<p>不到 18 個月前，Iterum Therapeutics 獲得了 FDA 對 Orlynvah 的批准，這是一種用於治療尿路感染的新型抗生素。對於大多數小型生物技術公司來説，監管批准是一個值得慶祝的里程碑，通常會提升股價，並使公司更具吸引力，成為收購目標。但對於抗生素開發者來説，這往往標誌着終局的開始。</p>
<p>在隨後的幾個月裏，Iterum 的股價跌至谷底，而公司在為其唯一產品的商業化融資方面苦苦掙扎。上個月，該公司宣佈計劃停止運營，最終導致了這一困境。</p>
<p>這一結果令人擔憂，但並不意外。世界迫切需要新的抗生素，但市場常常懲罰那些承擔漫長、風險高且成本昂貴的開發工作的公司。Iterum 只是過去十年中越來越多的抗生素開發者中的最新一員，許多公司在獲得監管成功後不久便倒閉。</p>
<p>抗生素是迄今為止開發的最重要的藥物類別之一。它們治癒感染，使現代醫學成為可能，支持從化療和器官移植到關節置換和剖宮產等一切醫療活動。但我們依賴的藥物正逐漸失去效力，因為細菌對它們產生了抗藥性。</p>
<p>為了減緩這一過程，臨牀醫生和醫院被鼓勵謹慎使用新抗生素。這種被稱為抗生素管理的方法對於保護公共健康和維護這些藥物對真正需要它們的患者的有效性至關重要。</p>
<p>但管理帶來了嚴重的經濟後果。由於設計上的原因，它人為地抑制了銷售。這使得公司極難收回開發成本，產生可持續的回報，並吸引私人投資。</p>
<p>在宣佈停止運營的決定時，Iterum 提到了商業化的高成本和 Orlynvah 的銷售乏力，這在一個負責任使用導致收入低而固定成本高的市場中構成了巨大的障礙。</p>
<p>政策制定者意識到事態的嚴重性，但進展緩慢。抗生素耐藥性感染每年導致全球近 500 萬人死亡。在美國，耐藥細菌每年造成約 300 萬例感染，並導致約 35,000 人死亡。根據美國疾病控制與預防中心的數據，少數耐藥細菌每年給美國醫療系統帶來超過 46 億美元的醫療費用。</p>
<p>儘管抗生素耐藥性上升，但對該領域的投資仍在減少，急需的治療方案數量也在下降。世界衞生組織最近警告稱，抗生素的研發管道面臨雙重危機：管道過於稀薄，且缺乏應對當前威脅所需的創新科學。補充管道並催化創新需要大量資本，但投資者對即使成功的公司也會破產的醫學領域顯然缺乏興趣。</p>
<p>其他國家已經開始通過重新思考抗生素的價值和支付方式來做出回應。英國實施了一種訂閲模式，向公司支付年度費用以獲取關鍵抗生素的使用權，無論這些藥物的使用量如何。歐盟已同意一項系統，獎勵急需抗生素的開發者一張延長數據獨佔權的憑證——這是一種可以出售給其他製藥公司的資產。</p>
<p>然而，美國尚未採取類似的解決方案。</p>
<p>今年早些時候，由眾議員 Buddy Carter（共和黨 - 喬治亞州）和 Scott Peters（民主黨 - 加利福尼亞州）領導的兩黨聯盟提出了《巴斯德法案》，該法案將通過向關鍵抗生素的開發者頒發固定費用合同來創造市場激勵。該立法旨在刺激私人投資，同時保持管理，並得到了美國傳染病學會等醫生團體和生物技術創新組織等行業團體的支持。</p>
<p>Iterum 的倒閉反映了一個系統性失敗，即高質量醫療的提供依賴於新抗生素，但其開發在經濟上不可行。如果立法者不通過實施基於市場的解決方案來彌補這一脱節，對這些救命藥物的投資將繼續減少，更多的抗生素開發者將走向破產——即使他們在實驗室取得成功。</p>
<p>在這些情況下，最終付出代價的是患者。</p>
<p><em>亨利·斯金納（Henry Skinner），博士，是 AMR 行動基金的首席執行官，該基金是一個使命驅動的投資基金，旨在幫助應對全球抗生素耐藥性危機。</em></p>

ITRM

ITRMF

<p>抗生素耐藥性正在加劇，但對新抗生素的投資卻在下降。Iterum Therapeutics 在其抗生素 Orlynvah 獲得 FDA 批准後，面臨財務困境，並宣佈計劃停止運營。儘管對新治療方法的迫切需求，市場仍然懲罰抗生素開發者，因為商業化成本高昂且銷售額低。政策制定者行動緩慢，美國缺乏像英國和歐盟那樣有效的解決方案。《巴斯德法案》旨在激勵抗生素開發，但如果沒有系統性的改變，更多公司可能面臨破產，危及患者護理</p>

<p>Less than 18 months ago, Iterum Therapeutics obtained FDA approval for Orlynvah, a novel antibiotic to treat urinary tract infections. For most small biotechnology companies, regulatory approval is a celebratory milestone that typically boosts share prices and makes the company more attractive as an acquisition target. But for antibiotic developers, it often marks the beginning of the end.</p>
<div class="lb-trans"><p>不到 18 個月前，Iterum Therapeutics 獲得了 FDA 對 Orlynvah 的批准，這是一種用於治療尿路感染的新型抗生素。對於大多數小型生物技術公司來説，監管批准是一個值得慶祝的里程碑，通常會提升股價，並使公司更具吸引力，成為收購目標。但對於抗生素開發者來説，這往往標誌着終局的開始。</p>
</div><p>In the months that followed, Iterum’s stock price bottomed out while the company struggled to finance the commercialization of its lone product. Its struggles culminated last month when it announced plans to wind down operations.</p>
<div class="lb-trans"><p>在隨後的幾個月裏，Iterum 的股價跌至谷底，而公司在為其唯一產品的商業化融資方面苦苦掙扎。上個月，該公司宣佈計劃停止運營，最終導致了這一困境。</p>
</div><p>This outcome is alarming but not surprising. The world urgently needs new antibiotics, yet the market routinely punishes companies that take on the long, risky and expensive work of developing them. Iterum is just the latest name on a growing list of antibiotic developers that have collapsed over the past decade, often shortly after achieving regulatory success.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一結果令人擔憂，但並不意外。世界迫切需要新的抗生素，但市場常常懲罰那些承擔漫長、風險高且成本昂貴的開發工作的公司。Iterum 只是過去十年中越來越多的抗生素開發者中的最新一員，許多公司在獲得監管成功後不久便倒閉。</p>
</div><p>Antibiotics are among the most important classes of medicines ever developed. They cure infections and make modern medicine possible, enabling everything from chemotherapy and organ transplants to joint replacements and cesarean sections. But the drugs we rely on are steadily losing their effectiveness as bacteria evolve resistance to them.</p>
<div class="lb-trans"><p>抗生素是迄今為止開發的最重要的藥物類別之一。它們治癒感染，使現代醫學成為可能，支持從化療和器官移植到關節置換和剖宮產等一切醫療活動。但我們依賴的藥物正逐漸失去效力，因為細菌對它們產生了抗藥性。</p>
</div><p>To slow this process, clinicians and hospitals are encouraged to use new antibiotics sparingly. This approach — known as antibiotic stewardship — is essential to protecting public health and preserving the effectiveness of these drugs for patients who truly need them.</p>
<div class="lb-trans"><p>為了減緩這一過程，臨牀醫生和醫院被鼓勵謹慎使用新抗生素。這種被稱為抗生素管理的方法對於保護公共健康和維護這些藥物對真正需要它們的患者的有效性至關重要。</p>
</div><p>But stewardship comes with severe economic consequences. By design, it artificially suppresses sales. That makes it extraordinarily difficult for companies to recoup development costs, generate sustainable returns, and attract private investment.</p>
<div class="lb-trans"><p>但管理帶來了嚴重的經濟後果。由於設計上的原因，它人為地抑制了銷售。這使得公司極難收回開發成本，產生可持續的回報，並吸引私人投資。</p>
</div><p>In announcing its decision to wind down, Iterum cited the high costs of commercialization and lackluster sales of Orlynvah, a formidable set of obstacles in a market where responsible use keeps revenues low and fixed costs remain high.</p>
<div class="lb-trans"><p>在宣佈停止運營的決定時，Iterum 提到了商業化的高成本和 Orlynvah 的銷售乏力，這在一個負責任使用導致收入低而固定成本高的市場中構成了巨大的障礙。</p>
</div><p>Policymakers are aware of what is at stake, but progress has been slow. Antibiotic-resistant infections contribute to nearly 5 million deaths worldwide each year. In the United States alone, drug-resistant bacteria cause approximately 3 million infections annually and kill an estimated 35,000 people. And the financial toll is staggering — a handful of drug-resistant bacteria generate more than $4.6 billion in annual healthcare costs for the U.S. system, according to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.</p>
<div class="lb-trans"><p>政策制定者意識到事態的嚴重性，但進展緩慢。抗生素耐藥性感染每年導致全球近 500 萬人死亡。在美國，耐藥細菌每年造成約 300 萬例感染，並導致約 35,000 人死亡。根據美國疾病控制與預防中心的數據，少數耐藥細菌每年給美國醫療系統帶來超過 46 億美元的醫療費用。</p>
</div><p>Despite the rise of antibiotic resistance, investment into the field continues to shrink, as does the number of urgently needed treatments in development. The World Health Organization recently warned that the pipeline of antibiotics faces a dual crisis: it is too thin, and it is lacking the type of innovative science required to meet the threat at hand. Replenishing the pipeline and catalyzing innovation requires significant capital, but investors are understandably disinterested in a field of medicine in which even successful companies go bankrupt.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管抗生素耐藥性上升，但對該領域的投資仍在減少，急需的治療方案數量也在下降。世界衞生組織最近警告稱，抗生素的研發管道面臨雙重危機：管道過於稀薄，且缺乏應對當前威脅所需的創新科學。補充管道並催化創新需要大量資本，但投資者對即使成功的公司也會破產的醫學領域顯然缺乏興趣。</p>
</div><p>Other countries have begun responding by rethinking how antibiotics are valued and paid for. The United Kingdom has implemented a subscription model that pays companies an annual fee for access to critical antibiotics, regardless of how much the drugs are used. The European Union has agreed to a system that rewards developers of urgently needed antibiotics with a voucher extending data exclusivity — an asset that can be sold to other drugmakers.</p>
<div class="lb-trans"><p>其他國家已經開始通過重新思考抗生素的價值和支付方式來做出回應。英國實施了一種訂閲模式，向公司支付年度費用以獲取關鍵抗生素的使用權，無論這些藥物的使用量如何。歐盟已同意一項系統，獎勵急需抗生素的開發者一張延長數據獨佔權的憑證——這是一種可以出售給其他製藥公司的資產。</p>
</div><p>The United States, however, has yet to adopt a comparable solution.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，美國尚未採取類似的解決方案。</p>
</div><p>Earlier this year, a bipartisan coalition led by Reps. Buddy Carter (R-Ga.) and Scott Peters (D-Calif.) introduced the Pasteur Act, which would create a market-based incentive by awarding fixed fee contracts to developers of critically important antibiotics. The legislation aims to stimulate private investment while preserving stewardship, and it has support among doctors’ groups like the Infectious Disease Society of America and industry groups like the Biotechnology Innovation Organization.</p>
<div class="lb-trans"><p>今年早些時候，由眾議員 Buddy Carter（共和黨 - 喬治亞州）和 Scott Peters（民主黨 - 加利福尼亞州）領導的兩黨聯盟提出了《巴斯德法案》，該法案將通過向關鍵抗生素的開發者頒發固定費用合同來創造市場激勵。該立法旨在刺激私人投資，同時保持管理，並得到了美國傳染病學會等醫生團體和生物技術創新組織等行業團體的支持。</p>
</div><p>Iterum’s collapse reflects a system-level failure in which the delivery of high-quality healthcare relies on new antibiotics but their development is economically untenable. If lawmakers do not remedy this disconnect by enacting market‑based solutions, investment in these lifesaving medicines will continue to dwindle, and more antibiotic developers will head toward bankruptcy— even when they succeed in the lab.</p>
<div class="lb-trans"><p>Iterum 的倒閉反映了一個系統性失敗，即高質量醫療的提供依賴於新抗生素，但其開發在經濟上不可行。如果立法者不通過實施基於市場的解決方案來彌補這一脱節，對這些救命藥物的投資將繼續減少，更多的抗生素開發者將走向破產——即使他們在實驗室取得成功。</p>
</div><p>In those cases, it is patients who ultimately pay the price.</p>
<div class="lb-trans"><p>在這些情況下，最終付出代價的是患者。</p>
</div><p><em>Henry Skinner, Ph.D., is CEO of the AMR Action Fund, a mission-driven investment fund established to help address the global crisis of antibiotic resistance.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>亨利·斯金納（Henry Skinner），博士，是 AMR 行動基金的首席執行官，該基金是一個使命驅動的投資基金，旨在幫助應對全球抗生素耐藥性危機。</em></p>
</div>

抗生素耐藥性日益增強——不要推遲研發新抗生素