<p>/PRNewswire/ -- Phanes Therapeutics, Inc.（Phanes）是一家專注於腫瘤學創新藥物發現和開發的臨牀階段生物技術公司，發佈了在 2026 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上更新的積極的第二階段結果，顯示 spevatamig（PT886）與化療聯合用於轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）的一線（1L）治療。完整的海報展示將於 5 月 30 日星期六在中部夏令時間上午 9 點至 12 點之間進行，地點為胃腸癌 - 胃食管、胰腺和肝膽系統會議（摘要編號#4192，海報編號#175）。</p>
<ul>
<li>數據表明，spevatamig 是一種抗 CLDN18.2/CD47 雙特異性抗體，與化療聯合使用，具有成為轉移性 PDAC（mPDAC）患者有效的一線治療的潛力。</li>
</ul>
<ul>
<li>spevatamig 的設計與優化的抗 CD47 臂相結合，減輕了血液毒性並改善了胃腸耐受性，這在 spevatamig 單藥治療和聯合治療研究的結果中得到了證實，全球已有超過 190 名患者接受了治療。</li>
</ul>
<ul>
<li>spevatamig + GnP 聯合治療在轉移性 PDAC 的一線患者中耐受良好，對 GnP 沒有顯著的附加毒性。</li>
</ul>
<ul>
<li>2 mg/kg 每週一次的 spevatamig + GnP 在與 GnP 組的關鍵試驗中顯示出良好的療效（52.4% 的客觀緩解率，90.5% 的疾病控制率）；重要的是，在這個劑量水平上，超過 90% 的患者具有新發轉移性疾病，這與關鍵第三階段試驗中患者人羣的基線特徵一致。</li>
</ul>
<ul>
<li>美國患者的中位無進展生存期（mPFS）為 7.3 個月，中位總生存期（mOS）為 14.7 個月，隨訪時間中位數為 14.7 個月。</li>
</ul>
<ul>
<li>3 mg/kg 的 spevatamig + GnP 的療效數據仍在成熟中。3 mg/kg 可能成為第三階段註冊研究的劑量水平。</li>
</ul>
<ul>
<li>總體而言，數據支持在轉移性 PDAC 的一線患者中進一步開發 spevatamig + GnP 的隨機第三階段試驗。</li>
</ul>
<p>Spevatamig 是一種先天免疫增強劑（I2E），是一類新興的免疫腫瘤學（IO）藥物。與激活 T 細胞殺死癌細胞的免疫檢查點抑制劑（ICIs）（也稱為抗 PD1/抗 PD-L1 藥物）不同，I2E 激活巨噬細胞和樹突狀細胞識別並摧毀癌細胞，提供了一種利用免疫系統攻擊腫瘤的替代機制，特別是對那些對 ICIs 無反應的所謂 “冷腫瘤”。</p>
<p>“我們很高興看到 spevatamig 在轉移性 PDAC 研究的第一個劑量水平上取得了積極結果。這個結果具有重要意義，因為 PDAC 被認為是對 ICIs 的 ‘冷腫瘤’。現在我們有機會用一種新型免疫療法來針對 PDAC，” Phanes 的創始人兼首席執行官 Ming Wang 博士表示。“3 mg/kg 劑量水平的入組進展迅速，我們希望在 2026 年下半年看到療效數據。之後我們可能很快就能進入第三階段。我們的目標是積極推進這一令人興奮的 I2E，併為轉移性 PDAC 患者提供創新的免疫療法。”</p>
<p><strong>關於 SPEVATAMIG</strong></p>
<p>Spevatamig 是一種首創的類 IgG 雙特異性抗體（bsAb），靶向 claudin 18.2 和 CD47。它於 2022 年獲得 FDA 對胰腺癌治療的孤兒藥資格（ODD），並於 2024 年獲得針對轉移性 claudin 18.2 陽性胰腺腺癌患者的快速通道資格。在 2023 年，Phanes 與默克（在美國和加拿大以外稱為 MSD）簽署了臨牀合作協議，以研究 spevatamig 與 pembrolizumab 的聯合使用。</p>
<p>Phanes 正在進行多種癌症適應症的臨牀試驗，包括一項評估 spevatamig 與化療聯合用於一線 PDAC 患者的療效的第二階段研究。Spevatamig 是一種新型免疫療法，具有成為首個針對實體腫瘤適應症的先天免疫增強劑（I2E）的潛力，並且可以與多種抗癌療法聯合使用。</p>
<p><strong>關於 PHANES THERAPEUTICS</strong></p>
<p>Phanes Therapeutics, Inc.是一家專注於腫瘤學創新藥物發現和開發的臨牀階段生物技術公司。目前，它正在進行三項第二階段臨牀試驗，涉及 spevatamig、peluntamig 和 mavrostobart。spevatamig 和 peluntamig 都是首創的雙特異性抗體，並已獲得 FDA 的孤兒藥和快速通道資格。</p>
<p>該公司通過利用其專有技術平台：PACbody®、SPECpair®和 ATACCbody®，建立了強大的產品管線，以開發滿足癌症領域高未滿足醫療需求的新型生物製劑。</p>
<p>有關 Phanes Therapeutics 的更多信息，請訪問 www.phanesthera.com。</p>
<p>如需商業發展或媒體諮詢，請聯繫 [email protected] 或 [email protected]。</p>
<p>來源：Phanes Therapeutics, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTI4Jk5ld3NJdGVtSWQ9TEE3MDg0MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MjgxOTI2UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MQTcwODQx?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTI4Jk5ld3NJdGVtSWQ9TEE3MDg0MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MjgxOTI2UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MQTcwODQx"/></p>

<p>Phanes Therapeutics, Inc. 在 2026 年美國臨牀腫瘤學會年會上宣佈了針對轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）的化療聯合使用 spevatamig (PT886) 的更新積極的二期結果。數據顯示，該療法具有良好的療效和耐受性，美國患者的中位無進展生存期為 7.3 個月，總生存期為 14.7 個月。該公司計劃將 spevatamig 推進至三期臨牀試驗，針對這一新型免疫療法治療 PDAC</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), a clinical stage biotech company focused on innovative drug discovery and development in oncology, released updated positive Phase 2 results of spevatamig (PT886) in combination with chemotherapy in frontline (1L) treatment of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) for the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting 2026 . The full poster presentation will be held on Saturday, May 30 between 9am-12pm CDT during the Gastrointestinal Cancer - Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Session (Abstract #4192, Poster #175).</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- Phanes Therapeutics, Inc.（Phanes）是一家專注於腫瘤學創新藥物發現和開發的臨牀階段生物技術公司，發佈了在 2026 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上更新的積極的第二階段結果，顯示 spevatamig（PT886）與化療聯合用於轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）的一線（1L）治療。完整的海報展示將於 5 月 30 日星期六在中部夏令時間上午 9 點至 12 點之間進行，地點為胃腸癌 - 胃食管、胰腺和肝膽系統會議（摘要編號#4192，海報編號#175）。</p>
</div><ul>
<li>The data show spevatamig, an anti-CLDN18.2/CD47 bsAb, in combination with chemotherapy, has the potential to be an effective 1L treatment in patients with metastatic PDAC (mPDAC).</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>數據表明，spevatamig 是一種抗 CLDN18.2/CD47 雙特異性抗體，與化療聯合使用，具有成為轉移性 PDAC（mPDAC）患者有效的一線治療的潛力。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>The design of spevatamig with an optimized anti-CD47 arm mitigates hematological toxicity and improves GI tolerability, as evidenced by the results of the spevatamig monotherapy and combination therapy studies where &gt;190 patients have been dosed globally.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>spevatamig 的設計與優化的抗 CD47 臂相結合，減輕了血液毒性並改善了胃腸耐受性，這在 spevatamig 單藥治療和聯合治療研究的結果中得到了證實，全球已有超過 190 名患者接受了治療。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>Spevatamig + GnP combination is well tolerated in 1L patients with mPDAC, with no significant additive toxicity to GnP.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>spevatamig + GnP 聯合治療在轉移性 PDAC 的一線患者中耐受良好，對 GnP 沒有顯著的附加毒性。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>2 mg/kg QW spevatamig + GnP showed promising efficacy (52.4% ORR, 90.5% DCR) when compared with the GnP arm in pivotal trials in 1L mPDAC; importantly, more than 90% of patients at this dose level had de novo metastatic disease, consistent with the baseline characteristics of the patient populations in pivotal Phase 3 trials.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>2 mg/kg 每週一次的 spevatamig + GnP 在與 GnP 組的關鍵試驗中顯示出良好的療效（52.4% 的客觀緩解率，90.5% 的疾病控制率）；重要的是，在這個劑量水平上，超過 90% 的患者具有新發轉移性疾病，這與關鍵第三階段試驗中患者人羣的基線特徵一致。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>Median progression-free survival (mPFS) was 7.3 months, and median overall survival (mOS) was 14.7 months in US patients, where the median follow up time is 14.7 months.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>美國患者的中位無進展生存期（mPFS）為 7.3 個月，中位總生存期（mOS）為 14.7 個月，隨訪時間中位數為 14.7 個月。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>The efficacy data for 3 mg/kg spevatamig + GnP is still maturing. 3 mg/kg has the potential to be the dose level for a Phase 3 registrational study.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>3 mg/kg 的 spevatamig + GnP 的療效數據仍在成熟中。3 mg/kg 可能成為第三階段註冊研究的劑量水平。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>Overall, the data support further development of spevatamig + GnP in a randomized Phase 3 trial in patients with 1L mPDAC.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>總體而言，數據支持在轉移性 PDAC 的一線患者中進一步開發 spevatamig + GnP 的隨機第三階段試驗。</li>
</ul>
</div><p>Spevatamig is an innate immunity enhancer (I2E), an emerging class of immuno-oncology (IO) agents. Unlike immune checkpoint inhibitors (ICIs) (also known as anti-PD1/anti-PD-L1 drugs) which activate T cells to kill cancer cells, I2Es activate macrophages and dendritic cells to recognize and destroy cancer cells, providing an alternative mechanism to leverage the immune system to attack tumors, especially the so-called &#34;cold tumors&#34; that do not respond to ICIs.</p>
<div class="lb-trans"><p>Spevatamig 是一種先天免疫增強劑（I2E），是一類新興的免疫腫瘤學（IO）藥物。與激活 T 細胞殺死癌細胞的免疫檢查點抑制劑（ICIs）（也稱為抗 PD1/抗 PD-L1 藥物）不同，I2E 激活巨噬細胞和樹突狀細胞識別並摧毀癌細胞，提供了一種利用免疫系統攻擊腫瘤的替代機制，特別是對那些對 ICIs 無反應的所謂 “冷腫瘤”。</p>
</div><p>&#34;We are pleased to see the positive results at the first dose level of spevatamig in the 1L PDAC study. This result is significant because PDAC is considered a 'cold tumor' to ICIs. Now we have the opportunity to target PDAC with a new class of immunotherapy,&#34; said Ming Wang, PhD, MBA, Founder and CEO of Phanes. &#34;The enrollment at the 3 mg/kg dose level is progressing rapidly and we hope to see efficacy data in the second half of 2026. We could be Phase 3 ready shortly after that. Our goal is to advance this exciting I2E aggressively and deliver an innovative immunotherapy for patients with mPDAC.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們很高興看到 spevatamig 在轉移性 PDAC 研究的第一個劑量水平上取得了積極結果。這個結果具有重要意義，因為 PDAC 被認為是對 ICIs 的 ‘冷腫瘤’。現在我們有機會用一種新型免疫療法來針對 PDAC，” Phanes 的創始人兼首席執行官 Ming Wang 博士表示。“3 mg/kg 劑量水平的入組進展迅速，我們希望在 2026 年下半年看到療效數據。之後我們可能很快就能進入第三階段。我們的目標是積極推進這一令人興奮的 I2E，併為轉移性 PDAC 患者提供創新的免疫療法。”</p>
</div><p><strong>ABOUT SPEVATAMIG</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 SPEVATAMIG</strong></p>
</div><p>Spevatamig is a first-in-class native IgG-like bispecific antibody (bsAb) targeting claudin 18.2 and CD47. It was granted orphan drug designation (ODD) for the treatment of pancreatic cancer by the FDA in 2022 and was granted Fast Track designation for the treatment of patients with metastatic claudin 18.2-positive pancreatic adenocarcinoma in 2024. In 2023, Phanes entered into a clinical collaboration agreement with Merck (known as MSD outside the US and Canada) to study spevatamig in combination with pembrolizumab.</p>
<div class="lb-trans"><p>Spevatamig 是一種首創的類 IgG 雙特異性抗體（bsAb），靶向 claudin 18.2 和 CD47。它於 2022 年獲得 FDA 對胰腺癌治療的孤兒藥資格（ODD），並於 2024 年獲得針對轉移性 claudin 18.2 陽性胰腺腺癌患者的快速通道資格。在 2023 年，Phanes 與默克（在美國和加拿大以外稱為 MSD）簽署了臨牀合作協議，以研究 spevatamig 與 pembrolizumab 的聯合使用。</p>
</div><p>Phanes is conducting clinical trials with spevatamig in multiple cancer indications, including a Phase 2 study evaluating the efficacy of spevatamig in combination with chemotherapy in first-line PDAC patients. Spevatamig is a novel immunotherapy which has the potential to become the first innate immunity enhancer (I2E) for a solid tumor indication and is combinable with various anti-cancer therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>Phanes 正在進行多種癌症適應症的臨牀試驗，包括一項評估 spevatamig 與化療聯合用於一線 PDAC 患者的療效的第二階段研究。Spevatamig 是一種新型免疫療法，具有成為首個針對實體腫瘤適應症的先天免疫增強劑（I2E）的潛力，並且可以與多種抗癌療法聯合使用。</p>
</div><p><strong>ABOUT PHANES THERAPEUTICS</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 PHANES THERAPEUTICS</strong></p>
</div><p>Phanes Therapeutics, Inc. is a clinical stage biotech company focused on innovative drug discovery and development in oncology. Currently, it is conducting three Phase 2 clinical trials with spevatamig, peluntamig, and mavrostobart. Both spevatamig and peluntamig are first-in-class bispecific antibodies and have been granted orphan drug and Fast Track designations by the FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p>Phanes Therapeutics, Inc.是一家專注於腫瘤學創新藥物發現和開發的臨牀階段生物技術公司。目前，它正在進行三項第二階段臨牀試驗，涉及 spevatamig、peluntamig 和 mavrostobart。spevatamig 和 peluntamig 都是首創的雙特異性抗體，並已獲得 FDA 的孤兒藥和快速通道資格。</p>
</div><p>The company has built a strong pipeline by leveraging its proprietary technology platforms: PACbody®, SPECpair® and ATACCbody® to develop novel biologics that address high unmet medical needs in cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司通過利用其專有技術平台：PACbody®、SPECpair®和 ATACCbody®，建立了強大的產品管線，以開發滿足癌症領域高未滿足醫療需求的新型生物製劑。</p>
</div><p>For more information about Phanes Therapeutics, please visit www.phanesthera.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>有關 Phanes Therapeutics 的更多信息，請訪問 www.phanesthera.com。</p>
</div><p>For business development or media inquiries, please contact [email protected] or [email protected], respectively.</p>
<div class="lb-trans"><p>如需商業發展或媒體諮詢，請聯繫 [email protected] 或 [email protected]。</p>
</div><p>SOURCE Phanes Therapeutics, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Phanes Therapeutics, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTI4Jk5ld3NJdGVtSWQ9TEE3MDg0MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MjgxOTI2UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MQTcwODQx" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=LA70841&amp;Transmission_Id=202605281926PR_NEWS_USPR_____LA70841&amp;DateId=20260528"/></p>

19:26 ETPhanes Therapeutics Announces Updated Phase 2 Clinical Trial Results of Spevatamig (PT886) in Combination with Chemotherapy in Frontline Treatment of Metastatic PDAC at the 2026 ASCO Annual Meeting

Phanes Therapeutics 宣佈將在 2026 年 ASCO 年會上公佈 Spevatamig (PT886) 與化療聯合用於轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）一線治療的更新的二期臨牀試驗結果