<p>（RTTNews）- 製藥公司 GSK plc（GSK）週二宣佈了針對實驗性乙型肝炎治療藥物 bepirovirsen 的積極三期臨牀試驗結果。</p>
<p>來自三期 B-Well 1 和 B-Well 2 試驗的匯總數據顯示，接受 bepirovirsen 治療的患者中有 19% 實現了功能性治癒，而安慰劑組為 0%。</p>
<p>在基線病毒活性較低的患者中（定義為乙型肝炎表面抗原水平為 1,000 IU/mL 或更低），功能性治癒率提高至 26%，而安慰劑組為 0%。</p>
<p>GSK 表示，目前的標準療法通常需要終身治療，且功能性治癒率低於 1%。</p>
<p>該公司還報告稱，在停止治療後 72 周，23% 的所有接受 bepirovirsen 治療的患者實現了持續的病毒抑制，而安慰劑組則沒有。</p>
<p>這些試驗在全球招募了超過 1,800 名參與者，顯示出與之前研究一致的安全性特徵。最常見的副作用包括注射部位反應和肝酶水平的暫時性升高。</p>
<p>Bepirovirsen 目前正在接受美國食品藥品監督管理局的優先審查，並且在歐洲、日本和中國也在進行監管審查。</p>
<p>GSK 表示，預計將在 2026 年第三季度做出首次監管決定。</p>
<p>此處表達的觀點和意見僅代表作者的觀點，並不一定反映納斯達克公司的觀點。</p>

葛蘭素史克

醫藥突破 ETF - ALPS

<p>葛蘭素史克（GSK plc）宣佈其乙型肝炎治療藥物 bepirovirsen 的第三階段臨牀試驗結果積極，19% 的患者實現了功能性治癒，而安慰劑組為 0%。在病毒活性較低的患者中，治癒率上升至 26%。此外，23% 的接受治療患者在治療後第 72 周維持了病毒抑制。該試驗涉及超過 1800 名參與者，顯示出與之前研究相似的安全性特徵。bepirovirsen 正在接受 FDA 的優先審查，預計監管決定將在 2026 年第三季度作出</p>

<p>(RTTNews) - Drugmaker GSK plc (GSK) on Tuesday announced positive Phase III trial results for investigational hepatitis B treatment bepirovirsen.</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- 製藥公司 GSK plc（GSK）週二宣佈了針對實驗性乙型肝炎治療藥物 bepirovirsen 的積極三期臨牀試驗結果。</p>
</div><p>Pooled data from the Phase III B-Well 1 and B-Well 2 trials showed that 19% of patients receiving bepirovirsen achieved a functional cure, compared with 0% in the placebo group.</p>
<div class="lb-trans"><p>來自三期 B-Well 1 和 B-Well 2 試驗的匯總數據顯示，接受 bepirovirsen 治療的患者中有 19% 實現了功能性治癒，而安慰劑組為 0%。</p>
</div><p>Among patients with lower baseline viral activity, defined as hepatitis B surface antigen levels of 1,000 IU/mL or less, the functional cure rate increased to 26%, also versus 0% for placebo.</p>
<div class="lb-trans"><p>在基線病毒活性較低的患者中（定義為乙型肝炎表面抗原水平為 1,000 IU/mL 或更低），功能性治癒率提高至 26%，而安慰劑組為 0%。</p>
</div><p>GSK said current standard therapies typically require lifelong treatment and achieve functional cure rates in less than 1% of patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>GSK 表示，目前的標準療法通常需要終身治療，且功能性治癒率低於 1%。</p>
</div><p>The company also reported that 23% of all bepirovirsen-treated patients achieved sustained viral suppression at week 72 after stopping therapy, compared with none in the placebo group.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司還報告稱，在停止治療後 72 周，23% 的所有接受 bepirovirsen 治療的患者實現了持續的病毒抑制，而安慰劑組則沒有。</p>
</div><p>The trials enrolled more than 1,800 participants globally and demonstrated a safety profile consistent with previous studies. The most common side effects included injection site reactions and temporary increases in liver enzyme levels.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些試驗在全球招募了超過 1,800 名參與者，顯示出與之前研究一致的安全性特徵。最常見的副作用包括注射部位反應和肝酶水平的暫時性升高。</p>
</div><p>Bepirovirsen is currently under priority review by the U.S. Food and Drug Administration and is also under regulatory review in Europe, Japan, and China.</p>
<div class="lb-trans"><p>Bepirovirsen 目前正在接受美國食品藥品監督管理局的優先審查，並且在歐洲、日本和中國也在進行監管審查。</p>
</div><p>GSK said it expects the first regulatory decisions in the third quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>GSK 表示，預計將在 2026 年第三季度做出首次監管決定。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>此處表達的觀點和意見僅代表作者的觀點，並不一定反映納斯達克公司的觀點。</p>
</div>

GSK Says Bepirovirsen Achieves Phase III Functional Cure Goal In Chronic Hepatitis B

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葛蘭素史克稱，Bepirovirsen 在慢性乙型肝炎的 III 期試驗中達到了功能性治癒的目標