<p>(RTTNews) - Oragenics Inc. (OGEN)，一家臨牀階段的生物技術公司，週一宣佈在 ONP-002 的 2a 期試驗中為首位患者進行給藥，該藥物是公司用於治療腦震盪和輕度創傷性腦損傷（mTBI）的主要候選藥物。</p>
<p>目前，美國食品和藥物管理局（FDA）尚未批准任何用於 mTBI 的藥物治療。</p>
<p>ONP-002 是一種研究中的首創類鼻用新型神經類固醇，旨在減少神經炎症、氧化應激和腦水腫。該神經保護劑採用 Oragenics 的專有鼻用噴霧乾粉開發，並在 1 期和臨牀前研究中顯示出良好的結果。</p>
<p>2a 期試驗是一項隨機、安慰劑對照研究，計劃在腦震盪發生後 12 小時內對 40 名患者進行 ONP-002 的給藥。藥物的安全性和耐受性將通過後續訪視和神經認知測試進行評估。</p>
<p>公司預計將在 2026 年第四季度提交研究新藥（IND）申請，隨後將啓動 2b 期試驗。</p>
<p>OGEN 週一收盤價為 0.68 美元，上漲 12.95%。在盤前交易中，股價下跌 0.06%，報 0.68 美元。</p>
<p>本文所表達的觀點和意見僅代表作者個人觀點，並不一定反映納斯達克公司的觀點。</p>

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<p>Oragenics Inc. 已啓動其治療腦震盪和輕度創傷性腦損傷（mTBI）的主要候選藥物 ONP-002 的 2a 期臨牀試驗。該研究性神經類固醇旨在減少神經炎症和氧化應激。試驗將涉及 40 名患者，並評估安全性和耐受性。預計將在 2026 年第四季度提交 IND 申請。OGEN 的股票收盤價為 0.68 美元，上漲 12.95%</p>

<p>(RTTNews) - Oragenics Inc. (OGEN), a clinical-stage biotechnology company, on Monday announced the dosing of the first patient in the Phase 2a trial for ONP-002, the company's lead candidate for treating concussions and mild traumatic brain injury (mTBI).</p>
<div class="lb-trans"><p>(RTTNews) - Oragenics Inc. (OGEN)，一家臨牀階段的生物技術公司，週一宣佈在 ONP-002 的 2a 期試驗中為首位患者進行給藥，該藥物是公司用於治療腦震盪和輕度創傷性腦損傷（mTBI）的主要候選藥物。</p>
</div><p>Currently, there is no pharmacological treatment for mTBI approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).</p>
<div class="lb-trans"><p>目前，美國食品和藥物管理局（FDA）尚未批准任何用於 mTBI 的藥物治療。</p>
</div><p>ONP-002 is an investigational, first-in-class, intranasal, novel neurosteroid, designed to reduce neuroinflammation, oxidative stress and edema in the brain. The neuroprotective agent was developed using Oragenics' proprietary intranasal spray dry powder and showed good results in Phase 1 and preclinical studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>ONP-002 是一種研究中的首創類鼻用新型神經類固醇，旨在減少神經炎症、氧化應激和腦水腫。該神經保護劑採用 Oragenics 的專有鼻用噴霧乾粉開發，並在 1 期和臨牀前研究中顯示出良好的結果。</p>
</div><p>The Phase 2a trial is a randomized, placebo-controlled study that plans to administer ONP-002 to 40 patients within 12 hours of a concussion. The safety and tolerability of the drug will be evaluated through follow-up visits and neurocognitive testing.</p>
<div class="lb-trans"><p>2a 期試驗是一項隨機、安慰劑對照研究，計劃在腦震盪發生後 12 小時內對 40 名患者進行 ONP-002 的給藥。藥物的安全性和耐受性將通過後續訪視和神經認知測試進行評估。</p>
</div><p>The company expects to file an investigational new drug (IND) application by the fourth quarter of 2026, following which the Phase 2b will be initiated.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司預計將在 2026 年第四季度提交研究新藥（IND）申請，隨後將啓動 2b 期試驗。</p>
</div><p>OGEN closed Monday at $0.68, up 12.95%. In premarket trading, the stock is down 0.06% at $0.68.</p>
<div class="lb-trans"><p>OGEN 週一收盤價為 0.68 美元，上漲 12.95%。在盤前交易中，股價下跌 0.06%，報 0.68 美元。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>本文所表達的觀點和意見僅代表作者個人觀點，並不一定反映納斯達克公司的觀點。</p>
</div>

Oragenics Doses First Patient In Phase 2a Trial For Brain Injury Drug ONP-002

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Oragenics 在腦損傷藥物 ONP-002 的 2a 期試驗中首次為患者進行給藥