股票代碼將於 2026 年 4 月 28 日從 TIVC 更改為 VBIO；公司正在推進 Entolimod™以獲得 BARDA 資金和戰略國家儲備採購，同時 Velocity Bioworks CDMO 建立獨立的收入基礎
, /PRNewswire/ -- Tivic Health Systems, Inc.（納斯達克：TIVC）今天宣佈將其公司名稱更改為 Valion Bio, Inc.，並將其納斯達克股票代碼從 TIVC 更改為 VBIO，自 2026 年 4 月 28 日星期二市場開盤時生效。公司的普通股 CUSIP 號碼將保持不變。
此次品牌重塑不僅僅是表面上的變化。它反映了根本戰略轉型的完成——有意識地解散消費醫療設備業務，並用一個專注於晚期生物製藥平台的業務取而代之，該平台以一個政府優先資產為基礎，擁有超過 15 年的開發投資和超過 1.4 億美元的累計投資，並由一家全資生物製造子公司支持。
在國家準備和腫瘤學交匯處的差異化資產
Valion Bio 的主要藥物候選者 Entolimod™是一種新型的 Toll 樣受體 5（TLR5）激動劑，具有差異化的雙重效用特徵。作為急性輻射綜合症（ARS）的醫療對策，Entolimod 已獲得 FDA 快速通道和孤兒藥資格，並正在根據 FDA 的動物規則路徑推進——這一監管框架允許在無法或不道德進行人類試驗的情況下，基於動物有效性數據獲得批准，從而大大降低臨牀執行風險。公司正積極與 BARDA、DTRA、NIAID 及相關政府機構就 Entolimod 納入美國戰略國家儲備（SNS）進行溝通，如果獲得採購合同，將代表一項非稀釋的、可能達到九位數的收入事件。
至關重要的是，Entolimod 的機制——通過 NF-κB 信號通路對骨髓和胃腸上皮組織的細胞保護——使其在腫瘤學支持護理中具有平行發展的潛力。全球中性粒細胞減少症治療市場超過 220 億美元，預計到 2030 年代初將接近 300 億美元。Valion Bio 計劃在 2026 年針對化療引起的中性粒細胞減少症進行醫生贊助的臨牀試驗，目標是達到 IIb 期的準備狀態。Entolasta™，一種下一代 TLR5 激動劑，為兩個適應症提供了額外的管線深度和知識產權延伸。
&#34;Valion Bio 這個名字反映了我們所成為的公司。我們擁有一個經過驗證生物學、監管資格、明確政府採購路徑和世界級製造運營的晚期資產。這是一家與 18 個月前存在的公司截然不同的公司——新名稱應該讓每位投資者、合作伙伴和我們接觸的政府利益相關者都能清楚地認識到這一點。&#34; — Michael K. Handley，Valion Bio 首席執行官
Handley 曾擔任 Statera Biopharma 的首席執行官，在那裏他推動了 Entolimod 的進展，帶來了對該資產、其監管歷史和政府機構關係的直接機構知識。他於 2026 年 3 月被任命為 Valion Bio 的首席執行官，將該項目的科學、商業和運營領導整合在一個決策者手下，該決策者在大規模生物藥物開發方面有着良好的業績記錄。
Velocity Bioworks：作為戰略和財務資產的製造
Valion Bio 的全資 CDMO 子公司 Velocity Bioworks 於 2025 年 12 月以約 1630 萬美元收購，代表了公司戰略的核心支柱——而不是邊緣資產。Velocity Bioworks 為公司提供了 Entolimod 的國內受控制造能力，確保供應鏈安全，這在政府採購合作中越來越成為前提條件。該子公司最近還完成了 Entolimod 的 200 倍製造規模提升，使用 50 升發酵——按時、在預算內，並滿足所有純度和效力規格。
除了其內部角色外，Velocity Bioworks 還作為獨立的 CDMO 運營，能夠為第三方早期生物科技客户提供服務，目標是填補歷史上被忽視的 I 期和 II 期生物製劑製造空白。在充分利用的情況下，管理層相信 Velocity Bioworks 有潛力發展成為一個自給自足、現金流為正的運營——為公司提供獨立於藥物開發時間表的非稀釋商業收入路徑。
戰略定位和宏觀順風
Valion Bio 故意將總部設在德克薩斯州聖安東尼奧——靠近國防部生物防禦生態系統，包括布魯克軍醫中心，這並非巧合。公司的 ARS 對策項目位於幾個匯聚的宏觀力量的交匯處：聯邦對國內生物製造的重新關注、在核威脅意識增強後對國家準備基礎設施的全球需求加速，以及重建和現代化戰略國家儲備的兩黨授權。相關政府機構正在獨立評估 Entolimod，以納入他們自己的國家儲備計劃，創造潛在的多管轄採購機會。
關於 Valion Bio（Tivic Health Systems, Inc.）
Valion Bio 是一家晚期生物製藥公司，開發激活先天免疫通路以實現細胞保護和免疫調節的生物製劑。公司的主要候選藥物 Entolimod™是一種 TLR5 激動劑，擁有超過 15 年的開發歷史，獲得 FDA 快速通道和孤兒藥認證，並與美國政府機構積極接洽，爭取納入戰略國家儲備。公司還在推進下一代 TLR5 激動劑 Entolasta™，並瞄準中性粒細胞減少症的腫瘤支持治療市場。Valion Bio 的全資 CDMO 子公司 Velocity Bioworks 支持內部製造併為第三方生物科技客户提供服務。有關更多信息，請訪問 https://ir.tivichealth.com
前瞻性聲明
本新聞稿可能包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。除歷史事實聲明外，本新聞稿中包含的所有聲明均為前瞻性聲明。前瞻性聲明可通過使用諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將”、“會” 或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明基於 Valion Bio, Inc.當前的預期，並受到固有的不確定性、風險和假設的影響，這些因素難以預測。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確，包括公司與 FDA 及其他監管機構的互動和指導；BARDA 及其他美國政府機構對 Entolimod™的持續關注；公司在預期時間框架內或根本無法實現收購開發和製造資產的預期收益；公司與合作伙伴關係的變化；未能獲得 FDA 或類似的許可或批准，以及不遵守 FDA 或類似法規，包括與動物規則相關的法規；公司未來對 Entolimod 或 Entolasta 的開發；公司商業戰略的變化；臨牀前和臨牀試驗的時機和成功及研究結果；監管要求和批准路徑；公司未來成功商業化其產品候選藥物的能力；公司所處市場和行業的變化；任何戰略交易的完成；公司對額外營運資金的需求及其在需要時獲得資金的能力；公司維持其納斯達克上市的能力；以及關税、通貨膨脹、法律、監管、政治和經濟風險的變化。因此，您被提醒不要對這些前瞻性聲明過於依賴。有關公司相關風險和不確定性的討論，以及其他重要因素，請參見 Valion Bio 向 SEC 提交的文件，包括其截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K），該報告於 2026 年 3 月 30 日提交，標題為 “風險因素”，以及公司隨後向 SEC 提交的文件。本新聞稿中包含的前瞻性聲明截至本日期作出，公司沒有義務更新這些信息，除非法律要求。
投資者聯繫[email protected]
來源：Tivic Health Systems, Inc.
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TIVC

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Tivic Health Systems, Inc. 將於 2026 年 4 月 28 日更名為 Valion Bio, Inc.，這反映了其轉型為一家晚期生物製藥公司的過程。新名稱和股票代碼（VBIO）標誌着從消費醫療設備向藥物候選物 Entolimod™ 的轉變，後者旨在政府採購和腫瘤支持護理領域。Valion Bio 的戰略包括利用其全資子公司 Velocity Bioworks 的製造能力。該公司戰略性地位於國防部生物防禦生態系統附近，與聯邦在國家準備和生物製造方面的優先事項保持一致

Ticker Symbol to Change from TIVC to VBIO Effective April 28, 2026; Company Advancing Entolimod™ Toward BARDA Funding and Strategic National Stockpile Procurement While Velocity Bioworks CDMO Builds Independent Revenue Base
<div class="lb-trans">股票代碼將於 2026 年 4 月 28 日從 TIVC 更改為 VBIO；公司正在推進 Entolimod™以獲得 BARDA 資金和戰略國家儲備採購，同時 Velocity Bioworks CDMO 建立獨立的收入基礎
</div>, /PRNewswire/ -- Tivic Health Systems, Inc. (Nasdaq: TIVC) today announced it is changing its corporate name to Valion Bio, Inc. and its Nasdaq ticker symbol from TIVC to VBIO, effective at market open on Tuesday, April 28, 2026. The CUSIP number for the company's common stock will remain unchanged.
<div class="lb-trans">, /PRNewswire/ -- Tivic Health Systems, Inc.（納斯達克：TIVC）今天宣佈將其公司名稱更改為 Valion Bio, Inc.，並將其納斯達克股票代碼從 TIVC 更改為 VBIO，自 2026 年 4 月 28 日星期二市場開盤時生效。公司的普通股 CUSIP 號碼將保持不變。
</div>The rebrand is not merely cosmetic. It reflects the completion of a fundamental strategic transformation — the deliberate unwinding of a consumer medical device business and its replacement with a focused late-stage biopharmaceutical platform anchored by a government-priority asset with over 15 years and more than $140 million in cumulative development investment, and supported by a wholly owned biomanufacturing subsidiary.
<div class="lb-trans">此次品牌重塑不僅僅是表面上的變化。它反映了根本戰略轉型的完成——有意識地解散消費醫療設備業務，並用一個專注於晚期生物製藥平台的業務取而代之，該平台以一個政府優先資產為基礎，擁有超過 15 年的開發投資和超過 1.4 億美元的累計投資，並由一家全資生物製造子公司支持。
</div>A Differentiated Asset at the Intersection of National Preparedness and Oncology
<div class="lb-trans">在國家準備和腫瘤學交匯處的差異化資產
</div>Valion Bio's lead drug candidate, Entolimod™, is a novel Toll-like receptor 5 (TLR5) agonist with a differentiated, dual-utility profile. As a medical countermeasure for Acute Radiation Syndrome (ARS), Entolimod has received FDA Fast Track and Orphan Drug designations and is being advanced under the FDA's Animal Rule pathway — a regulatory framework that enables approval based on animal efficacy data when human trials are not feasible or ethical, substantially reducing clinical execution risk. The company is actively engaged with BARDA, DTRA, NIAID, and allied government agencies regarding Entolimod's inclusion in the U.S. Strategic National Stockpile (SNS), where a procurement contract — if secured — would represent a non-dilutive, potentially nine-figure revenue event.
<div class="lb-trans">Valion Bio 的主要藥物候選者 Entolimod™是一種新型的 Toll 樣受體 5（TLR5）激動劑，具有差異化的雙重效用特徵。作為急性輻射綜合症（ARS）的醫療對策，Entolimod 已獲得 FDA 快速通道和孤兒藥資格，並正在根據 FDA 的動物規則路徑推進——這一監管框架允許在無法或不道德進行人類試驗的情況下，基於動物有效性數據獲得批准，從而大大降低臨牀執行風險。公司正積極與 BARDA、DTRA、NIAID 及相關政府機構就 Entolimod 納入美國戰略國家儲備（SNS）進行溝通，如果獲得採購合同，將代表一項非稀釋的、可能達到九位數的收入事件。
</div>Critically, Entolimod's mechanism — cytoprotection of bone marrow and gastrointestinal epithelial tissue through NF-κB signaling — positions it for parallel development in oncology supportive care. The global neutropenia treatment market exceeds $22 billion and is projected to approach $30 billion by the early 2030s. Valion Bio is targeting physician-sponsored clinical trials in chemotherapy-induced neutropenia in 2026, with Phase IIb readiness as the objective. Entolasta™, a next-generation TLR5 agonist, provides additional pipeline depth and intellectual property extension across both indications.
<div class="lb-trans">至關重要的是，Entolimod 的機制——通過 NF-κB 信號通路對骨髓和胃腸上皮組織的細胞保護——使其在腫瘤學支持護理中具有平行發展的潛力。全球中性粒細胞減少症治療市場超過 220 億美元，預計到 2030 年代初將接近 300 億美元。Valion Bio 計劃在 2026 年針對化療引起的中性粒細胞減少症進行醫生贊助的臨牀試驗，目標是達到 IIb 期的準備狀態。Entolasta™，一種下一代 TLR5 激動劑，為兩個適應症提供了額外的管線深度和知識產權延伸。
</div>&#34;The Valion Bio name reflects the company we have become. We have a late-stage asset with validated biology, regulatory designations, a clear government procurement pathway, and a world-class manufacturing operation under one roof. This is a different company than the one that existed 18 months ago — and the new name should make that unmistakable to every investor, partner, and government stakeholder we engage.&#34; — Michael K. Handley, Chief Executive Officer, Valion Bio
<div class="lb-trans">&#34;Valion Bio 這個名字反映了我們所成為的公司。我們擁有一個經過驗證生物學、監管資格、明確政府採購路徑和世界級製造運營的晚期資產。這是一家與 18 個月前存在的公司截然不同的公司——新名稱應該讓每位投資者、合作伙伴和我們接觸的政府利益相關者都能清楚地認識到這一點。&#34; — Michael K. Handley，Valion Bio 首席執行官
</div>Handley, who previously served as CEO of Statera Biopharma, where he led the advancement of Entolimod, brings direct institutional knowledge of the asset, its regulatory history, and its government agency relationships. His appointment as CEO of Valion Bio in March 2026 consolidated scientific, commercial, and operational leadership of the program under a single decision-maker with a proven track record in biologic drug development at scale.
<div class="lb-trans">Handley 曾擔任 Statera Biopharma 的首席執行官，在那裏他推動了 Entolimod 的進展，帶來了對該資產、其監管歷史和政府機構關係的直接機構知識。他於 2026 年 3 月被任命為 Valion Bio 的首席執行官，將該項目的科學、商業和運營領導整合在一個決策者手下，該決策者在大規模生物藥物開發方面有着良好的業績記錄。
</div>Velocity Bioworks: Manufacturing as a Strategic and Financial Asset
<div class="lb-trans">Velocity Bioworks：作為戰略和財務資產的製造
</div>Valion Bio's wholly owned CDMO subsidiary, Velocity Bioworks, was acquired in December 2025 for approximately $16.3 million and represents a core pillar of the company's strategy — not a peripheral asset. Velocity Bioworks provides the company with domestic, controlled manufacturing capability for Entolimod, enabling supply chain security that is increasingly a prerequisite for government procurement partnerships. The subsidiary also recently completed a 200-fold manufacturing scale-up of Entolimod using 50-liter fermentation — on time, within budget, and meeting all purity and potency specifications.
<div class="lb-trans">Valion Bio 的全資 CDMO 子公司 Velocity Bioworks 於 2025 年 12 月以約 1630 萬美元收購，代表了公司戰略的核心支柱——而不是邊緣資產。Velocity Bioworks 為公司提供了 Entolimod 的國內受控制造能力，確保供應鏈安全，這在政府採購合作中越來越成為前提條件。該子公司最近還完成了 Entolimod 的 200 倍製造規模提升，使用 50 升發酵——按時、在預算內，並滿足所有純度和效力規格。
</div>Beyond its internal role, Velocity Bioworks operates as a standalone CDMO with the ability to serve third-party early-stage biotech clients, targeting the historically underserved Phase I and Phase II biologics manufacturing gap. At full utilization, management believes Velocity Bioworks has the potential to evolve into a self-sustaining, cash flow-positive operation — providing the company a path to non-dilutive commercial revenue independent of the drug development timeline.
<div class="lb-trans">除了其內部角色外，Velocity Bioworks 還作為獨立的 CDMO 運營，能夠為第三方早期生物科技客户提供服務，目標是填補歷史上被忽視的 I 期和 II 期生物製劑製造空白。在充分利用的情況下，管理層相信 Velocity Bioworks 有潛力發展成為一個自給自足、現金流為正的運營——為公司提供獨立於藥物開發時間表的非稀釋商業收入路徑。
</div>Strategic Positioning and Macro Tailwinds
<div class="lb-trans">戰略定位和宏觀順風
</div>Valion Bio is deliberately headquartered in San Antonio, Texas — proximity to the DoD biodefense ecosystem, including Brooke Army Medical Center, is not coincidental. The company's ARS countermeasure program sits at the intersection of several converging macro forces: a renewed federal focus on domestic biomanufacturing, accelerating global demand for national preparedness infrastructure following heightened nuclear threat awareness, and a bipartisan mandate to rebuild and modernize the Strategic National Stockpile. Allied government agencies are independently evaluating Entolimod for their own national stockpiling programs, creating a potential multi-jurisdictional procurement opportunity.
<div class="lb-trans">Valion Bio 故意將總部設在德克薩斯州聖安東尼奧——靠近國防部生物防禦生態系統，包括布魯克軍醫中心，這並非巧合。公司的 ARS 對策項目位於幾個匯聚的宏觀力量的交匯處：聯邦對國內生物製造的重新關注、在核威脅意識增強後對國家準備基礎設施的全球需求加速，以及重建和現代化戰略國家儲備的兩黨授權。相關政府機構正在獨立評估 Entolimod，以納入他們自己的國家儲備計劃，創造潛在的多管轄採購機會。
</div>About Valion Bio (Tivic Health Systems, Inc.)
<div class="lb-trans">關於 Valion Bio（Tivic Health Systems, Inc.）
</div>Valion Bio is a late-stage biopharmaceutical company developing biologics that activate innate immune pathways for cytoprotection and immune modulation. The company's lead candidate, Entolimod™, is a TLR5 agonist with over 15 years of development history, FDA Fast Track and Orphan Drug designations, and active engagement with U.S. government agencies for potential Strategic National Stockpile inclusion. The company also advances Entolasta™, a next-generation TLR5 agonist, and targets the neutropenia oncology supportive care market. Velocity Bioworks, Valion Bio's wholly owned CDMO subsidiary, supports internal manufacturing and services third-party biotech clients. For more information, visit https://ir.tivichealth.com
<div class="lb-trans">Valion Bio 是一家晚期生物製藥公司，開發激活先天免疫通路以實現細胞保護和免疫調節的生物製劑。公司的主要候選藥物 Entolimod™是一種 TLR5 激動劑，擁有超過 15 年的開發歷史，獲得 FDA 快速通道和孤兒藥認證，並與美國政府機構積極接洽，爭取納入戰略國家儲備。公司還在推進下一代 TLR5 激動劑 Entolasta™，並瞄準中性粒細胞減少症的腫瘤支持治療市場。Valion Bio 的全資 CDMO 子公司 Velocity Bioworks 支持內部製造併為第三方生物科技客户提供服務。有關更多信息，請訪問 https://ir.tivichealth.com
</div>Forward-Looking Statements
<div class="lb-trans">前瞻性聲明
</div>This press release may contain &#34;forward-looking statements&#34; that are subject to substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical fact, contained in this press release are forward-looking statements. Forward-looking statements contained in this press release may be identified by the use of words such as &#34;anticipate,&#34; &#34;believe,&#34; &#34;contemplate,&#34; &#34;could,&#34; &#34;estimate,&#34; &#34;expect,&#34; &#34;intend,&#34; &#34;seek,&#34; &#34;may,&#34; &#34;might,&#34; &#34;plan,&#34; &#34;potential,&#34; &#34;predict,&#34; &#34;project,&#34; &#34;target,&#34; &#34;aim, &#34;should,&#34; &#34;will,&#34; &#34;would,&#34; or the negative of these words or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements are based on Valion Bio, Inc.'s current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks, and assumptions that are difficult to predict. Further, certain forward-looking statements are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate, including as a result of the company's interactions with and guidance from the FDA and other regulatory authorities; the continued interest of BARDA and other U.S. government agencies in Entolimod™; the ability of the company to achieve the expected benefits from the acquisition of development and manufacturing assets within expected time frames or at all; changes to the company's relationship with its partners; failure to obtain FDA or similar clearances or approvals and noncompliance with FDA or similar regulations, including related to the Animal Rule; the company's future development of Entolimod or Entolasta; changes to the company's business strategy; timing and success of pre-clinical and clinical trials and study results; regulatory requirements and pathways for approval; the company's ability to successfully commercialize its product candidates in the future; changes in the markets and industries in which the company does business; consummation of any strategic transactions; the company's need for, and ability to secure when needed, additional working capital; the company's ability to maintain its Nasdaq listing; and changes in tariffs, inflation, legal, regulatory, political and economic risks. Accordingly, you are cautioned not to place undue reliance on such forward-looking statements. For a discussion of risks and uncertainties relevant to the company, and other important factors, see Valion Bio's filings with the SEC, including, its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025, filed with the SEC on March 30, 2026, under the heading &#34;Risk Factors&#34;, as well as the company's subsequent filings with the SEC. Forward-looking statements contained in this press release are made as of this date, and the company undertakes no duty to update such information except as required by applicable law.
<div class="lb-trans">本新聞稿可能包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。除歷史事實聲明外，本新聞稿中包含的所有聲明均為前瞻性聲明。前瞻性聲明可通過使用諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將”、“會” 或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明基於 Valion Bio, Inc.當前的預期，並受到固有的不確定性、風險和假設的影響，這些因素難以預測。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確，包括公司與 FDA 及其他監管機構的互動和指導；BARDA 及其他美國政府機構對 Entolimod™的持續關注；公司在預期時間框架內或根本無法實現收購開發和製造資產的預期收益；公司與合作伙伴關係的變化；未能獲得 FDA 或類似的許可或批准，以及不遵守 FDA 或類似法規，包括與動物規則相關的法規；公司未來對 Entolimod 或 Entolasta 的開發；公司商業戰略的變化；臨牀前和臨牀試驗的時機和成功及研究結果；監管要求和批准路徑；公司未來成功商業化其產品候選藥物的能力；公司所處市場和行業的變化；任何戰略交易的完成；公司對額外營運資金的需求及其在需要時獲得資金的能力；公司維持其納斯達克上市的能力；以及關税、通貨膨脹、法律、監管、政治和經濟風險的變化。因此，您被提醒不要對這些前瞻性聲明過於依賴。有關公司相關風險和不確定性的討論，以及其他重要因素，請參見 Valion Bio 向 SEC 提交的文件，包括其截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K），該報告於 2026 年 3 月 30 日提交，標題為 “風險因素”，以及公司隨後向 SEC 提交的文件。本新聞稿中包含的前瞻性聲明截至本日期作出，公司沒有義務更新這些信息，除非法律要求。
</div>Investor Contact[email protected]
<div class="lb-trans">投資者聯繫[email protected]
</div>SOURCE Tivic Health Systems, Inc.
<div class="lb-trans">來源：Tivic Health Systems, Inc.
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDIzJk5ld3NJdGVtSWQ9Q0w0MjQzMSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjMxNjA1UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTDQyNDMx" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CL42431&amp;Transmission_Id=202604231605PR_NEWS_USPR_____CL42431&amp;DateId=20260423"/>

16:05 ETTivic Health Systems Rebrands as Valion Bio, Reflecting Completed Transformation into a Late-Stage Biopharmaceutical Company with Government-Backed Asset and Potential Multiple Revenue Stream Model

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