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<p>吉利德科學公司（Gilead Sciences, Inc.，股票代碼：GILD）週二宣佈，在一項針對原發性膽汁性膽管炎（PBC）患者的三期研究中取得了積極結果，顯示使用 Livdelzi（seladelpar）治療使得更多患者的鹼性磷酸酶（ALP）水平正常化。</p>
<p>ALP 是疾病進展的關鍵肝臟標誌物，與安慰劑相比，在 52 周後顯示出顯著改善。主要終點被定義為 ALP = 1.0×正常上限（ULN）的複合指標，以及與基線相比減少 15%。</p>
<p>這些發現是在疾病控制不佳的患者中觀察到的，這些患者的 ALP 水平高於 ULN 且低於 1.67×ULN，並且對熊去氧膽酸（UDCA）反應不完全或不耐受。</p>
<p>在 IDEAL 研究中觀察到的 seladelpar 的安全性特徵與之前報告的 Livdelzi 研究一致，沒有發現新的安全性問題。</p>
<p>在 PBC 中，ALP 是與疾病活動性和長期結果相關的關鍵疾病標誌物。ALP 水平高於正常，包括在 1.0 到 1.67×ULN 範圍內，與進展到肝移植或死亡的風險增加相關，而正常化的 ALP 水平則沒有這種風險。</p>
<p>如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com</p>
<p>商業新聞</p>

吉利德科學

<p>吉利德科學宣佈了 Livdelzi（seladelpar）在治療原發性膽汁性膽管炎的第三階段試驗的積極結果。研究顯示，與安慰劑相比，經過 52 周治療後，顯著更多的患者實現了鹼性磷酸酶（ALP）的正常化，這是一個關鍵的肝臟指標。安全性概況與之前的研究一致，沒有發現新的問題</p>

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</div><p>Gilead Sciences, Inc. (GILD) announced Tuesday positive results from a Phase 3 study in people with primary biliary cholangitis (PBC), showing that treatment with Livdelzi (seladelpar) led to significantly more patients achieving normalization of alkaline phosphatase (ALP).</p>
<div class="lb-trans"><p>吉利德科學公司（Gilead Sciences, Inc.，股票代碼：GILD）週二宣佈，在一項針對原發性膽汁性膽管炎（PBC）患者的三期研究中取得了積極結果，顯示使用 Livdelzi（seladelpar）治療使得更多患者的鹼性磷酸酶（ALP）水平正常化。</p>
</div><p>ALP is a key liver marker of disease progression, compared with placebo after 52 weeks. The primary endpoint was defined as a composite of ALP = 1.0× upper limit of normal (ULN) and a = 15% decrease from baseline.</p>
<div class="lb-trans"><p>ALP 是疾病進展的關鍵肝臟標誌物，與安慰劑相比，在 52 周後顯示出顯著改善。主要終點被定義為 ALP = 1.0×正常上限（ULN）的複合指標，以及與基線相比減少 15%。</p>
</div><p>These findings were observed in people with inadequately controlled disease, defined as having ALP levels above the ULN and below 1.67×ULN, with an incomplete response or intolerance to ursodeoxycholic acid (UDCA).</p>
<div class="lb-trans"><p>這些發現是在疾病控制不佳的患者中觀察到的，這些患者的 ALP 水平高於 ULN 且低於 1.67×ULN，並且對熊去氧膽酸（UDCA）反應不完全或不耐受。</p>
</div><p>The safety profile of seladelpar observed in IDEAL was consistent with previously reported Livdelzi studies, with no new safety concerns identified.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 IDEAL 研究中觀察到的 seladelpar 的安全性特徵與之前報告的 Livdelzi 研究一致，沒有發現新的安全性問題。</p>
</div><p>In PBC, ALP is a key disease marker associated with disease activity and long-term outcomes. ALP levels above normal, including in the 1.0 to 1.67×ULN range, are associated with increased risk of progression to liver transplant or death compared with normalized ALP levels.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 PBC 中，ALP 是與疾病活動性和長期結果相關的關鍵疾病標誌物。ALP 水平高於正常，包括在 1.0 到 1.67×ULN 範圍內，與進展到肝移植或死亡的風險增加相關，而正常化的 ALP 水平則沒有這種風險。</p>
</div><p>For comments and feedback contact: editorial@rttnews.com</p>
<div class="lb-trans"><p>如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com</p>
</div><p>Business News</p>
<div class="lb-trans"><p>商業新聞</p>
</div>

吉利德科學公佈了 Livdelzi 用於膽管炎的三期研究的積極結果