<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）週二批准了 <strong>PRF Technologies Ltd.</strong> 的 (NASDAQ: PRFX) 新藥研究申請 OcuRing-K，使該公司能夠進入針對白內障手術後疼痛和炎症的第二階段臨牀試驗。</p>
<p>這一里程碑推動了 PRF 的戰略，旨在開發一種持續釋放、無需滴眼液的療法，以簡化 術後護理。</p>
<p>該公司專注於已建立的治療藥物的重新配方，並通過其 DeepSolar 平台開發基於人工智能的能量優化技術。</p>
<h2>FDA 批准推動臨牀開發</h2>
<p>該 IND 批准允許 PRF 及其控股子公司 <strong>LayerBio, Inc</strong>.在美國啓動多中心第二階段研究。預計該試驗將在 2026 年下半年開始招募患者，屆時將進行啓動活動。</p>
<p>該研究將評估關鍵終點，包括疼痛減輕、炎症控制和患者在 白內障手術 中的整體安全性。</p>
<h2>專注於無滴藥物遞送</h2>
<p>OcuRing-K 是一種專利保護的生物可降解眼內環，設計用於手術期間一次性使用。它能夠在一段時間內將酮洛芬直接輸送到手術部位，可能消除術後使用眼藥水的需要。</p>
<p>PRF 將該療法定位為解決與傳統治療方案相關的依從性挑戰的解決方案，傳統方案通常需要數週的 類固醇和非類固醇眼藥水。</p>
<h2>更廣泛的平台機會</h2>
<p>白內障手術仍然是全球最常見的手術之一，但恢復方案仍然嚴重依賴患者自行使用眼藥水。</p>
<p>PRF 認為其術中持續釋放的方法可以通過減少用藥負擔 並改善依從性 提供一種差異化的替代方案。</p>
<p>該公司還指出其 LayerBio 平台的更廣泛潛力，可能支持其他眼科應用，包括 NSAIDs、類固醇、抗生素和抗 VEGF 療法。</p>
<p>PRF 表示其在 LayerBio 的持股可能作為長期價值驅動因素，隨着其在多個適應症下擴展眼科 管線。</p>
<p><strong>PRFX 價格動態：</strong> PRF Technologies 的股票在週二的盤前交易中下跌 7.05%，報 2.11 美元。該股交易接近其 52 周低點 1.79 美元，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
<p><em>圖片來源於 Shutterstock/ Rulo Jmp</em></p>

PRFX

<p>PRF Technologies 已獲得 FDA IND 批准，允許其無滴眼藥水白內障手術疼痛治療產品 OcuRing-K 進入第二階段臨牀試驗。該生物可降解的眼內環旨在通過直接向手術部位輸送藥物來簡化術後護理，可能消除對眼藥水的需求。試驗計劃於 2026 年底開始招募患者，重點關注疼痛減輕和安全性。PRF 的股價下跌 7.05%，至 2.11 美元，接近 52 周低點</p>

<p>The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Tuesday cleared <strong>PRF Technologies Ltd.'s</strong> (NASDAQ: PRFX) Investigational New Drug application for OcuRing-K, enabling the company to move into a Phase 2 trial targeting pain and inflammation following cataract surgery.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局（FDA）週二批准了 <strong>PRF Technologies Ltd.</strong> 的 (NASDAQ: PRFX) 新藥研究申請 OcuRing-K，使該公司能夠進入針對白內障手術後疼痛和炎症的第二階段臨牀試驗。</p>
</div><p>The milestone advances PRF's strategy to develop a sustained-release, drop-less therapy aimed at simplifying post-operative care.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一里程碑推動了 PRF 的戰略，旨在開發一種持續釋放、無需滴眼液的療法，以簡化 術後護理。</p>
</div><p>The company is focused on the reformulation of established therapeutics and developing AI-driven energy optimization technologies through its DeepSolar platform.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司專注於已建立的治療藥物的重新配方，並通過其 DeepSolar 平台開發基於人工智能的能量優化技術。</p>
</div><h2>FDA Clearance Advances Clinical Development</h2>
<div class="lb-trans"><h2>FDA 批准推動臨牀開發</h2>
</div><p>The IND clearance allows PRF, alongside its majority-owned subsidiary <strong>LayerBio, Inc</strong>., to initiate a multi-center Phase 2 study in the U.S. The trial is expected to begin enrolling patients in the second half of 2026 following startup activities.</p>
<div class="lb-trans"><p>該 IND 批准允許 PRF 及其控股子公司 <strong>LayerBio, Inc</strong>.在美國啓動多中心第二階段研究。預計該試驗將在 2026 年下半年開始招募患者，屆時將進行啓動活動。</p>
</div><p>The study will assess key endpoints, including pain reduction, inflammation control, and overall safety in patients undergoing cataract procedures.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究將評估關鍵終點，包括疼痛減輕、炎症控制和患者在 白內障手術 中的整體安全性。</p>
</div><h2>Focus On Drop-Less Drug Delivery</h2>
<div class="lb-trans"><h2>專注於無滴藥物遞送</h2>
</div><p>OcuRing-K is a patent-protected, bio-erodible intraocular ring designed for single-use application during surgery. It delivers ketorolac directly to the surgical site over time, potentially removing the need for post-operative eye drops.</p>
<div class="lb-trans"><p>OcuRing-K 是一種專利保護的生物可降解眼內環，設計用於手術期間一次性使用。它能夠在一段時間內將酮洛芬直接輸送到手術部位，可能消除術後使用眼藥水的需要。</p>
</div><p>PRF is positioning the therapy as a solution to compliance challenges associated with traditional regimens, which often require weeks of steroidal and nonsteroidal eye drops.</p>
<div class="lb-trans"><p>PRF 將該療法定位為解決與傳統治療方案相關的依從性挑戰的解決方案，傳統方案通常需要數週的 類固醇和非類固醇眼藥水。</p>
</div><h2>Broader Platform Opportunity</h2>
<div class="lb-trans"><h2>更廣泛的平台機會</h2>
</div><p>Cataract surgery remains one of the most common procedures globally, yet recovery protocols still rely heavily on patient-administered drops.</p>
<div class="lb-trans"><p>白內障手術仍然是全球最常見的手術之一，但恢復方案仍然嚴重依賴患者自行使用眼藥水。</p>
</div><p>PRF believes its intraoperative, sustained-release approach could offer a differentiated alternative by reducing dosing burden and improving adherence.</p>
<div class="lb-trans"><p>PRF 認為其術中持續釋放的方法可以通過減少用藥負擔 並改善依從性 提供一種差異化的替代方案。</p>
</div><p>The company also pointed to broader potential within its LayerBio platform, which may support additional ophthalmic applications, including NSAIDs, steroids, antibiotics, and anti-VEGF therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司還指出其 LayerBio 平台的更廣泛潛力，可能支持其他眼科應用，包括 NSAIDs、類固醇、抗生素和抗 VEGF 療法。</p>
</div><p>PRF said its ownership stake in LayerBio could serve as a long-term value driver as it expands its ophthalmology pipeline across multiple indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>PRF 表示其在 LayerBio 的持股可能作為長期價值驅動因素，隨着其在多個適應症下擴展眼科 管線。</p>
</div><p><strong>PRFX Price Action:</strong> PRF Technologies shares were down 7.05% at $2.11 during premarket trading on Tuesday. The stock is trading near its 52-week low of $1.79, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>PRFX 價格動態：</strong> PRF Technologies 的股票在週二的盤前交易中下跌 7.05%，報 2.11 美元。該股交易接近其 52 周低點 1.79 美元，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
</div><p><em>Image via Shutterstock/ Rulo Jmp</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片來源於 Shutterstock/ Rulo Jmp</em></p>
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獨家報道：PRF Technologies 推進無滴藥物以緩解白內障手術疼痛