<p><strong>ADC Therapeutics SA</strong> (NYSE: ADCT) 股票在週四交易下跌，此前公司表示 LOTIS-5 顯示出嚴重和 5 級不良事件的發生率升高，並將與 FDA 討論 收益風險特徵。</p>
<h2>LOTIS-5 達到主要終點</h2>
<p>ADC Therapeutics 分享了其 3 期 LOTIS-5 確認研究的頂線結果，ZYNLONTA 聯合利妥昔單抗達到了試驗的主要終點，即復發或難治性瀰漫性 大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的無進展生存期。</p>
<p>該組合在整體生存期上沒有產生不利影響，同時提供了更高的完全緩解率和更長的完全緩解持續時間，與對照方案相比。</p>
<p>接受 ZYNLONTA 加利妥昔單抗治療的患者中位無進展生存期為 6.1 個月，而接受 R-GemOx 的患者為 4.7 個月。</p>
<p>整體生存結果顯示，ZYNLONTA 基於的 方案與對照組相比沒有負面影響。</p>
<p>公司指出，整體生存分析受到對照組患者早期使用和更高轉向新抗淋巴瘤治療的影響。</p>
<p><strong>另請閲讀：</strong>
<strong>Incyte 研究顯示淋巴瘤藥物組合減緩侵襲性血癌</strong></p>
<h2>反應率有利於 ADC Therapeutics ZYNLONTA 組合</h2>
<p>其他療效指標也支持該研究組合。ZYNLONTA 加利妥昔單抗的總體反應率達到 58.1%，而 R-GemOx 為 45.2%。</p>
<p>完全反應率分別為 39.5% 和 26.7%。</p>
<p>接受 ZYNLONTA 方案的患者也經歷了更長的反應時間。中位反應持續時間為 9.2 個月，而對照組為 7.7 個月。</p>
<p>完全反應的中位持續時間為 16.8 個月，而對照組為 12.3 個月。</p>
<p>在達到完全反應的患者中，48.5% 在 24 個月內保持完全緩解，而 R-GemOx 組為 16.7%。</p>
<h2>安全性特徵</h2>
<p>血液學不良事件 在對照組中報告得更為頻繁，而感染、肝毒性及水腫或積液在 ZYNLONTA 組中更為常見。</p>
<p>ZYNLONTA 組的嚴重不良事件、因不良事件而停止治療的情況以及 5 級事件的發生率均較高。</p>
<p>ADC Therapeutics 指出，測試組中大多數 5 級治療相關不良事件發生在 75 歲及以上的患者中。</p>
<p>“基於 LOTIS-5 的這些頂線結果，我們期待與美國 FDA 討論 ZYNLONTA 加利妥昔單抗組合的下一步計劃，” ADC Therapeutics 首席醫學官 <strong>Mohamed Zaki</strong> 説道。“我們計劃在 8 月進行一次預 sBLA 會議，併為 2026 年第四季度的 sBLA 提交做準備。”</p>
<p>此外，公司將繼續評估價值最大化的替代方案。</p>
<p>在 1 月，<strong>Genmab A/S</strong> (NASDAQ: GMAB) 發佈了其針對 DLBCL 的 3 期 EPCORE DLBCL-1 試驗的頂線結果。該研究顯示整體生存 (OS) 的 HR 為 0.96，但未 達到統計學意義。</p>
<p><strong>ADCT 股票價格動態</strong>：根據 Benzinga Pro，ADC Therapeutics 股票在週四盤前交易中下跌 49.68%，報 $1.55。</p>
<p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
<p><strong>另請閲讀：</strong>
<strong>埃隆·馬斯克的 SpaceX 可能因其歷史性 IPO 的需求而獲得額外 112.5 億美元的支持：這是如何實現的</strong></p>

ADCT

<p>ADC Therapeutics (ADCT) 的股票在盤前交易中暴跌近 50%，原因是其 ZYNLONTA 加利妥昔單抗的 3 期 LOTIS-5 試驗雖然達到了無進展生存期的主要終點，但卻顯示出嚴重和 5 級不良事件的發生率升高，尤其是在 75 歲及以上的患者中。該公司計劃與 FDA 討論利益風險評估，並計劃在 2026 年第四季度提交補充生物製劑申請（sub-BLA）</p>

<p><strong>ADC Therapeutics SA</strong> (NYSE: ADCT) stock is trading lower on Thursday after the company indicated that LOTIS-5 showed elevated serious and Grade 5 adverse events, and it will discuss the benefit-risk profile with the FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ADC Therapeutics SA</strong> (NYSE: ADCT) 股票在週四交易下跌，此前公司表示 LOTIS-5 顯示出嚴重和 5 級不良事件的發生率升高，並將與 FDA 討論 收益風險特徵。</p>
</div><h2>LOTIS-5 Meets Primary Endpoint</h2>
<div class="lb-trans"><h2>LOTIS-5 達到主要終點</h2>
</div><p>ADC Therapeutics shared topline results from its Phase 3 LOTIS-5 confirmatory study, with ZYNLONTA in combination with rituximab meeting the trial’s primary endpoint of progression-free survival in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).</p>
<div class="lb-trans"><p>ADC Therapeutics 分享了其 3 期 LOTIS-5 確認研究的頂線結果，ZYNLONTA 聯合利妥昔單抗達到了試驗的主要終點，即復發或難治性瀰漫性 大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的無進展生存期。</p>
</div><p>The combination also showed no detrimental impact on overall survival while delivering higher complete response rates and longer durations of complete response compared with the control regimen.</p>
<div class="lb-trans"><p>該組合在整體生存期上沒有產生不利影響，同時提供了更高的完全緩解率和更長的完全緩解持續時間，與對照方案相比。</p>
</div><p>Patients treated with ZYNLONTA plus rituximab recorded a median progression-free survival of 6.1 months, compared with 4.7 months for those receiving R-GemOx.</p>
<div class="lb-trans"><p>接受 ZYNLONTA 加利妥昔單抗治療的患者中位無進展生存期為 6.1 個月，而接受 R-GemOx 的患者為 4.7 個月。</p>
</div><p>Overall survival results showed no negative effect for the ZYNLONTA-based regimen versus the control arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>整體生存結果顯示，ZYNLONTA 基於的 方案與對照組相比沒有負面影響。</p>
</div><p>The company noted that the overall survival analysis was influenced by earlier use and a higher rate of switching to new anti-lymphoma treatments among patients in the control group.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司指出，整體生存分析受到對照組患者早期使用和更高轉向新抗淋巴瘤治療的影響。</p>
</div><p><strong>Read Also:</strong>
<strong>Incyte Study Shows Lymphoma Drug Combo Slows Aggressive Blood Cancer</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另請閲讀：</strong>
<strong>Incyte 研究顯示淋巴瘤藥物組合減緩侵襲性血癌</strong></p>
</div><h2>Response Rates Favor ADC Therapeutics ZYNLONTA Combination</h2>
<div class="lb-trans"><h2>反應率有利於 ADC Therapeutics ZYNLONTA 組合</h2>
</div><p>Additional efficacy measures also favored the investigational combination. The overall response rate reached 58.1% with ZYNLONTA plus rituximab, compared with 45.2% for R-GemOx.</p>
<div class="lb-trans"><p>其他療效指標也支持該研究組合。ZYNLONTA 加利妥昔單抗的總體反應率達到 58.1%，而 R-GemOx 為 45.2%。</p>
</div><p>Complete response rates were 39.5% versus 26.7%, respectively.</p>
<div class="lb-trans"><p>完全反應率分別為 39.5% 和 26.7%。</p>
</div><p>Patients receiving the ZYNLONTA regimen also experienced longer responses. Median duration of response was 9.2 months, compared with 7.7 months in the control arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>接受 ZYNLONTA 方案的患者也經歷了更長的反應時間。中位反應持續時間為 9.2 個月，而對照組為 7.7 個月。</p>
</div><p>The median duration of complete response was 16.8 months versus 12.3 months.</p>
<div class="lb-trans"><p>完全反應的中位持續時間為 16.8 個月，而對照組為 12.3 個月。</p>
</div><p>Among patients who achieved a complete response, 48.5% remained in complete remission at 24 months, compared with 16.7% in the R-GemOx arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>在達到完全反應的患者中，48.5% 在 24 個月內保持完全緩解，而 R-GemOx 組為 16.7%。</p>
</div><h2>Safety Profile</h2>
<div class="lb-trans"><h2>安全性特徵</h2>
</div><p>Hematologic adverse events were reported more frequently in the control arm, while infections, hepatotoxicity, and edema or effusion occurred more often in the ZYNLONTA arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>血液學不良事件 在對照組中報告得更為頻繁，而感染、肝毒性及水腫或積液在 ZYNLONTA 組中更為常見。</p>
</div><p>Serious adverse events, treatment discontinuations due to adverse events, and Grade 5 events were higher in the ZYNLONTA group.</p>
<div class="lb-trans"><p>ZYNLONTA 組的嚴重不良事件、因不良事件而停止治療的情況以及 5 級事件的發生率均較高。</p>
</div><p>ADC Therapeutics noted that most Grade 5 treatment-emergent adverse events in the test arm occurred in patients aged 75 years or older.</p>
<div class="lb-trans"><p>ADC Therapeutics 指出，測試組中大多數 5 級治療相關不良事件發生在 75 歲及以上的患者中。</p>
</div><p>“Based on these topline results from LOTIS-5, we look forward to discussing next steps for this combination of ZYNLONTA plus rituximab with the U.S. FDA,” said <strong>Mohamed Zaki</strong>, Chief Medical Officer of ADC Therapeutics. “We intend to conduct a pre-sBLA meeting in August and are preparing for a planned sBLA submission in the fourth quarter of 2026.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“基於 LOTIS-5 的這些頂線結果，我們期待與美國 FDA 討論 ZYNLONTA 加利妥昔單抗組合的下一步計劃，” ADC Therapeutics 首席醫學官 <strong>Mohamed Zaki</strong> 説道。“我們計劃在 8 月進行一次預 sBLA 會議，併為 2026 年第四季度的 sBLA 提交做準備。”</p>
</div><p>In addition, the company will continue to evaluate value-maximizing alternatives.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，公司將繼續評估價值最大化的替代方案。</p>
</div><p>In January, <strong>Genmab A/S</strong> (NASDAQ: GMAB) released topline results from the Phase 3 EPCORE DLBCL-1 trial of epcoritamab for DLBCL. The study demonstrated an overall survival (OS) of HR: 0.96, which did not reach statistical significance.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 1 月，<strong>Genmab A/S</strong> (NASDAQ: GMAB) 發佈了其針對 DLBCL 的 3 期 EPCORE DLBCL-1 試驗的頂線結果。該研究顯示整體生存 (OS) 的 HR 為 0.96，但未 達到統計學意義。</p>
</div><p><strong>ADCT Stock Price Activity</strong>: ADC Therapeutics shares were down 49.68% at $1.55 during premarket trading on Thursday, according to Benzinga Pro.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ADCT 股票價格動態</strong>：根據 Benzinga Pro，ADC Therapeutics 股票在週四盤前交易中下跌 49.68%，報 $1.55。</p>
</div><p><em>Image via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
</div><p><strong>Read Also:</strong>
<strong>Elon Musk's SpaceX Could Get An Extra $11.25 Billion Boost As Demand For Its Historic IPO Builds: Here's How</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另請閲讀：</strong>
<strong>埃隆·馬斯克的 SpaceX 可能因其歷史性 IPO 的需求而獲得額外 112.5 億美元的支持：這是如何實現的</strong></p>
</div>

為什麼 ADC Therapeutics 的股票在週四下跌？