<p>（RTTNews）- Tempus AI（TEM）宣佈，FDA 已批准其 xT CDx 下一代測序平台的腫瘤單獨適應症。該公司指出，憑藉擴展的標籤，Tempus 成為首個獲得 FDA 伴隨診斷批准的實驗室，涵蓋腫瘤單獨和腫瘤 - 正常綜合基因組分析。這項批准為公司將其整個 DNA 實體腫瘤產品組合遷移到 FDA 批准的檢測提供了可能，且價格低於當前的 ADLT 定價。</p>
<p>“正如我們之前強調的，我們預計由於這一批准，預計在 2027 年開始將帶來約 200 美元的平均銷售價格收益，” 首席財務官 Jim Rogers 表示。</p>
<p>在納斯達克 GS 的盤前交易中，Tempus 的股價上漲了 7.39%，至 55.08 美元。</p>
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<p>Tempus AI 獲得了 FDA 對其 xT CDx 平台腫瘤單一適應症的批准，成為首個同時獲得腫瘤單一和腫瘤 - 正常分析批准的實驗室。這使得其能夠在 ADLT 定價下遷移到 FDA 批准的檢測，預計從 2027 年開始將帶來 200 美元的平均銷售價格收益。Tempus 的股價在盤前交易中上漲了 7.39%，達到 55.08 美元</p>

<p>(RTTNews) - Tempus AI (TEM) announced the FDA has granted approval for a tumor-only indication for its xT CDx next-generation sequencing platform. The company noted that, with the expanded label, Tempus is the first laboratory to hold FDA companion diagnostic approval for both tumor-only and tumor-normal comprehensive genomic profiling. The approval paves the way for the company to migrate its entire DNA solid tumor portfolio to FDA-approved assays priced under its current ADLT pricing.</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- Tempus AI（TEM）宣佈，FDA 已批准其 xT CDx 下一代測序平台的腫瘤單獨適應症。該公司指出，憑藉擴展的標籤，Tempus 成為首個獲得 FDA 伴隨診斷批准的實驗室，涵蓋腫瘤單獨和腫瘤 - 正常綜合基因組分析。這項批准為公司將其整個 DNA 實體腫瘤產品組合遷移到 FDA 批准的檢測提供了可能，且價格低於當前的 ADLT 定價。</p>
</div><p>&#34;As we have previously highlighted, we expect an estimated $200 ASP benefit beginning in 2027 as a result of this approval,&#34; said Jim Rogers, CFO.</p>
<div class="lb-trans"><p>“正如我們之前強調的，我們預計由於這一批准，預計在 2027 年開始將帶來約 200 美元的平均銷售價格收益，” 首席財務官 Jim Rogers 表示。</p>
</div><p>In pre-market trading on NasdaqGS, Tempus shares are up 7.39 percent to $55.08.</p>
<div class="lb-trans"><p>在納斯達克 GS 的盤前交易中，Tempus 的股價上漲了 7.39%，至 55.08 美元。</p>
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</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
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Tempus Announces FDA Approval For Tumor Only XT CDx

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Tempus AI

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Tempus 宣佈其腫瘤專用 XT CDx 獲得 FDA 批准