<p>Assembly Biosciences（納斯達克代碼：ASMB）正在等待合作伙伴吉利德科學（Gilead Sciences）為其單純皰疹病毒項目提供關鍵的發展計劃，同時首席執行官 Jason Okazaki 表示，公司正在將 ABI-6250 推進到多個肝病適應症中，這一消息是在 Jefferies 生物科技活動中透露的。</p>
<p>獲取 <strong>Assembly Biosciences</strong> 的提醒：</p>
<p>Okazaki 表示，2024 年對公司 HSV 工作來説是 “相當重要的一年”，ABI-5366 和 ABI-1179 在 1b 期研究中均顯示出 “高度的概念驗證”。吉利德在 12 月選擇了這兩個項目，並現在控制着開發和商業化，他説。</p>
<p>下一個預期的催化劑是吉利德的臨牀開發計劃，Okazaki 表示，這應該表明一個或兩個分子是否將進入 2 期和 3 期，並概述商業化計劃。Assembly 隨後有選擇參與 40/60 美國成本和利潤分成的選項，Okazaki 表示，公司預計將在年中做出這一決定。</p>
<p>Okazaki 表示，Assembly 將主要通過定量分析評估這一機會，將潛在的美國利潤分成與開發和商業化的成本進行比較，以及選擇在不分擔成本的情況下獲得里程碑和特許權使用費的替代方案。他補充説，資助 40% 在 2 期、3 期和商業啓動費用的份額可能需要 “在未來進行大規模融資”，這使得稀釋成為一個考慮因素。</p>
<h2>ABI-6250 擴展至肝炎 Delta 以外</h2>
<p>Assembly 還準備推進 ABI-6250，這是一種 NTCP 抑制劑，針對肝炎 Delta 和膽汁淤積性肝病。Okazaki 表示，公司去年報告了積極的 1a 期數據，顯示目標結合和膽汁酸升高，並已完成慢性毒理學研究。Assembly 計劃在今年年底之前開始肝炎 Delta 的 2 期研究，預計在明年下半年獲得數據。</p>
<p>公司最近宣佈計劃在原發性膽汁性膽管炎（PBC）和原發性硬化性膽管炎（PSC）中研究 ABI-6250。Okazaki 表示，這一擴展是在與關鍵意見領袖進行約 18 個月的討論以及與 FDA 的預 IND 會議後進行的。他表示，Assembly 已獲得該項目的資金，直到 2 期結束，並預計將在 2027 年第一季度啓動 PBC 和 PSC 研究，預計在 2028 年上半年獲得數據。</p>
<p>Assembly 的高級副總裁 Katie Kitrinos 表示，ABI-6250 最初是作為一種小分子 NTCP 抑制劑開發用於慢性肝炎 Delta，因為 NTCP 是病毒進入細胞的受體。她表示，1a 期結果顯示血清膽汁酸的劑量依賴性增加，“與或實際上高於” 2 毫克和 8.5 毫克的 bulevirtide 劑量觀察到的水平一致。</p>
<p>Kitrinos 表示，前臨牀研究還顯示 ABI-6250 對膽汁酸轉運具有低納摩爾效力，支持其在膽汁淤積性肝病中的潛在應用。公司認為該藥物可能具有肝臟保護作用，因為它旨在防止膽汁酸進入肝細胞。</p>
<h2>PBC 和 PSC 研究設計</h2>
<p>Kitrinos 表示，計劃中的 PBC 和 PSC 組合研究旨在提高操作效率，因為相同的臨牀地點可以招募患有任一疾病的患者。Okazaki 表示，研究設計包括將 ABI-6250 作為二線單藥和作為 PPAR 治療的附加藥物進行測試，反映了公司認為該藥物如果成功可能的商業定位。</p>
<p>Kitrinos 表示，公司將評估生化終點，如鹼性磷酸酶、ALT 和膽紅素，以及包括 FibroScan 和 ELF 評分在內的非侵入性纖維化指標。研究還將評估瘙癢或瘙癢感和生活質量指標。</p>
<p>對於 PBC，Kitrinos 表示，Assembly 將重點關注鹼性磷酸酶，因為在該適應症中生化終點被認為是可批准的。對於 PSC，她表示，目前可批准的終點基於臨牀結果，但計劃中的 12 周 2 期研究將尋找生物標誌物、纖維化指標和瘙癢評分的方向性變化。</p>
<p>在安全性方面，Kitrinos 表示，1a 期研究顯示在 10 天給藥期間具有良好的安全性特徵，沒有瘙癢的不良事件。她補充説，慢性毒理學研究顯示 “良好的安全邊際”，沒有需要後續跟進的顯著安全信號。</p>
<h2>肝炎 Delta 和潛在的口服優勢</h2>
<p>在肝炎 Delta 方面，Kitrinos 表示，Assembly 預計將進行更長的 2 期試驗，可能為 24 到 48 周，使用多次劑量。目標是實現血清膽汁酸的升高，與或超過 bulevirtide 觀察到的水平一致，她表示，這與多重 RNA 減少和 ALT 正常化相關。</p>
<p>Kitrinos 表示，ABI-6250 作為每日口服小分子可能提供優勢。由於肝炎 Delta 患者也感染了肝炎 B，並通常服用每日口服核苷酸治療，她表示，ABI-6250 的預期低劑量可能使其適合與核苷酸共同配方，可能允許在一顆每日藥丸中治療兩種病毒。</p>
<h2>HBV 項目尋求合作伙伴</h2>
<p>Okazaki 還討論了 ABI-4334，Assembly 的肝炎 B 項目，其獨佔權已歸還給公司。他表示，Assembly 已開始與一家銀行進行正式的合作伙伴尋找過程，以識別潛在的全球合作伙伴。</p>
<p>Okazaki 表示，Assembly 仍然相信核心抑制劑或 CAM 可能是肝炎 B 治癒方案的基石之一，配合核苷酸基礎。然而，他表示，公司沒有追求組合策略所需的額外免疫調節成分。</p>
<p>“對我們來説最重要的是確保有人能夠將其帶到下一個階段，” Okazaki 表示，並補充説，Assembly 在交易結構上是靈活的，專注於尋找具有科學依據的合作伙伴，以推進該資產。</p>
<h2>現金流</h2>
<p>岡崎表示，Assembly 最近發佈的現金流預計將延續到 2028 年，並且自最近的 1.15 億美元融資以來，公司尚未更新指引。他表示，這筆融資應該能夠支持公司在 2028 年計劃的 PBC 和 PSC 試驗之後的運營，並且可以 “安全地説” 現金流將延續到 2028 年下半年，具體時間可能會根據吉利德的發展計劃和 Assembly 的選擇決定而有所不同。</p>
<h2>關於 Assembly 生物科技 NASDAQ: ASMB</h2>
<p>Assembly 生物科技公司 NASDAQ: ASMB 是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於發現、開發和商業化針對乙型肝炎病毒（HBV）和乙型肝炎 D 病毒（HDV）感染的新療法。公司的核心專長在於小分子調節病毒蛋白和宿主靶向通路，以實現持續的病毒抑制和潛在的功能性治癒。Assembly 的研究模型結合了藥物化學、結構生物學和轉化病毒學，以推動其管線從早期發現到臨牀開發。</p>
<p>公司的主要項目包括核心蛋白別構調節劑（CpAMs），旨在通過干擾病毒衣殼組裝和病毒 DNA 複製來破壞 HBV 生命週期，以及針對 HDV 生命週期的酰基化抑制劑。</p>
<p><em>此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，旨在為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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Assembly生物科技

吉利德科學

<p>Assembly 生物科技（ASMB）正在推進其肝病研發管線，特別是 ABI-6250，針對肝炎δ和膽汁淤積症狀，如原發性膽汁性膽管炎（PBC）和原發性硬化性膽管炎（PSC）。首席執行官 Jason Okazaki 指出了積極的 1a 期數據，並計劃在今年晚些時候開始 2 期臨牀試驗。同時，公司正在等待吉利德科學（Gilead Sciences）關於 HSV 項目的發展計劃，預計在年中會有關於美國成本分擔的決定</p>

<p>Assembly Biosciences NASDAQ: ASMB is awaiting a key development plan from partner Gilead Sciences for its herpes simplex virus programs while advancing ABI-6250 into multiple liver disease indications, Chief Executive Officer Jason Okazaki said during a Jefferies biotech event.</p>
<div class="lb-trans"><p>Assembly Biosciences（納斯達克代碼：ASMB）正在等待合作伙伴吉利德科學（Gilead Sciences）為其單純皰疹病毒項目提供關鍵的發展計劃，同時首席執行官 Jason Okazaki 表示，公司正在將 ABI-6250 推進到多個肝病適應症中，這一消息是在 Jefferies 生物科技活動中透露的。</p>
</div><p>Get <strong>Assembly Biosciences</strong> alerts:</p>
<div class="lb-trans"><p>獲取 <strong>Assembly Biosciences</strong> 的提醒：</p>
</div><p>Okazaki said 2024 was “a pretty big year” for the company’s HSV work, with ABI-5366 and ABI-1179 both showing “high proof of concept” in Phase 1b studies. Gilead opted into both programs in December and now controls development and commercialization, he said.</p>
<div class="lb-trans"><p>Okazaki 表示，2024 年對公司 HSV 工作來説是 “相當重要的一年”，ABI-5366 和 ABI-1179 在 1b 期研究中均顯示出 “高度的概念驗證”。吉利德在 12 月選擇了這兩個項目，並現在控制着開發和商業化，他説。</p>
</div><p>The next expected catalyst is Gilead’s clinical development plan, which Okazaki said should indicate whether one or both molecules will move into Phase 2 and Phase 3, as well as outline commercialization plans. Assembly then has the option to opt into a 40/60 U.S. cost and profit share, a decision Okazaki said the company expects to make around mid-year.</p>
<div class="lb-trans"><p>下一個預期的催化劑是吉利德的臨牀開發計劃，Okazaki 表示，這應該表明一個或兩個分子是否將進入 2 期和 3 期，並概述商業化計劃。Assembly 隨後有選擇參與 40/60 美國成本和利潤分成的選項，Okazaki 表示，公司預計將在年中做出這一決定。</p>
</div><p>Okazaki said Assembly will evaluate the opportunity largely through a quantitative analysis comparing the potential U.S. profit share against the costs of development and commercialization, as well as the alternative of receiving milestones and royalties without sharing costs. He added that funding a 40% share of Phase 2, Phase 3 and commercial launch expenses would likely require “a significant raise down the road,” making dilution a consideration.</p>
<div class="lb-trans"><p>Okazaki 表示，Assembly 將主要通過定量分析評估這一機會，將潛在的美國利潤分成與開發和商業化的成本進行比較，以及選擇在不分擔成本的情況下獲得里程碑和特許權使用費的替代方案。他補充説，資助 40% 在 2 期、3 期和商業啓動費用的份額可能需要 “在未來進行大規模融資”，這使得稀釋成為一個考慮因素。</p>
</div><h2>ABI-6250 Expands Beyond Hepatitis Delta</h2>
<div class="lb-trans"><h2>ABI-6250 擴展至肝炎 Delta 以外</h2>
</div><p>Assembly is also preparing to advance ABI-6250, an NTCP inhibitor, in hepatitis delta and cholestatic liver diseases. Okazaki said the company reported positive Phase 1a data last year showing target engagement and bile acid elevation, and has completed chronic toxicology studies. Assembly plans to start a Phase 2 study in hepatitis delta by the end of this year, with data expected in the second half of next year.</p>
<div class="lb-trans"><p>Assembly 還準備推進 ABI-6250，這是一種 NTCP 抑制劑，針對肝炎 Delta 和膽汁淤積性肝病。Okazaki 表示，公司去年報告了積極的 1a 期數據，顯示目標結合和膽汁酸升高，並已完成慢性毒理學研究。Assembly 計劃在今年年底之前開始肝炎 Delta 的 2 期研究，預計在明年下半年獲得數據。</p>
</div><p>The company recently announced plans to study ABI-6250 in primary biliary cholangitis, or PBC, and primary sclerosing cholangitis, or PSC. Okazaki said the expansion followed about 18 months of discussions with key opinion leaders and a pre-IND meeting with the FDA. He said Assembly has received funding for the program through the end of Phase 2 and expects to initiate PBC and PSC studies in the first quarter of 2027, with data expected in the first half of 2028.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司最近宣佈計劃在原發性膽汁性膽管炎（PBC）和原發性硬化性膽管炎（PSC）中研究 ABI-6250。Okazaki 表示，這一擴展是在與關鍵意見領袖進行約 18 個月的討論以及與 FDA 的預 IND 會議後進行的。他表示，Assembly 已獲得該項目的資金，直到 2 期結束，並預計將在 2027 年第一季度啓動 PBC 和 PSC 研究，預計在 2028 年上半年獲得數據。</p>
</div><p>Katie Kitrinos, Assembly’s senior vice president of preclinical R&amp;D, said ABI-6250 was initially developed as a small-molecule NTCP inhibitor for chronic hepatitis delta because NTCP is the receptor the virus uses to enter cells. She said Phase 1a results showed dose-dependent increases in serum bile acids that were “consistent with or actually higher than” levels observed with 2 milligram and 8.5 milligram doses of bulevirtide.</p>
<div class="lb-trans"><p>Assembly 的高級副總裁 Katie Kitrinos 表示，ABI-6250 最初是作為一種小分子 NTCP 抑制劑開發用於慢性肝炎 Delta，因為 NTCP 是病毒進入細胞的受體。她表示，1a 期結果顯示血清膽汁酸的劑量依賴性增加，“與或實際上高於” 2 毫克和 8.5 毫克的 bulevirtide 劑量觀察到的水平一致。</p>
</div><p>Kitrinos said preclinical work also showed ABI-6250 had low nanomolar potency against bile acid transport, supporting its potential use in cholestatic liver disease. The company views the drug as potentially hepatoprotective because it is designed to prevent bile acids from entering hepatocytes.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kitrinos 表示，前臨牀研究還顯示 ABI-6250 對膽汁酸轉運具有低納摩爾效力，支持其在膽汁淤積性肝病中的潛在應用。公司認為該藥物可能具有肝臟保護作用，因為它旨在防止膽汁酸進入肝細胞。</p>
</div><h2>PBC and PSC Study Design</h2>
<div class="lb-trans"><h2>PBC 和 PSC 研究設計</h2>
</div><p>Kitrinos said the planned PBC and PSC basket study is intended to be operationally efficient because the same clinical sites could enroll patients with either disease. Okazaki said the study design includes testing ABI-6250 as a second-line single agent and as an add-on to PPAR therapy, reflecting how the company believes the drug could be positioned commercially if successful.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kitrinos 表示，計劃中的 PBC 和 PSC 組合研究旨在提高操作效率，因為相同的臨牀地點可以招募患有任一疾病的患者。Okazaki 表示，研究設計包括將 ABI-6250 作為二線單藥和作為 PPAR 治療的附加藥物進行測試，反映了公司認為該藥物如果成功可能的商業定位。</p>
</div><p>Kitrinos said the company will evaluate biochemical endpoints such as alkaline phosphatase, ALT and bilirubin, as well as non-invasive fibrosis measures including FibroScan and ELF score. The study will also assess pruritus, or itch, and quality-of-life measures.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kitrinos 表示，公司將評估生化終點，如鹼性磷酸酶、ALT 和膽紅素，以及包括 FibroScan 和 ELF 評分在內的非侵入性纖維化指標。研究還將評估瘙癢或瘙癢感和生活質量指標。</p>
</div><p>For PBC, Kitrinos said Assembly will focus heavily on alkaline phosphatase because biochemical endpoints are considered approvable in that indication. For PSC, she said current approvable endpoints are based on clinical outcomes, but the planned 12-week Phase 2 study will instead look for directional changes across biomarkers, fibrosis measures and pruritus scores.</p>
<div class="lb-trans"><p>對於 PBC，Kitrinos 表示，Assembly 將重點關注鹼性磷酸酶，因為在該適應症中生化終點被認為是可批准的。對於 PSC，她表示，目前可批准的終點基於臨牀結果，但計劃中的 12 周 2 期研究將尋找生物標誌物、纖維化指標和瘙癢評分的方向性變化。</p>
</div><p>On safety, Kitrinos said the Phase 1a study showed a favorable profile over 10 days of dosing, with no adverse events of pruritus. She added that chronic toxicology studies showed “great safety margins” and no notable safety signals requiring follow-up.</p>
<div class="lb-trans"><p>在安全性方面，Kitrinos 表示，1a 期研究顯示在 10 天給藥期間具有良好的安全性特徵，沒有瘙癢的不良事件。她補充説，慢性毒理學研究顯示 “良好的安全邊際”，沒有需要後續跟進的顯著安全信號。</p>
</div><h2>Hepatitis Delta and Potential Oral Advantage</h2>
<div class="lb-trans"><h2>肝炎 Delta 和潛在的口服優勢</h2>
</div><p>In hepatitis delta, Kitrinos said Assembly expects to run a longer Phase 2 trial, likely 24 to 48 weeks, with multiple doses. The goal is to achieve serum bile acid elevations consistent with or greater than those observed with bulevirtide, which she said have been associated with multiple-log reductions in RNA and ALT normalization.</p>
<div class="lb-trans"><p>在肝炎 Delta 方面，Kitrinos 表示，Assembly 預計將進行更長的 2 期試驗，可能為 24 到 48 周，使用多次劑量。目標是實現血清膽汁酸的升高，與或超過 bulevirtide 觀察到的水平一致，她表示，這與多重 RNA 減少和 ALT 正常化相關。</p>
</div><p>Kitrinos said ABI-6250 could offer an advantage as a daily oral small molecule. Because hepatitis delta patients are also infected with hepatitis B and typically take a daily oral nucleoside therapy, she said ABI-6250’s expected low dose could make it suitable for co-formulation with a nucleoside, potentially allowing treatment of both viruses in one daily pill.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kitrinos 表示，ABI-6250 作為每日口服小分子可能提供優勢。由於肝炎 Delta 患者也感染了肝炎 B，並通常服用每日口服核苷酸治療，她表示，ABI-6250 的預期低劑量可能使其適合與核苷酸共同配方，可能允許在一顆每日藥丸中治療兩種病毒。</p>
</div><h2>HBV Program Seeking Partner</h2>
<div class="lb-trans"><h2>HBV 項目尋求合作伙伴</h2>
</div><p>Okazaki also discussed ABI-4334, Assembly’s hepatitis B program for which sole rights were returned to the company. He said Assembly has begun a formal partnering process with a bank to identify potential global partners.</p>
<div class="lb-trans"><p>Okazaki 還討論了 ABI-4334，Assembly 的肝炎 B 項目，其獨佔權已歸還給公司。他表示，Assembly 已開始與一家銀行進行正式的合作伙伴尋找過程，以識別潛在的全球合作伙伴。</p>
</div><p>Okazaki said Assembly continues to believe a core inhibitor, or CAM, could be one of the cornerstones of a hepatitis B cure regimen alongside a nucleoside backbone. However, he said the company does not have the additional immunomodulatory component needed to pursue the combination strategy on its own.</p>
<div class="lb-trans"><p>Okazaki 表示，Assembly 仍然相信核心抑制劑或 CAM 可能是肝炎 B 治癒方案的基石之一，配合核苷酸基礎。然而，他表示，公司沒有追求組合策略所需的額外免疫調節成分。</p>
</div><p>“Most important for us is making sure somebody could actually take that to the next stage,” Okazaki said, adding that Assembly is flexible on deal structure and focused on finding a partner with a scientific rationale for advancing the asset.</p>
<div class="lb-trans"><p>“對我們來説最重要的是確保有人能夠將其帶到下一個階段，” Okazaki 表示，並補充説，Assembly 在交易結構上是靈活的，專注於尋找具有科學依據的合作伙伴，以推進該資產。</p>
</div><h2>Cash Runway</h2>
<div class="lb-trans"><h2>現金流</h2>
</div><p>Okazaki said Assembly’s last published cash runway extended into 2028 and that the company has not updated guidance since a recent $115 million financing. He said the financing should fund the company beyond the planned PBC and PSC trials in 2028, and that it is “safe to say” the runway extends into the second half of 2028, potentially longer depending on the Gilead development plan and Assembly’s opt-in decision.</p>
<div class="lb-trans"><p>岡崎表示，Assembly 最近發佈的現金流預計將延續到 2028 年，並且自最近的 1.15 億美元融資以來，公司尚未更新指引。他表示，這筆融資應該能夠支持公司在 2028 年計劃的 PBC 和 PSC 試驗之後的運營，並且可以 “安全地説” 現金流將延續到 2028 年下半年，具體時間可能會根據吉利德的發展計劃和 Assembly 的選擇決定而有所不同。</p>
</div><h2>About Assembly Biosciences NASDAQ: ASMB</h2>
<div class="lb-trans"><h2>關於 Assembly 生物科技 NASDAQ: ASMB</h2>
</div><p>Assembly Biosciences, Inc NASDAQ: ASMB is a clinical-stage biotechnology company dedicated to the discovery, development and commercialization of novel therapies for hepatitis B virus (HBV) and hepatitis D virus (HDV) infections. The company's core expertise lies in small-molecule modulation of viral proteins and host-targeted pathways to achieve sustained viral suppression and potential functional cure. Assembly's research model integrates medicinal chemistry, structural biology and translational virology to advance its pipeline from early discovery through clinical development.</p>
<div class="lb-trans"><p>Assembly 生物科技公司 NASDAQ: ASMB 是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於發現、開發和商業化針對乙型肝炎病毒（HBV）和乙型肝炎 D 病毒（HDV）感染的新療法。公司的核心專長在於小分子調節病毒蛋白和宿主靶向通路，以實現持續的病毒抑制和潛在的功能性治癒。Assembly 的研究模型結合了藥物化學、結構生物學和轉化病毒學，以推動其管線從早期發現到臨牀開發。</p>
</div><p>The company's lead programs include core protein allosteric modulators (CpAMs) designed to disrupt the HBV lifecycle by interfering with capsid assembly and viral DNA replication, as well as prenylation inhibitors targeting the HDV lifecycle.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司的主要項目包括核心蛋白別構調節劑（CpAMs），旨在通過干擾病毒衣殼組裝和病毒 DNA 複製來破壞 HBV 生命週期，以及針對 HDV 生命週期的酰基化抑制劑。</p>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，旨在為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in Assembly Biosciences Right Now?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>你現在應該投資 1,000 美元在 Assembly 生物科技嗎？</h2>
</div><p>Before you consider Assembly Biosciences, you'll want to hear this.</p>
<div class="lb-trans"><p>在你考慮投資 Assembly 生物科技之前，你需要聽聽這個。</p>
</div><p>MarketBeat keeps track of Wall Street's top-rated and best performing research analysts and the stocks they recommend to their clients on a daily basis. MarketBeat has identified the five stocks that top analysts are quietly whispering to their clients to buy now before the broader market catches on... and Assembly Biosciences wasn't on the list.</p>
<div class="lb-trans"><p>MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻股票，頂級分析師正在悄悄地向客户推薦現在購買，以便在更廣泛的市場注意到之前……而 Assembly 生物科技並不在名單上。</p>
</div><p>While Assembly Biosciences currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
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隨着 ABI-6250 肝臟管線的擴展，Assembly 生物科技關注吉利德科學的 HSV 計劃