<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/06/CTA-02-06-2026-shutterstock_1412938391-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/06/CTA-02-06-2026-shutterstock_1412938391-428x241.jpg"/></p>
<p>JADE101 的效力導致 IgA 降低的速度更快、持續時間更長，相較於第一代抗 APRIL 或雙重 APRIL/BAFF 抑制劑。來源：Motortion Films / Shutterstock.com。</p>
<p>Jade Biosciences 報告了其針對 JADE101 的 I 期試驗的積極中期數據，這是一種針對免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）的實驗性抗增殖誘導配體（APRIL）單克隆抗體。</p>
<p>該安慰劑對照、雙盲試驗評估了 JADE101 在 32 名健康志願者中單次遞增皮下注射劑量的耐受性、安全性、藥代動力學和藥效學。</p>
<p>測試的劑量為 175mg、350mg、700mg 和 1,400mg。</p>
<p>關鍵發現顯示，在 700mg 劑量下，IgA 的平均降低約為 70%，並在 12 周時持續保持。</p>
<p>JADE101 的效力導致 IgA 降低的速度更快、持續時間更長，相較於第一代抗 APRIL 或雙重 APRIL/B 細胞激活因子（BAFF）抑制劑。</p>
<p>模擬結果表明，在 700mg 誘導劑量後，每 12 周使用 350mg 可實現超過 70% 的 IgA 降低。</p>
<p>JADE101 在所有劑量水平上均耐受良好，最常見的不良事件包括頭痛、上呼吸道感染、注射部位紅斑、咽喉痛和發熱。</p>
<p>未觀察到嚴重不良事件、研究中斷或低丙種球蛋白血癥病例。</p>
<p>藥代動力學分析顯示，與現有療法相比，JADE101 具有延長的半衰期和較低的靶介導藥物分佈閾值。未檢測到抗藥物抗體對藥代動力學或藥效學的影響。</p>
<p>Jade Biosciences 首席執行官 Tom Frohlich 表示：“這項 I 期試驗的中期結果顯示，JADE101 在健康志願者中驅動了快速、深度和持久的 IgA 降低，耐受性良好，並有可能每 12 周給藥一次。</p>
<p>“這些數據使 JADE101 有望成為一流的抗 APRIL 療法，處於一個龐大且不斷增長的市場的前沿。”</p>
<p>正在進行的 JUNIPER II 期試驗正在招募約 30 名 IgAN 患者，接受初始 700mg 劑量，隨後每 8 或 12 周給予 350mg 維持劑量。</p>
<p>預計將在 2027 年獲得中期數據。計劃在 2027 年上半年進行 III 期試驗。</p>

JBIO

<p>Jade Biosciences 報告了 JADE101 的積極中期 I 期結果，這是一種針對 IgAN 的實驗性抗 APRIL 單克隆抗體。在一項針對 32 名健康志願者的試驗中，JADE101 顯示出快速、顯著且持久的 IgA 降低（約 70%），耐受性良好且沒有嚴重不良事件。該藥物顯示出延長的半衰期，並有可能每 12 周給藥一次。Jade 的首席執行官 Tom Frohlich 將其描述為潛在的同類最佳。目前正在進行的 II 期 JUNIPER 試驗正在招募患者，預計將在 2027 年獲得中期數據，隨後計劃進行 III 期試驗</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/06/CTA-02-06-2026-shutterstock_1412938391-428x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/06/CTA-02-06-2026-shutterstock_1412938391-428x241.jpg"/></p>
<p>JADE101’s potency resulted in faster, more durable IgA-lowering compared to first-generation anti-APRIL or dual APRIL/BAFF inhibitors. Credit: Motortion Films / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>JADE101 的效力導致 IgA 降低的速度更快、持續時間更長，相較於第一代抗 APRIL 或雙重 APRIL/BAFF 抑制劑。來源：Motortion Films / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Jade Biosciences has reported positive interim data from its Phase I trial studying JADE101, an investigational anti-A proliferation-inducing ligand (APRIL) monoclonal antibody for immunoglobulin A nephropathy (IgAN).</p>
<div class="lb-trans"><p>Jade Biosciences 報告了其針對 JADE101 的 I 期試驗的積極中期數據，這是一種針對免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）的實驗性抗增殖誘導配體（APRIL）單克隆抗體。</p>
</div><p>The placebo-controlled, double-blind trial evaluated the tolerability, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of single-ascending subcutaneous doses of JADE101 in 32 healthy volunteers.</p>
<div class="lb-trans"><p>該安慰劑對照、雙盲試驗評估了 JADE101 在 32 名健康志願者中單次遞增皮下注射劑量的耐受性、安全性、藥代動力學和藥效學。</p>
</div><p>Doses tested were 175mg, 350mg, 700mg, and 1,400mg.</p>
<div class="lb-trans"><p>測試的劑量為 175mg、350mg、700mg 和 1,400mg。</p>
</div><p>Key findings show mean IgA reductions of around 70% from baseline, sustained at 12 weeks at the 700mg dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>關鍵發現顯示，在 700mg 劑量下，IgA 的平均降低約為 70%，並在 12 周時持續保持。</p>
</div><p>JADE101’s potency resulted in faster, more durable IgA-lowering compared to first-generation anti- APRIL or dual APRIL/B-cell activating factor (BAFF) inhibitors.</p>
<div class="lb-trans"><p>JADE101 的效力導致 IgA 降低的速度更快、持續時間更長，相較於第一代抗 APRIL 或雙重 APRIL/B 細胞激活因子（BAFF）抑制劑。</p>
</div><p>Simulations indicate greater than 70% IgA reductions with 350mg every 12 weeks after a 700mg induction dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>模擬結果表明，在 700mg 誘導劑量後，每 12 周使用 350mg 可實現超過 70% 的 IgA 降低。</p>
</div><p>JADE101 was well tolerated across all dose levels, with the most common adverse events being headache, upper respiratory tract infection, injection site erythema, oropharyngeal pain, and pyrexia.</p>
<div class="lb-trans"><p>JADE101 在所有劑量水平上均耐受良好，最常見的不良事件包括頭痛、上呼吸道感染、注射部位紅斑、咽喉痛和發熱。</p>
</div><p>No serious adverse events, study discontinuations or hypogammaglobulinaemia cases were observed.</p>
<div class="lb-trans"><p>未觀察到嚴重不良事件、研究中斷或低丙種球蛋白血癥病例。</p>
</div><p>Pharmacokinetic analysis demonstrated an extended half-life and lower target-mediated drug disposition threshold compared to existing therapies. No impact from anti-drug antibodies on pharmacokinetics or pharmacodynamics was detected.</p>
<div class="lb-trans"><p>藥代動力學分析顯示，與現有療法相比，JADE101 具有延長的半衰期和較低的靶介導藥物分佈閾值。未檢測到抗藥物抗體對藥代動力學或藥效學的影響。</p>
</div><p>Jade Biosciences CEO Tom Frohlich said: “The interim results from this Phase I trial showed that JADE101 drove rapid, deep and durable IgA reductions in healthy volunteers, with favourable tolerability and the potential for dosing every 12 weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>Jade Biosciences 首席執行官 Tom Frohlich 表示：“這項 I 期試驗的中期結果顯示，JADE101 在健康志願者中驅動了快速、深度和持久的 IgA 降低，耐受性良好，並有可能每 12 周給藥一次。</p>
</div><p>“These data position JADE101 as a potentially best-in-class anti-APRIL therapy at the forefront in a large and growing market.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“這些數據使 JADE101 有望成為一流的抗 APRIL 療法，處於一個龐大且不斷增長的市場的前沿。”</p>
</div><p>The ongoing JUNIPER Phase II trial is enrolling around 30 participants with IgAN, receiving an initial 700mg dose followed by 350mg maintenance doses every eight or 12 weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>正在進行的 JUNIPER II 期試驗正在招募約 30 名 IgAN 患者，接受初始 700mg 劑量，隨後每 8 或 12 周給予 350mg 維持劑量。</p>
</div><p>Interim data are expected in 2027. A Phase III trial is planned for the first half of 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>預計將在 2027 年獲得中期數據。計劃在 2027 年上半年進行 III 期試驗。</p>
</div>

Jade 公佈 JADE101 用於 IgAN 的 I 期臨時結果