<p>週一，<strong>吉利德科學公司</strong> (NASDAQ: GILD) 和 <strong>默克公司</strong> (NYSE: MRK) 停止了評估 Trodelvy 加 Keytruda 在高 PD-L1 表達的未治療轉移性非小細胞肺癌中的 III 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 試驗，此決定是在數據監測委員會對無進展生存期和中期總體生存數據的審查後做出的。</p>
<p>儘管該組合在無進展生存期方面顯示出數值改善，但未達到統計學顯著性，研究人員表示在最終分析中實現有意義的總體生存益處的概率較低。安全性與已知的特徵一致，沒有發現新的信號。完整數據將在未來的醫學會議上公佈。</p>
<p>另外，這些公司報告了一個研究性每週一次口服 HIV 方案的 III 期積極結果，該方案結合了 islatravir 和 lenacapavir，在兩項研究中達到了其主要療效終點。</p>
<p><strong>另請閲讀：</strong>
<strong>默克以 67 億美元收購 Terns Pharmaceuticals 可能面臨競爭興趣：分析師</strong></p>
<h2>每週一次的 HIV 方案滿足晚期試驗目標</h2>
<p>III 期 ISLEND-1 和 ISLEND-2 試驗評估了該口服單片方案在 HIV 患者中的安全性和有效性，這些患者 已經實現病毒學抑制。</p>
<p>根據公司數據，兩項研究的主要終點測量在 FDA 快照算法下，48 周時 HIV-1 RNA 水平至少為 50 拷貝/mL 的參與者百分比。</p>
<p>在 ISLEND-1 研究中，患者從 Biktarvy 切換到每週一次的 islatravir/lenacapavir 方案。該治療被發現與 Biktarvy 在統計學上非劣。</p>
<p>與此同時，在開放標籤的 ISLEND-2 試驗中，該方案與標準護理的每日口服抗逆轉錄病毒治療相比顯示出統計學上的非劣性。</p>
<p>公司表示，該組合的安全性特徵在兩項研究中與比較方案大致相當，沒有發現新的安全性問題。</p>
<h2>HIV 結果後計劃提交監管申請</h2>
<p>吉利德和默克表示，他們計劃向全球監管機構提交 III 期研究結果，並在未來的科學大會上展示詳細數據。</p>
<p>該研究性組合靶向 HIV-1 複製的多個階段。如果獲得批准，該治療可能為病毒學抑制的患者提供一種長效的每週一次口服單片選擇。</p>
<p><strong>GILD 和 MRK 股票價格動態</strong>：根據 Benzinga Pro 數據，吉利德科學的股票在週二時下跌 2.28%，報 $125.18，而默克的股票上漲 0.46%，報 $120.07。</p>
<p><strong>另請閲讀：</strong>
<strong>機構正在選擇立場 – ETF 數據對以太坊與索拉納的看法</strong></p>
<p><em>照片由 Sundry Photography 提供，來源於 Shutterstock</em></p>

默克

吉利德科學

<p>吉利德科學和默克因無統計學意義的無進展生存期，已終止 Trodelvy 與 Keytruda 聯合治療肺癌的第三階段 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 試驗。另一方面，他們報告了一項研究性每週一次口服 HIV 治療方案的第三階段積極結果，該方案結合了 islatravir 和 lenacapavir，達到了主要療效終點。計劃對該 HIV 治療進行監管申請</p>

<p>On Monday, <strong>Gilead Sciences Inc.</strong> (NASDAQ: GILD) and <strong>Merck &amp; Co. Inc.</strong> (NYSE: MRK) on Monday discontinued the Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 trial evaluating Trodelvy plus Keytruda in previously untreated metastatic non-small cell lung cancer with high PD-L1 expression, following a Data Monitoring Committee review of progression-free survival and i nterim overall survival data.</p>
<div class="lb-trans"><p>週一，<strong>吉利德科學公司</strong> (NASDAQ: GILD) 和 <strong>默克公司</strong> (NYSE: MRK) 停止了評估 Trodelvy 加 Keytruda 在高 PD-L1 表達的未治療轉移性非小細胞肺癌中的 III 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 試驗，此決定是在數據監測委員會對無進展生存期和中期總體生存數據的審查後做出的。</p>
</div><p>While the combo showed a numerical improvement in progression-free survival, it did not reach statistical significance, and investigators said the probability of achieving a meaningful overall survival benefit at final analysis was low. Safety remained consistent with known profiles, with no new signals identified. Full data will be presented at a future medical meeting.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管該組合在無進展生存期方面顯示出數值改善，但未達到統計學顯著性，研究人員表示在最終分析中實現有意義的總體生存益處的概率較低。安全性與已知的特徵一致，沒有發現新的信號。完整數據將在未來的醫學會議上公佈。</p>
</div><p>Separately, the companies reported positive Phase 3 results for an investigational once-weekly oral HIV regimen combining islatravir and lenacapavir, which met its primary efficacy endpoint in two studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>另外，這些公司報告了一個研究性每週一次口服 HIV 方案的 III 期積極結果，該方案結合了 islatravir 和 lenacapavir，在兩項研究中達到了其主要療效終點。</p>
</div><p><strong>Read Also:</strong>
<strong>Merck's $6.7 Billion Terns Pharmaceuticals Acquisition May Face Rival Interest: Analyst</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另請閲讀：</strong>
<strong>默克以 67 億美元收購 Terns Pharmaceuticals 可能面臨競爭興趣：分析師</strong></p>
</div><h2>Once-Weekly HIV Regimen Meets Late-Stage Trial Goals</h2>
<div class="lb-trans"><h2>每週一次的 HIV 方案滿足晚期試驗目標</h2>
</div><p>The Phase 3 ISLEND-1 and ISLEND-2 trials evaluated the safety and efficacy of the oral single-tablet regimen in people living with HIV who were already virologically suppressed.</p>
<div class="lb-trans"><p>III 期 ISLEND-1 和 ISLEND-2 試驗評估了該口服單片方案在 HIV 患者中的安全性和有效性，這些患者 已經實現病毒學抑制。</p>
</div><p>According to the companies, the primary endpoint in both studies measured the percentage of participants with HIV-1 RNA levels of at least 50 copies/mL at Week 48 under the FDA snapshot algorithm.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據公司數據，兩項研究的主要終點測量在 FDA 快照算法下，48 周時 HIV-1 RNA 水平至少為 50 拷貝/mL 的參與者百分比。</p>
</div><p>In the ISLEND-1 study, patients switched from Biktarvy to the once-weekly islatravir/lenacapavir regimen. The treatment was found to be statistically non-inferior to Biktarvy.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 ISLEND-1 研究中，患者從 Biktarvy 切換到每週一次的 islatravir/lenacapavir 方案。該治療被發現與 Biktarvy 在統計學上非劣。</p>
</div><p>Meanwhile, in the open-label ISLEND-2 trial, the regimen demonstrated statistical non-inferiority compared with standard-of-care daily oral antiretroviral therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>與此同時，在開放標籤的 ISLEND-2 試驗中，該方案與標準護理的每日口服抗逆轉錄病毒治療相比顯示出統計學上的非劣性。</p>
</div><p>The companies said the safety profile of the combination was generally comparable to the comparator regimens in both studies, with no new safety concerns identified.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司表示，該組合的安全性特徵在兩項研究中與比較方案大致相當，沒有發現新的安全性問題。</p>
</div><h2>Regulatory Filings Planned Following HIV Results</h2>
<div class="lb-trans"><h2>HIV 結果後計劃提交監管申請</h2>
</div><p>Gilead and Merck said they plan to submit the Phase 3 findings to regulatory authorities worldwide and present detailed data at a future scientific congress.</p>
<div class="lb-trans"><p>吉利德和默克表示，他們計劃向全球監管機構提交 III 期研究結果，並在未來的科學大會上展示詳細數據。</p>
</div><p>The investigational combination targets multiple stages of HIV-1 replication. If approved, the treatment could offer virologically suppressed patients a long-acting, once-weekly oral single-tablet option.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究性組合靶向 HIV-1 複製的多個階段。如果獲得批准，該治療可能為病毒學抑制的患者提供一種長效的每週一次口服單片選擇。</p>
</div><p><strong>GILD and MRK Stock Price Activity</strong>: Gilead Sciences shares were down 2.28% at $125.18, and Merck shares were up 0.46% at $120.07 at the time of publication on Tuesday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>GILD 和 MRK 股票價格動態</strong>：根據 Benzinga Pro 數據，吉利德科學的股票在週二時下跌 2.28%，報 $125.18，而默克的股票上漲 0.46%，報 $120.07。</p>
</div><p><strong>Read Also:</strong>
<strong>Institutions Are Choosing Sides – What the ETF Data Says About Ethereum Vs. Solana</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另請閲讀：</strong>
<strong>機構正在選擇立場 – ETF 數據對以太坊與索拉納的看法</strong></p>
</div><p><em>Photo by Sundry Photography via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片由 Sundry Photography 提供，來源於 Shutterstock</em></p>
</div>

吉利德科學和默克終止 Trodelvy-Keytruda 肺癌試驗