<p>國產創新藥物佔據了中國藥品監管機構今年迄今批准銷售的大部分藥品，凸顯了該國生物技術的蓬勃發展。根據國家藥品監督管理局（NMPA）截至 5 月 21 日的網站信息，19 種獲得批准的創新藥物中，有 15 種來自國內公司。這些藥物包括由全球生物製藥公司 BeOne 開發的 sonrotoclax，用於治療某些成人血癌。監管機構對其審批流程進行了改革，以加快國產創新藥物的上市進程，國家媒體在週三報道。生物技術公司正在加大研發支出。例如，復星醫藥去年在創新藥物研發上投資了 43 億元人民幣（約合 6.34 億美元），比 2024 年增長了約 16%，佔其總研究預算的 80% 以上。今年的政府工作報告首次將製藥行業提升為國家經濟增長的引擎。去年，中國批准了 76 種創新藥物，較 2024 年的 48 種有所增加。根據 NMPA 的數據，中國生物技術公司在 2026 年第一季度達成了創紀錄的 600 億美元跨境許可交易，因為跨國公司搶購了中國藥物管線中的早期藥物。該數字同比激增 73%，幾乎佔到 2025 年簽署的總計 1357 億美元的外部許可協議的一半。荷蘭金融服務集團 ING 的製藥和醫療保健全球負責人 Stephen Farrelly 表示，全球製藥公司 “需要有中國戰略”。“它可以是合作伙伴，也可以是競爭對手，但你不能被動，因為這個市場正在以你必須關注的速度發展。” 根據 L.E.K. Consulting 在 5 月發佈的報告，“新公司” 模式——金融贊助商收購中國藥物資產並將其轉變為獨立公司以進行海外開發——已成為中國生物技術公司全球擴張的日益增長的方式。交易活動從 2024 年的兩起增加到 2025 年的 16 起，佔去年中國以外許可交易總值的約 12%。法律事務所 Morrison Foerster 上海和香港辦公室的管理合夥人 Chuan Sun 在 4 月 28 日於上海舉行的 ChinaBio Partnering Forum 2026 上表示，跨境生物技術交易越來越需要考慮中美兩國的監管因素，包括出口管制、與美國生物安全法相關的擔憂以及數據轉移規則。然而，生命科學領域的相對位置仍然比半導體或人工智能等行業更強，因為針對疾病的藥物更難被框定為國家安全風險，Sun 補充道。根據麥肯錫公司的 1 月報告，中國約佔全球早期藥物管線的 30%。</p>

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<p>中國的生物科技行業正在經歷顯著增長，今年國家藥品監督管理局（NMPA）批准的 19 種創新藥物中有 15 種來自國內公司。審批流程已被簡化，以支持本土創新，研發支出也在增加，復星醫藥的 43 億元投資就是一個例證。在 2026 年第一季度，中國生物科技公司在跨境許可交易中創下了 600 億美元的紀錄，這突顯了全球製藥公司需要為中國市場制定戰略的必要性</p>

<p>Home-grown innovative drugs make up most of the medicines China’s drug regulator has approved for sale so far this year, underscoring the country’s biotech boom. Of the 19 innovative drugs cleared by the National Medical Products Administration (NMPA), 15 came from domestic companies, according to the regulator’s website as of May 21. These include sonrotoclax, developed by global biopharmaceutical firm BeOne, for treating certain adult blood cancers. The regulator overhauled its approval process to accelerate the path to market for home-grown innovative drugs, state media reported on Wednesday. Biotech companies are ramping up research and development (R&amp;D) spending. Fosun Pharma, for example, invested 4.3 billion yuan (US$634 million) in innovative drug R&amp;D last year, up about 16 per cent from 2024 and accounting for more than 80 per cent of its total research budget. The country elevated the pharmaceutical sector to a national economic growth engine in this year’s government work report for the first time. Last year, China approved 76 innovative drugs, up from 48 in 2024. Chinese biotech firms struck a record US$60 billion in cross-border licensing deals in the first quarter of 2026 as multinational corporations snapped up early-stage drugs from the country’s pipeline, according to NMPA data. The figure marked a 73 per cent year-on-year surge and equalled nearly half of the US$135.7 billion in total out-licensing agreements signed in 2025. Global pharmaceutical corporations “need to have a Chinese strategy”, said Stephen Farrelly, managing director and global lead for pharmaceutical and healthcare at ING, a Dutch financial services group overseeing about US$15 billion in pharmaceutical and healthcare assets globally. “It can be a partner, or it can be [competition], but you cannot be passive because this market is evolving at the speed that you simply must pay attention to it.” The “NewCo” model – where financial sponsors acquire Chinese drug assets and spin them into stand-alone companies for overseas development – had emerged as a growing way for Chinese biotech firms to expand globally, according to a May report by L.E.K. Consulting. Deal activity increased from two in 2024 to 16 in 2025, accounting for about 12 per cent of out-of-China licensing deals by value last year. Chuan Sun, managing partner at law firm Morrison Foerster’s Shanghai and Hong Kong offices, said at the ChinaBio Partnering Forum 2026 on April 28 in Shanghai that cross-border biotech transactions increasingly needed to account for both Chinese and US regulatory considerations, including export controls, concerns related to the US Biosecure Act, and data-transfer rules. Life sciences, however, remained in a relatively stronger position than sectors such as semiconductors or artificial intelligence, because medicines that addressed disease were harder to frame as national security risks, Sun added. China accounted for about 30 per cent of the global early-stage drug pipeline, according to a January report from consultancy McKinsey &amp; Company.</p>
<div class="lb-trans"><p>國產創新藥物佔據了中國藥品監管機構今年迄今批准銷售的大部分藥品，凸顯了該國生物技術的蓬勃發展。根據國家藥品監督管理局（NMPA）截至 5 月 21 日的網站信息，19 種獲得批准的創新藥物中，有 15 種來自國內公司。這些藥物包括由全球生物製藥公司 BeOne 開發的 sonrotoclax，用於治療某些成人血癌。監管機構對其審批流程進行了改革，以加快國產創新藥物的上市進程，國家媒體在週三報道。生物技術公司正在加大研發支出。例如，復星醫藥去年在創新藥物研發上投資了 43 億元人民幣（約合 6.34 億美元），比 2024 年增長了約 16%，佔其總研究預算的 80% 以上。今年的政府工作報告首次將製藥行業提升為國家經濟增長的引擎。去年，中國批准了 76 種創新藥物，較 2024 年的 48 種有所增加。根據 NMPA 的數據，中國生物技術公司在 2026 年第一季度達成了創紀錄的 600 億美元跨境許可交易，因為跨國公司搶購了中國藥物管線中的早期藥物。該數字同比激增 73%，幾乎佔到 2025 年簽署的總計 1357 億美元的外部許可協議的一半。荷蘭金融服務集團 ING 的製藥和醫療保健全球負責人 Stephen Farrelly 表示，全球製藥公司 “需要有中國戰略”。“它可以是合作伙伴，也可以是競爭對手，但你不能被動，因為這個市場正在以你必須關注的速度發展。” 根據 L.E.K. Consulting 在 5 月發佈的報告，“新公司” 模式——金融贊助商收購中國藥物資產並將其轉變為獨立公司以進行海外開發——已成為中國生物技術公司全球擴張的日益增長的方式。交易活動從 2024 年的兩起增加到 2025 年的 16 起，佔去年中國以外許可交易總值的約 12%。法律事務所 Morrison Foerster 上海和香港辦公室的管理合夥人 Chuan Sun 在 4 月 28 日於上海舉行的 ChinaBio Partnering Forum 2026 上表示，跨境生物技術交易越來越需要考慮中美兩國的監管因素，包括出口管制、與美國生物安全法相關的擔憂以及數據轉移規則。然而，生命科學領域的相對位置仍然比半導體或人工智能等行業更強，因為針對疾病的藥物更難被框定為國家安全風險，Sun 補充道。根據麥肯錫公司的 1 月報告，中國約佔全球早期藥物管線的 30%。</p>
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中國生物技術的繁榮推動了本土創新藥物審批數量的激增