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調查的腫瘤科醫生報告稱，開處方的可能性很高（7 箇中有 6 個），指出深度緩解、移植橋接潛力、與生物標誌物無關的使用和減少心臟毒性是關鍵驅動因素
對支付方的平行調查顯示，Annamycin 在填補重大未滿足需求方面得到了強有力的支持
休斯頓，2026 年 6 月 5 日（全球新聞通訊社）-- Moleculin Biotech, Inc.（納斯達克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）今天宣佈了一項獨立市場環境評估的結果，該評估評估了 Annamycin 在復發/難治性急性髓性白血病（R/R AML）中的應用。
研究表明，醫生對 Annamycin 表現出強烈的興趣，腫瘤科醫生報告的開處方可能性評分為 7 分中的 6 分。醫生指出，Annamycin 報告的完全緩解率、MRD 陰性反應、將患者橋接到骨髓移植的潛力、與生物標誌物無關的適用性和減少的心臟毒性是支持潛在採用的關鍵因素。
該研究包括來自學術和社區血液腫瘤學家、醫學腫瘤學家和兒童 AML 專家的觀點。受訪者一致認為，R/R AML 中存在顯著的未滿足需求，特別是對於沒有可操作突變的患者以及在 venetoclax 治療後復發或進展的患者。與醫院管理人員和保險公司進行的單獨訪談顯示，支付方認為 Annamycin 可能具有重要的價值主張，主要基於其療效和安全性特徵以及對廣泛患者羣體的適用性。
“這些獨立研究結果令人鼓舞，強化了我們認為 Annamycin 在解決 AML 治療中最困難領域之一的潛在作用，” Moleculin Biotech 的董事長兼首席執行官 Walter Klemp 表示。“醫生的使用可能性評分為 7 分中的 6 分，反映了每天治療 AML 患者的臨牀醫生的顯著熱情。重要的是，研究強調醫生認識到 Annamycin 能夠提供強大的療效，產生深度緩解，使患者能夠進行移植，並服務於超出狹窄生物標誌物定義子集的更廣泛人羣。醫生們還認識到 Annamycin 的安全性特徵，由於缺乏心臟毒性，具有重複給藥的潛力。”
關鍵研究發現
獨立市場評估發現：
<ul>
<li>血液腫瘤學家報告 Annamycin 的開處方可能性平均為 7 分中的 6 分。</li>
<li>醫生對 Annamycin 報告的完全緩解和 MRD 陰性緩解特徵表現出強烈興趣。</li>
<li>受訪者認為 Annamycin 將患者橋接到骨髓移植的潛力是一個重要的臨牀優勢。</li>
<li>由於突變靶向療法的侷限性，生物標誌物無關的適用性被視為高度相關，醫生們指出可以將靶向療法與 Annamycin 結合使用的潛力。</li>
<li>減少的心臟毒性被認為是一個重要的差異化因素，提供了重複給藥的可能性，特別是考慮到傳統蒽環類藥物已知的心臟限制。</li>
<li>兒童 AML 專家認為，減少的心臟毒性因長期生存問題而顯得尤為重要。</li>
<li>支付方表示，Annamycin 的療效特徵、安全特性和廣泛適用性可能支持一個引人注目的價值主張。</li>
</ul>
R/R AML 中仍然存在顯著的未滿足需求
儘管在靶向療法方面取得了近期進展，受訪者報告稱 R/R AML 的治療領域仍然基本上得不到滿足。醫生指出，靶向療法改善了特定生物標誌物定義患者羣體的治療，但許多患者仍然缺乏有效的選擇，特別是在 venetoclax 失敗後或缺乏可操作突變的情況下。
持久緩解、改善生存率和成功過渡到潛在治癒的移植被一致認為是最重要的治療目標。
Annamycin 的特徵在各利益相關者中引起共鳴
在受訪者羣體中，Annamycin 因其報告的療效特徵和在廣泛 R/R AML 人羣中的潛在適用性而引起了強烈興趣。醫生們對深度反應、促進移植的潛力、與突變狀態無關的廣泛使用和減少的心臟毒性組合反應積極。
研究還發現，臨牀醫生認為 Annamycin 是一種差異化的方法，可能保留了蒽環類藥物的既定抗白血病活性，同時減少了該類藥物歷史上最顯著的限制之一。
“我們相信這些發現為 Annamycin 的臨牀和商業潛力提供了重要的第三方驗證，” Klemp 先生補充道。“隨着我們繼續推進 Annamycin，我們的重點仍然是開發一種可能滿足 AML 患者、醫生和醫療系統重大未滿足需求的療法。”
關於 Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc.是一家處於第三階段臨牀階段的製藥公司，正在推進一系列治療候選藥物，旨在解決難以治療的腫瘤和病毒。公司的主要項目 Annamycin（也稱為 naxtarubicin）是一種新一代高效且耐受性良好的蒽環類藥物，旨在避免多藥耐藥機制，並缺乏目前處方蒽環類藥物常見的心臟毒性。Annamycin 目前正在開發用於治療復發或難治性急性髓性白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移。
公司已開始進行 MIRACLE（M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation）試驗（MB-108），這是一項關鍵的、適應性設計的 2b/3 期試驗，評估 Annamycin 與細胞沙星聯合使用，統稱為 AnnAraC（Annamycin 與細胞沙星的組合，也稱為 “Ara-C”），用於治療復發或難治性急性髓性白血病。在成功完成 1B/2 期研究（MB-106）並獲得 FDA 的意見後，公司相信已大幅降低了 Annamycin 治療 AML 的潛在批准路徑的風險。該研究仍需根據未來的適當申請進行，並可能獲得 FDA 及其外國對應機構的額外反饋。
此外，公司正在開發 WP1066，這是一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制 p-STAT3 及其他致癌轉錄因子，同時刺激自然免疫反應，針對腦腫瘤、胰腺癌及其他癌症。Moleculin 的管線中還包括一系列抗代謝物，包括 WP1122，旨在潛在治療致病病毒以及某些癌症適應症。
有關公司的更多信息，請訪問 www.moleculin.com，並在 X、LinkedIn 和 Facebook 上與我們聯繫。
前瞻性聲明
本公告中的某些聲明屬於 1933 年證券法第 27A 條、1934 年證券交易法第 21E 條和 1995 年私人證券訴訟改革法的前瞻性聲明，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於 Annamycin 和 AnnAraC 在 R/R AML 及其他適應症中的潛在療效和安全性，Annamycin 在不受心臟毒性相關的累積劑量限制的情況下提供有效的蒽環類藥物治療的潛力，以及基於醫生和支付方興趣的 Annamycin 的潛在商業採用。鑑於其小型、非代表性的樣本，這項定性研究是方向性的，而非預測性的，並不支持統計概括。Moleculin 將需要大量額外融資，而公司尚未獲得任何承諾，以進行本新聞稿中描述的臨牀試驗，並且本新聞稿中描述的里程碑假設公司能夠及時獲得此類融資。儘管 Moleculin 相信截至聲明發布之日，反映在這些前瞻性聲明中的預期是合理的，但這些預期可能與前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在實質性差異。公司依賴其專家的報告，以確認心臟毒性的缺失。本新聞稿中提到的數據集需接受對當前及未來臨牀試驗中未來受試者數據的審查，以及對當前試驗中受試者的長期跟蹤。Moleculin 已嘗試通過包括 “相信”、“估計”、“預期”、“期待”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛在”、“可能”、“可以”、“或許”、“將”、“應該”、“大約” 或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞彙來識別前瞻性聲明。這些聲明僅為預測，涉及已知和未知的風險、不確定性及其他因素，包括在我們最近提交給證券交易委員會（SEC）的 10-K 表格中的第 1A 項 “風險因素” 下討論的因素，並在我們的 10-Q 表格及其他公開文件中不時更新。本公告中包含的任何前瞻性聲明僅在其日期時有效。我們沒有義務更新本公告中包含的任何前瞻性聲明，以反映其日期後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。
投資者聯繫：
JTC Team, LLC
Jenene Thomas
(908) 824-0775
MBRX@jtcir.com
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Moleculin Biotech 宣佈獨立市場研究顯示，醫生對開處方 Annamycin 用於復發/難治性急性髓系白血病（AML）的意向強烈，平均開處方可能性評分為 6 分（滿分 7 分）。主要驅動因素包括深度緩解、橋接移植潛力、與生物標誌物無關的使用以及降低心臟毒性。支付方也認為該藥物在滿足重大未滿足需求方面具有重要的價值主張，因其療效和安全性良好

獨立市場研究發現，醫生強烈傾向於在復發/難治性急性髓性白血病中開具 Moleculin 的 Annamycin 處方 | MBRX 股票新聞