<p><strong>Humacyte Inc.</strong> (NASDAQ: HUMA) 股票在週四大幅下跌，儘管報告了其無細胞組織工程血管（ATEV）的積極中期三期數據，但投資者關注的是與臨牀更新同時宣佈的嚴重稀釋的股票發行。</p>
<p>週三，Humacyte 發佈了針對女性透析患者的無細胞組織工程血管（ATEV）的中期三期結果。</p>
<p>ATEV 是一種源自培養人類細胞的生物工程人類組織，旨在作為一種可普遍植入的血管導管，用於血管替代和修復。</p>
<h2>三期試驗達到主要終點</h2>
<p>該生物技術公司表示，其三期 V012 研究中首批 80 名患者的 預先指定的中期分析 達到了試驗的主要終點。</p>
<p>接受 ATEV 治療的患者記錄了平均 220 天無導管使用的天數，而接受自體動靜脈（AV）瘻管治療的患者則為 129 天，這是當前的標準治療。</p>
<p>91 天的改善具有統計學意義，p 值為 0.00070。</p>
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<h2>安全性概況保持良好</h2>
<p>根據公司數據，接受 ATEV 治療的患者感染髮生率為每 100 患者年 6 例，而接受 AV 瘻管治療的患者為每 100 患者年 23 例。</p>
<p>在 ATEV 接受者中未報告任何與通路相關的感染，而 AV 瘻管組則發生了三例。研究人員還報告在任何治療組中均未出現自發性破裂，並表示在分析過程中沒有出現新的或意外的安全問題。</p>
<p>根據研究協議， enrollment 將在主要終點達到後提前結束，而已入組患者將 繼續接受監測。</p>
<p>Humacyte 計劃在 2026 年下半年向 FDA 提交補充生物製品許可申請。</p>
<p>擬議的適應症針對面臨 AV 瘻管成熟失敗風險的終末期腎病成人。</p>
<h2>發行以資助商業化和開發</h2>
<p>另外，Humacyte 將其 4760 萬股普通股的承銷公開發行定價為每股 1.05 美元，預計產生約 5000 萬美元的毛收入。</p>
<p>公司還授予承銷商購買最多 額外 710 萬股 的選擇權。</p>
<p>Humacyte 將利用這些收益支持 Symvess 的商業化，為計劃中的與血液透析相關的 BLA 補充申請做準備，推進管道項目，並資助一般企業活動。</p>
<p><strong>HUMA 股票價格活動</strong>：根據 Benzinga Pro 數據，Humacyte 股價在週四發佈時下跌 22.76%，報 1.03 美元。</p>
<p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
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HUMA

<p>Humacyte (HUMA) 的股票下跌了 22%，儘管其 ATEV 產品的第三階段試驗數據表現積極，達到了主要終點並帶來了顯著的臨牀益處。此次下跌主要是由於一項稀釋性的 5000 萬美元公開發行，發行價格為每股 1.05 美元，用於資助商業化和開發</p>

<p><strong>Humacyte Inc.</strong> (NASDAQ: HUMA) stock plunged Thursday despite reporting positive interim Phase 3 data for its acellular tissue-engineered vessel (ATEV), as investors focused on a heavily dilutive stock offering announced alongside the clinical update.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Humacyte Inc.</strong> (NASDAQ: HUMA) 股票在週四大幅下跌，儘管報告了其無細胞組織工程血管（ATEV）的積極中期三期數據，但投資者關注的是與臨牀更新同時宣佈的嚴重稀釋的股票發行。</p>
</div><p>On Wednesday, Humacyte released interim Phase 3 results for its acellular tissue-engineered vessel (ATEV) in female dialysis patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>週三，Humacyte 發佈了針對女性透析患者的無細胞組織工程血管（ATEV）的中期三期結果。</p>
</div><p>ATEV is a bioengineered human tissue derived from cultured human cells that is designed to be a universally implantable vascular conduit for use in vascular replacement and repair.</p>
<div class="lb-trans"><p>ATEV 是一種源自培養人類細胞的生物工程人類組織，旨在作為一種可普遍植入的血管導管，用於血管替代和修復。</p>
</div><h2>Phase 3 Trial Meets Primary Endpoint</h2>
<div class="lb-trans"><h2>三期試驗達到主要終點</h2>
</div><p>The biotechnology company said a prespecified interim analysis of the first 80 patients enrolled in its Phase 3 V012 study met the trial’s primary endpoint.</p>
<div class="lb-trans"><p>該生物技術公司表示，其三期 V012 研究中首批 80 名患者的 預先指定的中期分析 達到了試驗的主要終點。</p>
</div><p>Patients treated with the ATEV recorded an average of 220 catheter-free days, compared with 129 days for those receiving an autologous arteriovenous (AV) fistula, the current standard of care.</p>
<div class="lb-trans"><p>接受 ATEV 治療的患者記錄了平均 220 天無導管使用的天數，而接受自體動靜脈（AV）瘻管治療的患者則為 129 天，這是當前的標準治療。</p>
</div><p>The 91-day improvement was statistically significant, with a p-value of 0.00070.</p>
<div class="lb-trans"><p>91 天的改善具有統計學意義，p 值為 0.00070。</p>
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</div><h2>Safety Profile Remains Favorable</h2>
<div class="lb-trans"><h2>安全性概況保持良好</h2>
</div><p>According to the company, patients receiving the ATEV experienced infections at a rate of six per 100 patient-years, compared with 23 per 100 patient-years among patients receiving AV fistulas.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據公司數據，接受 ATEV 治療的患者感染髮生率為每 100 患者年 6 例，而接受 AV 瘻管治療的患者為每 100 患者年 23 例。</p>
</div><p>No access-related infections were reported among ATEV recipients, while three occurred in the AV fistula group. Researchers also reported no spontaneous ruptures in either treatment arm and said no new or unexpected safety concerns emerged during the analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 ATEV 接受者中未報告任何與通路相關的感染，而 AV 瘻管組則發生了三例。研究人員還報告在任何治療組中均未出現自發性破裂，並表示在分析過程中沒有出現新的或意外的安全問題。</p>
</div><p>Under the study protocol, enrollment will now end early after the primary endpoint is achieved, while enrolled patients will continue to be monitored.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據研究協議， enrollment 將在主要終點達到後提前結束，而已入組患者將 繼續接受監測。</p>
</div><p>Humacyte plans to submit a supplemental Biologics License Application to the FDA in the second half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Humacyte 計劃在 2026 年下半年向 FDA 提交補充生物製品許可申請。</p>
</div><p>The proposed indication targets adults with end-stage kidney disease who face an elevated risk of AV fistula maturation failure.</p>
<div class="lb-trans"><p>擬議的適應症針對面臨 AV 瘻管成熟失敗風險的終末期腎病成人。</p>
</div><h2>Offering To Fund Commercialization And Development</h2>
<div class="lb-trans"><h2>發行以資助商業化和開發</h2>
</div><p>Separately, Humacyte priced its underwritten public offering of 47.6 million shares of common stock at $1.05 per share, generating expected gross proceeds of approximately $50 million.</p>
<div class="lb-trans"><p>另外，Humacyte 將其 4760 萬股普通股的承銷公開發行定價為每股 1.05 美元，預計產生約 5000 萬美元的毛收入。</p>
</div><p>The company also granted underwriters an option to purchase up to an additional 7.1 million shares.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司還授予承銷商購買最多 額外 710 萬股 的選擇權。</p>
</div><p>Humacyte will use the proceeds to support the commercialization of Symvess, prepare for the planned hemodialysis-related BLA supplement filing, advance pipeline programs, and fund general corporate activities.</p>
<div class="lb-trans"><p>Humacyte 將利用這些收益支持 Symvess 的商業化，為計劃中的與血液透析相關的 BLA 補充申請做準備，推進管道項目，並資助一般企業活動。</p>
</div><p><strong>HUMA Stock Price Activity</strong>: Humacyte shares were down 22.76% at $1.03 at the time of publication on Thursday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>HUMA 股票價格活動</strong>：根據 Benzinga Pro 數據，Humacyte 股價在週四發佈時下跌 22.76%，報 1.03 美元。</p>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
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</div>

為什麼 Humacyte 的股票在週四下跌？