享了一些關於該藥物的後期數據，但最重要的試驗是專門研究減肥治療的。如果 retatrutide 達到預期，禮來將朝着創建一系列肥胖藥物的方向邁進。</p>
<p>“未來將有更多選擇，這是一件好事，” Ricks 説。“我們希望禮來能提供這些選擇。”</p>
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禮來

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諾和諾德公司

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<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准禮來的 GLP-1 藥丸 Foundayo，這標誌着減肥藥市場的一項重大進展。該藥丸將通過 LillyDirect 和藥房迅速發貨，提供比注射劑更易獲得的選擇。分析師預計，Foundayo 的銷售額到 2030 年可能達到 147.9 億美元。禮來旨在與諾和諾德的 Wegovy 競爭，後者在早期需求上表現更強勁。預計 Foundayo 將在全球範圍內上市，預計在一年內將在 40 多個國家獲得監管批准</p>

<p>The U.S. Food and Drug Administration approved Eli Lilly's GLP-1 pill, the company said, a major milestone for the Indianapolis-based drugmaker and one that will test the market for new weight-loss medications.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局批准了禮來的 GLP-1 藥丸，該公司表示，這是位於印第安納波利斯的製藥公司的一項重大里程碑，也將考驗新型減肥藥物的市場。</p>
</div><p>Lilly said the once-daily pill, Foundayo, will start shipping from direct-to-consumer platform LillyDirect on Monday and will be available at pharmacies and on telehealth platforms &#34;shortly after.&#34; People with insurance coverage could pay $25 a month with a coupon from Lilly, while people paying out of pocket could pay between $149 and $349, depending on the dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>禮來表示，這種每日一次的藥丸 Foundayo 將於週一開始通過直接面向消費者的平台 LillyDirect 發貨，並將在藥店和遠程醫療平台上 “很快” 提供。擁有保險的人可以使用禮來的優惠券每月支付 25 美元，而自費的人則可能根據劑量支付 149 美元至 349 美元不等。</p>
</div><p>The approval comes just a few months after Lilly submitted the drug to the FDA as part of a program that grants speedy reviews for drugs that are considered national priority interests. That means Lilly will introduce its Foundayo only about three months behind Novo Nordisk's Wegovy pill, setting the stage for the next battle between the rival drugmakers in the next frontier for GLP-1 drugs.</p>
<div class="lb-trans"><p>該藥物的批准是在禮來將其提交給 FDA 的幾個月後，作為一項為被認為是國家優先利益的藥物提供快速審查的計劃的一部分。這意味着禮來的 Foundayo 僅比諾和諾德的 Wegovy 藥丸晚推出約三個月，為這兩家競爭製藥公司在 GLP-1 藥物的下一個戰場奠定了基礎。</p>
</div><p>&#34;It's a big moment,&#34; Eli Lilly CEO Dave Ricks said in an interview with CNBC. &#34;We've obviously been working in this category of medicines for a while with the first GLP-1 medication 20 years ago and improving ever since. Here is an option that's not more effective ... but it's more accessible, it's easier to fit into your daily routine.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“這是一個重要時刻，” 禮來首席執行官戴夫·裏克斯在接受 CNBC 採訪時表示。“我們顯然在這個藥物類別中工作了很長時間，20 年前推出了第一款 GLP-1 藥物，並不斷改進。這裏有一個選擇，它的效果可能不是更好……但它更易於獲得，更容易融入你的日常生活。”</p>
</div><p>Lilly licensed the molecule, orforglipron, from Japanese drugmaker Chugai in 2018, paying just $50 million upfront for global rights to the drug. It doesn't produce as much weight loss as Lilly's best-selling shot Zepbound, which raises questions about how big the drug will become when millions of people seem content injecting themselves once a week.</p>
<div class="lb-trans"><p>禮來在 2018 年從日本製藥公司中外製藥獲得了這種分子 orforglipron 的許可，支付了 5000 萬美元的全球權利費用。它的減肥效果不如禮來最暢銷的注射劑 Zepbound，這引發了人們對該藥物在數百萬似乎樂於每週注射一次的患者中會有多大市場的質疑。</p>
</div><p>Eli Lilly Foundayo GLP-1 Weight loss pill.</p>
<div class="lb-trans"><p>禮來 Foundayo GLP-1 減肥藥。</p>
</div><p>Courtesy: Eli Lilly</p>
<div class="lb-trans"><p>圖片來源：禮來</p>
</div><p>Analysts estimate Foundayo sales will reach $14.79 billion by 2030, according to FactSet. That compares to expectations of $24.68 billion for the weight-loss drug Zepbound and $44.87 billion for Mounjaro, which is marketed for diabetes in the U.S. and obesity and diabetes in the rest of the world.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析師預計，Foundayo 的銷售額到 2030 年將達到 147.9 億美元，FactSet 的數據顯示。這與減肥藥 Zepbound 的 246.8 億美元和用於糖尿病的 Mounjaro 在美國及全球其他地區的 448.7 億美元的預期相比。</p>
</div><p>Ricks said shots haven't been as big of a barrier to uptake as Lilly once thought they would be. He still sees Foundayo as an attractive option for people who would rather take a pill or who are searching for a lower price than the injectables.</p>
<div class="lb-trans"><p>裏克斯表示，注射劑並沒有像禮來曾經認為的那樣成為接受度的重大障礙。他仍然認為 Foundayo 是一個吸引人的選擇，適合那些更願意服用藥丸或尋找比注射劑更低價格的人。</p>
</div><p>He sees it playing a role in maintenance, for people who achieve their goal weight with a shot and want to keep the weight off. And he sees Foundayo as a way to &#34;reach the planet&#34; without manufacturing constraints or cold-chain requirements that come with Zepbound.</p>
<div class="lb-trans"><p>他認為它在維持體重方面發揮着作用，適合那些通過注射劑達到目標體重並希望保持體重的人。他認為 Foundayo 是一種 “接觸全球” 的方式，沒有 Zepbound 所需的生產限制或冷鏈要求。</p>
</div><p>Foundayo is a small molecule whereas Zepbound and Wegovy are peptides, which require more intensive manufacturing processes, a barrier Ricks thinks will hinder generic versions of Wegovy that have recently launched in some other countries like India.</p>
<div class="lb-trans"><p>Foundayo 是一種小分子，而 Zepbound 和 Wegovy 是肽類藥物，需要更復雜的生產工藝，裏克斯認為這將阻礙最近在印度等一些國家推出的 Wegovy 的仿製版本。</p>
</div><p>&#34;[Foundayo] does allow for scalability, and that will allow us to launch this globally on the first instance,&#34; Ricks said. &#34;So today, you can get the oral [Wegovy] in the U.S., but you really can't get it elsewhere. This will be marketed around the world. As soon as we have regulatory approvals, we essentially have as much scale as we need to supply the world with an oral GLP-1 inhibitor.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“[Foundayo] 確實允許規模化，這將使我們能夠在首次推出時在全球範圍內推出，” 裏克斯説。“所以今天，你可以在美國獲得口服 [Wegovy]，但在其他地方你真的無法獲得。這將在全球範圍內進行市場推廣。一旦我們獲得監管批准，我們基本上就擁有了供應全球口服 GLP-1 抑制劑所需的規模。”</p>
</div><p>Lilly expects approval for Foundayo in more than 40 countries over the next year. The company since 2020 has invested more than $55 billion in manufacturing, which includes opening new sites and expanding existing plants to produce the pill.</p>
<div class="lb-trans"><p>禮來預計在未來一年內將在 40 多個國家獲得 Foundayo 的批准。自 2020 年以來，該公司已投資超過 550 億美元用於生產，包括開設新工廠和擴建現有工廠以生產該藥丸。</p>
</div><p>In the U.S., Lilly will compete with Novo's newly launched Wegovy pill. Early demand for that pill has been stronger than expected, with Novo reporting more than 600,000 prescriptions in March.</p>
<div class="lb-trans"><p>在美國，禮來將與諾和諾德新推出的 Wegovy 藥丸競爭。該藥丸的早期需求超出預期，諾和諾德在 3 月份報告了超過 60 萬份處方。</p>
</div><p>Novo CEO Mike Doustdar told CNBC in February that one of the earliest takeaways from the launch is that the pill appears to be expanding the obesity treatment market, drawing in new patients rather than converting existing ones from injections. Ricks agreed with that assessment and said Lilly doesn't care whether people take Foundayo or Zepbound.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾和諾德首席執行官邁克·杜斯達爾在 2 月份告訴 CNBC，推出的早期收穫之一是，這種藥丸似乎正在擴大肥胖治療市場，吸引新患者而不是將現有患者從注射劑轉變過來。裏克斯同意這一評估，並表示禮來並不在乎人們是服用 Foundayo 還是 Zepbound。</p>
</div><p>&#34;We want people to be on the medicine that meets their health goals,&#34; Ricks said. &#34;If it has Lilly on the box, that's the goal we have.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們希望人們能夠使用符合他們健康目標的藥物，” 裏克斯説。“如果盒子上寫着禮來，那就是我們的目標。”</p>
</div><p>Novo plans to argue that the Wegovy pill is more effective than Foundayo. The Wegovy pill showed around 16.6% weight loss on average in a late-stage trial, while Lilly's oral drug caused roughly 12.4% on average in a separate study, when analyzing patients who stayed on treatment. Lilly's Zepbound has consistently shown it can help people lose more than 20% of their body weight.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾和諾德計劃主張 Wegovy 藥丸比 Foundayo 更有效。在一項晚期試驗中，Wegovy 藥丸的平均減重約為 16.6%，而禮來的口服藥物在一項單獨研究中分析持續治療的患者時平均減重約為 12.4%。禮來的 Zepbound 一貫顯示可以幫助人們減掉超過 20% 的體重。</p>
</div><p>Meanwhile, Lilly plans to tout the fact that Foundayo can be taken any time without any restrictions, while the Wegovy pill needs to be taken first thing in the morning on an empty stomach with only a few ounces of water.</p>
<div class="lb-trans"><p>與此同時，禮來計劃強調 Foundayo 可以在任何時間服用而沒有任何限制，而 Wegovy 藥丸需要在早晨空腹時與少量水一起服用。</p>
</div><p>Where the two drugs are the same is the starting price. The lowest doses of both drugs will cost $149 for cash-paying customers thanks to an agreement the companies struck with the Trump administration last fall. And price is the most important factor for patients, said Dr. Nidhi Kansal, an obesity medicine doctor at Northwestern Medicine.</p>
<div class="lb-trans"><p>兩種藥物的相同之處在於起始價格。由於兩家公司與特朗普政府去年秋季達成的協議，兩種藥物的最低劑量都將以 149 美元的價格出售給現金支付的客户。價格是患者最重要的因素，西北醫學的肥胖醫學醫生尼迪·坎薩爾博士表示。</p>
</div><p>&#34;Unfortunately, price is what is driving the decision making between clinicians and patients for these drugs because they're all excellent drugs and we have lots of options now, but it's still a financial decision at the end of the day,&#34; Kansal said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“不幸的是，價格是驅動臨牀醫生和患者在這些藥物之間做出決策的因素，因為它們都是優秀的藥物，我們現在有很多選擇，但最終這仍然是一個財務決策，” 坎薩爾説。</p>
</div><p>The lower price point and the approachability of a pill versus a shot opens up the market to casually interested patients, said BMO Capital Markets analyst Evan David Seigerman. Seniors on Medicare will be able to access Foundayo and other GLP-1 obesity medicines for $50 a month starting this summer as part of Lilly and Novo's deals with the Trump administration. Ricks expects a &#34;pretty robust&#34; response to the program, which Lilly built into its financial guidance for the year.</p>
<div class="lb-trans"><p>較低的價格和藥丸相比注射劑的可接近性使市場向隨意感興趣的患者開放，BMO 資本市場分析師埃文·大衞·塞格曼表示。參加醫療保險的老年人將能夠在今年夏天以每月 50 美元的價格獲得 Foundayo 和其他 GLP-1 肥胖藥物，這是禮來和諾和諾德與特朗普政府達成的協議的一部分。裏克斯預計該計劃將獲得 “相當強勁” 的反響，禮來已將其納入今年的財務指導中。</p>
</div><p>Analysts say a successful launch of Foundayo is key to Lilly's stock recovering from recent weakness. The company's shares have fallen about 14% this year after a meteoric rise that briefly made Lilly the first trillion dollar market cap health-care company. Sales are a lagging indicator, so analysts will be tracking prescriptions to monitor uptake of the pill, said Cantor Fitzgerald analyst Carter Gould.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析師表示，Foundayo 的成功推出是禮來股票從近期疲軟中恢復的關鍵。該公司的股價今年已下跌約 14%，此前曾經歷過短暫的飆升，使禮來成為首個市值達到萬億美元的醫療公司。銷售是滯後指標，因此分析師將跟蹤處方量以監測該藥物的接受度，Cantor Fitzgerald 的分析師 Carter Gould 説道。</p>
</div><p>&#34;If scripts are going in the right direction, and you're seeing the continued gains, my guess is people will look through any sort of choppiness around [the first or second quarter],&#34; Gould said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“如果處方量朝着正確的方向發展，並且你看到持續的增長，我猜人們會忽視在 [第一或第二季度] 周圍的任何波動，” Gould 説。</p>
</div><p>Another factor for Lilly's performance this year is a forthcoming readout for its more potent obesity shot, retatrutide. The company has already shared some late-stage data on that drug, but the most important trial is one studying the treatment specifically for weight loss. If retatrutide lives up to its expectations, Lilly would be on its way to creating a portfolio of obesity medicines.</p>
<div class="lb-trans"><p>禮來今年表現的另一個因素是即將發佈的更強效的肥胖藥物 retatrutide 的數據。該公司已經分享了一些關於該藥物的後期數據，但最重要的試驗是專門研究減肥治療的。如果 retatrutide 達到預期，禮來將朝着創建一系列肥胖藥物的方向邁進。</p>
</div><p>&#34;The future will be more choices, and that's a great thing,&#34; Ricks said. &#34;And we hope Lilly is the one presenting those choices.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“未來將有更多選擇，這是一件好事，” Ricks 説。“我們希望禮來能提供這些選擇。”</p>
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<div class="lb-trans"><p>在 Google 上選擇 CNBC 作為您的首選來源，永遠不會錯過來自商業新聞最可信賴名稱的任何時刻。</p>
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FDA 批准了禮來公司的 GLP-1 藥丸，這標誌着減肥藥市場進入了下一個階段