<p><strong>Bicycle Therapeutics 公佈了初步的 Duravelo-2 數據，顯示 zelenectide 在轉移性尿路上皮癌中的反應率相當，並且可能具有差異化的安全性特徵。</strong></p>
<p><strong>關鍵亮點：</strong></p>
<ul>
<li>Duravelo-2 中期（第 27 周）在最佳 6mg 劑量下：65% 的未確認 ORR，58% 的 BICR 確認 ORR（後續確認反應後為 62%）。</li>
<li>在最佳劑量下，中位治療持續時間為 6.3 個月；65% 的患者仍在接受治療；相對劑量強度為 97%。</li>
<li>與 zelenectide 相關的感興趣不良事件發生率低：外周神經病 33%，皮膚反應 17%，眼部疾病 10%；沒有嚴重的皮膚反應。</li>
<li>第二組單藥治療（前線 mUC）顯示 37% 的 ORR（30% 確認），中位 DOT 為 4.8 個月，相對劑量強度為 86%，在最佳劑量下沒有治療中斷。</li>
<li>更新的 Duravelo-1（不適合順鉑治療）組合數據：59% 的未確認 ORR，50% 的確認 ORR，中位 PFS 為 13.0 個月；單藥 EV‑naïve 組 38% 的 ORR 和中位 PFS 為 5.4 個月。</li>
</ul>
<p>原始 SEC 文件：BICYCLE THERAPEUTICS PLC [ BCYC ] - 8-K -2026 年 5 月 21 日
<strong>免責聲明</strong></p>
<p>這是一個由人工智能生成的摘要，可能包含不準確的信息。請考慮與來源核實重要信息。請注意，此摘要僅基於向 SEC 提交的文件。</p>

BCYC

<p>Bicycle Therapeutics 報告了在轉移性尿路上皮癌中使用 zelenectide 的初步 Duravelo-2 數據，顯示未確認的總體反應率 (ORR) 為 65%，且安全性良好。主要發現包括中位治療持續時間為 6.3 個月，65% 的患者仍在接受治療。第二組顯示 ORR 為 37%。更新的 Duravelo-1 數據表明未確認的 ORR 為 59%，中位無進展生存期為 13.0 個月</p>

<p><strong>Bicycle Therapeutics announced initial Duravelo-2 data showing comparable response rates and a potentially differentiated safety profile for zelenectide in metastatic urothelial cancer.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Bicycle Therapeutics 公佈了初步的 Duravelo-2 數據，顯示 zelenectide 在轉移性尿路上皮癌中的反應率相當，並且可能具有差異化的安全性特徵。</strong></p>
</div><p><strong>Key Highlights:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關鍵亮點：</strong></p>
</div><ul>
<li>Duravelo-2 interim (Week 27) at optimal 6mg dose: 65% ORR unconfirmed, 58% BICR-confirmed ORR (later 62% with an additional confirmed response).</li>
<li>At optimal dose median treatment duration 6.3 months; 65% of patients remain on treatment; relative dose intensity 97%.</li>
<li>Low rates of zelenectide-related AEs of interest: peripheral neuropathy 33%, skin reactions 17%, eye disorders 10%; no severe skin reactions.</li>
<li>Cohort 2 monotherapy (prior-line mUC) showed 37% ORR (30% confirmed), mDOT 4.8 months, relative dose intensity 86%, no treatment discontinuations at optimal dose.</li>
<li>Updated Duravelo-1 (cisplatin-ineligible) combo data: 59% ORR unconfirmed, 50% confirmed ORR and median PFS 13.0 months; monotherapy EV‑naïve cohort 38% ORR and median PFS 5.4 months.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>Duravelo-2 中期（第 27 周）在最佳 6mg 劑量下：65% 的未確認 ORR，58% 的 BICR 確認 ORR（後續確認反應後為 62%）。</li>
<li>在最佳劑量下，中位治療持續時間為 6.3 個月；65% 的患者仍在接受治療；相對劑量強度為 97%。</li>
<li>與 zelenectide 相關的感興趣不良事件發生率低：外周神經病 33%，皮膚反應 17%，眼部疾病 10%；沒有嚴重的皮膚反應。</li>
<li>第二組單藥治療（前線 mUC）顯示 37% 的 ORR（30% 確認），中位 DOT 為 4.8 個月，相對劑量強度為 86%，在最佳劑量下沒有治療中斷。</li>
<li>更新的 Duravelo-1（不適合順鉑治療）組合數據：59% 的未確認 ORR，50% 的確認 ORR，中位 PFS 為 13.0 個月；單藥 EV‑naïve 組 38% 的 ORR 和中位 PFS 為 5.4 個月。</li>
</ul>
</div><p>Original SEC Filing: BICYCLE THERAPEUTICS PLC [ BCYC ] - 8-K - May. 21, 2026
<strong>Disclaimer</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>原始 SEC 文件：BICYCLE THERAPEUTICS PLC [ BCYC ] - 8-K -2026 年 5 月 21 日
<strong>免責聲明</strong></p>
</div><p>This is an AI-powered summary. It may contain inaccuracies. Consider verifying important information with the source. Please note this summary is solely based on documents filed with the SEC.</p>
<div class="lb-trans"><p>這是一個由人工智能生成的摘要，可能包含不準確的信息。請考慮與來源核實重要信息。請注意，此摘要僅基於向 SEC 提交的文件。</p>
</div>

Bicycle Therapeutics 展示了 Duravelo-2 的初步數據，顯示在 mUC 中具有相似的客觀緩解率（ORR）和較低的毒性