<p><em>擴展覆蓋使得患有 II-III 期三陰性乳腺癌 (TNBC) 或 HER2+ 乳腺癌的醫療保險受益者能夠獲得超靈敏的微小殘留病 (MRD) 檢測，以監測新輔助治療的反應</em></p>
<p>加利福尼亞州弗裏蒙特 --（商業資訊）--Personalis, Inc.（納斯達克：PSNL），一家在精準腫瘤學領域領先的先進基因組學公司，今天宣佈醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）的分子診斷服務項目（MolDX）已擴大對公司 NeXT Personal 微小殘留病 (MRD) 檢測的覆蓋。新的覆蓋決定是針對診斷為 II-III 期三陰性乳腺癌 (TNBC) 或 HER2 陽性 (HER2+) 乳腺癌患者的新輔助治療 (NAT) 的治療反應監測。</p>
<p>這一決定標誌着 Personalis 在 NeXT Personal 上獲得的第四個醫療保險覆蓋里程碑，擴大了該檢測在乳腺癌中的臨牀應用。雖然之前的覆蓋使得手術後復發監測成為可能，但這一新里程碑將醫療保險覆蓋擴展到新輔助治療領域，使臨牀醫生能夠利用 NeXT Personal 的超靈敏技術在患者接受手術之前主動監測治療效果。</p>
<p>該覆蓋決定的基礎是來自前瞻性 PREDICT-DNA 研究的臨牀證據，該研究最近發表在《臨牀腫瘤學雜誌》（JCO）上。該研究在美國 24 個領先癌症中心跟蹤了 227 名 TNBC 和 HER2+ 乳腺癌患者。該研究的數據表明，使用 NeXT Personal 進行超靈敏 ctDNA 監測可以準確跟蹤新輔助治療反應，並在預測長期患者結果方面優於傳統臨牀指標。</p>
<p>“獲得 NeXT Personal 的第四個醫療保險覆蓋決定是將我們的技術推向主動治療管理的又一個里程碑，” Personalis 首席執行官 Chris Hall 説。“我們專注於通過使用我們的超靈敏 MRD 技術來幫助指導患者在臨牀旅程中的決策，從而實現更好的患者結果。”</p>
<p>PREDICT-DNA 研究的一個關鍵發現是，超靈敏範圍在準確跟蹤患者對新輔助治療反應方面的臨牀必要性。在新輔助治療後，幾乎一半的 ctDNA 檢測發生在低於 100 部分每百萬 (PPM) 的水平——這些低水平的癌症痕跡是較不敏感的 MRD 檢測可能會遺漏的。</p>
<p>“在 JCO 上發表的臨牀數據清楚表明，新輔助監測受益於高度定量的超靈敏檢測，以捕捉治療反應動態。NeXT Personal 獨特的能力能夠跟蹤多達約 1,800 個患者特異性變異，為醫生提供了自信跟蹤治療反應所需的分辨率，” Personalis 總裁兼首席醫學官 Richard Chen 醫生説。“隨着新輔助治療成為多種乳腺癌治療的標準護理，我們很高興能夠為這些患者擴大 NeXT Personal 的使用，並在我們通過個性化檢測轉變癌症護理的使命中邁出又一步。”</p>
<p><strong>關於 Personalis, Inc.</strong></p>
<p>在 Personalis，我們通過突破性的個性化檢測改變癌症的主動管理。我們的目標是推動癌症管理的新範式，指導患者旅程中的護理。我們的高靈敏度檢測結合腫瘤和正常樣本的分析與專有算法，即使在癌症隨時間演變時也能提供先進的見解。我們的產品旨在在最早的時間點檢測微小殘留病 (MRD) 和復發，基於超全面的基因組分析選擇靶向治療，並增強藥物開發的生物標誌物策略。Personalis 總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特。要了解更多信息，請訪問 www.personalis.com，並在 LinkedIn 和 X（Twitter）上與我們聯繫。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明包括所有非歷史事實的陳述，包括與 NeXT Personal 測試的屬性、優勢、敏感性和臨牀相關性、在新輔助治療監測環境中醫療保險覆蓋的持續時間、我們推動癌症管理新範式的能力以及 Personalis 產品設計相關的聲明。這些前瞻性聲明涉及已知和未知的風險和不確定性，以及可能導致實際結果與這些聲明所表達或暗示的任何預期結果或期望顯著不同的其他因素，包括與 Personalis 展示 NeXT Personal 測試的屬性、優勢或臨牀有效性相關的風險、不確定性和其他因素，包括 NeXT Personal MRD 檢測在超靈敏範圍內獨特檢測癌症痕跡的能力，以及 NeXT Personal 測試評估治療反應和預測接受新輔助治療患者結果的能力；未來臨牀數據與之前呈現或預期的臨牀數據不同；NeXT Personal 測試的採用和使用率；醫療政策的變化可能會增加 Personalis 的成本，減少 Personalis 的收入，並影響 Personalis 測試的銷售和報銷；Personalis 在其他適應症中獲得醫療保險覆蓋和報銷的能力及其時機；競爭和宏觀經濟因素對 Personalis 業務的影響；Personalis 已進入或可能在未來進入的合作和/或合作安排可能不成功，或可能終止，這可能對 Personalis 的業務產生不利影響或影響其開發和商業化服務和產品的能力；供應商數量有限；以及客户集中。這些可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中預測的結果顯著不同的其他潛在風險和不確定性在 Personalis 截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K）中 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析” 部分進行了描述，該報告於 2026 年 2 月 26 日提交給證券交易委員會（SEC），以及截至 2026 年 3 月 31 日的季度報告（Form 10-Q），該報告於 2026 年 5 月 7 日提交給 SEC。本發佈中提供的所有信息均截至本新聞稿日期，本文中包含的任何前瞻性聲明均基於我們認為在此日期合理的假設。對此新聞稿中的前瞻性聲明不應過度依賴，這些聲明基於我們在此日期可獲得的信息。除非法律要求，Personalis 不承擔更新此信息的義務。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA1MjA0NDg4MDJyMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA1MjA0NDg4MDJyMQ"/></p>
<p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260520448802/en/</p>
<p><strong>投資者關係：</strong></p>
<p>Caroline Corner</p>
<p>investors@personalis.com</p>
<p>415-202-5678</p>
<p><strong>媒體聯繫</strong></p>
<p>pr@personalis.com</p>
<p>來源：Personalis, Inc.</p>

PSNL

標普生物技術 3 倍做多 - Direxion

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

生物科技 ETF - VanEck Vectors

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

標普生物技術 ETF - SPDR

<p>Personalis, Inc. 宣佈，醫療保險已擴大對其 NeXT Personal 最小殘留疾病 (MRD) 檢測的覆蓋範圍，包括對接受新輔助治療的 II-III 期三陰性和 HER2 陽性乳腺癌患者進行治療反應監測。這是 NeXT Personal 第四次獲得醫療保險的覆蓋決定，增強了其臨牀應用。該決定得到了 PREDICT-DNA 研究的臨牀證據支持，該研究證明了該檢測在跟蹤治療反應和改善患者結果方面的有效性</p>

<p><em>Expanded coverage enables Medicare beneficiaries with Stage II-III TNBC or HER2+ breast cancer to access ultrasensitive MRD testing to monitor response to neoadjuvant therapy</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>擴展覆蓋使得患有 II-III 期三陰性乳腺癌 (TNBC) 或 HER2+ 乳腺癌的醫療保險受益者能夠獲得超靈敏的微小殘留病 (MRD) 檢測，以監測新輔助治療的反應</em></p>
</div><p>FREMONT, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Personalis, Inc. (Nasdaq: PSNL), a leader in advanced genomics for precision oncology, today announced that the Centers for Medicare &amp; Medicaid Services’ (CMS) Molecular Diagnostic Services Program (MolDX) has expanded coverage for the company’s NeXT Personal minimal residual disease (MRD) test. The new coverage determination is for monitoring treatment response to neoadjuvant therapy (NAT) in patients diagnosed with Stage II-III Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) or HER2-positive (HER2+) breast cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>加利福尼亞州弗裏蒙特 --（商業資訊）--Personalis, Inc.（納斯達克：PSNL），一家在精準腫瘤學領域領先的先進基因組學公司，今天宣佈醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）的分子診斷服務項目（MolDX）已擴大對公司 NeXT Personal 微小殘留病 (MRD) 檢測的覆蓋。新的覆蓋決定是針對診斷為 II-III 期三陰性乳腺癌 (TNBC) 或 HER2 陽性 (HER2+) 乳腺癌患者的新輔助治療 (NAT) 的治療反應監測。</p>
</div><p>This decision marks Personalis’ fourth Medicare coverage milestone for NeXT Personal, expanding the test's clinical use in breast cancer. While previous coverage enabled post-surgical recurrence surveillance, this new milestone extends Medicare coverage into the neoadjuvant setting, allowing clinicians to utilize NeXT Personal's ultrasensitive technology to actively monitor therapy effectiveness before a patient undergoes surgery.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一決定標誌着 Personalis 在 NeXT Personal 上獲得的第四個醫療保險覆蓋里程碑，擴大了該檢測在乳腺癌中的臨牀應用。雖然之前的覆蓋使得手術後復發監測成為可能，但這一新里程碑將醫療保險覆蓋擴展到新輔助治療領域，使臨牀醫生能夠利用 NeXT Personal 的超靈敏技術在患者接受手術之前主動監測治療效果。</p>
</div><p>The coverage determination is underpinned by clinical evidence from the prospective PREDICT-DNA study, recently published in the <em>Journal of Clinical Oncology (JCO)</em>. The study followed 227 patients with TNBC and HER2+ breast cancer across more than 24 leading US cancer centers. Data from that study demonstrated that ultrasensitive ctDNA monitoring with NeXT Personal allows accurate tracking of neoadjuvant therapy response and outperforms traditional clinical metrics in predicting long-term patient outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>該覆蓋決定的基礎是來自前瞻性 PREDICT-DNA 研究的臨牀證據，該研究最近發表在《臨牀腫瘤學雜誌》（JCO）上。該研究在美國 24 個領先癌症中心跟蹤了 227 名 TNBC 和 HER2+ 乳腺癌患者。該研究的數據表明，使用 NeXT Personal 進行超靈敏 ctDNA 監測可以準確跟蹤新輔助治療反應，並在預測長期患者結果方面優於傳統臨牀指標。</p>
</div><p>&#34;Securing our fourth Medicare coverage decision for NeXT Personal is another milestone that moves our technology into active treatment management,&#34; said Chris Hall, Chief Executive Officer of Personalis. &#34;We are focused on enabling a better outcome for patients by using our ultrasensitive MRD technology to help guide decisions throughout their clinical journey.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“獲得 NeXT Personal 的第四個醫療保險覆蓋決定是將我們的技術推向主動治療管理的又一個里程碑，” Personalis 首席執行官 Chris Hall 説。“我們專注於通過使用我們的超靈敏 MRD 技術來幫助指導患者在臨牀旅程中的決策，從而實現更好的患者結果。”</p>
</div><p>A key finding of the PREDICT-DNA study was the clinical necessity of the ultrasensitive range for accurately tracking patient response to neoadjuvant therapy. Nearly half of all ctDNA detections following NAT occurred at levels below 100 parts per million (PPM)—low-level traces of cancer that less sensitive MRD assays can miss.</p>
<div class="lb-trans"><p>PREDICT-DNA 研究的一個關鍵發現是，超靈敏範圍在準確跟蹤患者對新輔助治療反應方面的臨牀必要性。在新輔助治療後，幾乎一半的 ctDNA 檢測發生在低於 100 部分每百萬 (PPM) 的水平——這些低水平的癌症痕跡是較不敏感的 MRD 檢測可能會遺漏的。</p>
</div><p>&#34;The clinical data published in JCO clearly show that neoadjuvant monitoring benefits from a highly quantitative, ultrasensitive test to capture treatment response dynamics. NeXT Personal’s unique ability to track up to ~1,800 patient-specific variants provides the resolution physicians need to confidently track treatment response,&#34; said Richard Chen, MD, President and Chief Medical Officer at Personalis. &#34;With neoadjuvant therapy as the standard of care in a number of breast cancer settings, we are thrilled to expand access to NeXT Personal for those patients and take another step forward in our mission to transform cancer care through personalized testing.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“在 JCO 上發表的臨牀數據清楚表明，新輔助監測受益於高度定量的超靈敏檢測，以捕捉治療反應動態。NeXT Personal 獨特的能力能夠跟蹤多達約 1,800 個患者特異性變異，為醫生提供了自信跟蹤治療反應所需的分辨率，” Personalis 總裁兼首席醫學官 Richard Chen 醫生説。“隨着新輔助治療成為多種乳腺癌治療的標準護理，我們很高興能夠為這些患者擴大 NeXT Personal 的使用，並在我們通過個性化檢測轉變癌症護理的使命中邁出又一步。”</p>
</div><p><strong>About Personalis, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Personalis, Inc.</strong></p>
</div><p>At Personalis, we are transforming the active management of cancer through breakthrough personalized testing. We aim to drive a new paradigm for cancer management, guiding care throughout the patient journey. Our highly sensitive assays combine tumor-and-normal profiling with proprietary algorithms to deliver advanced insights even as cancer evolves over time. Our products are designed to detect minimal residual disease (MRD) and recurrence at the earliest timepoints, enable selection of targeted therapies based on ultra-comprehensive genomic profiling, and enhance biomarker strategy for drug development. Personalis is based in Fremont, California. To learn more, visit www.personalis.com and connect with us on LinkedIn and X (Twitter).</p>
<div class="lb-trans"><p>在 Personalis，我們通過突破性的個性化檢測改變癌症的主動管理。我們的目標是推動癌症管理的新範式，指導患者旅程中的護理。我們的高靈敏度檢測結合腫瘤和正常樣本的分析與專有算法，即使在癌症隨時間演變時也能提供先進的見解。我們的產品旨在在最早的時間點檢測微小殘留病 (MRD) 和復發，基於超全面的基因組分析選擇靶向治療，並增強藥物開發的生物標誌物策略。Personalis 總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特。要了解更多信息，請訪問 www.personalis.com，並在 LinkedIn 和 X（Twitter）上與我們聯繫。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include all statements that are not historical facts, including statements relating to: the attributes, advantages, sensitivity, and clinical relevance of the NeXT Personal test, the duration of Medicare coverage in the neoadjuvant therapy monitoring setting, our ability to drive a new paradigm for cancer management and the design of Personalis’ products. Such forward-looking statements involve known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results to differ materially from any anticipated results or expectations expressed or implied by such statements, including the risks, uncertainties and other factors that relate to Personalis’ ability to demonstrate attributes, advantages or clinical validity of the NeXT Personal test, including the NeXT Personal MRD assay remaining unique in its ability to detect traces of cancer in the ultrasensitive range, and the ability of the NeXT Personal test to evaluate treatment response and predict outcomes in patients undergoing neoadjuvant therapy; future clinical data differing from the clinical data previously presented or expected results; the rate of adoption and use of the NeXT Personal test; changes in health care policy, which could increase Personalis’ costs, decrease Personalis’ revenue, and impact sales of and reimbursement for Personalis’ tests; Personalis’ ability to obtain Medicare coverage and reimbursement in additional indications and the timing thereof; the impact of competition and macroeconomic factors on Personalis’ business; the partnering and/or collaboration arrangements that Personalis has entered into or may enter into in the future may not be successful, or may terminate, which could adversely impact Personalis’ business or affect its ability to develop and commercialize its services and products; having a limited number of suppliers; and customer concentration. These and other potential risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the results predicted in these forward-looking statements are described under the captions “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” in Personalis’ Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025, filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on February 26, 2026, and Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2026, filed with the SEC on May 7, 2026. All information provided in this release is as of the date of this press release, and any forward-looking statements contained herein are based on assumptions that we believe to be reasonable as of this date. Undue reliance should not be placed on the forward-looking statements in this press release, which are based on information available to us on the date hereof. Personalis undertakes no duty to update this information unless required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明包括所有非歷史事實的陳述，包括與 NeXT Personal 測試的屬性、優勢、敏感性和臨牀相關性、在新輔助治療監測環境中醫療保險覆蓋的持續時間、我們推動癌症管理新範式的能力以及 Personalis 產品設計相關的聲明。這些前瞻性聲明涉及已知和未知的風險和不確定性，以及可能導致實際結果與這些聲明所表達或暗示的任何預期結果或期望顯著不同的其他因素，包括與 Personalis 展示 NeXT Personal 測試的屬性、優勢或臨牀有效性相關的風險、不確定性和其他因素，包括 NeXT Personal MRD 檢測在超靈敏範圍內獨特檢測癌症痕跡的能力，以及 NeXT Personal 測試評估治療反應和預測接受新輔助治療患者結果的能力；未來臨牀數據與之前呈現或預期的臨牀數據不同；NeXT Personal 測試的採用和使用率；醫療政策的變化可能會增加 Personalis 的成本，減少 Personalis 的收入，並影響 Personalis 測試的銷售和報銷；Personalis 在其他適應症中獲得醫療保險覆蓋和報銷的能力及其時機；競爭和宏觀經濟因素對 Personalis 業務的影響；Personalis 已進入或可能在未來進入的合作和/或合作安排可能不成功，或可能終止，這可能對 Personalis 的業務產生不利影響或影響其開發和商業化服務和產品的能力；供應商數量有限；以及客户集中。這些可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中預測的結果顯著不同的其他潛在風險和不確定性在 Personalis 截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K）中 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析” 部分進行了描述，該報告於 2026 年 2 月 26 日提交給證券交易委員會（SEC），以及截至 2026 年 3 月 31 日的季度報告（Form 10-Q），該報告於 2026 年 5 月 7 日提交給 SEC。本發佈中提供的所有信息均截至本新聞稿日期，本文中包含的任何前瞻性聲明均基於我們認為在此日期合理的假設。對此新聞稿中的前瞻性聲明不應過度依賴，這些聲明基於我們在此日期可獲得的信息。除非法律要求，Personalis 不承擔更新此信息的義務。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA1MjA0NDg4MDJyMQ" alt="" original-src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&amp;sty=20260520448802r1&amp;sid=acqr8&amp;distro=nx&amp;lang=en"/></p>
<p>View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260520448802/en/</p>
<div class="lb-trans"><p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260520448802/en/</p>
</div><p><strong>Investor Relations:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者關係：</strong></p>
</div><p>Caroline Corner</p>
<div class="lb-trans"><p>Caroline Corner</p>
</div><p>investors@personalis.com</p>
<div class="lb-trans"><p>investors@personalis.com</p>
</div><p>415-202-5678</p>
<div class="lb-trans"><p>415-202-5678</p>
</div><p><strong>Media Contact</strong></p>
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<div class="lb-trans"><p>來源：Personalis, Inc.</p>
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Personalis Secures Fourth Medicare Coverage Decision for NeXT Personal®, Expanding Breast Cancer Coverage to Pre-Surgical Treatment Monitoring | PSNL Stock News

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Personalis 獲得第四個 Medicare 覆蓋決策，將 NeXT Personal®的乳腺癌覆蓋範圍擴大到術前治療監測 | PSNL 股票新聞