<p>Annexon NASDAQ: ANNX 的高管們在高盛醫療會議上概述了公司即將到來的臨牀和監管催化劑，重點是預計在第四季度發佈的關於 vonaprument 在地理性萎縮中的關鍵 III 期數據，這是一種高級乾性年齡相關性黃斑變性。</p>
<p>Annexon 的首席執行官兼總裁 Doug Love 表示，公司認為 vonaprument 與目前批准的地理性萎縮療法有所不同，因為它被設計為一種神經保護方法，旨在保護視力，而不僅僅是針對病灶生長。他表示，這種藥物是一種小型抗體 Fab 片段，具有低粘度和 25 微升的注射體積，與體積較大的已批准療法形成對比。</p>
<p>Love 表示，Annexon 正在尋求複製 II 期研究的發現，其中 vonaprument 顯示出對光感受器的保護，光感受器是負責視覺敏鋭度的視網膜神經元。他表示，這種效果在中央黃斑中更為明顯，並在研究中的各項測量中轉化為視力的保護，包括最佳矯正視力（BCVA）和 15 字母的視力損失。</p>
<h2>地理性萎縮試驗重點轉向視力保護</h2>
<p>高管們回答了關於 Annexon II 期研究的問題，該研究未能達到其關於地理性萎縮病灶生長的主要終點。眼科戰略高級副總裁 Lloyd Clark 表示，在地理性萎縮中，光感受器在視網膜色素上皮（RPE）細胞之前就已經喪失，這使得 RPE 萎縮成為疾病活動的滯後指標。</p>
<p>Clark 表示，vonaprument 的靶點 C1q 已知會定位於在地理性萎縮中喪失的光感受器上。他表示，通過抑制 C1q，Annexon 旨在首先保護光感受器，這可能導致後續保護 RPE 細胞。Clark 指出，儘管 II 期研究未顯示 RPE 病灶生長的統計學顯著益處，但在項目的最後六個月顯示出 10.5% 的減少。</p>
<p>展望 III 期，Love 表示，良好的結果將是 BCVA 15 字母損失的統計學顯著性，他將其描述為 “金標準”，並根據與監管機構和醫生的討論認為具有臨牀相關性。Clark 表示，Annexon 對假事件率的預期在很大程度上受到公司 II 期數據和患者級別分析的影響。</p>
<p>高管們還表示，III 期項目的設計考慮了患者選擇。Clark 表示，地理性萎縮包括一個早期階段，視力損失較少，一個在主要下視網膜損傷後的晚期階段，以及一個患者視力更快速喪失的中期階段。他表示，Annexon 的納入標準旨在選擇處於中期階段的患者進行監管評估。</p>
<h2>商業策略聚焦於視網膜專家</h2>
<p>Love 表示，Annexon 預計，如果獲得批准，視力保護療法可能會取代現有的地理性萎縮治療並擴大市場。他表示，目前只有約 20% 到 25% 的地理性萎縮患者正在接受治療，Clark 説，只有約 20% 的美國視網膜專家參與了市場。</p>
<p>Clark 表示，他認為市場仍然未開發，因為醫生和患者尚未從現有療法中獲得功能性益處。Love 表示，Annexon 計劃在美國自行商業化 vonaprument，引用了他所描述的約 3000 名視網膜醫生的高效商業足跡，少數大型診所控制了相當大的處方份額。</p>
<h2>格林 - 巴利綜合症項目推進至申請階段</h2>
<p>Annexon 還討論了其針對格林 - 巴利綜合症的藥物候選者 tanruprubart。Love 表示，公司 III 期研究顯示約 90% 的患者在第一週受益，第八週的改善可能性是兩倍半，作為主要終點，而在第六個月正常的可能性也是兩倍半。</p>
<p>Love 表示，III 期項目是在美國以外進行的，包括東南亞，因為在美國進行安慰劑對照研究被認為是不道德的。他表示，Annexon 與歐洲和美國的監管機構達成一致，認為需要證明有效性的實質證據以及研究人羣對西方患者的普遍適用性。</p>
<p>該公司在歐洲已提交申請，並預計在 2027 年初做出批准決定，Love 説。他補充説，Annexon 預計將在美國迅速提交申請。該公司還啓動了一項名為 FORGE 的開放標籤美國和歐洲研究，以提供對該藥物的經驗和額外信息給監管機構。Love 表示，FORGE 的數據預計在今夏晚些時候發佈，早期觀察結果似乎與 III 期研究在藥代動力學、藥效學、安全性和有效性方面一致。</p>
<p>在商業化方面，Love 表示，Annexon 預計將在美國以外尋求合作或分銷安排，同時在美國自行商業化 tanruprubart。他表示，每年約有 8000 名患者發展為格林 - 巴利綜合症，約 95% 的患者目前接受標準治療 IVIG，而他表示該治療尚未獲得該疾病的批准。</p>
<h2>管道和資產負債表</h2>
<p>Love 還強調了 ANX1502，這是一種口服小分子，旨在靶向經典補體途徑中的活化形式 C1s。他表示，公司正在進行一項小型概念驗證研究，旨在顯示靶點參與並評估疾病標誌物，包括膽紅素。預計數據將在下半年發佈，早於地理性萎縮的結果。</p>
<p>在融資方面，Love 表示 Annexon 在最近的財報更新中報告了 2.25 億美元的現金，足以支持公司運營到 2027 年下半年。他提到，這筆資金涵蓋了關鍵催化劑，包括吉蘭 - 巴雷綜合症的申請和潛在批准、ANX1502 的概念驗證數據以及第三階段地理萎縮的結果。他補充説，公司正在尋求非稀釋性機會，包括可能的美國以外資產安排，這些資產並不打算直接商業化。</p>
<p>Love 將當前時期描述為 Annexon 的 “勝利季”，表示公司專注於執行和教育，圍繞其在多種疾病中的上游補體方法。</p>
<h2>關於 Annexon NASDAQ: ANNX</h2>
<p>Annexon Inc 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於針對神經退行性和神經免疫疾病患者的補體靶向療法的發現和開發。公司的研究平台以抑制 C1 複合體為核心，C1 複合體是經典補體途徑的關鍵啓動因子，涉及多種罕見且危及生命的疾病。通過選擇性地靶向上遊補體激活，Annexon 旨在防止特徵性疾病（如吉蘭 - 巴雷綜合症（GBS）和自身免疫性神經病）所導致的異常免疫介導損傷。</p>
<p>Annexon 的管線核心是 ANX005，這是一種針對 C1q 亞單位的人源化單克隆抗體，目前正在進行針對急性 GBS 和慢性神經退行性疾病的第二階段臨牀試驗。</p>
<p><em>此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，旨在為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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ANNX

<p>Annexon 高管在高盛醫療會議上概述了即將到來的催化劑。重點包括針對地理性萎縮的 vonaprument 第三階段第四季度數據，旨在通過神經保護實現視力保護。此外，公司還報告了 tanruprubart 在吉蘭 - 巴雷綜合症中的積極第三階段結果，預計將在 2027 年初獲得歐洲批准，並即將提交美國申請</p>

<p>Annexon NASDAQ: ANNX executives used a Goldman Sachs Healthcare Conference session to outline the company’s upcoming clinical and regulatory catalysts, led by pivotal Phase III data expected in the fourth quarter for vonaprument in geographic atrophy, a form of advanced dry age-related macular degeneration.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon NASDAQ: ANNX 的高管們在高盛醫療會議上概述了公司即將到來的臨牀和監管催化劑，重點是預計在第四季度發佈的關於 vonaprument 在地理性萎縮中的關鍵 III 期數據，這是一種高級乾性年齡相關性黃斑變性。</p>
</div><p>Doug Love, Annexon’s chief executive officer and president, said the company views vonaprument as differentiated from currently approved geographic atrophy therapies because it is designed as a neuroprotective approach aimed at preserving vision rather than targeting lesion growth alone. He said the drug is a small antibody Fab fragment with low viscosity and a 25-microliter injection volume, which he contrasted with larger-volume approved therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 的首席執行官兼總裁 Doug Love 表示，公司認為 vonaprument 與目前批准的地理性萎縮療法有所不同，因為它被設計為一種神經保護方法，旨在保護視力，而不僅僅是針對病灶生長。他表示，這種藥物是一種小型抗體 Fab 片段，具有低粘度和 25 微升的注射體積，與體積較大的已批准療法形成對比。</p>
</div><p>Love said Annexon is seeking to replicate Phase II findings in which vonaprument showed preservation of photoreceptors, the retinal neurons responsible for visual acuity. He said the effect was more pronounced in the central macula and translated into preservation of vision across measurements in the study, including best-corrected visual acuity, or BCVA, 15-letter loss.</p>
<div class="lb-trans"><p>Love 表示，Annexon 正在尋求複製 II 期研究的發現，其中 vonaprument 顯示出對光感受器的保護，光感受器是負責視覺敏鋭度的視網膜神經元。他表示，這種效果在中央黃斑中更為明顯，並在研究中的各項測量中轉化為視力的保護，包括最佳矯正視力（BCVA）和 15 字母的視力損失。</p>
</div><h2>Geographic atrophy trial focus shifts to vision preservation</h2>
<div class="lb-trans"><h2>地理性萎縮試驗重點轉向視力保護</h2>
</div><p>The executives addressed questions about Annexon’s Phase II study, which did not meet its primary endpoint on geographic atrophy lesion growth. Lloyd Clark, senior vice president of ophthalmology strategy, said photoreceptors are lost before retinal pigment epithelium, or RPE, cells in geographic atrophy, making RPE atrophy a lagging indicator of disease activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>高管們回答了關於 Annexon II 期研究的問題，該研究未能達到其關於地理性萎縮病灶生長的主要終點。眼科戰略高級副總裁 Lloyd Clark 表示，在地理性萎縮中，光感受器在視網膜色素上皮（RPE）細胞之前就已經喪失，這使得 RPE 萎縮成為疾病活動的滯後指標。</p>
</div><p>Clark said C1q, the target of vonaprument, is known to localize on photoreceptors that are lost in geographic atrophy. By inhibiting C1q, he said Annexon aims to protect photoreceptors first, which could lead to later protection of RPE cells. Clark noted that while the Phase II study did not show a statistically significant benefit in RPE lesion growth, it showed a 10.5% reduction in the final six months of the program.</p>
<div class="lb-trans"><p>Clark 表示，vonaprument 的靶點 C1q 已知會定位於在地理性萎縮中喪失的光感受器上。他表示，通過抑制 C1q，Annexon 旨在首先保護光感受器，這可能導致後續保護 RPE 細胞。Clark 指出，儘管 II 期研究未顯示 RPE 病灶生長的統計學顯著益處，但在項目的最後六個月顯示出 10.5% 的減少。</p>
</div><p>Looking ahead to Phase III, Love said a favorable result would be statistical significance on BCVA 15-letter loss, which he described as the “gold standard” and clinically relevant based on discussions with regulators and physicians. Clark said Annexon’s expectations for the sham event rate are heavily informed by the company’s Phase II data and patient-level analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>展望 III 期，Love 表示，良好的結果將是 BCVA 15 字母損失的統計學顯著性，他將其描述為 “金標準”，並根據與監管機構和醫生的討論認為具有臨牀相關性。Clark 表示，Annexon 對假事件率的預期在很大程度上受到公司 II 期數據和患者級別分析的影響。</p>
</div><p>The executives also said the Phase III program is designed with patient selection in mind. Clark said geographic atrophy includes an early phase with little vision loss, a late phase after major subfoveal damage, and a middle phase in which patients lose vision more rapidly. He said Annexon’s inclusion criteria are intended to select patients in that middle phase for regulatory evaluation.</p>
<div class="lb-trans"><p>高管們還表示，III 期項目的設計考慮了患者選擇。Clark 表示，地理性萎縮包括一個早期階段，視力損失較少，一個在主要下視網膜損傷後的晚期階段，以及一個患者視力更快速喪失的中期階段。他表示，Annexon 的納入標準旨在選擇處於中期階段的患者進行監管評估。</p>
</div><h2>Commercial strategy centers on retina specialists</h2>
<div class="lb-trans"><h2>商業策略聚焦於視網膜專家</h2>
</div><p>Love said Annexon expects a vision-preserving therapy, if approved, could displace existing geographic atrophy treatments and expand the market. He said only about 20% to 25% of geographic atrophy patients are currently receiving therapy, and Clark said only about 20% of U.S. retina specialists are participating in the market.</p>
<div class="lb-trans"><p>Love 表示，Annexon 預計，如果獲得批准，視力保護療法可能會取代現有的地理性萎縮治療並擴大市場。他表示，目前只有約 20% 到 25% 的地理性萎縮患者正在接受治療，Clark 説，只有約 20% 的美國視網膜專家參與了市場。</p>
</div><p>Clark said he believes the market remains underdeveloped because physicians and patients have not experienced a functional benefit from existing therapies. Love said Annexon plans to commercialize vonaprument itself in the United States, citing what he described as an efficient commercial footprint of about 3,000 retina doctors, with a limited number of large practices controlling a substantial share of prescriptions.</p>
<div class="lb-trans"><p>Clark 表示，他認為市場仍然未開發，因為醫生和患者尚未從現有療法中獲得功能性益處。Love 表示，Annexon 計劃在美國自行商業化 vonaprument，引用了他所描述的約 3000 名視網膜醫生的高效商業足跡，少數大型診所控制了相當大的處方份額。</p>
</div><h2>Guillain-Barré syndrome program advances toward filings</h2>
<div class="lb-trans"><h2>格林 - 巴利綜合症項目推進至申請階段</h2>
</div><p>Annexon also discussed tanruprubart, its drug candidate for Guillain-Barré syndrome. Love said the company’s Phase III study showed about 90% of patients benefited by week one, with a two-and-a-half-times greater likelihood of improvement by week eight, the primary endpoint, and a two-and-a-half-times greater likelihood of being normal by month six.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 還討論了其針對格林 - 巴利綜合症的藥物候選者 tanruprubart。Love 表示，公司 III 期研究顯示約 90% 的患者在第一週受益，第八週的改善可能性是兩倍半，作為主要終點，而在第六個月正常的可能性也是兩倍半。</p>
</div><p>Love said the Phase III program was conducted outside the United States, including in Southeast Asia, because placebo-controlled studies were considered unethical in the U.S. He said Annexon aligned with regulators in Europe and the U.S. around the need to demonstrate substantial evidence of effectiveness and the generalizability of the study population to Western patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Love 表示，III 期項目是在美國以外進行的，包括東南亞，因為在美國進行安慰劑對照研究被認為是不道德的。他表示，Annexon 與歐洲和美國的監管機構達成一致，認為需要證明有效性的實質證據以及研究人羣對西方患者的普遍適用性。</p>
</div><p>The company is on file in Europe and expects an approval decision in the early part of 2027, Love said. He added that Annexon expects to file shortly in the U.S. The company also initiated an open-label U.S. and European study called FORGE to provide experience with the drug and additional information for regulators. Love said data from FORGE are expected later this summer and that early observations appear consistent with the Phase III study in pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and efficacy.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司在歐洲已提交申請，並預計在 2027 年初做出批准決定，Love 説。他補充説，Annexon 預計將在美國迅速提交申請。該公司還啓動了一項名為 FORGE 的開放標籤美國和歐洲研究，以提供對該藥物的經驗和額外信息給監管機構。Love 表示，FORGE 的數據預計在今夏晚些時候發佈，早期觀察結果似乎與 III 期研究在藥代動力學、藥效學、安全性和有效性方面一致。</p>
</div><p>For commercialization, Love said Annexon expects to partner or pursue a distribution arrangement outside the United States, while commercializing tanruprubart itself in the U.S. He said about 8,000 patients a year develop Guillain-Barré syndrome, and about 95% are currently treated with standard-of-care IVIG, which he said is unapproved for the disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>在商業化方面，Love 表示，Annexon 預計將在美國以外尋求合作或分銷安排，同時在美國自行商業化 tanruprubart。他表示，每年約有 8000 名患者發展為格林 - 巴利綜合症，約 95% 的患者目前接受標準治療 IVIG，而他表示該治療尚未獲得該疾病的批准。</p>
</div><h2>Pipeline and balance sheet</h2>
<div class="lb-trans"><h2>管道和資產負債表</h2>
</div><p>Love also highlighted ANX1502, an oral small molecule designed to target the activated form of C1s in the classical complement pathway. He said the company is running a small proof-of-concept study intended to show target engagement and evaluate disease markers, including bilirubin. Data are expected in the second half of the year, before the geographic atrophy readout.</p>
<div class="lb-trans"><p>Love 還強調了 ANX1502，這是一種口服小分子，旨在靶向經典補體途徑中的活化形式 C1s。他表示，公司正在進行一項小型概念驗證研究，旨在顯示靶點參與並評估疾病標誌物，包括膽紅素。預計數據將在下半年發佈，早於地理性萎縮的結果。</p>
</div><p>On funding, Love said Annexon reported $225 million in cash at its most recent earnings update, providing runway well into the second half of 2027. He said that runway covers key catalysts, including Guillain-Barré syndrome filings and potential approval, ANX1502 proof-of-concept data and the Phase III geographic atrophy readout. He added that the company is pursuing non-dilutive opportunities, including potential ex-U.S. arrangements for assets it does not plan to commercialize directly.</p>
<div class="lb-trans"><p>在融資方面，Love 表示 Annexon 在最近的財報更新中報告了 2.25 億美元的現金，足以支持公司運營到 2027 年下半年。他提到，這筆資金涵蓋了關鍵催化劑，包括吉蘭 - 巴雷綜合症的申請和潛在批准、ANX1502 的概念驗證數據以及第三階段地理萎縮的結果。他補充説，公司正在尋求非稀釋性機會，包括可能的美國以外資產安排，這些資產並不打算直接商業化。</p>
</div><p>Love described the current period as a “win season” for Annexon, saying the company is focused on execution and education around its upstream complement approach across multiple diseases.</p>
<div class="lb-trans"><p>Love 將當前時期描述為 Annexon 的 “勝利季”，表示公司專注於執行和教育，圍繞其在多種疾病中的上游補體方法。</p>
</div><h2>About Annexon NASDAQ: ANNX</h2>
<div class="lb-trans"><h2>關於 Annexon NASDAQ: ANNX</h2>
</div><p>Annexon Inc is a clinical-stage biotechnology company focused on the discovery and development of complement-targeted therapies for patients with neurodegenerative and neuroimmune diseases. The company's research platform centers on the inhibition of the C1 complex, a key initiator of the classical complement pathway implicated in several rare and life-threatening disorders. By selectively targeting upstream complement activation, Annexon aims to prevent the aberrant immune-mediated damage that characterizes conditions such as Guillain-Barré syndrome (GBS) and autoimmune neuropathies.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon Inc 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於針對神經退行性和神經免疫疾病患者的補體靶向療法的發現和開發。公司的研究平台以抑制 C1 複合體為核心，C1 複合體是經典補體途徑的關鍵啓動因子，涉及多種罕見且危及生命的疾病。通過選擇性地靶向上遊補體激活，Annexon 旨在防止特徵性疾病（如吉蘭 - 巴雷綜合症（GBS）和自身免疫性神經病）所導致的異常免疫介導損傷。</p>
</div><p>At the core of Annexon's pipeline is ANX005, a humanized monoclonal antibody directed against the C1q subcomponent, currently in Phase 2 clinical trials for acute GBS and chronic neurodegenerative indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 的管線核心是 ANX005，這是一種針對 C1q 亞單位的人源化單克隆抗體，目前正在進行針對急性 GBS 和慢性神經退行性疾病的第二階段臨牀試驗。</p>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，旨在為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in Annexon Right Now?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>你現在應該投資 1,000 美元在 Annexon 嗎？</h2>
</div><p>Before you consider Annexon, you'll want to hear this.</p>
<div class="lb-trans"><p>在考慮投資 Annexon 之前，你需要聽聽這個。</p>
</div><p>MarketBeat keeps track of Wall Street's top-rated and best performing research analysts and the stocks they recommend to their clients on a daily basis. MarketBeat has identified the five stocks that top analysts are quietly whispering to their clients to buy now before the broader market catches on... and Annexon wasn't on the list.</p>
<div class="lb-trans"><p>MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻股票，頂級分析師正在悄悄地向客户推薦在更廣泛的市場注意到之前立即購買……而 Annexon 並不在名單上。</p>
</div><p>While Annexon currently has a Hold rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>雖然 Annexon 目前在分析師中獲得了持有評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。</p>
</div><p>View The Five Stocks Here</p>
<div class="lb-trans"><p>在這裏查看這五隻股票</p>
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Annexon Eyes ‘Win Season’ With Q4 Vision Trial Data, GBS Filings Ahead

Annexon 期待 ‘勝利季’，第四季度視力試驗數據和 GBS 申請即將到來