<p>Annexon NASDAQ: ANNX 的高管在傑弗里斯會議上概述了一系列預計的臨牀和監管更新，重點介紹了公司在補體相關管線中的項目，包括地理性萎縮、吉蘭 - 巴雷綜合症和冷凝集素病。</p>
<p>Annexon 的總裁兼首席執行官道格拉斯·洛夫表示，公司專注於針對神經炎症疾病的 “下一代補體療法”，通過靶向 C1q，他將其描述為經典補體途徑的啓動因子。洛夫表示，公司的方法與下游補體靶點如 C3 和 C5 有所不同。</p>
<p>洛夫表示，Annexon 預計今年將有三個項目帶來催化劑：地理性萎縮的三期數據、西方患者的吉蘭 - 巴雷綜合症研究的額外數據，以及其口服小分子補體項目 ANX1502 的早期數據。</p>
<h2>地理性萎縮的結果預計在第四季度公佈</h2>
<p>Annexon 最受關注的近期催化劑是預計在第四季度公佈的地理性萎縮三期研究結果。洛夫表示，該試驗旨在複製公司二期研究的發現，他表示該研究顯示了顯著的視力保護和光感受器細胞的保護。</p>
<p>Annexon 的眼科高級副總裁兼視網膜專家勞埃德·克拉克表示，公司開發的 C1q 抑制劑旨在保護光感受器，特別是在中央黃斑區域，這對中央視覺敏鋭度至關重要。</p>
<p>克拉克表示，二期研究顯示每月治療組的 15 字母視力損失風險降低了 73%，與安慰劑組相比。他表示，Annexon 的三期主要終點是在兩次連續訪視中確認的 15 字母損失，這被描述為視網膜臨牀試驗中的標準終點。</p>
<p>克拉克表示，二期研究還顯示在多個功能測量中有方向性益處，包括視力和低亮度視力，以及每月治療與每兩個月治療之間的劑量反應。在二期研究的最後六個月，當患者停止治療時，視力損失在各治療組中持續，克拉克表示這與疾病修飾效應一致。</p>
<p>當被問及 Annexon 的結果與 Apellis 和 Iveric 的已批准地理性萎縮療法相比如何時，洛夫表示：“兩者在其項目中都未展示出視力保護。”</p>
<h2>三期設計和監管方法</h2>
<p>克拉克表示，地理性萎縮研究是事件驅動的，事件定義為在兩次連續訪視中確認的 15 字母視力損失。例如，他表示，患者在第八個月失去 15 字母，必須在第九個月確認該損失，才能算作事件。</p>
<p>克拉克表示，Annexon 使用其二期數據和 lampalizumab 自然歷史隊列模型預期事件率，並表示掩蔽事件率與估計保持一致。洛夫補充説，該研究大約完成了三分之二，“非常按計劃進行。”</p>
<p>洛夫表示，Annexon 在歐洲有一項基於 659 名患者的單一協議研究的監管協議。在美國，同一協議被分為兩個預先指定的子分析，與食品和藥物管理局對齊。洛夫表示，每個子分析的統計功效超過 90%。</p>
<p>克拉克表示，Annexon 通過排除視力非常差的患者來豐富三期人羣，包括二期中沒有 15 字母損失事件的底部 20% 的患者。公司還針對有中心凹參與的患者進行招募，這些患者的視力損失率更高。</p>
<p>關於安全性，克拉克表示，Annexon 在二期研究中沒有發現閉塞性血管炎的證據，也沒有增加脈絡膜新生血管化的發生率。他表示，公司希望在三期中複製這一特徵。</p>
<h2>GBS 申請計劃和 FORWARD 研究</h2>
<p>洛夫表示，Annexon 已經在歐洲申請了吉蘭 - 巴雷綜合症項目的批准，並預計將在 2026 年在美國提交生物製劑許可申請。在美國申請之前，公司計劃發佈其正在進行的 FORWARD 研究的數據，該研究正在評估美國和歐洲的 GBS 患者。</p>
<p>洛夫表示，FORWARD 數據集預計將包括大約 5 到 10 名患者，並將在地理性萎縮三期結果公佈之前發佈。他表示，這些數據旨在顯示西方患者與在東南亞進行的關鍵三期研究之間的一致性。</p>
<p>洛夫表示，Annexon 將在多個時間點檢查藥代動力學、藥效學和療效，包括第 1 周、第 4 周和第 8 周的 GBS 殘疾評分。他表示，一些患者的數據將延續到第 26 周，他將其描述為重要，因為公司的三期研究顯示到第 26 周完全恢復的可能性是其他患者的兩倍半。</p>
<p>洛夫表示，GBS 每年在美國影響約 8,000 名患者，在歐洲影響 15,000 名患者。他表示，90% 到 95% 的患者使用 IVIG 或血漿置換進行非標籤治療。洛夫還表示，該疾病每年給美國醫療系統帶來超過 70 億美元的管理成本，且 Annexon 的治療與患者提前 30 天恢復行走、提前 28 天脱離呼吸機和提前 10 天出院有關。</p>
<p>洛夫表示，公司尚未披露定價，但覆蓋分析師估計每療程的費用在 100,000 到 150,000 美元之間。</p>
<h2>口服補體項目也將發佈數據</h2>
<p>Annexon 還預計在地理性萎縮結果公佈之前發佈 ANX1502 的數據，洛夫將其描述為經典補體領域的第一個小分子口服項目。初步數據集預計將包括多達六名冷凝集素病患者。</p>
<p>Love 表示，成功將包括補體活性過剩的正常化和膽紅素的正常化，他將膽紅素描述為與該疾病貧血相關的關鍵指標。他提到公司還將關注血紅蛋白，儘管他將該指標描述為更具變異性，並且在為期四周的研究中可能反應較慢。</p>
<p>Love 表示，公司已經觀察到與當前片劑配方相關的食物效應，該配方使用了腸溶塗層，旨在藥物通過腸道後釋放。他提到當前的隊列是在完全禁食的條件下給藥，Annexon 將在審查數據後決定是推進當前配方，還是在後期研究之前解決腸溶配方的問題。</p>
<h2>關於 Annexon NASDAQ: ANNX</h2>
<p>Annexon Inc 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於為神經退行性和神經免疫疾病患者發現和開發針對補體的治療方案。該公司的研究平台以抑制 C1 複合體為核心，C1 複合體是經典補體途徑的關鍵啓動因子，涉及多種罕見且危及生命的疾病。通過選擇性靶向上遊補體激活，Annexon 旨在防止異常的免疫介導損傷，這種損傷是吉蘭 - 巴雷綜合症（GBS）和自身免疫性神經病等疾病的特徵。</p>
<p>Annexon 的管線核心是 ANX005，這是一種針對 C1q 亞單位的人源化單克隆抗體，目前正在進行針對急性 GBS 和慢性神經退行性疾病的二期臨牀試驗。</p>
<p><em>此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。請將任何問題或評論發送至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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ANNX

<p>Annexon（納斯達克股票代碼：ANNX）高管在傑富瑞會議上概述了三個主要的管道催化劑。關鍵更新包括預計在第四季度發佈的 III 期地理性萎縮的結果，管理層提到在 II 期數據中觀察到了顯著的視力保護。此外，公司計劃在 2026 年美國申請之前發佈關於吉蘭 - 巴雷綜合症的 FORWARD 研究數據，並提供其口服補體項目 ANX1502 的早期數據</p>

<p>Annexon NASDAQ: ANNX executives outlined a series of expected clinical and regulatory updates across the company’s complement-focused pipeline during a session at the Jefferies Conference, highlighting programs in geographic atrophy, Guillain-Barré syndrome and cold agglutinin disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon NASDAQ: ANNX 的高管在傑弗里斯會議上概述了一系列預計的臨牀和監管更新，重點介紹了公司在補體相關管線中的項目，包括地理性萎縮、吉蘭 - 巴雷綜合症和冷凝集素病。</p>
</div><p>Douglas Love, Annexon’s president and chief executive officer, said the company is focused on “the next generation of complement therapies” for neuroinflammatory diseases by targeting C1q, which he described as the initiator of the classical complement pathway. Love said the company’s approach is differentiated from downstream complement targets such as C3 and C5.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 的總裁兼首席執行官道格拉斯·洛夫表示，公司專注於針對神經炎症疾病的 “下一代補體療法”，通過靶向 C1q，他將其描述為經典補體途徑的啓動因子。洛夫表示，公司的方法與下游補體靶點如 C3 和 C5 有所不同。</p>
</div><p>Love said Annexon expects catalysts from three programs this year: phase III data in geographic atrophy, additional data from a Guillain-Barré syndrome study in Western patients and early data from its oral small-molecule complement program, ANX1502.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，Annexon 預計今年將有三個項目帶來催化劑：地理性萎縮的三期數據、西方患者的吉蘭 - 巴雷綜合症研究的額外數據，以及其口服小分子補體項目 ANX1502 的早期數據。</p>
</div><h2>Geographic Atrophy Readout Expected in Q4</h2>
<div class="lb-trans"><h2>地理性萎縮的結果預計在第四季度公佈</h2>
</div><p>Annexon’s most closely watched near-term catalyst is a phase III geographic atrophy study expected to read out in the fourth quarter. Love said the trial is designed to replicate findings from the company’s phase II study, which he said showed significant vision preservation and preservation of photoreceptor cells.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 最受關注的近期催化劑是預計在第四季度公佈的地理性萎縮三期研究結果。洛夫表示，該試驗旨在複製公司二期研究的發現，他表示該研究顯示了顯著的視力保護和光感受器細胞的保護。</p>
</div><p>Lloyd Clark, senior vice president of ophthalmology at Annexon and a retina specialist, said the company’s C1q inhibitor is intended to protect photoreceptors, particularly in the central macula, which is important for central visual acuity.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 的眼科高級副總裁兼視網膜專家勞埃德·克拉克表示，公司開發的 C1q 抑制劑旨在保護光感受器，特別是在中央黃斑區域，這對中央視覺敏鋭度至關重要。</p>
</div><p>Clark said the phase II study showed a 73% risk reduction in 15-letter vision loss in the monthly treatment group compared with sham. He said Annexon’s phase III primary endpoint is confirmed 15-letter loss at two consecutive visits, which he described as a standard endpoint in retina clinical trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>克拉克表示，二期研究顯示每月治療組的 15 字母視力損失風險降低了 73%，與安慰劑組相比。他表示，Annexon 的三期主要終點是在兩次連續訪視中確認的 15 字母損失，這被描述為視網膜臨牀試驗中的標準終點。</p>
</div><p>Clark said the phase II study also showed directional benefit across multiple functional measures, including visual acuity and low-luminance visual acuity, as well as a dose response between monthly and every-other-month treatment. During the final six months of the phase II study, when patients were off treatment, vision loss continued across treatment groups, which Clark said was consistent with a disease-modifying effect.</p>
<div class="lb-trans"><p>克拉克表示，二期研究還顯示在多個功能測量中有方向性益處，包括視力和低亮度視力，以及每月治療與每兩個月治療之間的劑量反應。在二期研究的最後六個月，當患者停止治療時，視力損失在各治療組中持續，克拉克表示這與疾病修飾效應一致。</p>
</div><p>Asked how Annexon’s results compared with approved geographic atrophy therapies from Apellis and Iveric, Love said, “Neither have demonstrated visual protection in their programs.”</p>
<div class="lb-trans"><p>當被問及 Annexon 的結果與 Apellis 和 Iveric 的已批准地理性萎縮療法相比如何時，洛夫表示：“兩者在其項目中都未展示出視力保護。”</p>
</div><h2>Phase III Design and Regulatory Approach</h2>
<div class="lb-trans"><h2>三期設計和監管方法</h2>
</div><p>Clark said the geographic atrophy study is event-driven, with an event defined as a confirmed loss of 15 letters of vision at two consecutive visits. For example, he said, a patient who loses 15 letters at month eight must have that loss confirmed at month nine for it to count as an event.</p>
<div class="lb-trans"><p>克拉克表示，地理性萎縮研究是事件驅動的，事件定義為在兩次連續訪視中確認的 15 字母視力損失。例如，他表示，患者在第八個月失去 15 字母，必須在第九個月確認該損失，才能算作事件。</p>
</div><p>Clark said Annexon modeled expected event rates using its phase II data and the lampalizumab natural history cohort, and said masked event rates remain in line with estimates. Love added that the study is about two-thirds complete and “very much on track.”</p>
<div class="lb-trans"><p>克拉克表示，Annexon 使用其二期數據和 lampalizumab 自然歷史隊列模型預期事件率，並表示掩蔽事件率與估計保持一致。洛夫補充説，該研究大約完成了三分之二，“非常按計劃進行。”</p>
</div><p>Love said Annexon has a regulatory agreement in Europe based on a single-protocol study of 659 patients. In the United States, the same protocol is divided into two pre-specified sub-analyses aligned with the Food and Drug Administration. Love said each sub-analysis is powered at greater than 90%.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，Annexon 在歐洲有一項基於 659 名患者的單一協議研究的監管協議。在美國，同一協議被分為兩個預先指定的子分析，與食品和藥物管理局對齊。洛夫表示，每個子分析的統計功效超過 90%。</p>
</div><p>Clark said Annexon enriched the phase III population by excluding patients with very poor vision, including the bottom 20% of patients from phase II who did not have 15-letter loss events. The company also targeted enrollment of patients with foveal involvement, who have higher rates of vision loss.</p>
<div class="lb-trans"><p>克拉克表示，Annexon 通過排除視力非常差的患者來豐富三期人羣，包括二期中沒有 15 字母損失事件的底部 20% 的患者。公司還針對有中心凹參與的患者進行招募，這些患者的視力損失率更高。</p>
</div><p>On safety, Clark said Annexon saw no evidence of occlusive vasculitis in phase II and no increased rate of choroidal neovascularization. He said the company hopes to replicate that profile in phase III.</p>
<div class="lb-trans"><p>關於安全性，克拉克表示，Annexon 在二期研究中沒有發現閉塞性血管炎的證據，也沒有增加脈絡膜新生血管化的發生率。他表示，公司希望在三期中複製這一特徵。</p>
</div><h2>GBS Filing Plans and FORWARD Study</h2>
<div class="lb-trans"><h2>GBS 申請計劃和 FORWARD 研究</h2>
</div><p>Love said Annexon has already filed for approval in Europe for its Guillain-Barré syndrome program and expects to file a biologics license application in the United States in 2026. Before the U.S. filing, the company plans to release data from its ongoing FORWARD study, which is evaluating GBS patients in the U.S. and Europe.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，Annexon 已經在歐洲申請了吉蘭 - 巴雷綜合症項目的批准，並預計將在 2026 年在美國提交生物製劑許可申請。在美國申請之前，公司計劃發佈其正在進行的 FORWARD 研究的數據，該研究正在評估美國和歐洲的 GBS 患者。</p>
</div><p>Love said the FORWARD data set is expected to include roughly five to 10 patients and will be released before the geographic atrophy phase III readout. He said the data are intended to show consistency between Western patients and the pivotal phase III study conducted in Southeast Asia.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，FORWARD 數據集預計將包括大約 5 到 10 名患者，並將在地理性萎縮三期結果公佈之前發佈。他表示，這些數據旨在顯示西方患者與在東南亞進行的關鍵三期研究之間的一致性。</p>
</div><p>Love said Annexon will examine pharmacokinetics, pharmacodynamics and efficacy at multiple time points, including week one, week four and week eight on the GBS disability scale. He said some patients will have data out to week 26, which he described as important because the company’s phase III study showed a two-and-a-half-times greater likelihood of full recovery by week 26.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，Annexon 將在多個時間點檢查藥代動力學、藥效學和療效，包括第 1 周、第 4 周和第 8 周的 GBS 殘疾評分。他表示，一些患者的數據將延續到第 26 周，他將其描述為重要，因為公司的三期研究顯示到第 26 周完全恢復的可能性是其他患者的兩倍半。</p>
</div><p>Love said GBS affects about 8,000 patients annually in the U.S. and 15,000 in Europe. He said 90% to 95% of patients are treated off-label with IVIG or plasma exchange. Love also said the disease costs the U.S. healthcare system more than $7 billion annually to manage 8,000 patients, and said Annexon’s treatment was associated with patients getting on their feet 30 days sooner, coming off ventilators 28 days sooner and leaving the ICU 10 days sooner.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，GBS 每年在美國影響約 8,000 名患者，在歐洲影響 15,000 名患者。他表示，90% 到 95% 的患者使用 IVIG 或血漿置換進行非標籤治療。洛夫還表示，該疾病每年給美國醫療系統帶來超過 70 億美元的管理成本，且 Annexon 的治療與患者提前 30 天恢復行走、提前 28 天脱離呼吸機和提前 10 天出院有關。</p>
</div><p>Love said the company has not disclosed pricing, but noted that covering analysts have estimated $100,000 to $150,000 per course of therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，公司尚未披露定價，但覆蓋分析師估計每療程的費用在 100,000 到 150,000 美元之間。</p>
</div><h2>Oral Complement Program Also Set for Data</h2>
<div class="lb-trans"><h2>口服補體項目也將發佈數據</h2>
</div><p>Annexon also expects data before the geographic atrophy readout from ANX1502, which Love described as the first small-molecule oral program in the classical complement space. The initial data set is expected to include up to six patients with cold agglutinin disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 還預計在地理性萎縮結果公佈之前發佈 ANX1502 的數據，洛夫將其描述為經典補體領域的第一個小分子口服項目。初步數據集預計將包括多達六名冷凝集素病患者。</p>
</div><p>Love said success would include normalization of excess complement activity and normalization of bilirubin, which he described as a key marker related to anemia in the disease. He said the company will also look at hemoglobin, though he described that measure as more variable and potentially slower to respond in a four-week study.</p>
<div class="lb-trans"><p>Love 表示，成功將包括補體活性過剩的正常化和膽紅素的正常化，他將膽紅素描述為與該疾病貧血相關的關鍵指標。他提到公司還將關注血紅蛋白，儘管他將該指標描述為更具變異性，並且在為期四周的研究中可能反應較慢。</p>
</div><p>Love said the company has seen a food effect related to the current tablet formulation, which uses an enteric coating intended to release the drug after passing through the gut. He said the current cohort is being dosed under fully fasted conditions, and Annexon will decide after reviewing the data whether to advance the current formulation or address the enteric-coated formulation before a later-stage study.</p>
<div class="lb-trans"><p>Love 表示，公司已經觀察到與當前片劑配方相關的食物效應，該配方使用了腸溶塗層，旨在藥物通過腸道後釋放。他提到當前的隊列是在完全禁食的條件下給藥，Annexon 將在審查數據後決定是推進當前配方，還是在後期研究之前解決腸溶配方的問題。</p>
</div><h2>About Annexon NASDAQ: ANNX</h2>
<div class="lb-trans"><h2>關於 Annexon NASDAQ: ANNX</h2>
</div><p>Annexon Inc is a clinical-stage biotechnology company focused on the discovery and development of complement-targeted therapies for patients with neurodegenerative and neuroimmune diseases. The company's research platform centers on the inhibition of the C1 complex, a key initiator of the classical complement pathway implicated in several rare and life-threatening disorders. By selectively targeting upstream complement activation, Annexon aims to prevent the aberrant immune-mediated damage that characterizes conditions such as Guillain-Barré syndrome (GBS) and autoimmune neuropathies.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon Inc 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於為神經退行性和神經免疫疾病患者發現和開發針對補體的治療方案。該公司的研究平台以抑制 C1 複合體為核心，C1 複合體是經典補體途徑的關鍵啓動因子，涉及多種罕見且危及生命的疾病。通過選擇性靶向上遊補體激活，Annexon 旨在防止異常的免疫介導損傷，這種損傷是吉蘭 - 巴雷綜合症（GBS）和自身免疫性神經病等疾病的特徵。</p>
</div><p>At the core of Annexon's pipeline is ANX005, a humanized monoclonal antibody directed against the C1q subcomponent, currently in Phase 2 clinical trials for acute GBS and chronic neurodegenerative indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 的管線核心是 ANX005，這是一種針對 C1q 亞單位的人源化單克隆抗體，目前正在進行針對急性 GBS 和慢性神經退行性疾病的二期臨牀試驗。</p>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。請將任何問題或評論發送至 contact@marketbeat.com。</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in Annexon Right Now?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>你現在應該投資 1,000 美元在 Annexon 嗎？</h2>
</div><p>Before you consider Annexon, you'll want to hear this.</p>
<div class="lb-trans"><p>在你考慮投資 Annexon 之前，你需要聽聽這個。</p>
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</div><p>While Annexon currently has a Hold rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>雖然 Annexon 目前在分析師中獲得了持有評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。</p>
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Annexon 規劃了三個重要的管線催化劑，準備在第四季度進行視力藥物的結果發佈