<div id="readability-page-1">索托克拉成為美國十年來首個獲批的新型 BCL-2抑制劑，也是目前唯一獲批用於復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）適應症的 BCL-2靶向藥物 <h4>重點：</h4> <ul> <li>索托克拉的獲批可以將澤布替尼的龐大用户羣留存在百濟神州的治療體系內，極大地提高了患者和醫生的用藥粘性</li> <li>公司將營業收入預期上調至 436 億元至 452 億元之間，毛利率維持在 80% 區間高位不變</li> </ul> 莫莉 對於產品積累有限的創新藥企而言，單一重磅產品的爆發往往是推動企業實現盈利的重要推手，但是，若單款產品在營收結構中長期佔據絕對主導，也會讓資本市場的擔憂其營收結構的長期穩定性。5 月 14 日，在百濟神州有限公司（688235.SH; 06160.HK; ONC.US）公佈，其自主研發的新一代高選擇性 BCL-2 抑制劑索托克拉獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准，有望構建起更完善的血液腫瘤產品矩陣。 根據百濟神州的公告，索托克拉在美國獲批用於治療既往接受過至少兩線系統治療（含 BTK 抑制劑）的復發或難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。這是美國市場十年來首個獲批的新型 BCL-2 抑制劑，再加上索托克拉今年 1 月在國內獲批 MCL 和慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）兩大適應症，百濟神州在半年內高效完成了中美兩大核心市場的 BCL-2 佈局。 更為關鍵的是，在血液瘤治療領域，BCL-2 與百濟神州的王牌產品 BTK 抑制劑澤布替尼在作用機制上存在互補。患者長期使用 BTK 抑制劑後，不可避免地會出現耐藥，而 BCL-2 通路恰好處於 BTK 耐藥機制的下游。索托克拉的獲批，可以將澤布替尼的龐大用户羣留存在百濟神州的治療體系內，極大地提高了患者和醫生的用藥粘性。 不過，資本市場對於這一重磅管線進展的反應卻相對平淡，5 月 14 日至 18 日的三個交易日內，百濟神州港股股價連續下挫，累計跌幅達 6.8%。​ 這一走勢更多受到同期大盤與板塊整體回調的拖累，其間恒生指數同步走低，而聚焦行業的恒生創新藥指數累計跌幅亦達 6.5%，顯示板塊整體情緒偏弱。此外，由於索托克拉的臨牀數據積極、FDA 獲批此前已被市場預期，這一利好早在數月前已部分計入股價。因此在消息正式落地後，市場反而呈現出 “利好兑現” 效應，部分資金選擇賣出。 <h4>一季度業績繼續盈利</h4> 拋開短期股價波動，百濟神州的財務基本面正處於歷史最佳階段。5 月 6 日披露的 2026 年一季報顯示，公司實現營業收入 105.44 億元，同比增長 31%；實現歸母淨利潤 16.08 億元，同比扭虧為盈，延續了公司在 2025 年首次實現年度盈利的向好趨勢。 財報顯示，公司產品收入佔整體營收的比例高達 98%，達到 103.21 億元，同比增長 29.3%。其中，澤布替尼的全球銷售額達 75.98 億元，同比增長 33.5%。從區域市場來看，美國仍是澤布替尼的核心增長引擎，一季度銷售額達 52.83 億元，同比增長 30.8%，佔該產品全球收入的近七成。歐洲市場增長更為迅猛，銷售額同比增長 51.4% 至 12.66 億元。此外，公司其他產品線也呈現穩健態勢，PD-1 單抗替雷利珠單抗一季度全球銷售額為 14.29 億元，同比增長 14.8%；來自安進（AMGN.US）的授權產品銷售額為 9.89 億元。 基於一季度的強勁表現，百濟神州上調了 2026 年業績預測：預計全年營業收入將介於 436 億元至 452 億元之間，毛利率維持在 80% 區間高位不變；全年經調整經營利潤預計上調至 100 億元至 106 億元之間。 除了自研管線，百濟神州也在持續通過外部合作（BD）拓展前沿佈局。今年一季度，公司與華輝安健達成獨家選擇權協議，獲得了靶向 PD‑1、VEGF‑A 及 CTLA‑4 的新型三特異性抗體 HH160（BON‑110）的全球權益。這意味着，在現金流日益充沛的背景下，公司正積極藉助 BD 快速切入下一代免疫治療的前沿靶點組合。 百濟神州當前市盈率約 66 倍，顯著高於國內傳統醫藥龍頭恆瑞醫藥（600276.SH; 1276.HK）的市盈率 46 倍。這一估值溢價反映了市場對其全球化平台能力，以及以澤布替尼與索托克拉為核心的血液瘤產品矩陣所藴含的成長性給予了更高定價。未來估值能否獲得持續支撐，將主要取決於澤布替尼的銷售峯值能否進一步突破，以及索托克拉獲批後的商業化進程能否快速放量。</div>

百濟神州

創新藥

易方達滬深300醫藥ETF

百濟神州的 BCL-2 抑制劑索托克拉獲得 FDA 加速批准，成為美國十年來首個獲批的新型 BCL-2 靶向藥物，適用於復發/難治性套細胞淋巴瘤。公司預計一季度淨利潤突破 16 億元，營業收入預期上調至 436 億元至 452 億元，毛利率維持在 80%。此舉有望打破單品依賴，增強患者和醫生的用藥粘性。

百濟神州有望打破 “單品依賴” 一季度淨利潤突破 16 億元