IMT-009 作為單藥治療和與 fruquintinib 聯合使用時總體耐受性良好，在重度預處理患者中顯示出早期抗腫瘤活性跡象。
轉化研究結果表明，與三級淋巴結構相關的生物標誌物可能有助於識別最有可能從 IMT-009 治療中受益的患者。
/PRNewswire/ -- Immunitas Therapeutics（“Immunitas”）是一家臨牀階段的精準免疫治療公司，致力於為自身免疫疾病和癌症患者發現和開發新型抗體基礎治療，今天在 2026 年美國癌症研究協會（AACR）年會上展示了 IMT-009 的 1/2a 期臨牀數據，該會議於 4 月 17 日至 22 日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行。
該演講題為 “IMT-009（IMT）在晚期癌症中的首次人體劑量遞增（DE）和生物標誌物隊列擴展（BCE），以及與 fruquintinib（F）在微衞星穩定結直腸癌（MSS CRC）中的 1b 期（Ph1b）聯合使用”，強調了支持繼續評估 IMT-009 作為單藥和聯合治療固體腫瘤和血液惡性腫瘤患者的 1/2a 期結果。
“這些數據突顯了 IMT-009 作為一種新型免疫治療的潛力，其獨特機制旨在解決難治癌症中的重大未滿足需求，” Immunitas 首席執行官 Amanda Wagner 表示。“我們特別對臨牀活性的早期信號和新興的生物標誌物見解感到鼓舞，這可能有助於指導患者選擇併為未來的開發策略提供信息，無論是作為單藥還是聯合使用。”
截至 2026 年 1 月 30 日，22 名患者在試驗的劑量遞增部分接受了 IMT-009 單藥治療，26 名患者在選定腫瘤類型的生物標誌物隊列擴展中入組。IMT-009 是一種全人源、Fc 減弱的 IgG1 單克隆抗體，靶向 CD161，這是一種與癌症中的免疫抑制和治療耐藥相關的受體。通過阻斷 CD161-CLEC2D 通路，IMT-009 旨在增強抗腫瘤免疫活性。在 1b 期聯合治療組中，19 名接受 IMT-009 與 fruquintinib 聯合治療的二至四線 MSS 結直腸癌患者。
演講的關鍵發現包括：
<ul>
<li>在重度預處理患者中初步抗腫瘤活性： 在接受 240 mg 或更高劑量 IMT-009 單藥治療的 MSS 結直腸癌患者中，觀察到一例確認的部分緩解，另一名患者在治療中保持穩定病情 14 個月。在聯合治療組中，觀察到一例確認的部分緩解，另外三名患者在治療中超過六個月。</li>
<li>良好的耐受性特徵： IMT-009 作為單藥和與 fruquintinib 聯合使用時總體耐受性良好。在單藥劑量遞增研究中，觀察到的最高治療相關不良事件為 2 級。在聯合治療組中，有一例 4 級治療出現的不良事件被研究者認為與 IMT-009 無關。</li>
<li>支持患者選擇策略的生物標誌物發現： 轉化分析表明，CLEC2D 陽性/CD161 陽性三級淋巴結構（TLS）的存在和數量，以及 CXCL13 表達，可能與臨牀獲益相關，並可能有助於指導未來的患者選擇方法。</li>
</ul>
演講詳情 標題： IMT-009（IMT）在晚期癌症中的首次人體劑量遞增（DE）和生物標誌物隊列擴展（BCE），以及與 fruquintinib（F）在微衞星穩定結直腸癌（MSS CRC）中的 1b 期（Ph1b）聯合使用
演講作者： Susanna V. Ulahannan, M.D., 俄克拉荷馬大學，斯蒂芬森癌症中心/SCRI
摘要編號： CT048
會議： 首次人體 1 期臨牀試驗
地點： 海報區 50
** 日期和時間：**2026 年 4 月 20 日，上午 9:00 - 中午 12:00 PT
關於 IMT-009
IMT-009 是一種全人源、Fc 減弱的 IgG1 單克隆抗體，結合 CD161 並阻斷其與配體 CLEC2D 的相互作用。前臨牀數據確認，使用 IMT-009 阻斷 CD161 可增強抗腫瘤活性。IMT-009 正在進行 1/2a 期臨牀試驗，作為固體腫瘤和血液惡性腫瘤的單藥和聯合治療進行評估。1 期研究旨在評估 IMT-009 的安全性、耐受性、藥效學生物標誌物和初步療效，並確定推薦的 2 期劑量（RP2D）。
關於 Immunitas Therapeutics Immunitas 是一家臨牀階段的精準免疫治療公司，致力於為癌症和自身免疫疾病患者發現和開發新型治療。我們對 CD161 通路的專業知識已產生多種差異化抗體治療，包括 IMT-009，目前正在進行固體腫瘤和血液惡性腫瘤的臨牀研究，以及 IMT-380 用於治療自身免疫疾病。該公司由 Longwood Fund 與來自 Dana-Farber、MGH、Broad 和 MIT 的頂尖科學家共同創立。自 2019 年成立以來，Immunitas 已從包括 Agent Capital、Alexandria Venture Investments、Evotec、Leaps by Bayer、Longwood Fund、M Ventures、Medical Excellence Capital 和諾華風險投資基金在內的強大投資者聯盟中籌集了超過 1.2 億美元。欲瞭解更多信息，請訪問 www.immunitastx.com。
媒體聯繫人： Peg Rusconi, Deerfield Group
[email protected]
來源 Immunitas Therapeutics, Inc.
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Immunitas Therapeutics 在 2026 年 AACR 年會上展示了其新型免疫療法 IMT-009 的 1/2a 期數據。數據顯示，IMT-009 耐受性良好，並在重度預處理患者中表現出早期抗腫瘤活性，特別是在微衞星穩定的結直腸癌中。這些發現提示了潛在的患者選擇生物標誌物，並支持進一步評估 IMT-009 作為單藥治療以及與 fruquintinib 聯合使用的可能性。該研究突顯了 IMT-009 在滿足難治性癌症未被滿足需求方面的前景

IMT-009 was generally well tolerated as monotherapy and in combination with fruquintinib, demonstrating early signs of anti-tumor activity in heavily pretreated patients
<div class="lb-trans">IMT-009 作為單藥治療和與 fruquintinib 聯合使用時總體耐受性良好，在重度預處理患者中顯示出早期抗腫瘤活性跡象。
</div>Translational findings suggest biomarkers associated with tertiary lymphoid structures may help identify patients most likely to benefit from IMT-009 treatment
<div class="lb-trans">轉化研究結果表明，與三級淋巴結構相關的生物標誌物可能有助於識別最有可能從 IMT-009 治療中受益的患者。
</div>, /PRNewswire/ -- Immunitas Therapeutics (&#34;Immunitas&#34;), a clinical stage precision immunotherapy company committed to discovering and developing novel, antibody-based therapeutics for patients with autoimmune diseases and cancer, today presented Phase 1/2a clinical data for IMT-009, its first-in-class anti-CD161 antibody, at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2026, taking place April 17-22 in San Diego, California.
<div class="lb-trans">/PRNewswire/ -- Immunitas Therapeutics（“Immunitas”）是一家臨牀階段的精準免疫治療公司，致力於為自身免疫疾病和癌症患者發現和開發新型抗體基礎治療，今天在 2026 年美國癌症研究協會（AACR）年會上展示了 IMT-009 的 1/2a 期臨牀數據，該會議於 4 月 17 日至 22 日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行。
</div>The presentation, titled &#34;A first-in-human, dose escalation (DE) and biomarker cohort expansion (BCE) of IMT-009 (IMT) in advanced cancer and Phase 1b (Ph1b) combination with fruquintinib (F) in microsatellite stable colorectal cancer (MSS CRC),&#34; highlights Phase 1/2a results supporting continued evaluation of IMT-009 as both a monotherapy and combination treatment for patients with solid tumors and hematologic malignancies.
<div class="lb-trans">該演講題為 “IMT-009（IMT）在晚期癌症中的首次人體劑量遞增（DE）和生物標誌物隊列擴展（BCE），以及與 fruquintinib（F）在微衞星穩定結直腸癌（MSS CRC）中的 1b 期（Ph1b）聯合使用”，強調了支持繼續評估 IMT-009 作為單藥和聯合治療固體腫瘤和血液惡性腫瘤患者的 1/2a 期結果。
</div>&#34;These data highlight IMT-009's potential as a novel immunotherapy with a differentiated mechanism designed to address significant unmet needs across difficult-to-treat cancers,&#34; said Amanda Wagner, Chief Executive Officer at Immunitas. &#34;We are particularly encouraged by the early signals of clinical activity and the emerging biomarker insights, which may help guide patient selection and inform future development strategies, both as a monotherapy and in combination.&#34;
<div class="lb-trans">“這些數據突顯了 IMT-009 作為一種新型免疫治療的潛力，其獨特機制旨在解決難治癌症中的重大未滿足需求，” Immunitas 首席執行官 Amanda Wagner 表示。“我們特別對臨牀活性的早期信號和新興的生物標誌物見解感到鼓舞，這可能有助於指導患者選擇併為未來的開發策略提供信息，無論是作為單藥還是聯合使用。”
</div>As of January 30, 2026, 22 patients were treated with IMT-009 monotherapy in the dose-escalation portion of the trial, and 26 patients were enrolled in the biomarker cohort expansion across selected tumor types. IMT-009 is a fully human, Fc-attenuated IgG1 monoclonal antibody that targets CD161, a receptor associated with immune suppression and treatment resistance in cancer. By blocking the CD161-CLEC2D pathway, IMT-009 is designed to enhance anti-tumor immune activity. In the Phase 1b combination arm, 19 patients with second- to fourth-line MSS colorectal cancer received IMT-009 in combination with fruquintinib.
<div class="lb-trans">截至 2026 年 1 月 30 日，22 名患者在試驗的劑量遞增部分接受了 IMT-009 單藥治療，26 名患者在選定腫瘤類型的生物標誌物隊列擴展中入組。IMT-009 是一種全人源、Fc 減弱的 IgG1 單克隆抗體，靶向 CD161，這是一種與癌症中的免疫抑制和治療耐藥相關的受體。通過阻斷 CD161-CLEC2D 通路，IMT-009 旨在增強抗腫瘤免疫活性。在 1b 期聯合治療組中，19 名接受 IMT-009 與 fruquintinib 聯合治療的二至四線 MSS 結直腸癌患者。
</div>Key findings from the presentation include:
<div class="lb-trans">演講的關鍵發現包括：
</div><ul>
<li>Preliminary anti-tumor activity in heavily pretreated patients: Among patients with MSS colorectal cancer treated with IMT-009 monotherapy at 240 mg or higher, one confirmed partial response was observed, and one additional patient remained on treatment for 14 months with stable disease. In the combination arm, one confirmed partial response was observed, with three additional patients remaining on treatment for more than six months.</li>
<li>Favorable tolerability profile: IMT-009 was generally well tolerated as monotherapy and in combination with fruquintinib. In the monotherapy dose-escalation study, the highest treatment-related adverse event observed was Grade 2. In the combination arm, there was one Grade 4 treatment-emergent adverse event that was not considered related to IMT-009 by the investigator.</li>
<li>Biomarker findings supporting patient selection strategies: Translational analyses suggest that the presence and number of CLEC2D-positive/CD161-positive tertiary lymphoid structures (TLS), as well as CXCL13 expression, may be associated with clinical benefit and could help inform future patient selection approaches.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在重度預處理患者中初步抗腫瘤活性： 在接受 240 mg 或更高劑量 IMT-009 單藥治療的 MSS 結直腸癌患者中，觀察到一例確認的部分緩解，另一名患者在治療中保持穩定病情 14 個月。在聯合治療組中，觀察到一例確認的部分緩解，另外三名患者在治療中超過六個月。</li>
<li>良好的耐受性特徵： IMT-009 作為單藥和與 fruquintinib 聯合使用時總體耐受性良好。在單藥劑量遞增研究中，觀察到的最高治療相關不良事件為 2 級。在聯合治療組中，有一例 4 級治療出現的不良事件被研究者認為與 IMT-009 無關。</li>
<li>支持患者選擇策略的生物標誌物發現： 轉化分析表明，CLEC2D 陽性/CD161 陽性三級淋巴結構（TLS）的存在和數量，以及 CXCL13 表達，可能與臨牀獲益相關，並可能有助於指導未來的患者選擇方法。</li>
</ul>
</div>Presentation Details Title: A first-in-human, dose escalation (DE) and biomarker cohort expansion (BCE) of IMT-009 (IMT) in advanced cancer and Phase 1b (Ph1b) combination with fruquintinib (F) in microsatellite stable colorectal cancer (MSS CRC)
<div class="lb-trans">演講詳情 標題： IMT-009（IMT）在晚期癌症中的首次人體劑量遞增（DE）和生物標誌物隊列擴展（BCE），以及與 fruquintinib（F）在微衞星穩定結直腸癌（MSS CRC）中的 1b 期（Ph1b）聯合使用
</div>Presenting Author: Susanna V. Ulahannan, M.D., The University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center/SCRI
<div class="lb-trans">演講作者： Susanna V. Ulahannan, M.D., 俄克拉荷馬大學，斯蒂芬森癌症中心/SCRI
</div>Abstract Number: CT048
<div class="lb-trans">摘要編號： CT048
</div>Session: First-in-Human Phase I Clinical Trials
<div class="lb-trans">會議： 首次人體 1 期臨牀試驗
</div>Location: Poster Section 50
<div class="lb-trans">地點： 海報區 50
</div>Date &amp; Time: Monday, April 20, 2026, 9:00 a.m. - 12:00 p.m. PT
<div class="lb-trans">** 日期和時間：**2026 年 4 月 20 日，上午 9:00 - 中午 12:00 PT
</div>About IMT-009
<div class="lb-trans">關於 IMT-009
</div>IMT-009 is a fully human, Fc-attenuated IgG1 monoclonal antibody that binds to CD161 and blocks its interaction with its ligand, CLEC2D. Preclinical data confirm that CD161 blockade with IMT-009 results in enhanced anti-tumor activity. IMT-009 is under evaluation in a Phase 1/2a clinical trial for use as a monotherapy and combination treatment for solid tumor and hematological malignancies. The Phase 1 study is designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacodynamic biomarkers, and preliminary efficacy of IMT-009 as well as identify the Recommended Phase 2 Dose (RP2D).
<div class="lb-trans">IMT-009 是一種全人源、Fc 減弱的 IgG1 單克隆抗體，結合 CD161 並阻斷其與配體 CLEC2D 的相互作用。前臨牀數據確認，使用 IMT-009 阻斷 CD161 可增強抗腫瘤活性。IMT-009 正在進行 1/2a 期臨牀試驗，作為固體腫瘤和血液惡性腫瘤的單藥和聯合治療進行評估。1 期研究旨在評估 IMT-009 的安全性、耐受性、藥效學生物標誌物和初步療效，並確定推薦的 2 期劑量（RP2D）。
</div>About Immunitas Therapeutics Immunitas is a clinical stage precision immunotherapy company committed to discovering and developing novel treatments for patients with cancer and autoimmune disease. Our specialized knowledge of the CD161 pathway has yielded multiple differentiated antibody therapeutics, including IMT-009, which is currently in clinical studies for the treatment of solid tumors and hematologic malignancies, and IMT-380 for the treatment of autoimmune conditions. The company was founded by Longwood Fund with leading scientists from Dana-Farber, MGH, the Broad, and MIT. Since being founded in 2019, Immunitas has raised over $120 million from a strong syndicate of investors including Agent Capital, Alexandria Venture Investments, Evotec, Leaps by Bayer, Longwood Fund, M Ventures, Medical Excellence Capital, and Novartis Venture Fund. To learn more, visit www.immunitastx.com.
<div class="lb-trans">關於 Immunitas Therapeutics Immunitas 是一家臨牀階段的精準免疫治療公司，致力於為癌症和自身免疫疾病患者發現和開發新型治療。我們對 CD161 通路的專業知識已產生多種差異化抗體治療，包括 IMT-009，目前正在進行固體腫瘤和血液惡性腫瘤的臨牀研究，以及 IMT-380 用於治療自身免疫疾病。該公司由 Longwood Fund 與來自 Dana-Farber、MGH、Broad 和 MIT 的頂尖科學家共同創立。自 2019 年成立以來，Immunitas 已從包括 Agent Capital、Alexandria Venture Investments、Evotec、Leaps by Bayer、Longwood Fund、M Ventures、Medical Excellence Capital 和諾華風險投資基金在內的強大投資者聯盟中籌集了超過 1.2 億美元。欲瞭解更多信息，請訪問 www.immunitastx.com。
</div>Media Contact: Peg Rusconi, Deerfield Group
<div class="lb-trans">媒體聯繫人： Peg Rusconi, Deerfield Group
</div>[email protected]
<div class="lb-trans">[email protected]
</div>SOURCE Immunitas Therapeutics, Inc.
<div class="lb-trans">來源 Immunitas Therapeutics, Inc.
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDE3Jk5ld3NJdGVtSWQ9UEgzNTY2NCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MTcxNTAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19QSDM1NjY0" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=PH35664&amp;Transmission_Id=202604171500PR_NEWS_USPR_____PH35664&amp;DateId=20260417"/>

Immunitas 在 2026 年 AACR 年會上於 15:00 ET 展示了 IMT-009 新型免疫療法的 1/2a 期數據，強調其抗腫瘤活性